Actovegin - uništavanje mitova o lijekovima za sve bolesti

Metastaze

Već dugi niz godina, kao u Ukrajini, koristi se Actovegin, čiji je spektar dovoljno širok. Ovaj lijek postavljen je kao univerzalni neuroprotektor i antihipeksant. Propisan je za različite vaskularne i metaboličke poremećaje, uključujući trudnice. Ali je li tako učinkovito i sigurno?

Što se sastoji od Actovegina i kako funkcionira?

Actovegin se proizvodi u tabletama, otopinama za injekcije, formulacijama za infuzije, masti, gelove. Lijek je kapuljača iz krvi teladi, koja sadrži više od 200 različitih fiziološki aktivnih sastojaka, i to - peptide, aminokiseline, eikozanoide, oligosaharide i druge biološki aktivne tvari koje uzrokuju metabolička i neuroprotektivna svojstva Actovegina.

U bolesti koje su popraćene ishemijom i hipoksijom, u tkivima postoji manjak kisika i glukoze, što dovodi do kršenja sinteze glavnih molekula energije. Kao što su neke studije pokazale, Actovegin može poboljšati unos kisika po stanicama, kao i poboljšati energetsku ravnotežu stanice. Posebno je pokazano da je pripravak sposoban aktivirati proteine ​​transporta glukoze, čime se poboljšava transport šećera u tkivo.

U studijama o kulturama živčanih stanica kod štakora, pokazalo se da Actovegin pozitivno utječe na preživljavanje neurona, što ga čini moguće procijeniti kao neuroprotektivni lijek.

S obzirom na gore opisane učinak lijeka, on se daje ishemijski moždani udar, insuficijenciju cirkulacije, trofičkih poremećaja, proširene vene, čireva, dekubitusa, oštećenja rožnice i nekoliko drugih patologija.

Istovremeno, u gotovo svim zemljama Europe, kao iu SAD-u i Kanadi, ovaj lijek je zabranjen. Zašto ?!

Neispravna učinkovitost

Većina doznih oblika Actovegina dostupna je u Austriji, Međutim, čak iu ovoj zemlji njegova uporaba je zabranjena. I sve zbog toga što Aktovegin nije prošao potrebne kliničke studije, potvrđujući njegovu učinkovitost i sigurnost. Bez takvog postupka u Europi, kao iu SAD-u i Kanadi, nijedan lijek ne smije ući na tržište. Dakle, Actovegin se uspješno izvozi u zemlje u kojima su zahtjevi za lijekovima manje strogi, posebice zemlje bivše SSSR.

Jedan od problema s kojima se susreću istraživači jest iznimno složen sastav pripravka, koji je filtrat iz krvi stoke. U ovom slučaju, za određivanje mehanizma djelovanja lijeka u cjelini čini se da je prilično težak zadatak. Trenutno postoje samo pretkliničke studije, koje očito nisu dovoljne, zasnovane na međunarodnim zahtjevima koji se nameću na droge.

Trenutno, Actovegin još nije prošao neovisno istraživanje o pravilima GCP-a. Ovo su međunarodna pravila za dobru kliničku praksu koja vodi istraživače u provođenju kliničkih ispitivanja. Štoviše, proizvođač tvrtke Actovegin čak nije postavio takav zadatak, jer glavno tržište prodaje (zemlje CIS-a) osigurava stabilnu prodaju lijeka.

danas Cochrane knjižnica (elektronska baza podataka o dokaznoj medicini) ne sadrži nikakva istraživanja o Actoveginu. Ipak, lijek se propisuje i trudnicama u bilo kojoj fazi trudnoće.

Actovegin i ludnica

Sumnjiva učinkovitost Actovegina je pola loše. Problem je u tome što lijek može biti opasno za zdravlje. Dakle, ni u SAD-u niti u Kanadi, lijekovi od životinjskih sirovina se ne koriste. Cijeli problem je da životinje mogu biti bolesne s ozbiljnim zaraznim bolestima, a patogena sredstva mogu prodrijeti u medicinske pripravke unatoč brojnim fazama pročišćavanja i dezinfekcije.

Kao što znate, ludna kravlja bolest (Creutzfeldt-Jakobova bolest) može se prenijeti kroz donatorsku krv. Nazvan prions bjesnoće - ovo je posebna klasa zaraznih bjelančevina, čiji je učinak sličan virusima. Nevjerojatno je, ali prioni mogu biti sadržani ne samo u krvi, već iu želatini, iu životinjskoj masti, koji se koriste za izradu slatkiša. Međutim, najstrašnija je stvar da se prioni mogu nalaziti u lijekovima koji se proizvode na osnovi životinjskih sirovina.

Na konferenciji o prionskih bolesti, održanoj u Ženeva, predstavljeni su činjenice otkriti priona u različitim životinjskim lijekova, na primjer u pripremi (hormonska hormoni, dobiveni od životinja), lijekove dobivene iz životinjskog seruma krvi i drugi.

Opasnost od prions je da razdoblje inkubacije s takvim infekcijama može trajati mnogo godina. Dakle, 70-ih godina prošlog stoljeća u Francuskoj, djeca koja zaostaju u razvoju, tretirana su hormonom rasta dobivenim od životinja. Nakon godina (pa čak i desetljeća), neki od tih ljudi umrli su od bolesti ludih krava.

Budući da je Actovegin proizveden iz krvave teladi, postoji vjerojatnost kontaminacije prionskog lijeka. Osim toga, postoje dokazi da je dio farmakološke supstance iz koje se proizvodi Aktovegin dobivao već krajem 1990-ih, kada krv stoke još nije bila provjerena za prione.

Na temelju raspoloživih informacija o Actovegin-u, njegova je učinkovitost i sigurnost upitna. Budući da se slobodno prodaje u našoj zemlji, pacijenti trebaju temeljito konzultirati s liječnikom (možda ne i jednim) kako bi izmjerili sve rizike pri korištenju ovog lijeka.

Praktična primjena Actovegina: pregled liječnika i pacijenata, medicina temeljena na dokazima

Actovegin - lijek koji aktivira metaboličke procese u tkivima, čime se poboljšava trofizmu i pozitivan učinak na proces regeneracije. On je jedan od najpopularnijih predstavnika antihipoksa.

Antihipoksanti - medicinski lijekovi koji mogu poboljšati iskorištavanje kisika i glukoze u tijelu, čime se smanjuje potreba za njim.

Proučavamo dugotrajnu praksu korištenja Actovegina u tabletama i ampulama - lijekovima koji se temelje na dokazima, pregledima liječnika i pacijenata i sažimaju.

Prvo poznanstvo

Sastav Actovegina uključuje:

  • aminokiseline;
  • peptidi male molekularne težine;
  • antioksidacijski enzimi;
  • međuprodukti ugljikohidrata i metabolizma masti;
  • nukleozida;
  • elektrolita i mikroelemenata.

Svaka komponenta ima svoju funkciju:

  1. Amino kiseline su najrealniji građevinski materijal za molekule proteina. To je od velike važnosti, budući da je to protein koji igra važnu ulogu u regeneraciji tkiva.
  2. Peptidi niske molekulske težine na prvi pogled, ne razlikuje se mnogo od velike molekularne (i da, i drugi - proteina), ali detaljan pregled karakteristika može se vidjeti da je rizik od visokog molekularnog izazvati alergijsku reakciju na nešto viši nego drugi, jer je primjena niskih peptida molekularne težine u Atovegine opravdano.
  3. Antioksidacijski enzimi u ovom trenutku, ubrzati reakciju stvaranja kisika u stanicama, ali istovremeno blokira destruktivni učinak slobodnih radikala.
  4. Uloga aminokiselina i proteina je razumljiva, ali kako su oni sintetizirani? Ovaj proces je zbog prisutnosti u lijeku međuprodukti metabolizma ugljikohidrata i masnoća, koji su temelj za ovu sintezu.
  5. Također je vrlo važno oblikovati genetsku komponentu novoformiranih stanica. Za to je priprema nukleozida.
  6. Elektroliti i mikroelementi, kao obvezne komponente krvne plazme, utječu na najbolju apsorpciju tijelom lijeka.

U kojem slučaju se Actovegin koristi?

Postoji niz pokazatelja u kojima su ljudi propisani liječenje ovim lijekom.

Propisan je za metaboličke i vaskularne poremećaje u mozgu, uzimajući u obzir i kraniocerebralnu traumu. Također, Actovegin će biti prikladan za vaskularne poremećaje različitih tipova i njihovih posljedica. Vaskularni poremećaji mogu biti i arterijski i venski - ovaj lijek će se nositi s obje vrste.

Lijek će također pomoći kod kemijskih i toplinskih opeklina, jer je njegova glavna prednost ubrzanje regeneracije tkiva. Iz istog razloga, ovaj lijek će biti idealan za liječenje malih rana ili abrazije, uklanjanje dekubitusa.

Naizgled Aktovegin je savršen alat za brzo uklanjanje neželjenih oštećenja na koži i sluznicama, ali čak i ovdje vreba opasnost. Nikada nemojte uzimati ovaj lijek sami, jer čak i najopasniji lijek ima brojne kontraindikacije.

Ova formulacija ne može se koristiti od strane ljudi sa zatajenjem srca prvog ili drugog stupnja, dijabetes, gipergidrotatsiey, plućni edem, ANURIJOM, oligurijom, hiperglikemije, kao i trudnice ili žene u laktaciji razdoblju.

Ostatak se može koristiti Aktovegin, ali čak i u odsutnosti spomenutih bolesti uvijek postoji opasnost od alergijske reakcije u pojedinoj osjetljivosti na lijek ili analogni. Alergije na ovaj lijek mogu se očitovati u obliku urtikarije, otekline ili povišene tjelesne temperature.

Medicina zasnovana na dokazima

Iznad, većina kontraindikacija za uporabu Actovegina bila je na popisu. Ali čak i ako se pridržavate svih pravila, nikada ne postoji jamstvo da će nepoznat lijek koji je propisao liječnik pomaže poboljšati cjelokupno stanje pacijenta bez da ga ozlijedi. Kako bi se izbjegli takvi problemi, postoji lijek na temelju dokaza.

Govoreći posebno o takvom lijeku kao Actoveginu, povijest medicine ima nekoliko studija koje dokazuju njegovu učinkovitost.

Prema njima, slijedi da u našem vremenu postoje dvije velike skupine pacijenata za koje je liječenje Actoveginom najviše produktivno. To su ljudi s kroničnom cerebrovaskularnom patologijom ili bolesnici s komplikacijama dijabetesa melitusa.

Cerebrovaskularna patologija - skupina cirkulacijskih poremećaja u mozgu. Među tim patologijama razlikuju se prolazni poremećaji cerebralne cirkulacije i moždanog udara. Za ove bolesti karakterizira: glavobolja, buka i zvonjenje u glavi, natečenost i cijanoza udova, valjanje prepadanja.

Također, postignuti su dobri rezultati u liječenju kognitivnih bolesti koje se u pravilu karakteriziraju smanjenjem funkcije pamćenja i smanjenjem mentalnih učinaka u usporedbi s osnovnom razinom.

Više od 400 ljudi sudjelovalo je u istraživanju terapijskih svojstava Actovegina. Jednoj je skupini dano lijek, a druga - uobičajena bombona stilizirana za tablete (takozvani "placebo").

U skupini koja je uzela Actovegina, značajni pozitivni rezultati bili su vidljivi već u četvrtom tjednu uzimanja lijeka. Ako govorimo o postotcima, u Aktovegin skupini 70% pacijenata označilo je definitivno poboljšanje, dok je u skupini "placebo" zabilježeno samo 30%.

Otprilike identična studija su proveli drugi znanstvenici, ali ovaj put Actovegin je korišten kao lijek protiv Alzheimerove bolesti i multi-infarktne ​​demencije.

Multi-infarktna demencija, to je kad se zbog nekoliko udaraca formiraju određena kognitivna oštećenja, čija ukupnost se zove ovo ime.

Kao i kod liječenja kognitivnih bolesti, postotak pozitivnog djelovanja Actovegina na tijelu bio je mnogo veći od učinka "placeba". Kao rezultat toga, može se zaključiti da ovaj lijek daje pozitivan rezultat ne samo tijekom liječenja vanjskih ozljeda, nego također pomaže kod neuroloških poremećaja i kognitivnih poremećaja iz jednog ili drugog razloga.

Dugoročna praksa primjene

U karakteristikama listova, koje se mogu naći u gotovo bilo kojoj kutiji s lijekovima, daju se sve moguće informacije o doziranju, kontraindikacijama i načinu pohranjivanja.

Ali čak i sa iscrpnom cjelovitosti činjenica, želim čuti komentare ljudi. Ali, nažalost, ne mogu svi biti jednaki istom češlju jer upotreba Actovegina, kako injekcija tako i u tabletama, može imati nijanse ovisno o bolesti, stoga je bolje razmotriti odgovore u skupinama.

U uputama Actoveginu možete primijetiti zanimljivu i važnu liniju u kojoj ste upozoreni na moguće komplikacije tijekom uzimanja lijekova tijekom trudnoće. Ova nijansa treba detaljnije razmotriti.

Uzimanje lijekova tijekom trudnoće - samo činjenice

Actovegin ima prirodni sastav, pa na taj način ne može negativno utjecati na fetus. Rizik postoji samo ako su bubrezi trudne žene osjetljivi na bolest i prije trudnoće.

Bubrezi uklanjaju toksine iz tijela, koji se u malim količinama pojavljuju tijekom liječenja. To ne šteti zdravom tijelu s uravnoteženom funkcijom bubrega, međutim trudnice su sasvim drugačiji slučaj, budući da su njihovi prirodni filteri tijekom davanja djeteta podvrgnuti dvostrukom opterećenju. Ipak, unatoč tome, liječnici još uvijek propisuju Actovegin trudnicama.

Daljnje recenzije žena koje su uzimale Actovegin tijekom trudnoće.

Prolazio sam sedmog i pol mjeseca trudnoće, kada ultrazvuk otkriva u mom tijelu niski sadržaj kisika (ili hipoksija, ako je to znanstveno).

Stavili su je u dnevnu bolnicu, gdje su počeli stavljati drippers Actovegin u otopinu glukoze. Isprva su htjeli ubosti, ali sam odbio, jer se bojim. Nakon 10 kapljica opet je otišao na ultrazvuk, a sve je bilo u savršenom redu - hipoksija je posve nestala.

Imala sam još vodu koja nije nestala, ali je postala blaga. 10 kapsula medicine košta 900 rubalja. A kći, usput, rodila se zdravo i normalnim parametrima.

Natalia iz grada Orela

Christina iz Moskve imala je ozbiljniju situaciju:

Cijela je trudnoća dobro prošla, ali iznenada na šesti tjedan došlo je do opasnosti od prekida s krvarenjem. Srećom, sve se razradilo, ali zbog iznenadne pojave jakih toksikoza, odbacila sam težinu od 50 kg do 43.

Liječnici su mahali rukama - nitko nije znao za što, ali kao rezultat, strahovi o bebi počeli su se ponovno pojavljivati. Za prevenciju je propisano 10 injekcija IV. Liječenje je pomoglo, a do 30. tjedna moja je težina bila normalna.

U skladu s težinom bebe, naravno. Do sada, ne možemo shvatiti što je to, ali moj muž i ja smo sigurni da je zbog tijeka droge da je sin rođen zdrav.

Christina, Moskva

Ovaj lijek ne samo da služi kao lijek za liječenje razvijenih bolesti, nego također poboljšava opće stanje tijela. To je njegov utjecaj na mene provjerio Yevgenia Smirnova iz Ufa:

Općenito, uvijek sam bio bolan u životu, ali želim bebu. Kao rezultat toga, cijela trudnoća prošla je sa strašnom toksemijom, anemijom i slabom cirkulacijom sve do trenutka kada nisam dobio Actovegin.

Isprva se samo pogoršavalo, ali, kao što sam kasnije naučio, bio sam opaljen bjeloruskim analogom, a zatim sam počeo koristiti normalan lijek. Nakon toga stanje zdravlja se značajno poboljšalo, rođenje je bilo uspješno i dijete je zdravo!

Evgenia Smirnova, Ufa

Primjena u djetinjstvu

Još jedno sporno pitanje je imenovanje Actovegina djeci, mišljenja roditelja o tom pitanju također su dvosmislena. Nastja iz Jekaterinburga također teško može odgovoriti:

Moj sin je pronađen cista nakon hipoksije, ali ona je nekako nestala sama kad je imao četiri mjeseca, jer liječnici nisu ništa propisivali. Kći kćeri je dijagnoza ponovljena, ali propisana je Actovegin. Cista je nestala za šest mjeseci.

Volio sam činjenicu da je prije liječenja dobila probni pucanj, tako da nije bilo alergije.

Nastja iz Ekaterinburg

Actovegin je lijek koji se najčešće koristi za liječenje neuroloških bolesti. Irina iz Syzrana vidjela je rezultat svoga sina:

Imali smo nešto zaostajanje u razvoju, što je rezultiralo, u kompleksu drugih tableta, propisan još jedan Actovegin. Injekcije su bolne, plač je bio svaki dan, ali ništa se ne treba učiniti. Ali kakav je rezultat.

Sin, toliko ushićen, postao je veseli i animiran, reagirao na naše riječi i zahtjeve. Istina, puno sam s njim. Općenito, savjeti za sve majke - lijekovi su dobri, ali nemojte se oslanjati samo na tablete i obratite pozornost na svoje dijete.

Irina iz Syzrana

Iskustvo u neurološkim bolestima

Budući da govorimo o neurološkim bolestima, vrijeme je da pogledamo recenzije drugih ljudi koji su se borili protiv Aktovegina.

Semyon iz St. Petersburga kaže:

Dugo sam patio zbog glavobolja, mislio sam da ne radi, jer je posao težak. Kao rezultat toga nisam mogao podnijeti, napustio sam se, ali moje glavobolje nisu prestale. Otišao sam u bolnicu. Ne sjećam se točne dijagnoze, ali nešto s krvnim žilama. Oni su propisali Actovegin, i bio sam jako iznenađen što pomaže, budući da lijek zapravo treba poboljšati aktivnost mozga. Jedini negativan je cijena. Za 5 ampula plaća se 500 rubalja.

Semyon iz St. Petersburga

Na temelju pregleda može se zaključiti da je Actovegin univerzalni lijek koji se može propisati i bebi i starijoj osobi. Nažalost, rezultati liječenja su individualni, jer je nemoguće unaprijed predvidjeti kako će biti jaka poboljšanje dobrobiti nakon primjene ovog lijeka.

Istraživanja liječnika

Actovegin se može koristiti i za liječenje vanjskih rana i abrazije, te za uklanjanje kognitivnih poremećaja, proučit ćemo trenutne preglede liječnika o drogama.

Ljekarnik Uchelkina LA vjeruje da je ovaj lijek najprikladniji za liječenje oštećenja kože.

Uz upalne rane i čireve, preporučujem samo Actovegin. Gel 20% koncentracije pomaže očistiti ranu, nakon čega možete nastaviti liječenje s 5% vrhnja. U osnovi, krema se koristi za završetak liječenja, jer potiče epitelizaciju tkiva.

Također jedna od glavnih prednosti lijeka je ta da se može koristiti dugo vremena bez rizika od alergija.

Uchelkina L. A

Elena Anreevna, neurolog, tek se nedavno upoznala s rezultatima studija doktorske medicine:

Čitala sam članke u knjižnici doktorske medicine i bilo mi je drago što se Actovegin napokon prepoznao kao aktivni lijek. Previše je pacijenata odbio liječenje zbog glasina koje se vrte oko ovog lijeka.

Zanemarili su preporuke liječnika, iako u Rusiji većina liječnika vjeruje u njegovu učinkovitost.

Elena Anreevna

Također Actovegin medicine se aktivno koristi u području kozmetike.

Olga Dmitrievna, kozmetičar po zanimanju, dijeli s nama mišljenje o ovom droga:

Actovegin u obliku masti često se koristi za liječenje kože problem (akne, akne, i tako dalje). Istina, morate biti oprezni i provoditi testove za alergijsku reakciju, inače se može pogoršati. To se može izbjeći savjetovanjem liječnika.

U našem je interesu dati sve informacije o drogama kako bismo poboljšali zdravlje pacijenta. Ne vjerujem stručnjacima na internetu, jer recenzije - ovo je prvenstveno subjektivno i individualno mišljenje. Nije činjenica da, ako to odgovara nekome, to će vam odgovarati.

Olga Dmitrievna

Ako uzmete u obzir mišljenja liječnika i pacijenata, možete zaključiti da je prosječni rezultat liječenja Actoveginom pozitivan.

Međutim, vrijedi podsjetiti da je rezultat uvijek individualan i ovisi o mnogim čimbenicima pa prije korištenja lijeka konzultirajte sa stručnjakom koji propisuje određeni oblik lijeka i dozu koja vam odgovara, što neće uzrokovati alergijsku reakciju.

Actovegin koji iscjeljuje, u kojim slučajevima i na koji način

Značajan dio patoloških procesa koji se mogu promatrati u ljudskom tijelu prate hipoksija i iscrpljivanje energetskih resursa zahvaćenih tkiva na staničnoj razini. Postoje mnogi lijekovi čiji proizvođači postavljaju sredstva kako olakšavaju nastavak metaboličkih procesa u zahvaćenom tkivu patološkog procesa.

Učinkovitost mnogih od njih je vrlo upitna, jednostavno nema dokaza koji podupiru klinička ispitivanja ovih lijekova.

U nekim zemljama Europe i Sjedinjenih Država takvi lijekovi se ne koriste ili zabranjuju. Ne postoji jednoglasno mišljenje o takvim lijekovima među liječnicima zemalja bivšeg SSSR-a - dio se slaže s zapadnim kolegama, dok neki od njih potvrđuju učinkovitost potvrđena njihovim kliničkim iskustvom.

U nekim slučajevima, upotreba Actovegina ovisi o preferencijama određenog liječnika.

Opće informacije o pripremi

Actovegin je lijek koji se dobiva iz krvi, kao i tkiva goveđeg organizma. Ovaj deproteinirani hemodijalizat, koji uključuje uglavnom male molekularne komponente krvne plazme, kao i komponente stanične mase mlječnih teladi.

Iako su svojstva lijeka samo djelomično proučavana farmakološkim i kemijskim metodama, ali je u mnogim zemljama takav lijek zabranjen koristiti u medicinske svrhe. Međutim, u mnogim zemljama bivšeg SSSR-a, kao iu Južnoj Koreji i Kini, lijek se aktivno koristi u medicini.

Lijek je dostupan u obliku otopina za injekcije, tablete, masti, kreme oćnih gelova.

Indikacije i kontraindikacije za uporabu Actovegina

Područje primjene biogenog stimulansa, koji se smatra Actoveginom, sljedeći je popis patogenih stanja:

  • poremećena cirkulacija krvi koja se često promatra nakon moždanog udara,
  • Poremećaji koji nastaju zbog kraniocerebralne ozljede,
  • aterosklerotične pojave koje se javljaju u mozgu,
  • kršenja normalne cirkulacije krvi, i venske i arterijske, uključujući one koji su od dijabetičkog porijekla,
  • trofičke promjene kože, koje su rezultat nedovoljno aktivne cirkulacije krvi,
  • ramenima, opeklinama, kao i oštećenju uzrokovanom izlaganjem ionizirajućem zračenju,
  • oštećenja očiju - razne skleralne i kornealne lezije, osobito - u liječenju i prevenciji oštećenja rožnice tijekom produženog nošenja leće, kao i transplantacije rožnice.
  • Pojedinačna netolerancija na lijek.
  • Nemojte koristiti u bolesnika s teškom srčanom, kao i bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom, kao iu svim akutnim uvjetima.
  • Oprez treba koristiti tijekom trudnoće.
  • Prilikom dojenja preporuča se suzdržati se od upotrebe lijeka.

Značajke farmakološkog djelovanja Actovegina

Proizvođač navodi da ovaj lijek:

  1. Sredstvo dovodi do aktivacije procesa staničnog metabolizma, koji se postiže zbog povećanog transporta, kao i akumulacije i intenziviranja procesa intracellularne upotrebe glukoze, kao i kisika.
  2. Ubrzava metabolizam adenozin trifosfata koji povećava energetske resurse stanice.
  3. Potiče proces oksidacijske fosforilacije, što povećava metaboličke procese energije bogatih fosfatom.
  4. Posebno izraženi učinci u uvjetima kisika i nedostatka hranjivih tvari, kao iu situacijama kada je potrošnja kisika i energije tkiva značajno povećana, što se događa, na primjer, u aktivnim procesima regeneracije različitih ozljeda tkiva.
  5. Normalizira ravnotežu između kiselina i baze.
  6. Zbog normalizacije opskrbe kisikom i energenata tkiva mozga postiže se određenim mentalnim bolestima.
  7. Također, lijek intenzivira cirkulacijske procese.

Značajke uporabe tijekom trudnoće, kao i moguće nuspojave

U nekim slučajevima, Actovegin koriste ginekolozi u liječenju fetoplacentalne insuficijencije. Smatra se da upotreba različitih oblika doziranja ovog lijeka pridonosi intenziviranju cirkulacije krvi u malim posudama, čime se poboljšava protok krvi bogate kisikom i bogate hranjivim tvarima od majke do fetusa u razvoju.

Neki stručnjaci vjeruju da Actovegin ne može štetiti fetusu, jer ovaj lijek ne prodire u hemoplaznu barijeru.

Postoje i stručnjaci koji tvrde da bi se mogla opravdati uporaba tabletnog oblika lijeka za sprječavanje fetoplacentne insuficijencije.

Međutim, istovremeno, mnogi stručnjaci sumnjaju u učinkovitost i sigurnost lijeka kada se koriste u trudnica.

Pri uporabi Actovegina moguće su sljedeće nuspojave:

  • Hiperemija kože.
  • Povećana tjelesna temperatura.
  • Pojava kožnih osipa.
  • Anafilaktički šok (ako nije prethodno testiran na podnošljivost).
  • S lokalnom primjenom Actovegina, na mjestu primjene može doći do peckanja.

Značajke upotrebe lijeka za različite patološke uvjete

Ovisno o pojedinoj bolesti mogu se koristiti različiti oblici doziranja, kao i različite doze lijeka:

  1. Poremećaji metaboličkih procesa u tkivima mozga. Unesite do 1000 mg lijeka dnevno, intravenozno, tijek liječenja je dva tjedna, nakon čega se pacijenti često prenose na recepciju tabletnog oblika lijeka.
  2. U ishemijskog moždanog udara ubrizgava u prvom tjednu u dozi od 2000 mg, a dodatno smanjiti dozu na ne više od 800 mg, doza stope prijema je dva tjedna, i dalje moguće prenijeti Aktovegin pacijenta u obliku tableta.
  3. Kršenje u perifernim posudama. Do 1200 mg lijeka, intravenozno, četiri tjedna.
  4. U slučaju dijabetičke polineuropatije, doza lijeka iznosi do 2000 mg u venu, s tijekom liječenja od tri tjedna. Nadalje se smatra opravdanim prenijeti pacijenta u oblik doziranja tableta, a trajanje liječenja može biti i do pet mjeseci.

Actovegin se može koristiti, uključujući i za ubrzavanje zacjeljivanja rana. U tu svrhu, uz intravenoznu primjenu, koriste se mnogo niže doze, do 400 mg. Poželjno je koristiti Actovegin konjugat za medicinske oblike za vanjsku upotrebu.

Za profilaksu i za liječenje ozljeda pretrpio zbog izlaganja zračenju (koji se može dogoditi, primjerice, u radioterapiji) koristi intravenoznu dozu davanje actovegin od 200 mg (pripravak se primjenjuje u intervalima između zračenja).

Cistitisom zračenjem Actovegin se primjenjuje transuretralnim, u dozi do 400 mg, zajedno s antibakterijskom terapijom. Trajanje liječenja u takvim slučajevima je individualno i ovisi prvenstveno o ozbiljnosti bolesti u određenom pacijentu.

Medicina temeljena na dokazima i Actovegin

Učinkovitost lijeka osjetljiva je na kritike mnogih stručnjaka, budući da nisu provedene kliničke studije koje bi zadovoljile zahtjeve međunarodnih zdravstvenih organizacija. Također, ovaj lijek je zabranjen za uporabu u Sjedinjenim Državama, Kanadi i većini europskih zemalja.

U slučaju Sjedinjenih Država, ne samo pokušaji korištenja, nego i pokušaji uvoza tog lijeka smatraju se zločinom. Odbijanje uporabe ovog lijeka uzrokovano je ne samo sumnjom u djelotvornosti, već i posve realnom vjerojatnosti da će se zaraziti prionovim bolestima kao što je ludska kravlja bolest.

Međutim, unatoč kritikama, Actovegin još uvijek koriste mnogi stručnjaci, tvrdeći da prema kliničkom iskustvu još uvijek ima pozitivan učinak korištenja ovog lijeka. Međutim, u nedostatku uvjerljivih kliničkih studija, nije moguće jednoznačno navesti učinkovitost ili neučinkovitost ovog lijeka.

Actovegin je jedan od dvosmislenih lijekova. U nedostatku dokaza za njegovu učinkovitost, ovaj lijek je široko korišten i mnogi su pristaše u redovima medicinskih stručnjaka.

Istodobno postoji vrlo realni rizik od infekcije s neizlječivim prionskim bolestima. Prije početka liječenja potrebno je procijeniti pro i kontra, a poželjno je da liječnik objasni pacijentu moguće rizike i očekivane pozitivne učinke takvog liječenja.

Korištenje Actovegina u medicini u zemljama bivšeg SSSR-a, indikacije i kontraindikacije za uporabu, kao i ovaj lijek u smislu medicine utemeljene na dokazima.

Više detalja o drogi Actovegin, koji liječi, zašto medijatori ne raspravljaju oko njega:

Actovegin - učinkovitost i sigurnost. Medicina temeljena na dokazima, ne riječima, već djelima

„Aktovegin» (Actovegin) - lijek koji je ne-pirogena i neimunogeni uklonjeni gemoderivat dobivena iz krvi teladi višestupanjskom ultrafiltracije i sadržava više od 200 biološki aktivnih sastojaka koja ima molekularnu masu sve do 5000 Daltona.

Sastav Actovegina uključuje tvari male molekularne mase, uklj. aminokiseline, biogeni amini i poliamina, sfingolipidi, hektoze, eikozanoida, laktat, sukcinat, kolin, vitamini i adenozin monofosfat inozitolfosfooligosaharidy. Također su pronađene male količine acilkarnitina, fosfolipida, slobodnih masnih kiselina i oxysterola.

Actovegin je biološki preparat koji sadrži samo one tvari koje su prisutne u organizmu sisavaca pod normalnim uvjetima. U tom smislu nije moguće proučiti farmakokinetiku Actovegina [1].

Povijest korištenja Actovegina

Actovegin je 1976. godine primio prvu službenu registraciju u Saveznu Republiku Njemačku. U SSSR-u se pojavio 1984. godine i postao široko poznat u medicinskoj zajednici. Od 1996. godine u Ruskoj Federaciji i drugim zemljama ZND-a Actovegin je zastupao Nycomed (trenutno japanska farmaceutska tvrtka Takeda).

Actovegin se trenutno proizvodi u tvornicama tvrtke u Linzu (Austrija), Oranienbaum (Njemačka) i Yaroslavl (Rusija). Lijek je registriran u 22 zemlje svijeta, uključujući CIS zemlje, Europsku uniju (Austrija, Latviju, Rumunjsku), brojne azijske zemlje, gdje se učinkovito koristi. Datoteka Actovegina nije dostavljena američkoj agenciji za hranu i lijekove i nikada nije bila registrirana u Kanadi i SAD-u, pa je stoga droga zabranjena za uporabu u tim zemljama.

Mehanizam djelovanja i eksperimentalne studije učinkovitosti Actovegina

Eksperimentalni podaci potvrđuju da upotreba Actovegina omogućuje utjecaj na mnoge intracelularne procese i utječe na specifične načine metabolizma stanica tijela.

Predkliničke studije su pokazale da na molekularnoj razini aplikacije Actovegin kisika poboljšava odlaganje i hvatanje mitohondrija i energetski metabolizam, uzimanje glukoze, što dovodi do povećane metabolizma stanica energije i povećanja proizvodnje ATP [2,3].

U eksperimentalni rad također pokazala učinkovitost Actovegin koji posjeduje neuroprotektivni život: povećava broj preživjelih neurona sinaptičke kontakti smanjuje nastajanje kisikovih radikala, inhibira proces apoptoze, smanjenje aktivnosti kaspaze-3. Osim ovoga utvrđene Actovegin učinak na unutarstaničnih signalnih puteva, s povoljnim učinkom na mitogen-aktivirane protein kinaze (p38MAPK) i fosfatidilinozitol 3-kinaze (PI-3k), koji su uključeni u regulaciju apoptoze u različitim vrstama stanica [4-6].

Osim toga, Actovegin poboljšava mikrocirkulaciju u tkivima, pozitivno utječući na endotel u plućima [7]. Poznati su i zacjeljivanje rana i reparativni učinci Actovegina.

Tako Aktovegin ima pleotropne učinke. Gore opisani mehanizam za neuroprotekciju i metabolički učinak lijeka, njegova učinkovitost određuje za različite bolesti i stanja, uključujući i moždani udar, kroničnim manifestacijama cerebralne ishemije, dijabetička polineuropatija [8].

Klinička ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti Actovegina

U kliničkoj praksi učinkovitost i sigurnost Actovegina proučavana je i dokazana u brojnim studijama. Prema stranim randomiziranih kontroliranih placebom kod bolesnika s kognitivno oštećenje različitih podrijetla, uključujući vaskularnu demenciju i demenciju Alzheimer-ovog tipa, intravenozno i ​​kombiniranu uporabu Actovegin za 4-8 tjedana za posljedicu poboljšanje memorije i općem stanju bolesnika Kliničke dojmova mjerilu u usporedbi sa kontrolne skupine [9-11].

Veliki međunarodni placebo-kontrolirana studija kod 569 pacijenata s dijabetesom tipa 2, i dijabetičke polineuropatije pokazali da sekvencijski intravenske - injekcija Actovegin, nakon čega slijedi oralnu terapiju Actovegin (tableta) za 160 dana poboljšanim neuropatija simptoma, smanjena za postizanje praga osjetljivosti vibracija i poboljšana osjetilne funkcije u bolesnika. Također je pokazano značajno poboljšanje kvalitete života (prema ljestvici mentalnog zdravlja) u Actovegin grupi u usporedbi s placebom. Skupine pacijenata koji su primali Actovegin i placebo imali su usporedivi sigurnosni profil [12].

Još multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano kliničko ispitivanje Artemida, koji je završio u 2015. godini, u trajanju od 12 mjeseci. i uključuje 503 bolesnika s ishemijskog moždanog udara, za procjenu efikasnosti Actovegin bolesnika nakon kognitivnih oštećenja pokazao prednosti 6 mjeseci terapije u usporedbi s placebom Actovegin glede etiologija, patofiziologija kognitivnih poremećaja [27]. Trenutno, objavljivanje prihvaćen za objavljivanje u časopisu International Journal moždanog udara.

Pacijenti s obliteracijski bolestima perifernih arterija (u fazama IIb i III po Fontaine) Actovegin infuzije u trajanju od 4 tjedna rezultirao povećanjem boli bez hoda i maksimalne udaljenosti u odnosu na placebo i drugim terapijskim sredstvima [13-16].

Kada grla i ezofagitisa uzrokovane tumora zračenjem vrata, primijećeno je brži oporavak sluznice i smanjenje boli prilikom uzimanja krutu hranu za pacijente koji su primali placebo Aktovegin usporedbi sa skupinom [17].

Korištenje Actovegina u sportu

Actovegin povećava energetski metabolizam stanica. Očigledno, aktovegin ergogenicheskim također ima utjecaj koji je pokazao u eksperimentalnim studijama [18,19], no očito znanstveni dokazi o pozitivnom utjecaju na primljena sportsku izvedbu. Na primjer, u jednoj studiji, intravenska primjena 40 ml Actovegin tijekom 2 sata prije testa kotača vrtnje diska s jedne strane nije navedeno umor mišića ruku Z kapacitet kisika u usporedbi s izlaganjem fiziološkoj otopini [20]. Pozitivni učinci lijeka su prikazani u sportaša s traumatskim frakturama bedrene mišiće, telad i Ahilej tetiva: došlo je do značajnog smanjenja u težini edem, bol, smanjuje vrijeme ozdravljenja i oporavka, što je pridonijelo ranijoj povratak sportaša na tim i nastavak prethodne vježbe. U usporedbi s grupom, slični pokazatelji postignuti su nakon duljeg razdoblja, u prosjeku za 3 tjedna [21-23].

U prosincu 2000. godine, Međunarodni olimpijski odbor uvela zabranu korištenja Actovegin kao potencijalni dopinga, dva mjeseca kasnije, zabrana je ukinuta, jer nije bilo objektivne podatke o Actovegin izražen učinak na rezultate sportaša [24]. Prema najnovijim preporukama Svjetske agencije za borbu protiv dopinga (WADA), Actovegin nije uključen u popis tvari i metoda zabranjenih primanju [25].

Jedini spomen Aktovegin droge na web stranici FDA pokazuje da je kanadski liječnik Anthony Galea (http://en.wikipedia.org/wiki/Anthony_Galea), savjetnik kanadskog Instituta za sportsku medicinu, koji nije imao dozvolu za prakticiranje medicine u SAD-u, za 2007-2009, više od 40 puta ilegalno donijeli iz Kanade u SAD Aktovegin, i to koriste za liječenje ozljeda u sportaša na košarkaškoj ligi, nogometna liga i profesionalnim golfera, uključujući i svjetski poznate golfer Tiger Woods (http: // en.wikipedia.o RG / wiki / Tiger_Woods) (http://www.fda.gov/ICECI/CriminalInvestigations/ucm262317.htm). Sud je imenovao dr Galea minimalnu kaznu (Galea je objavljen sljedeći dan nakon završetka procesa), a sudac je rekao da je bio dirnut slova više od 120 bivših pacijenata dr Galea u njegovu potporu, što pokazuje da je često bio u mogućnosti izliječiti one bolesti koje neuspješno liječili su drugi liječnici. Sudac je u svom govoru usporedio dr Galea s dr Marcus Welby o poznatom u SAD-televizijske serije «Marcus Welby, MD” (http://en.wikipedia.org/wiki/Marcus_Welby,_M.D.), Koristi se za liječenje njihovih pacijenata inovativan, ali, ipak, učinkovite metode liječenja.

Istovremeno u europskim zemljama Actovegin se prilično aktivno koristi u sportskoj medicini. Na primjer, u članku objavljenom u The Timesu 2006. godine, dobio je komentar liječnik njemačke nogometne reprezentacije i nogometnog kluba Munich „Bavaria” Dr. Hans-Wilhelm Miller-Wohlfahrt o korištenju Actovegin. U ovom članku, Dr. Miller-Wohlfahrt raspravlja značajke liječenju Actovegin i iskustva uspješne primjene ovog lijeka u profesionalnim sportašima, kao što su Diego Maradona, Maurice Green, Asafa Powell, Darren Gough i Paula Radcliffe. "U kliničkoj praksi oslanjam se na empirijsko iskustvo. Već više od 30 godina tretirao sam toliko pacijenata da nitko ne može reći da znači da sam uspješno koristio ne radi. U tom slučaju, nitko od pacijenata nije obilježen razvojem nuspojave, alergijske ili bilo koje druge nuspojave, „- rekao je dr Miller-Wohlfahrt [26].

Sigurnost Actovegina u odnosu na prionske bolesti

Prionske bolesti su skupina neurodegenerativnih bolesti ljudi i životinja. Kliničke manifestacije većine od njih poznate su dugo vremena, a teorija njihove etiologije razvijena je prije otprilike 20 godina, kada je uveden pojam "prion" i detektiran prionski protein. Čovjek poznati 4 bolesti uzrokovanih bolesti priona: Kreyttsfeldta- Jakob bolest, Kuru, Gerstmann-sindrom Shtreusslera-Scheinker te smrtonosna karakteristična nesanica.

U vezi s povećanjem broja bioloških proizvoda, za proizvodnju koja se sve više koriste razna tkiva životinja u Vol. H. krava i ovaca, t. E. životinja potencijalno izvor bolesti uzrokovane prionima, pitanje vrednovanja sigurnosti ovih proizvoda za ljudsku uporabu je vrlo hitno [28].

U Europi, uključujući Rusiju, poduzimaju se brojne mjere kako bi se spriječile prionove infekcije. U mnogim zemljama, ograničenja su bila nametnuta transplantaciji dura mater. Razvijaju se restriktivne odredbe za transplantaciju tkiva, transfuziju krvi i davanje krvnih pripravaka od osoba s demencijom. Osim toga, provodi se pažljivo praćenje proizvodnje i uporabe lijekova pripremljenih od stoke, te je prestala proizvodnja hormona hipofize životinjskog podrijetla.

Pripreme za biološko podrijetlo, uključujući Actovegin, nedavno su bile predmetom čestih rasprava i spekulacija o riziku razvoja Creutzfeldt-Jacobove bolesti u njenoj primjeni.

Treba napomenuti da do danas nije bilo slučajeva Creutzfeldt-Jakobove bolesti u bilo kojoj zemlji u kojoj se Actovegin koristi u vezi s uzimanjem lijeka.

Prema zahtjevima Ministarstva zdravstva Ruske Federacije pri registraciji lijekova izrađenih od bioloških sirovina životinjskog podrijetla, proizvođač je dužan dati jamstvo da se koriste za proizvodnju sirovina, dobiven od zdravih životinja u kojem nema bolesti virusne, bakterijske, mikoplazme i priona etiologije, patogeni za ljude. Inače, lijek ne može biti registriran u Ruskoj Federaciji.

Slijedi dokaz o sigurnosti Actovegina

Indicator.Ru analizira učinkovitost jednog od lidera prodaje u ruskim ljekarnama

Doping skandal, razlog liječničke zatvorske kazne, prijetnja ludoj bolesti krava i osiguranje proizvođača da klinička ispitivanja nisu općenito potrebna. Sve se to odnosi na još jedan lijek, koji je među vodećim prodavačima u Rusiji - Actovegin. U rubrici "Što mi se liječi" pokazatelj. RU razumije da li ovaj lijek radi i objašnjava zašto je zabranjen u SAD-u i Kanadi.

ljekarna analitika prodaja lijekova pokazuje da je u najhladnije doba godine prvenstvo pripada lijekova protiv gripe i drugih akutnih respiratornih bolesti, kao što Ingavirin, o čemu smo govorili u prethodnom članku naslova. U ožujku i travnju, prema DSM grupi, prva linija je potpuno drugačiji lijek Actovegin, koji je u ovih mjeseci 0,76-0,77% ukupne prodaje.

Ovaj lijek propisan za tretiranje vaskularnih i metaboličkih poremećaja mozga, poremećaji krvotoka i njihovih posljedica (venskih ulceracija), opekotina i rana, karcinoma i komplikacije poremećaja trudne fetalnog rasta. Proizvodi ga Sotex, tvrtka u vlasništvu Protek, koja zauzvrat pripada Takeda Pharmaceutical, koja je jedna od 15 najvećih farmaceutskih tvrtki na svijetu. Na državnom registru lijekova priprema se prezentira u mnogim oblicima: masti, gelovi, otopine za injekcije i infuzije, pa čak i granule (u dijelu "farmaceutske tvari").

Generici: lažni ili spašeni?

Actovegin se pojavio kao generički (lijek koji se prodaje pod patentiranim imenom, različit od originalnog patentiranog naziva tvrtke-developer - note Indicator.Ru) drugi pripravak - Solcoseryl, proizveden od 1996. godine švicarske tvrtke Solco. Patent za bilo koji lijek s vremenom će istjecati, a druga tvrtka može početi proizvoditi je pod imenom, a prodaja vjerojatno će biti jeftinija, jer dodatak za marku više neće biti potreban. Pristupačni i jeftini generički proizvodi postaju pravi spas za zemlje trećeg svijeta, tako da njihova proizvodnja podržava Svjetska zdravstvena organizacija.

Nedostaci generičkih lijekova su nedostatak kliničkih ispitivanja (za razliku od označenog oblika), moguće razlike u stupnju učinkovitosti i druge, u usporedbi s originalnim lijekom, pomoćne tvari, zbog čega mogu postojati nuspojave. Uz sve ove nedostatke, troškovi liječenja mogu vremenom varirati, a čak i WHO stručnjaci prepoznaju da je takva supstitucija mnogo bolja od ništa.

Izvorni pripravak Solcoseril bio je uključen u dvije velike recenzije lijekova iz Cochrane knjižnice koje prikupljaju dokaze o učinkovitosti medicinskih tehnologija i lijekova. U jednom od njih govorimo o liječenju čireva goljenice u osoba s bolesti srpastih stanica sa šest vrsta lijekova koji se koriste kao vanjski (rana zavoje, masti), i iznutra, uključujući intravenozno. Osim Solcoseryla, popis lijekova koji su bili istraživači obuhvaća L-karnitin, izoksptrin, arginin butirate, RGD-peptide i lokalne antibiotike slične vitaminu. Pregled je prepoznao djelotvornost svih navedenih sredstava za liječenje čira na donjoj nozi s anemijom srpastih stanica nedokladnim zbog male veličine uzoraka bolesnika i mogućnosti njegovog premještanja.

Drugi pregled odnosi se na probleme s rastom fetusa tijekom trudnoće. Autori dolaze do zaključka da postoji "premalo dokaza" da su Solcoseryl, galaktoza, glukoza ili karnitin, koje su koristile trudnice, barem na neki način pomogle u rješavanju ovog problema. Odgovor na pitanje, može li se kopirati, bolje je nego izvornik, čini se, nedvosmislen. U ovom trenutku, bilo bi moguće više prestati čitati, ali nećemo biti prekinuti. Što ako isti nečistoće i razlike od Solcoseryl čine učinkovitijim?

Od čega, od čega?

Aktivni sastojak lijeka je deproteinirani hemodializat krvi teladi, odnosno krvi lišenih proteina i drugih relativno velikih, više od 5 kilodaltona čestica. Prema uputama, ova smjesa tvari poboljšanje sintezu ATP (adenozin triphosphoric kiselinu, - tvar u kojoj su stanične energije) pohranjuje u „moć stanice”, mitohondrije, te potiče unos kisika u stanice. Koje tvari u ovoj mješavini rade na taj način, pitanje je kontroverzno, ali se pretpostavlja da je riječ o inozitol-fosfoligosaharidima.

Proizvodnja Actovegin faza opisane na getactovegin.com stranice (bilo da pripada proizvođača ili prodavača droge, nije jasno, nema naznaka nije), gdje je rekao) da je multi-stage čišćenje filtera čini lijek siguran i sterilni. Isti članak, koji se odnosi na niz znanstvenih radova, dokazuje učinkovitost lijeka i činjenicu da može djelovati kao inzulin. Međutim, većina referenci dovodi do studija o aktivnosti lijeka na kulturi vezivnih tkiva stanica: masnoće (adipociti) ili vlaknasti (fibroblasti) štakora ili miševa. Ova faza testiranja je vrlo važna, ali liječnici se ne mogu ograničiti samo na to.

Pregledavajući internetsku stranicu Takeda Pharmaceutical na engleskom, nećemo naći spominjanje Actovegina na popisu lijekova koje je prodala tvrtka. Na ruskom mjestu tvrtke "Takeda Russia - CIS" nalazi se na popisu lijekova koji se prodaju na recept. Međutim, pozivanje na mjestu actovegin.ru droga nas preusmjerava na http://nevrologia.info portala i pisanje po slovo K dovodi do mjesta, čiji je vlasnik „odlučio sakriti opis stranice» (http://www.aktovegin.ru). Pogledajmo što nam znanstveni članci govore o velikim skupljima znanstvenih publikacija.

Na popisu (nije) bio

Postoji mnogo studija o djelotvornosti Actovegina: pretraživanju na temelju znanstvenih članaka PubMed objavljuje čak 133 članaka objavljenih od 1977. do 2016. godine. Među njima 19 - recenzije. Pregled britanskog časopisa za sportsku medicinu (faktor utjecaja je 6.724) zaključuje da je pronađeno samo ograničeni dokaz učinkovitosti intramuskularne injekcije Actovegina u borbi protiv ozljeda prstiju.

Pregled iz časopisa Diabetes Obesity Metabolizam (faktor utjecaja 6198) procjenu učinka različitih lijekova na dijabetičku neuropatiju (poremećaj živčanog sustava zbog oštećenja malih krvnih žila i bolesti cirkulacijskog sustava nervnih vlakana) zaključuje da lijekova uključenih u trećem (konačno) fazi kliničkih ispitivanja, nitko, uključujući Actovegin, odobrio je FDA (US Food and Drug Administration) i Europska medicinska komisija zbog upitne učinkovitosti.

Općenito, većina studija objavljuje se na njemačkom, ruskom ili u drugim malim nacionalnim časopisima. Na primjer, jedan članak, gdje je objavljeno da uzimanje Actovegina pomaže s nedostatkom kisika u fetusu, čak se pojavio u gruzijskim medicinskim novostima. Ona je izašla 2006. godine, čimbenik utjecaja časopisa bio je 0, 07. Uzorak je bio vrlo mali, a od 36 žena, uvođenje Actovegina, glukoze i vitamina C pomoglo je samo 24.

Druga studija koja opisuje učinak lijeka na pacijente s sindromom dijabetičkog stopala, objavljenom na ruskom u časopisu Effective Pharmacotherapy, napravljen je na uzorku od 500 pacijenata - bolesnika Kliničke bolnice Vidnovsky District. Rad pokazuje da je skupina koja je koristila Actovegin bila puno brža i da je temperatura pogođene površine smanjena. Međutim, u ovom slučaju, liječnici nisu koristili dvostruko slijepa metoda kada pacijent i znanstvenik ne znaju tko prima lijek i tko je placebo prije kraja suđenja.

U takvoj situaciji, liječnik može propisati nesvjesno ili namjerno lijekove za osobe s dobrom prognozom koja iskrivljuju rezultat (znanje u prolazu da je faktor utjecaja časopisa je 0,142). Dio istraživanja je da li nakon toliko godina (oni se provode od kasnih sedamdesetih do 1990), ili na drugi način teško naći u cjelini, iako se često nazivaju, ali njihova imena mogu biti dvostruko slijepo, placebom kontrolirano metoda (npr, vidi. ova studija).

Trenutno Takeda Pharmaceutical ima velikih razmjera, dvostruko slijepom, placebo-kontrolirana studija o učinkovitosti Actovegin za koje regrutiraju uzorku od 500 bolesnika nakon srčanog udara (na ruskom klinikama, Bjelorusija, Kazahstan), ali do sada samo objavio svoj plan i dizajn.

45 studija o Actoveginu uključene su u popis kliničkih ispitivanja Cochrane, ali može se pronaći samo jedan pregled. Prema ovom pregledu, temeljeno na devet kliničkih ispitivanja, koje pokrivaju ukupno 697 bolesnika, Aktovegin se također uzima u obzir kod upale akhilisnih tendinskih tetiva zajedno s drugim metodama liječenja. Autori recenzije zaključuju da je ovaj lijek "obećavao", ali ozbiljnost stanja liječenih bolesnika bila je kontroverzna, a uzorak je mali. No, pored ovog pregleda objavljenog 2001. Godine, u 2011. Bilježi se napomena POVRATAK ("povučena"). Što je moglo prouzročiti ovu odluku?

Diskvalifikacija, zatvor i bolest ludih krava

Godine 2000. Actovegin je bio u središtu sportskog skandala. U njegovu uporabu zajedno s drugim doping sredstva su optuženi sudionika Tour de France, uključujući Lance Armstrong, sedam puta pobjednik njegovog (USADA v. Armstrong, obrazloženim rješenjem odjeljak IV B 3.e (str. 42-45) (USADA 10 Listopad 2012.)). Unatoč činjenici da otkrije tragove droge u krvi je teško (vlastita krv sadrži oko iste tvari), razlog za troškove postao naći tiskani pakiranje lijeka. Međutim, kao što je prikazano daljnja istraživanja (iako također nije objavljeno u vysokoimpaktnom časopisu International Journal of Sports Medicine), ovaj lijek ne pomaže sportašima poboljšati performanse.

No upotreba spornog sportaša neophodno je završiti. Spominju slučaju navodnog anafilaktičkog šoka biciklist nakon pokušaja za liječenje svoje ozljede pomoću Actovegin, ali kasnije je postalo jasno da je šok vjerojatno septička, koji je zbog trovanja krvi, najvjerojatnije, nije spojen na vozilo.

U srpnju 2011. godine FDA web najavio kazneni 51-godišnji stanovnik Toronto Anthony Galea, koji je radio sa sportašima (ovaj put - nogometaša i košarkaša) i oni propisane droge: Aktovegin i ljudskog hormona rasta. Među ostalim, liječnik je radio bez posebnog odobrenja liječnika. Za to je osuđen na tri godine zatvora, novčanu kaznu od 250 tisuća dolara i oduzimanje imovine za iznos od 275 tisuća dolara.

Isti press release ukazuje da oba lijeka "nisu dopuštena za bilo kakvu uporabu kod ljudi". Razlog za zabranu je širenje opasnosti od onečišćenja prionskim bolestima, koje utječu na živčani sustav sisavaca. Krave imaju spongiformnu encefalopatiju (to je i ludnica), a ljudska verzija se zove Creutzfeldova bolest - Jacob. Uzrok prionskih bolesti je pogrešno presavijeni protein koji "zarazi" druge proteine ​​svojim oblikom, što dovodi do degeneracije živčanog tkiva. Smrtnost kod blagog oblika je oko 85%, a ozbiljna je neizlječiva.

Izdvajanje nove inačice zabilježeno je neposredno prije ovog, u 2009. godini. Kako bi zaštitili ljude od novih infekcija, Sjedinjene Države i Kanada bile su zabranjene proizvodnji, uvozu i propisivanju lijekova s ​​komponentama životinjskog podrijetla kroz koje se prionski protein može prenijeti. Na ovom se popisu nalaze i hormon rasta izveden iz hipofize, te lijekovi na bazi krvnog seruma.

Međutim, distributeri droga u zemljama ZND-a, ova zabrana i povremene optužbe za njihov proizvod u nedostatku nedvosmislenih nedvosmislenih dokaza o učinkovitosti ne smeta.

"U Rusiji klinička studija lijeka nije zakonom nužna, pa nam odsutnost ne može biti problem za nas", izjavio je Kommersantu predsjednik tvrtke Nycomed Russia-COS Josten Davidsen o izgradnji novih biljaka u regiji Yaroslavl. "Zašto ga ne držimo?" Jer ne osjećamo potrebu da to učinimo. Vidimo da su lijekovi potrebni od strane ruskih liječnika, preporučuju ih pacijentima. Ovo je važna točka, jer su liječnici u Rusiji prilično konzervativni i pridržavaju se poznatih i dobro dokazanih tehnika liječenja. Zauzvrat, potrošači su odani Actoveginu. Osim toga, danas nema toliko mnogo alternativnih lijekova. "

Preporuka Indikator.Ru: budite oprezni

Sažmite sve naše zaključke. Ako se ispituje originalni lijek, generička šansa za dobivanje potvrde o učinkovitosti još je manja. Proizvođači vjeruju da je glavna stvar dostupnost potražnje, a sami priznaju da nije potrebno testirati lijek prema svim standardima doktorske medicine prije početka prodaje. Najviše "lijepo" i prihvatljivo istraživanje još nije dovršeno, samo je njegov plan objavljen. Engleska stranica tvrtke skriva sve reference na Actovegin, vjerojatno zbog toga što je lijek zabranjen u Kanadi i SAD-u, što znači da proizvođači više ne računaju na tu publiku. Za lijekove s komponentama životinjskog podrijetla, mnoge su zemlje zabranjene zbog rizika prijenosa prionskih bolesti.

Rusko ministarstvo zdravstva dekreta №15 „o mjerama za sprječavanje širenja Creutzfeldt - Jakobove bolesti na teritoriju Ruske Federacije” od 15 prosinca 2000 zabranjuje uvoz u Rusiji „mesa, mesa i drugih proizvoda klanja stoke iz Velike Britanije, Portugala, Švicarske, je ograničena uvoz ovih proizvoda iz devet odjela Francuske i šest županija Republike Irske ". Također preporučuje odustajanje od uvoza lijekova proizvedenih iz ljudske hipofize u tim područjima. Međutim, za razliku od sličnih dokumenata usvojenih u Bjelorusiji i Ukrajini, to ne uključuje popis izvora lijekova sa životinjskim komponenti u svom sastavu, tako da sada uvoz Actovegin, proizveden u Švicarskoj, Rusiji dopušteno.

Zemlje Istočne Europe i CIS nisu ušli u rizičnu skupinu, što znači da pripreme sa potencijalno opasnim komponentama mogu biti provedene na njihovom teritoriju. Ali isti dokument pokazuje da WHO nema pouzdane informacije o tim zemljama, tako da ne znamo koliko je vjerojatno prijenos infekcije.

Dakle, odgovornost za ovu odluku i za vlastito zdravlje u potpunosti leži kod potrošača. Možda droga ne funkcionira, a brojni pozitivni rezultati u malim znanstvenim časopisima i dalje su istiniti, a velika planirana studija samo će ih potvrditi. Međutim, ova činjenica ne narušava vjerojatnost prijenosa prionskih bolesti, pa je stoga bolje oduprijeti se od takvog liječenja, barem sve dok sustav za nadzor sigurnosti takvih komponenata ne funkcionira u ruskim lijekovima.

Naše preporuke ne mogu se izjednačiti s imenovanjem liječnika. Prije nego počnete uzimati ovaj ili onaj lijek, svakako se posavjetujte sa specijalistom.

Prethodni Članak

Limun za jetru