Hepatitis forum

Metastaze

Dijeljenje znanja, komunikacija i podrška za osobe s hepatitisom

Alkohol i mi

loading...
  • Idi na stranicu:

Re: alkohol i mi

Vaša poruka Vera »16 Srpnja 2015 23:07

alkohol na Pvt

Vaša poruka vasiliy1111 »21. srpnja 2015. 16:01

Re: alkohol na Pvt

Vaša poruka masksim »21. srpnja 2015. 16:21

Re: alkohol na Pvt

Vaša poruka Irena »21. srpnja 2015. 16:30

Re: alkohol na Pvt

Vaša poruka papar »21. srpnja 2015. 18:36

Re: alkohol i mi

Vaša poruka svjež zrak »26 Jul 2015 22:53

Re: alkohol i mi

Vaša poruka RomaMat »27. srpnja 2015. 00:35

Re: alkohol i mi

Vaša poruka Vera »27. srpnja 2015. 9:07

Re: alkohol i mi

Vaša poruka Strashnenko »27. srpnja 2015. 17:11

Re: alkohol i mi

Vaša poruka Chib »27 Jul 2015 17:18

Re: alkohol i mi

Vaša poruka Vera »27. srpnja 2015. 18:48

Re: alkohol i mi

Vaša poruka Ilyukha »27. srpnja 2015. 19:08

Re: alkohol i mi

Vaša poruka Alexandro »28. srpnja 2015. 21:45

Re: alkohol i mi

Vaša poruka Strashnenko »29. srpnja 2015. 7:21

Re: alkohol i mi

Vaša poruka Alexandro »29. srpnja 2015. 12:20

Algeron: upute za uporabu

loading...

Algeron je lijek za suzbijanje hepatitisa C, uključujući bolesnike s HIV-om. Ima antivirusne i imunomodulatorske postupke.

Upozorenja za uporabu

loading...

Lijek je razvijen za terapiju prvog razvijenog hepatitisa C u kroničnoj fazi, uključujući pacijente s HIV-om (osiguravaju stabilnu koinfekciju virusa i odsutnost dekompenzacije jetre).

Hepatitis C terapija dio je obveznog sustava zdravstvenog osiguranja. Pacijent može primiti tretman besplatno, pod uvjetom da je u skladu s osnovnim zahtjevima (u dobi 18 do 65 godina, potvrdila biopsija jetre fibroze ovjerena psihijatar nema suicidalne tendencije, pozitivan rezultat laboratorijskih ispitivanja). U svakom slučaju, odluku o besplatnom tretmanu donose liječnici.

Struktura pripreme

loading...

Aktivna tvar LS je lanac-epitferon alfa-2b. U jednom mililitru otopine, sadržaj 200 μg. Ostale komponente:

  • Natrijev acetat trihidrat 2617 μg
  • Natrijev klorid - 8000 μg
  • PET 80 - 50 μg
  • Dinatrij edetat dihidrat 56 ug
  • Voda - oko 1 ml
  • Ocat je ledeno hladan.

Ljekovita svojstva

loading...

Terapijski učinak antivirusnog lijeka postiže se zbog svoje aktivne komponente - interferona alfa-2b.

Tvar ima moćna antivirusna, imunomodulirajuća svojstva. Osim toga, blokira povećanu staničnu formaciju, proliferaciju zaraženih tkiva. Kao posljedica djelovanja lijeka, zahvaćene stanice se selektivno suzbijaju, stvaranje novih viralnih proteina se usporava ili zaustavlja. Istodobno, reakcije imunološkog sustava se povećavaju, povećava se broj EC stanica i povećava se aktivnost makrofaga.

Oblici otpuštanja

loading...

0,4 ml: (1 kom) - 4912 rubalja., (4 kom.) - 20304 rubalja. 0,5 ml (1 kom) - 4642 rubalja, (4 kom.) - 18665 rubalja. 0,6 ml (1 kom) - 5129 rubalja., (4 kom.) - 20244 rubalja. 0,8 ml (1 kom) - 5728 rubalja., (4 kom.) - 23244 rubalja. 1 ml (1 kom) 5600 ruba, (4 kom.) - 22263 rubalja.

Lijek je u obliku otopine za subkutane injekcije - bistre tekućine koje nemaju boju ili su obojane u blijedo žute nijanse.

Lijek pakiran u 3-komponentne šprice od prozirnog bezbojnog stakla ili boce izrađene od istog materijala čepom obloženim aluminijske ploče.

Otopina u sterilnim štrcaljkama se može staviti u 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 i 1 ml, u bočicama - po 1 ml.

Lijek ide u mrežu ljekarne za 1 ili 4 štrcaljke u pakiranju kartona s uputama ili 1 ili 4 boca u pakiranju s pratećom oznakom.

Način primjene

loading...

Injekcije Algeronova uputstva za upotrebu preporučuje da rade u prednjem trbušnom zidu ili bedrima, izbjegavajući injekcije svaki put na jednom mjestu. Mora se svaki put izmjenjivati. Injekcije ubrizgava zdravstveni radnik koji ima iskustva s pacijentima s hepatitisom C, tijek liječenja kontrolira liječnik. Šprica (ili bočica) s lijekom je samo za jednu uporabu. Lijek se ne smije zbuniti s drugim lijekovima ili staviti u špricu, koja je ubrizgava s drugim lijekovima.

Doziranje se određuje za svakog bolesnika pojedinačno. U prosjeku, proizlazi iz činjenice da se kombiniranim režimom tretmana s Ribavirinom izračunava količina Algerona iz omjera 1,5 mg aktivnog sastojka po kilogramu težine.

  • Postupak se provodi jednom tjedno, optimalno vrijeme prije spavanja.
  • Prije postupka potrebno je dezinficirati ruke.
  • Izvadite lijek iz hladnjaka i pustite da se toplo prirodno zagrije. Ako postoji kondenzacija na površini medinstrumenta - pričekajte njen nestanak.
  • Ako se u otopini formira kaša, njezina se boja promijenila, ili je pronađena šteta na štrcaljki (pukotine), tada se agens ne može koristiti. Trebao bi biti zamijenjen.
  • Napravite injekciju na odabranom mjestu kuka ili trbuha - to bi trebalo biti labavo, bez zglobova, živčanih završetaka, posuda, brtvila.

Trajanje tijeka injekcija ovisi o mnogim pokazateljima, uključujući genotip virusa:

  • HCV 1. 12. tjedan je orijentir u liječenju hepatitisa C Algeronom ako po ovom trenutku je nestao ili smanjen zarazne opterećenje, ovi pokazatelji ranog virološkog odgovora govoriti o pozitivnom trendu i povoljan ishod terapije. U tom slučaju, lijek se produljuje još 9 mjeseci. Ako se 12. tjedan ranog virološkog odgovora ne očituje, terapija se prekida.
  • HCV 2 i HCV 3. Ako se raniji virološki odgovor razvio u 12. tjednu, tečaj se produžuje još 3 mjeseca.
  • HCV 4. Ova vrsta genotipa je teško liječiti. Terapijski režim propisan je i za prvi genotip.
  • Trajanje terapije HIV bolesnika s hepatitisom C je 48 tjedana, bez obzira na genotip hepatitis C virusa.

Ako tijekom terapijskih nuspojava ili odstupanja od norme rezultata laboratorija, podesite dozu jednog od lijekova ili dva - Algeron i Ribavirin. Na određeni tečaj se vraća tek nakon normalizacije stanja pacijenta. Korištenje lijeka potpuno se otkazuje kada se pojave samoubilačke namjere.

Učinkovitost liječenja ovisi o mnogim čimbenicima: stanju pacijenta, dijagnozi, genotipu virusa. Trajanje mu traje od 16 tjedana do 17 mjeseci.

U trudnoći i GW

loading...

Lijekovi s peginterferonom alfa tijekom trudnoće nisu propisani, budući da nisu provedena ispitivanja njegove sposobnosti da utječu na formiranje i razvoj fetusa. Pokusi na životinjama pokazali su da nakon primjene supra doza interferona alfa-2a, broj spontanih pobačaja naglo raste. No, istovremeno, nije bilo nikakvih odstupanja u razvoju roda rođenih. Tijekom terapije Algeronom preporuča se ženama reproduktivne dobi pribjeći visoko učinkovite kontracepcije.

Također, još nije jasno da li interferon alfa prodire u majčino mlijeko. Stoga, kako bi se spriječila mogućnost neželjenih posljedica za dijete, tijekom liječenja treba napustiti HS.

Kombinacija Algerona i Ribavirina zabranjena je tijekom gestacijskog razdoblja, jer je u pokusima provedenim na životinjama pronađen negativan učinak na stanje fetusa koje je dovelo do njegove smrti. Uz to, treba uzeti u obzir da Ribavirin nije kontraindiciran samo od trudnica. Ne može se koristiti u liječenju muškaraca ako je njihova druga polovica rodila dijete.

Prije početka liječenja ribavirinom potrebno je napraviti test trudnoće, a tek nakon što se pobrinete za negativan rezultat, možete započeti terapiju. U tom slučaju, sposobnost negativnog droga je da uzrokuju bolesti kod fetusa treba obavijestiti da su žene u reproduktivnoj dobi i muškarci čiji je partner sposobnost da rodi, ili čekaju bebu.

kontraindikacije

loading...

Algeron nije propisan kada:

  • Pojedinačna preosjetljivost na glavne ili dodatne komponente.
  • Intolerancija prema Ribavirinu ili njegovim pratiocima.
  • Dekompenzirani oblik ciroze jetre.
  • Poremećaj funkcije bubrega koji prati cirozu kod bolesnika s ko-infekcijom.
  • Hepatitis je autoimunog podrijetla, a također i ako postoji neka autoimuna patologija u povijesti.
  • Disfunkcija štitnjače, koja nije podložna korekciji lijekova.
  • Bolesti mozga (npr. Epilepsija) i teški poremećaji središnjeg živčanog sustava.
  • Kompleksne patologije SSS u vrijeme imenovanja Algerona ili se dogodilo šest mjeseci prije.
  • Teška srčana bolest.
  • Maligni tumori.
  • Urođene imunosti laktoza, laktaze, glukoza-galaktoza malapsorpcije (zbog ribovirin prisutne laktoze).
  • Nasljedni poremećaj strukture hemoglobina.
  • Trudnoća i dojenje.
  • Starost je manja od 18 godina.
  • Ozbiljna hemopoezija u koštanoj srži.
  • Iscrpljenje, slabljenje tijela.
  • Terapijski tečaj s lijekom Telbivudin.

Zabranjeno je koristiti Algeron i tretirati muškarce ako njihovi partneri očekuju dijete.

Liječenje zahtijeva oprez u dogovoru, ako je dostupan:

  • Teška plućna bolest.
  • Kompleksne mentalne patologije (depresija, suicidalne tendencije) u vrijeme Algeronova imenovanja ili prisutnosti u anamnezi.
  • Šećerna bolest s prijetnjom ketoacidoze.
  • Patologije uzrokovane poremećajem zgrušavanja.
  • Leukopenija.
  • Propisan je postupak liječenja mijelotoksičnim lijekovima.
  • Ako su bolesnici s HIV-om i hepatitisom C dramatično smanjili broj limfocita.

mjere opreza

loading...

Algeron je propisan samo za bolesnike odraslih, budući da nisu provedene studije o adolescenciji i djeci glede njegove učinkovitosti i sigurnosti (neovisno i sveobuhvatno). Isto ograničenje odnosi se na osobe koje su prošle transplantaciju organa.

Oprez zahtijeva imenovanje lijekova kod osoba s dijabetesom, opstruktivne upale pluća. To se odnosi na bolesnike koji imaju problema s koagulacijom krvi ili bolesti, izazvanim ovim poremećajem (tromboflebitis), mijelosupresijom.

Kada se liječi Algeron, moguća je negativna promjena u mentalnom stanju nekih pacijenata. Tu se pojavljuju depresije, apatije, suicidalne namjere ili pokušaje. Nuspojave se pojavljuju sami nakon kraja terapije, ali mogu trajati pola godine nakon uzimanja lijeka. Postoji također dijametralno suprotna promjena u raspoloženju: postoje dokazi o razvoju agresije u odnosu na druge ili samo na određene pojedince, razvoj manije, podijeljene osobnosti, zamagljenje svijesti. Stoga, tijekom liječenja, potrebno je pažljivo pratiti najmanju fluktuaciju u psihi, kako bi se poduzele pravodobne mjere kako bi se uklonili. Ako se razviju negativni znakovi, potrebna je adekvatna analiza stanja pacijenta kako bi se odredio stupanj medicinske pomoći. Ako je osoba poduzela mjere da ne eliminira suicidalne namjere ili postaje opasna drugima, tada se razmatra pitanje ukidanja Algeronove terapije. Nakon toga, određeno vrijeme provodi se praćenje pacijenta kako bi se na vrijeme osigurala psihijatrijska pomoć.

U nekih starijih bolesnika liječenih onkologijom s visokim dozama interferona alfa bilo je zamagljenje svijesti ili koma. Iako su ove nuspojave reverzibilne, u nekim se slučajevima potpuno oporavak pojavio nakon 3 tjedna.

Ako pacijenti imaju duševne poremećaje ili imaju povijest, tijek Algerona propisuje se tek nakon detaljnog pregleda i prikladnog liječenja.

U bolesnika s hepatitisom C, uz uporabu alkohola ili lijekova, povećava se rizik od razvoja ili pogoršanja postojećih psihijatrijskih poremećaja. Stoga se prije imenovanja lijeka provodi istraživanje, pregledavaju se rizici, a nakon analize mogućih posljedica određuje odgovarajući režim liječenja. Tijekom tečaja takvi pacijenti su pod stalnim nadzorom liječnika, ali i neko vrijeme nakon prestanka liječenja. Istodobno s terapijom osnovne bolesti, postavljen je tečaj za uklanjanje ovisnosti o alkoholu ili drogama.

Ako pacijent pati od bolesti srca ili ako ima povijest, onda tijekom Algeronovog tečaja mora stalno biti pod liječničkim nadzorom. U slučaju pogoršanja stanja terapija je zaustavljena ili suspendirana.

Potrebno je održavati odgovarajuću razinu hidratacije tijela kako bi se izbjegao smanjenje krvnog tlaka.

U bolesnika s psorijazom ili sarkoidozom, Algeronov tečaj može izazvati pogoršanje. U ovom slučaju postavlja se pitanje ukidanja droga.

Lijekovi mogu uzrokovati ozbiljne komplikacije infekcije, čak i fatalne posljedice. Stoga, s bilo kojim pogoršanjem stanja zdravlja, liječnicima treba obavijestiti.

Interakcije među lijekovima

loading...

Kod postavljanja Algeronove terapije zajedno s drugim lijekovima potrebno je razmotriti moguće posljedice:

  • Nije bilo reakcija između sastavnih sastojaka lijekova s ​​peginterferonom alfa i ribavirinom.
  • Treba voditi računa kada se kombinira Algeron s lijekovima, čija transformacija sudjeluje u izoformama citokroma P-450.
  • Algeron je u stanju inhibirati djelovanje enzima koji su uključeni u transformaciju lijekova, tako da kada se kombiniraju s teofilinom potrebno je redovito provjeravati koncentraciju u krvi posljednjeg lijeka i, ovisno o indikacijama, prilagoditi dozu.
  • Potrebno je pažljivo pratiti znakove predoziranja Metadona kada se koristi zajedno s Algeronom.
  • U bolesnika s HIV-om, pri prolasku visoko aktivne antiretrovirusne terapije (HAART), povećava se rizik od razvoja laktacidemije. Ovo bi trebalo uzeti u obzir pri uključivanju Algerona u medicinski kompleks.
  • U liječenju hepatitisa C u bolesnika s HIV-om, kombinirana upotreba lijekova s ​​zidovudinom može pridonijeti pogoršanju anemije.
  • U kombinaciji s didanozinom, povećava se rizik od razvoja teške insuficijencije jetre s fatalnim ishodom.
  • U kombinaciji s telbivudinom. Provedeni pokusi pokazali su da s takvom kombinacijom povećava opasnost od periferne neuropatije. Dok znanstvenici nisu razjasnili značajke i mehanizam patologije. Osim toga, još uvijek nema dokaza potpunu sigurnost hepatitisa C terapijom telbivudinom u kombinaciji s Algeronom.

Nuspojave

loading...

U pravilu se percipira Algeronova terapija (u dozi od 1,5 μg po kilogramu težine) ribavirina u tijelu. Nuspojave mogu biti blage ili umjerene, što ne zahtijeva povlačenje lijekova. Najčešće, pacijenti razvijaju:

  • Glavobolja, vrtoglavica
  • Povećana razdražljivost
  • Česta raspoloženja
  • Depresivno stanje
  • mučnina
  • proljev
  • Suhi kašalj
  • Bol u mišićima
  • Kožne reakcije (suhoća dermisa, osip, svrbež)
  • Nadraženost ili upala na mjestu ubrizgavanja
  • Feverish (ili influenza-like) stanje
  • Brzo umor
  • Mršavljenje
  • Poremećaji hematopoetskog sustava.

Nuspojave koje se rjeđe razvijaju:

  • parestezija
  • Kršenje kognitivnih funkcija (gubitak svijesti, pamćenje)
  • nesanica
  • Poremećaj probavnog trakta (bol u trbuhu, žgaravica, mučnina, suhoća u usnoj šupljini)
  • Naslenska zagušenja
  • Bol u grlu
  • Teškoća disanja, otežano disanje
  • zujanje u ušima
  • Bol u kostima (ossalgija), u području srca
  • tahikardija
  • Arterijska hipo- ili hipertenzija
  • znojenje
  • Stomatitis, gingivitis
  • Bolovi i zbijenost na mjestu ubrizgavanja
  • Herpetičke infekcije
  • Gubitak svijesti
  • Osjećaj žeđi
  • Povećana aktivnost štitne žlijezde
  • pelud bolest
  • Promjena pokazatelja urina
  • Dismenoreja.

Nerijetko i rijetke nuspojave su:

  • Suicidalne namjere i pokušaji, napadi panike, halucinacije
  • pankreatitis
  • Infarkt miokarda
  • Bol (u ušima, kostima, usta)
  • Slabost mišića
  • Infekcija na mjestu ubrizgavanja
  • Alergijske reakcije
  • Akumulacija tekućine u mrežnici, krvarenje
  • konvulzije
  • Kutna sarkoidoza
  • Nauseacija tkiva na mjestu ubrizgavanja
  • Smanjena vidna oštrina
  • Zatajenje bubrega.

predozirati

loading...

Nakon prekomjerne doze Algerona, uvjeti koji prijete životu nisu fiksni. Pretpostavlja se da, kako se doziranje lijeka povećava, povećava se vjerojatnost nastanka i intenziteta nuspojava.

Nakon dvostrukog prekoračenja propisane količine lijeka, nije bilo ni ozbiljnih komplikacija.

U slučaju simptoma predoziranja, nije potrebno posebno liječenje. Znakovi opijenosti nestaju sami, tako da ne biste trebali otkazati uzimanje Algerona.

Klinička promatranja potvrdila su sigurnost LS-a s interferonom alfa čak i nakon preuzimanja doze deset puta veća od standarda (1,2 mg).

Postoje također i podaci o uvjetima koji su nastali kao rezultat primjene lijeka bez promatranja vremenskog intervala (unutar dva dana) i nakon tjedne primjene povišenih doza. Liječnici nisu snimali patološke procese i neželjene pojave.

U slučaju predoziranja što simptomatska terapija, kao antidot za posebne Algerona postoji i drugi postupci detoksifikacije (hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi) nema željenu radnju.

Uvjeti i rok trajanja

loading...

Lijek je prikladan za uporabu u terapiji dvije godine od datuma proizvodnje. Držite na tamnom mjestu, temperaturni režim tijekom skladištenja trebao bi biti unutar 2-8 ° C. Nemojte zamrzavati proizvod. Držite se dalje od djece.

analoga

loading...

Genfakson

MR Pharma S.A. (Argentina)

cijena: (6 milijuna IU) № 3 - 3185 rubalja., (12 milijuna IU) № 3 - 9759 rubalja.

Temelj lijekova - interferon beta-1a - tvar dobivena genetskim inženjeringom.

Medpreparat za liječenje bolesnika s multiplom sklerozom. Kao rezultat terapije, učestalost i intenzitet egzacerbacija se smanjuju, a napredovanje bolesti usporava. Genfaxon ima imunomodulatorni, antivirusni učinak, suzbija formiranje i rast patogena, ograničava količinu i opseg oštećenja središnjeg živčanog sustava. Naznačeno je za terapiju s početkom u dobi od 16 godina. Zabranjeno je tijekom trudnoće i laktacije, s teškim mentalnim stanjima, bubrežnim i jetrenim patologijama.

Proizvedeno u obliku otopine za subkutanu injekciju s različitim sadržajem aktivne tvari - 6 milijuna ili 12 milijuna IU. U pakiranju s uputama - tri štrcaljke s rješenjem.

Liječenje počinje s minimalnom dozom, zatim se postupno povećava - svaka dva tjedna.

Pros:

nedostaci:

  • Ne iscjeljuje se u potpunosti
  • Nuspojave.

Algeron

loading...

Algeron je interferon, imunomodulator s antivirusnim učinkom.

Oblik izdavanja i sastav

loading...

Oblik doziranja Algerona - otopina za supkutanu primjenu: bistra tekućina, bezbojna ili slabo žućkasta primjesa (0.4; 0.5; 0.6; 0.8 ili 1 ml sterilne šprice s trostrukom bezbojnog neutralnog šprice, štrcaljka 1 u konture stanični pakiranja načinjen od polimernih filmova 1 ili 4 blistera u kartonsku paketu do 1 ml bočica neutralnog stakla bezbojne, zapečaćena sa teflonom prevučenog čepovima i nabranim aluminijskim čepovima, ili 4 do 1 bočicu u konture blister izrađen od polimernih film, 1 paket u paketu kartona).

1 ml otopine sadrži:

  • aktivna tvar: laneginterferon alfa-2b - 0,2 mg;
  • pomoćne komponente: natrijev acetat trihidrat, ledena octena kiselina, natrijev klorid, polisorbat-80, dinatrij edetat dihidrat, voda za injekcije.

Upozorenja za uporabu

loading...

Algeron koristi u kombinaciji s ribavirinom za liječenje primarne kroničnog aktivnog hepatitisa C u odraslih bolesnika sa pozitivnim PCR (lančana reakcija polimeraze) za prisutnost RNA virusa hepatitisa C (HCV RNA), ako nema simptoma jetre dekompenzacije bolesti.

kontraindikacije

loading...
  • Decompensirana ciroza jetre (klasa B i C na Child-Pugh skali ili krvarenje iz varikoznih vena);
  • ciroza jetre koja teče s hepatičnom insuficijencijom u ko-infekciji s HIV / kroničnim hepatitisom C (Child-Pugh indeks više od 6);
  • autoimuni hepatitis ili druge autoimune patologije u anamnezi;
  • disfunkcija štitne žlijezde, koja se ne može medicinski normalizirati;
  • epilepsija i / ili disfunkcija središnjeg živčanog sustava;
  • teške srčane i vaskularne patologije, nestabilne ili nekontrolirane tijekom najmanje šest mjeseci;
  • teška bubrežna bolest (uključujući otkazivanje bubrega, klirens kreatinina (CK) manji od 50 ml / min, potreba za hemodijalizom);
  • maligni tumori;
  • nasljedna ili kongenitalna promjena / poremećaj strukture hemoglobinskih proteina (npr. anemija srpastih stanica, talasemija);
  • depresivni uvjeti u anamnezi i drugim teškim mentalnim bolestima;
  • izražen inhibiciju hematopoeze koštane srži (neutrofila manji od 0,5 x 10 9 / L i trombocita ispod 25 × 10 9 / l, hemoglobina manje od 85 g / l);
  • rijetke genetske bolesti, uključujući nedostatak laktaze, netoleranciju na laktozu, malapsorpciju glukoza-galaktoze;
  • uvjeti popraćeni teškim iscrpljenjem;
  • liječenje kod muškaraca čiji su partneri trudni;
  • razdoblje trudnoće i laktacije;
  • djeca i adolescenti mlađi od 18 godina;
  • koristiti u kombinaciji s telbivudinom;
  • preosjetljivost na ribavirinu i / ili njegove komponente;
  • preosjetljivost na interferone, polietilen glikol i druge komponente lijeka.
  • teška plućna bolest;
  • Dijabetes melitus s tendencijom razvijanja dijabetičke ketoacidotske kome;
  • poremećaja koagulacijskog sustava krvi (na primjer, s tromboflebitisom, nakon embolije plućne arterije);
  • (neutrofili manje od 1.5 x 10 9 / l, trombociti manje od 90 × 10 9 / l, hemoglobin manji od 100 g / 1);
  • ko-infekcija s HIV / kroničnim hepatitisom C (CD4 + T limfociti manji od 200 stanica / μl ili manji od 100 stanica / μl s razinama HIV RNA> 5000 kopija / ml);
  • kombinacija s mijelotoksičnim lijekovima.

Doziranje i administracija

loading...

Algeron se subkutano ubrizgava u bedra ili prednji trbušni zid. Preporučljivo je zamijeniti mjesta ubrizgavanja. Nemojte intravenozno davati lijek.

Preporučena doza u kombinaciji s ribavirinom je 0,0015 mg po kg tjelesne težine jednom tjedno.

Svaka šprica ili bočica je samo za jednu uporabu. Nemojte miješati otopinu ili ga ubrizgavati paralelno s drugim lijekovima.

Trajanje liječenja ovisi o genotipu virusa:

  • genotip HCV 1 i 4. Prisutnost ranog virološkog odgovora (nakon 3 mjeseca terapije) omogućava predvidjeti postizanje stabilne remisije. U ovom slučaju, preporuča se nastaviti koristiti Algeron još 9 mjeseci (ukupno trajanje je 12 mjeseci). Ako nakon 3 mjeseca ne postoji značajan klinički učinak, ili nakon razdoblja od 6 mjeseci HCV RNA se nalazi u tijelu, treba razmotriti prekid korištenja lijeka;
  • genotip HCV 2 i 3. Ako nakon proteka 3 mjeseca terapije primi rani virološki učinak, liječenje se provodi još 3 mjeseca (ukupno trajanje je 6 mjeseci). Dulje vrijeme terapija nije praktična.

U bolesnika s ko-infekcijom s HIV / kroničnim hepatitisom C, ukupni trajanje tečaja je 12 mjeseci, bez obzira na genotip virusa.

Za izvođenje injekcije, nakon uklanjanja pakovanja s oblikovanim ćelijama napunjenom štrcaljkom ili bocom, potrebno je neko vrijeme čekati dok temperatura otopine ne bude jednaka temperaturi okolnog zraka. Ako se na površini kondenzata pojavljuje šprica / tikvica, pričekajte da se potpuno isparava. Kada se pojavljuje šprica za pjenu / bočica, protresite i pričekajte dok se pjena ne otopi. Ako u otopini postoje suspendirane čestice ili obezbojenje, ne smije se koristiti.

Preporuke za pacijente o uvođenju lijeka:

  1. Algeron se ubrizgava u potkožno masno tkivo. Optimalna mjesta ubrizgavanja: bedro (gornji dio bedra, osim prepona i koljena), abdomen (osim srednje linije i pupčane regije). Ne preporučuje se ubrizgavanje otopine u bolne točke, crvene, obojene površine, područja s nodulama i brtvama.
  2. Potrebno je svaki put odabrati novo mjesto za ubrizgavanje kako bi se smanjilo nelagodu i bol. Unutar svakog područja ubrizgavanja, postoji mnogo točaka za ubrizgavanje, što vam omogućuje da mijenjate točke ubrizgavanja unutar granica tih područja.
  3. Za uporabu u špricama Algerona Uzmi špricu pripremio rukom i ukloniti kapicu igle; ovisno o dozi propisanoj od strane svog liječnika, možda ćete morati ukloniti višak rješenje iz štrcaljke, učinite to uz pomoć klipa, koji se polako i nježno pritišćite sve dok se ne dostigne željenu oznaku.
  4. Da biste koristili Algeron u bočicama: stavite bocu na ravnu površinu i uklonite poklopac (pomoću pinceta ili drugog uređaja); dezinficirajte vrh bočice. Uzmite sterilnu špricu u svoju ruku, izvadite zaštitnu kapicu iz igle i pažljivo, bez povrede sterilnosti, umetnite iglu kroz gumenu kapu. Okrenite bocu naopako i, lagano povlačenjem klipa unatrag, unesite potrebnu količinu otopine (naznačeno od strane liječnika) u štrcaljku. Uklonite štrcaljku iz bočice, držite ga iglom i uklonite mjehuriće zraka blagim pritiskom na klip.
  5. Prije ubrizgavanja, mjesto gdje će se otopina uvesti, dezinficirati, kožu s preklopom palcem i kažiprstom.
  6. Igla se umetne pod kožu pod kutom od 90 °, pritisnite klip štrcaljke sve do dolje kako bi potpuno ubrizgali otopinu. Uklonite štrcaljku iglom okomito prema gore.
  7. Ako ste zaboravili napraviti injekciju na vrijeme, morate odmah ubrizgati lijek odmah čim ga se sjetite. Dvostruka doza lijeka je zabranjena.

Nuspojave

Moguće nuspojave kada je kombinirana terapija 0,0015 mg / kg tjedno Algerone s ribavirinom:

  • sustav probave: vrlo često - mučnina, proljev; često - gubitak apetita, bol u trbuhu, suha usta, povraćanje, žgaravica, promjena okusa; rijetko - erozivni gastritis, upala žučnog mjehura, upale gušterače, cheilosis, glositisa;
  • središnji i periferni živčani sustav: vrlo često - glavobolja, vrtoglavica, depresija, promjene raspoloženja, razdražljivost; često - osjećaj utrnulosti i trnci udova, sjećanja i poremećaja pozornosti, anksioznosti, poremećaja spavanja, anksioznosti; nerijetko - slabost mišića, poremećena koordinacija pokreta, zbunjenost govora;
  • kardiovaskularni sustav: često - bol u srcu, tahikardija, arterijska hipotenzija, arterijska hipertenzija; rijetka - aritmija;
  • koža: vrlo često - ćelavost, suhoća i prljavština kože, osip kože, svrbež; često - povećano znojenje, furunculosis; rijetko - teški crvenilo kože, rosacea;
  • limfni i hematopoetski sustav: vrlo često - smanjenje broja leukocita, hemoglobina, neutrofila, trombocita; povećanje stope sedimentacije eritrocita (ESR); povećanje broja limfocita, monocita; često - smanjenje broja limfocita, eozinofila, monocita; povećani limfni čvorovi; nerijetko - patološka modifikacija crvenih krvnih stanica;
  • dišni sustav: vrlo često suhi kašalj; Često - curenje iz nosa, nazalnu kongestiju, bol u grlu, bol u grlu, krvarenja iz nosa, otežano disanje, upalu pluća; nerijetko - sindrom bronhijalne opstrukcije, tonzilitis;
  • organ sluha: često - buka u ušima;
  • mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: vrlo često - artralgija, mialgija; često - bol u kostima; nerijetko - periostitis;
  • sluznice: često - blefaritis, konjuktivitis, stomatitis, upala gingive, kutni stomatitis;
  • zarazne i parazitske bolesti: često - akutne respiratorne virusne infekcije; infekcija uzrokovana herpes simplex virusom;
  • endokrini sustav: često - hipotireoza; nerijetko - tireotoksična, tiroiditis;
  • imunološki sustav: često - alergijski rinokonjunktivitis;
  • urinarni sustav: često - kršenje pokazatelja urina;
  • reproduktivni sustav: često bolna menstruacija;
  • laboratorijski indikatori: vrlo često - povećani bilirubin, lipidi, kolesterol, glukoza; smanjena glukoza u krvi; povećana koncentracija stimulirajućeg hormona štitnjače (TSH); često - smanjenje koncentracije TSH, snižavanje kolesterola;
  • reakcije zajedno primjena: vrlo često - upala i svrbež na mjestu ubrizgavanja; često - bol, infiltracija;
  • opće reakcije: vrlo često - groznica, sindrom sličan gripi, astenija, umor, gubitak težine; često - žeđ, nesvjestica.

U primjeni Algerona u bolesnika s HIV infekcijom uočene nakon nuspojave, gore nije bilo spomenuto: zubobolju, bol u leđima, bol u uhu, letargija, ravnodušnost, halucinacije, hypomania, žuta boja kože, povišene jetrenih enzima, giperalbuminemiya, veći ili smanjenje razine kreatinina, trombocitoze, leukocitoza, neutrofilija, limfopeniju, smanjen broj CD4 + t-limfocita.

Kada se Algeron koristi u dozi od 0,002 mg / kg tjedno, pored gore opisanih simptoma moguće su sljedeće nuspojave: hipernorreza; kršenja u mjestima administracije u obliku cijanoze, spot krvarenja.

Posebne upute

Liječenje Algeron bi trebao obaviti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s hepatitisom C, i pratiti ga tijekom cijelog razdoblja.

U nekih bolesnika tijekom liječenja interferonom alfa i unutar šest mjeseci nakon završetka terapije, postoje ozbiljne povrede središnjeg živčanog sustava (uključujući depresiju, suicidalne ideje, pokušaj samoubojstva, agresije, zabluda, zbunjenost, promjene u mentalnom statusu). Potrebno je pažljivo pratiti pacijente za bilo kakve znakove mentalnih poremećaja. Ako se takvi simptomi opažaju, propisanu terapiju treba procijeniti za potencijalnu opasnost.

Pojedini pacijenti, posebno starije bolesnice koji su koristili interferon alfa u malignim bolestima, opazili su: oslabljenu svijest, slučajeve encefalopatije, komu. Vrlo rijetko moguće epileptičke napadaje.

Pacijenti s teškim mentalnim poremećajima Algeron se propisuje samo nakon temeljitog pregleda i liječenja duševne bolesti. Kod uporabe droga (alkohol, marihuana), povećava se vjerojatnost razvoja teških mentalnih poremećaja.

Pacijenti s kardiovaskularnom insuficijencijom, aritmijama i / ili miokardijalnim infarktom zahtijevaju stalno praćenje tijekom liječenja Algeronom. Prije i tijekom liječenja, trebali bi izvršiti elektrokardiografiju (EKG).

Rijetko liječenje peginterferon alfa preparata komplicirano je reakcijama preosjetljivosti u obliku urtikarije, Quinckeovog edema, anafilaktoidnih reakcija, bronhospazma. Ove reakcije zahtijevaju prekid lijeka i neposrednu simptomatsku terapiju. Svi bolesnici trebali bi provjeriti funkciju bubrega prije početka liječenja. Ako je QC manja od 50 ml / min, kontraindicirana je kombinirana terapija Algeronom i ribavirinom. Pacijenti s smanjenom funkcijom bubrega, kao i starost, trebaju pažljivo praćenje moguće anemije.

U slučaju razvoja insuficijencije jetre, kombinirana terapija s Algeronom i Ribavirinom otkazana je.

Također je potrebno razmotriti pojavu sljedećih patologija / stanja tijekom terapije:

  • smanjenje krvnog tlaka uslijed smanjenja volumena tekućine u tijelu. Potrebno je osigurati odgovarajuću hidrataciju bolesnika;
  • uključujući infiltrate nejasne etiologije, upale pluća ili pneumonitis (moguće smrtonosno). Kada se pojave respiratorni simptomi, dodjeljuju se rendgenski snimci prsnog koša. Ako je potrebno, Algeron je otkazan i propisani su glukokortikosteroidi;
  • pojava autoantitijela (uglavnom u pacijenata sklona autoimunim bolestima). Kada se pojave simptomi autoimunih poremećaja, preporučuje se temeljita ispitivanja i procjena mogućnosti daljnje terapije interferonom;
  • granulomatozna upalna bolest - sindrom Vogt-Koyanagi-Harada. Ova bolest utječe na organ vida, organa sluha, kože i mekih školjaka mozga. Ako se sumnja da je razvio bolest, Algeronova terapija je zaustavljena, ako je potrebno, propisani su glukokortikosteroidi;
  • pogoršanje psorijaze ili sarkoidoze. Pacijenti s tim bolestima Algeron imenuju s oprezom, uzimajući u obzir potencijalne koristi i moguće rizike;
  • promjene na dijelu vizualnog organa, uključujući eksudate u mrežnici, retinalnu krvarenje, retinalnu venu i opstrukciju retinalne arterije. Svi bolesnici prije početka terapije, kao i kada postoje pritužbe o oštećenju vida tijekom liječenja, obavljaju oftalmološki pregled. Pacijenti s bolestima kod kojih se mogu pojaviti promjene retinata (hipertenzija, diabetes mellitus);
  • patološke promjene zuba i parodonta. Preporuča se pratiti oralnu higijenu i redovito pregledavati kod stomatologa;
  • kršenja funkcije štitnjače (hipotireoza ili hipertireoza). Ovi se poremećaji kontroliraju standardnom terapijom. Preporuča se proći laboratorijski test prije početka liječenja kako bi se odredila razina TSH. Ako postoje abnormalnosti, kombinirana terapija s Algeronom i Ribavirinom propisuje se u kombinaciji s standardnom terapijom. U slučaju njegove neučinkovitosti, kombinirani tretman je otkazan;
  • hemoragičnog i / ili ishemijskog kolitisa unutar 12 tjedana od početka liječenja. Kada se pojave bolovi u trbuhu, groznica, krv na stolici Algerona, odmah se otkazuju. Oporavak obično počinje 1-3 tjedna nakon uzimanja lijeka.

Prije iniciranja Algeronove terapije potrebno je provesti standardne biokemijske i kliničke krvne pretrage. Također svaka 2 tjedna, klinički krvni test i svaka 4 tjedna - biokemijska. S teškom hiperlipidemijom propisuje se dijeta ili odgovarajući lijek.

S razvojem simptoma pankreatitisa, pojava teških infektivnih komplikacija (bakterijskih, viralnih, gljivičnih), terapija Algeronom i Ribavirinom je otkazana i propisana je odgovarajuća liječenja.

U primateljima s transplantacijom organa, rizik od odbacivanja transplantata bubrega može se povećati. Postoje i informacije o odbacivanju transplantacije jetre.

Zbog činjenice da Algeronova terapija može uzrokovati slabost, vrtoglavicu, pospanost, zbunjenost, preporuča se da se suzdržite od vožnje ili drugih potencijalno opasnih mehanizama.

Interakcije lijekova

Algeron se oprezno propisuje lijekovima, u metabolizmu kojih su uključeni izozimi CYP2C8 / C9 ili CYP2D6.

Uz istodobnu uporabu Algerona i teofilina, morate pratiti razinu potonjeg u krvnom serumu, i po potrebi prilagoditi svoju dozu.

U bolesnika s HIV-om koji primaju visoko aktivnu antiretrovirusnu terapiju (HAART), prilikom dodavanja kombinacije Algerona + Ribavirin treba provoditi oprez, jer se povećava vjerojatnost povećanja mliječne acidoze.

Korištenje interferona alfa u dozi od 0,18 mg tjedno može uzrokovati povećanje prosječne razine metabolita metadona za 10-15%. Ova kombinacija zahtijeva kontrolu.

Tijekom kombinirane terapije Algeron + Ribavirin se ne preporuča koristiti zidovudin, jer to povećava vjerojatnost anemije. Također se ne preporučuje uzimanje didanosina istodobno, jer to može dovesti do razvoja kobnog zatajenja jetre, pankreatitisa, periferne neuropatije, simptomatske mliječne acidoze.

Kombinacija telbivudina i interferona alfa dovodi do povećanog rizika od periferne neuropatije pa je ova kombinacija kontraindicirana.

Uvjeti i uvjeti skladištenja

Čuvajte na tamnom mjestu na temperaturi od 2-8 ° C. Nemojte zamrzavati. Držite se dalje od djece.

Medinfo.club

Portal o jetri

Je li moguće piti alkohol u HCV-u i kako to utječe na terapiju?

Većina odraslih osoba s dijagnozom HCV hepatitisa propituje je li hepatitis C i alkohol kompatibilni. Stručnjaci nedvosmisleno savjetuju da prestanu konzumirati alkohol, u bilo kojoj od njegovih manifestacija, odmah nakon potvrde bolesti. Iako neki stručnjaci za istraživanje tvrde da u vrlo malim dozama, alkohol neće uzrokovati štetu. Da biste shvatili zašto ne biste trebali slušati takav savjet, morate shvatiti - kako alkohol utječe na jetru.

Da biste zaštitili svoje rođake - pročitajte članak: Infekcija s hepatitisom C u svakodnevnom životu.

Što je puna alkohola za one zaražene hepatitisom C

Etanol, koji se nalazi u alkoholnim pićima, prvenstveno utječe na jetru. Kao posljedica, zahvaćene stanice zamjenjuju se vezivnim tkivom. Ako se alkohol koristi sustavno, taj proces zamjene postaje nepovratan. To je zbog činjenice da jetra nema vremena za regeneraciju. I to zauzvrat vodi razvoju ciroze ili raka jetre.

Uz bolest poput hepatitisa C jetra se već bori protiv virusa. Prema tome, kod uporabe alkohola, te se promjene događaju mnogo brže. Osim borbe s otrovom, koji je formiran u kontaktu s etanolom u želucu, jetri i borbi s hepatitisom C Ako ne pomogne joj izdržati tih napada, to se ne može nositi sami. Kao posljedica - ciroza, rak jetre, smrt. A ovdje je i dodatno pitanje - je li moguće piti alkohol kada je hepatitis C ili ne.

Također je važno razumjeti da tijekom liječenja hepatitisa alkohol može uzrokovati više štete nego bez njega. Budući da propisani lijekovi za suzbijanje hepatitisa C u interakciji s etanolom ne samo da mogu imati terapeutski učinak, nego, naprotiv, pogoršavaju situaciju. Sve ove suptilnosti važne su za razgovor s liječnikom - hepatologom, koji ispravno objašnjava možete li piti alkohol tijekom i nakon tretmana.

Niska alkoholna pića i male količine

Istodobno, studije koje su proveli britanski i švicarski znanstvenici pokazali su da u malim količinama etanol ne uzrokuje štetu oko 80% ispitanika. Prihvatljiva količina u prosjeku je 15 g dnevno.

"U bilješku" U 50 grama votke, sadržaj etanola iznosi 20 g. Za zdravog muškarca maksimalna dnevna doza je 40 g etanola, za ženu - 20 g.

Ako je dopuštena doza povećana, postoji opasnost od ozbiljnih posljedica - pojave alkoholnog hepatitisa. Na primjer, ako pijete 100 grama alkohola dnevno svaki dan, a nakon 5 godina bolest će se očitovati. Također se naziva masni hepatitis ili alkoholična steatonska cetoza. Ovo je za apsolutno zdrave ljude. I u stanju infekcije virusom hepatitisa C, učinak alkohola u bilo koje doze, čak i kod najmanjih, ima štetan učinak na jetru. Moguće komplikacije takve interakcije - proces razvoja ciroze jetre ili raka ubrzava.

Bezalkoholna pina također nije opcija jer je još uvijek prisutna mala količina etanola. Stoga je bolje odustati od takvih pića

Kako alkohol utječe na manifestaciju simptoma?

Kada pije alkohol s hepatitisom C, jetru može utjecati jedna od tri vrste bolesti:

U ovom slučaju, ova kombinacija učinaka na tijelo također otežava propisivanje pravog tijeka liječenja. Budući da se u želucu može naći i jetra, kršenje žučnih kanala.

Mješoviti hepatitis i alkoholni češći su kod alkoholičara koji piju više od 100 g alkohola dnevno.

Korištenje bilo koje vrste alkohola doprinosi općem opijanju tijela, a jetra je upaljena. To može biti popraćeno simptomima kao što su:

  • promjene u okusu;
  • mučnina;
  • bol na desnoj strani;
  • osjećaj gorčine u ustima;
  • povraćanje.

"Obratite pozornost" Dokazano je da se uz uporabu alkohola količina virusa povećava vrlo brzo, dok je u slučaju povlačenja alkohola ta brojka znatno smanjena. Istovremeno, parametri ALT i ASAT također se smanjuju.

Također, pijenje alkohola znatno smanjuje imunitet koji utječe ne samo na zahvaćenu jetru nego i tijelo kao cjelinu.

Kako bi ublažili simptome i ne opterećivali jetru borbom s dodatnim otrovom - etanolom, potrebno je i važno potpuno odustati od alkohola, u bilo kojoj od njegovih manifestacija.

Kako alkohol utječe na HTP

Do sada je antivirusna terapija provedena koristeći Sofosbuvira, Daklatasvira i Ladipasvira. Suvremena poljoprivredna industrija stvorila je lijekove koji nemaju nikakvih nuspojava. Mnogi pacijenti dobivaju prve rezultate u obliku ublažavanja simptoma i smanjenja količine virusa nakon tjedan dana uzimanja. Pročitajte o suvremenim preparatima iz hepatitisa C u našem zasebnom članku.

Na tržištu tvrtki za prijevoz indijske medicine za hepatitis C "Sofosbuvir Express" se dokazao. Ova tvrtka uspješno pomaže ljudima da se oporave od bolesti više od 2 godine. Komentari i videozapisi zadovoljnih pacijenata možete vidjeti ovdje. Oni čine više od 4.000 ljudi koji su se oporavili zbog kupljenih droga. Nemojte odgađati svoje zdravlje u dugoj kutiji, idite na www.sofosbuvir-express.com ili nazovite broj 8-800-200-59-21

Pažnja molim te! Terapija nije kompatibilna s alkoholom.

Na temelju studija dokazano je da je utjecaj alkohola tijekom terapije nedvosmisleno negativan. Ako ne donosi dodatnu štetu, u svakom slučaju, proces oporavka može potrajati nekoliko godina ili uopće ne. Budući da je rezultat liječenja toliko beznačajan da će nastavak imati smisla.

Na primjer, može se provesti Hezode istraživanje, koje je pokazalo izravnu ovisnost o unosu alkohola i dobivanju pozitivnog učinka HTV-a. Studija je uključivala 256 ljudi. Podijeljene su u skupine:

  • uopće nemojte piti alkohol;
  • oni koji su pili manje od 40 grama alkohola dnevno;
  • oni koji su uzeli 41 do 80 grama alkohola dnevno;
  • oni koji su konzumirali više od 80 grama alkohola dnevno.

U tom je slučaju količina viralnog opterećenja u prvoj skupini smanjena za 33%, dok je u drugoj skupini smanjena za 9%. Također je važno znati da je% relapsa nakon prestanka terapije dvostruko veće za one koji su zlostavljali alkohol.

Prijam alkohola nakon terapije

Prema preporukama hepatologa, to je samo šest mjeseci nakon uzimanja tijeka liječenja da se bilo koji iznos od alkohola. To je zbog činjenice da su za to vrijeme lijekovi još uvijek u tijelu i "rad". A njihova interakcija s alkoholom može uzrokovati neugodne posljedice za jetru.

Nakon tog razdoblja moguće je piti malu količinu alkohola bez fibroze. Ako je već prisutan, preporučuje se potpuno zaustavljanje bilo kakve uporabe alkohola kako ne bi izazvali alkoholni hepatitis i ciroza jetre.

Zdrav način života je put do potpunog oporavka

Da biste ublažili simptome, ubrzali oporavak i općenito pomogle tijelu u teškoj borbi protiv virusa, bolje je držati se zdravog načina života. Preporučljivo je slijediti prehranu. Često dodijeljeni tablica broj 5. To uključuje nježne proizvode i metode za njihovu obradu.

Također, blagi opterećenja su korisni. Možete, na primjer, joga i fizioterapiju. Istovremeno, upozorite instruktora o potrebnim opterećenjima. Također je važno razgovarati s liječnikom-hepatologom.

Također, odbijanje loših navika potaknut će oporavak. Budući da jetra neće trošiti svoje resurse na bilo što drugo osim u borbi protiv virusa i vraćanju.

Stoga, vodeći zdrav stil života, pridržavajući se preporuka liječnika, moguće je brži oporavak uz minimalnu štetu zdravlju.

Upute za medicinsku upotrebu lijeka "Algeron"

MINISTARSTVO ZDRAVSTVA RUSKI FEDERACIJE

medicinska primjena lijeka za medicinsku uporabu

Pažljivo pročitajte ovaj priručnik prije nego počnete uzimati / koristite lijekove.

Zadržite ovaj priručnik za buduću referencu.

Ako imate bilo kakvih pitanja, kontaktirajte svog liječnika.

Trgovačko ime pripreme: Algheron®

Međunarodno neprijavljeno ime: chaineginterferon alfa-2b

Oblik doziranja: hipodermička otopina

1 ml otopine sadrži:

aktivni sastojak: pegilirani interferon alfa-2b (laneginterferon alfa-2b) - 200 mcg;

pomoćne tvariNatrijev acetat trihidrat - 0,115 mg ledena octena kiselina - na pH 5,0 Manitol - 54.47 mg, L-metionin - 0,2 mg dinatrijev edetat dihidrat - 0,005 mg voda za injekcije - do 1.0 ml,

Prozirno, od bezbojne do svijetložute otopine.

Farmakoterapijska skupina: citokina.

ATX kod: L03AV14

Tsepeginterferon alfa-2b formiran spajanjem na molekulu interferona alfa-2b polimernu strukturu - polietilen glikol (PEG) molekulske mase 20 kDa (kDa). Biološki učinci preparata Algeron ® uzrokovani su interferonom alfa-2b. Interferon alfa-2b je proizveden postupkom biosintetičkih rekombinantne DNA (deoksiribonukleinska kiselina), a proizvodi soj bakterije Escherichia coli, na kojima tehnike genetskog inženjeringa uveden gen je humani interferon alfa-2b. Interferoni imaju antivirusni, imunomodulatorni i antiproliferativni učinak. Antivirusni učinak interferon alfa-2b uzrokovana njegovog vezanja na specifične stanične receptore, što zauzvrat aktivira složenog mehanizma uzastopnih intracelularne reakcije uključuju indukciju određenih enzima (protein kinaza R, 2'-5'-oligoadenilat sintetaza i MX proteina). Rezultat je potiskivanje transkripcije virusnog genoma, i inhibiciju sinteze virusnih proteina. Imunomodulacijski učinak očituje se u prvom redu, povećana stanica posredovane imunološki odgovor. Interferon pojačava citotoksičnost limfocita T i prirodne stanice ubojice, makrofagi makrofagnog aktivnosti, potiče diferencijaciju T-helper stanica, štiti T stanice od apoptoze. Imunomodulacijski posljedice interferona je i zbog utjecaja proizvoda brojnih citokina (interleukina, interferona gama). Svi ovi učinci interferona mogu posredovati u terapijskoj aktivnosti. Pegilirani interferon alfa pripravci uzrokuju porast koncentracije efektorskim proteinima, kao što su serumski neopterina i 2'5'-oligoadenilat sintetaza. U studiji su farmakodinamika lijeka Algeron ® daje volonterima nakon jednostruka doza ovisno povećanje je zabilježeno u serumskim koncentracijama neopterin, maksimalno povećanje postignuto koji je za 48 sati. Kada se primjenjuje lijek 1 Algeron ® jednom tjedno u dozi od 1,5 mg / kg, serumske koncentracije neopterina u bolesnika s kroničnim hepatitisom C je održavana na konstantno visokoj razini. Kao i nemodificirani interferon alfa-2b, Algeron ® posjeduju antivirusnu aktivnost u eksperimentima in vitro.

U pretkliničkim pokusima, pokazalo se da pegilacija molekule interferona α-2b rezultira značajnim usporavanjem apsorpcije s mjesta primjene, povećanjem volumena raspodjele i smanjenjem klirensa. Smanjenje klirensa dovodi do više od deset puta povećanja trajanja terminalnog poluživota (T.1/2) u usporedbi s nemodificiranim interferonom alfa-2b (32 h u odnosu na 2,2 h). Izlučivanje Algerona® se odvijalo tijekom> 153 h (6,5 dana).

Pri proučavanju farmakokinetike Algeron® pripravka, kada se primjenjuju volonterima u terapijskoj dozi od 1.5 ug / kg zajedno s ribavirinom, maksimalna koncentracija u serumu (Cmaksimum) postignuta je prosječno 31 (18-48) h nakon primjene i bila je 1 401 ± 233 (1250 - 1803) pg / ml. Područje pod krivuljom koncentracija-vrijeme je od 0 do 168 h (AUC(0-168)) prosječno 144 212 ± 49 839 (106 845 - 226 062) pg / ml / h. Odstranjivanje pripravka (Cl) prosječno je 9,9 ± 3,2 (5,2-13) ml / (h * kg), poluživot (T1/2) - 57,8 ± 8,4 (48-66,5) h. Vrijednost konstante eliminacije (KEL) u prosjeku je bio 0.0124 ± 0.002 h-1. Kad se daje lijek, Algeron ® s.c. 1 puta tjedno, kao dio kombinirane terapije za kroničnog hepatitisa C je povećanje dozi ovisne koncentracije lijeka postupno do 8 tjedana, nakon čega se dalje akumulacija do 12 tjedana terapije lijeka Algeron opaženo ®.

Farmakokinetika u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti koji imaju klirens kreatinina (CK) manji od 50 ml / min, kombinirana terapija s Algeronom i ribavirinom je kontraindicirana.

Bolesnike s umjerenom ili jakom bubrežnom insuficijencijom treba pažljivo pratiti i, u slučaju nuspojava, smanjiti dozu Algerona.

Farmakokinetika u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre

U bolesnika s kompenziranom cirozom, farmakokinetička svojstva su ista kao u bolesnika bez ciroze. Budući da se koristi droga Algeron ® je kontraindicirana u monoinfitsirovannyh bolesnika s dekompenziranom cirozom (klasa B i C Child-Pugh ili krvarenja iz proširenih vena) u bolesnika s ko-inficirane HIV / kroničnog hepatitisa C, ciroza jetre uz prisutnost insuficijenciju jetre ( Child-Pugh indeks ≥6), farmakokinetika lijeka u takvim pacijentima nije proučavana.

Farmakokinetika u starijih osoba

Farmakokinetika u bolesnika starijih od 70 godina nije proučavana.

Upozorenja za uporabu

Liječenje primarnog kronični aktivan hepatitis C, kao dio kombinirane terapije s ribavirinom u odraslih bolesnika sa pozitivnim HCV RNA (ribonukleinske kiseline hepatitis C virus), uključujući i klinički stabilne ko-inficirani s virusom humane imunodeficijencije (HIV) / kroničnog hepatitisa C, u odsutnosti znakove dekompenzacije bolesti jetre.

  • Preosjetljivost na interferon, polietilen glikol ili bilo koju drugu komponentu lijeka.
  • Preosjetljivost na ribavirinu ili bilo koju drugu komponentu lijeka.
  • Decompensirana ciroza jetre (razina B i C na Child-Pugh skali ili krvarenje iz varikoznih vena).
  • Cirroza jetre s jetrenom insuficijencijom u bolesnika s ko-infekcijom s HIV / kroničnim hepatitisom C (Child-Pugh indeks ≥6).
  • Autoimuni hepatitis ili druge autoimune bolesti u anamnezi.
  • Disfunkcija štitne žlijezde, koja se ne može održavati na normalnoj razini terapijom lijekovima.
  • Epilepsija i / ili disfunkcija središnjeg živčanog sustava.
  • Teške bolesti kardiovaskularnog sustava, nestabilne ili nekontrolirane tijekom najmanje 6 mjeseci prije liječenja.
  • Ozbiljne bolesti (uključujući zatajenje bubrega, QC 9 / L i trombocitima 9 / L hemoglobina 9 / L i trombocitima 9 / l, hemoglobin ® i ribavirina, ili u partnera muškaraca koji primaju terapiju. Žena sposobnih reproduktivnoj dobi mošta koristite pouzdanu metodu kontracepcije za vrijeme liječenja i tijekom 4 mjeseca nakon završetka terapije. pacijenata i njihovih muškog partnera treba koristiti pouzdanu metodu kontracepcije za vrijeme liječenja i tijekom 7 mjeseci nakon njegova završetka.

trudnoća

Primjena Algerona tijekom trudnoće je kontraindicirana.

Teratogeni učinci preparata Algeron ® nisu proučavani. Kada se Algeron® tretira sa ženama koje rađaju dob, treba koristiti učinkovite metode kontracepcije.

Korištenje interferona alfa-2a u visokim dozama dovodi do značajnog povećanja broja spontanih pobačaja kod životinja. Kod roda rođenog na vrijeme nije bilo teratogenih učinaka.

Kombinacija Algerona s ribavirinom kontraindicirana je za upotrebu tijekom trudnoće. U ispitivanjima na životinjama, ribavirin je označena teratogeni učinci i izazvao smrt fetusa. Ribavirin je kontraindiciran kod trudnica i muškaraca čiji su partneri trudni. Ribavirinova terapija ne bi trebala biti propisana dok se negativni test trudnoće ne provede neposredno prije početka terapije. Žene sposobne za rađanje ili muškog partnera koji su u mogućnosti imati djecu trebali biti informirani o teratogeni učinci ribavirina i potrebi kontracepcije (barem 2 načina) tijekom liječenja i tijekom 7 mjeseci nakon tretmana.

Razdoblje dojenja

Primjena Algerona tijekom dojenja je kontraindicirana.

Nema podataka o penetracije Algeron ® u majčino mlijeko, tako da bi se izbjegle neželjene posljedice na dijete treba ukinuti ili dojenja ili terapije, uzimajući u obzir moguće koristi za majku.

Doziranje i administracija

Pripravak Algeron® ubrizgava se subkutano u prednji trbušni zid ili bedro. Preporuča se zamjena mjesta ubrizgavanja.

Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju pacijenata s hepatitisom C i dalje pod njegovim nadzorom.

U kombiniranoj terapiji s ribavirinom Algeron ® se koristi kod pacijenata sa kroničnim hepatitisom C, uključujući klinički stabilne ko-infekcije HIV-om, kao što je subkutanom injekcijom u dozi od 1,5 g po 1 kg tjelesne težine jedanput tjedno. Režim doziranja Algerona je prikazan u tablici 1.

Tablica 1. Režim doziranja Algerona u bolesnika s kroničnim hepatitisom C, uključujući one s klinički stabilnom ko-infekcijom HIV-om.

Doziranje za primjenu jednom tjedno

Količina otopine Algeron ®

Minimalni volumen štrcaljke

Svaka štrcaljka / bočica s Algeronom ® je samo za jednu uporabu. Ne miješajte otopinu koja se nalazi u štrcaljki / bočici ili je ubrizgava paralelno s bilo kojim drugim lijekom. Lijek Algeron ® ne može se primijeniti intravenozno.

Preporuke za uporabu u bolesnika:

  1. Odaberite vrijeme ubrizgavanja koje vam odgovara. Injekcije treba biti učinjeno u večernjim satima prije spavanja.
  2. Prije početka liječenja temeljito oprati sapunom i vodom.
  3. Izvadite jednu ćeliju s okvirom s napunjenom štrcaljkom /
    bočica kartonskim pakiranjima koja se moraju hladiti, te se inkubiraju na sobnoj temperaturi tijekom nekoliko minuta kako bi se osiguralo da je temperatura pripravka postaje jednaka temperaturi. U slučaju kondenzacije na površini štrcaljke / bočice, pričekajte još nekoliko minuta dok se kondenzacija isparava.
  4. Prije uporabe pregledajte otopinu u štrcaljki / bočici. U prisustvu suspendiranih čestica ili rješenje promjena boje ili oštetiti šprica / bočici lijeka Algeron ® trebao pojavili ne primenyat.Esli pjena, koja se, kada je brizgalica / bočica trese ili jako tresti pričekajte dok se pjena slegne.
  5. Odaberite područje tijela za ubrizgavanje. Algeron ® ubrizgava u potkožno masno tkivo (masnoća sloj između kože i mišićnog tkiva), pa koristimo prostor s labav vlakana daleko od područja kože istezanje, živaca, zglobova i krvnih žila (vidi Slika 1 - jedan od četiri moguća područja za injekciju..):
    • Hip (anteriorni bederi osim prepona i koljena);
    • Abdomen (osim srednje linije i pupčane regije).

Slika 1 Mjesto mjesta ubrizgavanja.

Nemojte koristiti bolne točke, obojene, crvene površine kože ili područja s brtvama i čvorovima za ubrizgavanje.

Svaki put odaberite novu stranicu za ubrizgavanje kako biste smanjili nelagodu i bol na području kože na mjestu ubrizgavanja. Unutar svakog područja ubrizgavanja, postoji mnogo točaka za ubrizgavanje. Stalno izmijenite točke ubrizgavanja unutar određenog područja.

  1. Priprema za injekciju.

Ako pacijent koristi Algeron® u špricama

Uzmite pripremljenu štrcaljku u ruci koju pišete. Skinite zaštitnu kapicu s igle.

Ako pacijent koristi Algeron® u bočicama

Uzeti bočicu Algerona® i nježno stavite bočicu na ravnu površinu (tablicu). Pincete (ili drugi prikladni uređaj), uklonite poklopac bočice. Dezinficirajte vrh bočice. Uzeti sterilne štrcaljke u ruci koje pisati, ukloniti zaštitnu kapicu s iglom i bez prekida sterilnost, pažljivo iglu kroz gumeni poklopca bočice da je vidljiv kroz staklene bočice vršak igle (3-4 mm). Okrenite bočicu tako da joj vrat bude usmjeren prema dolje.

  • Količina Algeron® otopine koja se ubrizgava ovisi o dozi koju je izračunao vaš liječnik. Doza Algerona je izražena u mikrogramima (μg) i izračunava se uzimajući u obzir tjelesnu težinu. Nemojte mijenjati dozu Algerona samo ako vam liječnik nije rekao da to učinite. Nemojte skladištiti ostatke lijeka lijevo u štrcaljki / bočici za ponovnu upotrebu.

    Ako pacijent koristi Algeron® u špricama

    Ovisno o dozi koju vam je liječnik propisao, možda ćete morati ukloniti višak volumena otopine lijeka iz štrcaljke. Ako je potrebno, polako i nježno pritisnite klip štrcaljke da biste uklonili višak otopine. Pritisnite klip dok klip ne dostigne potrebnu oznaku na površini štrcaljke.

    Ako pacijent koristi Algeron® u bočicama

    Polako povucite klip i povucite u štrcaljku iz bočice željeni volumen otopine, što odgovara dozi Algerona®, koju vam je propisao liječnik. Zatim, bez povrede sterilnosti, izvadite bocu iz igle, držeći iglu na bazi (pazite da igla ne izađe iz štrcaljke). Okrenite štrcaljku naopako pomoću igle i, pomicanjem klipnja, uklonite mjehuriće zraka nježno dodirivanjem štrcaljke i pritiskom na klip.

  • Prije dezinfekcije područja kože gdje se ubrizgava Algeron ® pripravak, palcem i kažiprstom lagano skuplja kožu na nabor (Sl. 2).
  • Uz štrcaljku okomito na mjesto ubrizgavanja, ubacite iglu na kožu pod kutom od 90º (slika 3). Uvedite lijek ravnomjerno pritiskajući klip šprice do kraja (dok se ne isprazni).
    1. Uklonite štrcaljku iglom okomito prema gore.
    2. Utaknute štrcaljke / bočice zbrinite samo na posebno označenom mjestu, koje nije dostupno djeci.
    3. Ako zaboravite ubrizgati Algeron®, ubrizgajte odmah čim se sjetite.

    Nemojte davati dvostruku dozu lijeka.

    Nemojte prestati koristiti Algeron® bez savjetovanja s liječnikom.

    Ribavirin se treba uzimati usmeno, tijekom obroka, svakodnevno. Dnevna doza ribavirina izračunata je prema tjelesnoj težini
    (vidi tablicu 2).

    Tablica 2. Režim doziranja Ribavirin u kombinaciji s Algeronom u bolesnika s kroničnim hepatitisom C, uključujući klinički stabilnu ko-infekciju HIV-om.

    Dnevna doza ribavirina, mg

    Režim doziranja
    (u kapsulama ili tabletama od po 200 mg)

    Trajanje liječenja u bolesnika s kroničnim hepatitisom C

    Trajanje liječenja ovisi o genotipu virusa.

    genotip početnica HCV1. Prisutnost ranog virološkog odgovora (nestanak HCVRNA ili smanjenje količine virusa od 2 loga10(100 puta) i više do 12 tjedana liječenja) može predvidjeti postizanje održivog odgovora. U nedostatku ranog virološkog odgovora, malo je vjerojatno da će se remisija postigla. U kliničkim ispitivanjima koja su primjenjivala peginterferon alfa u kroničnom hepatitisu C, stabilan je odgovor bio postignut samo kod 2% bolesnika s negativnim ranim odgovorom. Kada se postigne rani virološki odgovor, terapija se preporuča nastaviti još 9 mjeseci (ukupno trajanje liječenja je 48 tjedana). Treba razmotriti prekid terapije ako se u 12 tjedana liječenja ne postigne rani virološki odgovor ili nakon 24 tjedna HCV RNA terapija se može otkriti.

    genotip HCV2 i 3. Ako se rani virološki odgovor dosegne do 12. tjedna liječenja (nestanak HCV RNA ili smanjenje količine virusa od 2 loga10(100 puta) i više), preporuča se nastavak liječenja još 12 tjedana (ukupno trajanje liječenja je 24 tjedna). Dulje vrijeme terapija nema prednosti.

    genotip HCV4. Općenito, bolesnici s genotipom 4 teško je liječiti. Odsutnost posebnih studija omogućuje primjenu iste taktike kao u genotipu 1.

    Trajanje liječenja u bolesnika s ko-infekcijom s HIV / kroničnim hepatitisom C

    Preporučeno trajanje liječenja je 48 tjedana, bez obzira na genotip virusa hepatitisa C.

    Ispravljanje režima doziranja

    Ako postoje nepoželjni fenomeni ili odstupanja laboratorijskih pokazatelja umjerene težine, potrebno je smanjiti dozu Algerona ili ribavirina, ili zaustaviti liječenje. Uz normalizaciju stanja ili laboratorijskih pokazatelja možete razmotriti povećanje doze, do početne doze. Ako nakon podešavanja doze podnošljivost terapije nije poboljšana, preporučuje se prekinuti liječenje.

    Hematološke poremećaje. manje 1,5x10 9 / l, neutrofili manje 0,75h10 9 / L, broj trombocita manji 50h10 9 / l preporučljivo je smanjiti dozu lijeka Algeron ® iznos jednak 1/3 terapeutske doze sa smanjenjem broja leukocita periferne krvi (1 / 3 TH). Ako se broj neutrofila i trombocita ne povećava, doza Algerona treba smanjiti za još 1/3 TD. Povećanjem doze preporučene ako broj leukocita prelazi 2,0h10 9 / l, neutrofili - 1x10 9 / L i trombocita - 90h10 9 / l za najmanje 4 tjedna.

    Ispravljanje doze ribavirin. S smanjenjem hemoglobina na manje od 100 g / L, doza ribavirina treba biti smanjena na 600 mg / dan. Liječenje u prethodnoj dozi može se nastaviti nakon što je razina hemoglobina veća od 100 g / l tijekom najmanje 4 tjedna. Ako je razina hemoglobina manja od 85 g / l, treba prekinuti Algeron® i ribavirin. Pacijenti s bolesti kardiovaskularnog sustava (faza kompenzaciju) sa smanjenjem hemoglobina ≥20 g / l za sve 4 tjedna liječenja smanjiti dozu lijeka Algeron ® pola terapijski i ribavirina do 600 mg na dan, i uvijek koristiti niže doze. Ako je nivo hemoglobina u bolesnika s bolesti kardiovaskularnog sustava (naknada faza) od manje od 120 g / l nakon 4 tjedna nakon smanjenja doze - uvođenje Algeron ® formulaciji i ribavirina je poništen.

    Nakon prekida unosa ribavirina s normalizacijom razine hemoglobina, moguće je nastaviti liječenje pri smanjenoj dozi od 600 mg dnevno, bez daljnjeg povećanja doze.

    Poremećaji sa strane jetre. Kod kompenzirajuće ciroze, nije potrebna prilagodba doze Algerona. Kod dekompenzirane ciroze jetre (klasa B i C na Child-Pugh skali ili krvarenja iz varikoznih vena), uporaba lijeka je kontraindicirana. Ako se koncentracija slobodnog bilirubina povećava na 85,5 μmol / l, doza ribavirina treba biti smanjena na 600 mg / dan.

    S progresivnog povećanja aktivnosti alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST), više od 2 puta na početne vrijednosti ili više od 10 puta od gornje granice normale (ULN), uvođenje lijeka Algeron ® i ribavirinom ukinuo. Ako je koncentracija povećava konjugirani bilirubin više od 2,5 puta ULN ili slobodni bilirubin> 68,4 mmol / l najmanje 4 tjedna sa simptomima dekompenziranoj funkcija jetre Algeron ® i ribavirina za poništavanje.

    Pacijenti s depresijom. S blagom depresijom nije potrebna prilagodba doze. S razvojem umjerene depresije, preporučuje se smanjenje doze Algerona® za 1/3 TD, ako je potrebno - još 1/3 TD. Ako se stanje ne mijenja, liječenje se preporučuje za nastavak smanjene doze. Ako dođe do poboljšanja koji traje najmanje 4 tjedna, možete povećati dozu Algerona ®. Uz razvoj teške depresije, kao i samoubilačke misli, potrebno je otkazati Algeron® i ribavirin i provesti specifično liječenje pod nadzorom psihijatra.

    Rana insuficijencija. Kod imenovanja kombinirane terapije za blago zatajenje bubrega (CK> 50 ml / min) treba paziti na razvoj anemije. Uz QC manje od 50 ml / min, kombinacijska terapija s Algeronom i ribavirinom je kontraindicirana. Ako tijekom terapije koncentracija kreatinina raste> 0,177 mmol / l, Algeron® i ribavirin trebaju biti prekinuti.

    Tablica 3. Algoritam za korekciju doza Algerona i ribavirina u slučaju nuspojava.

    Smanjenje doze ribavirin od 600 mg na dan **

    Smanjenje doza Algerona ®

    Prekid Algerona i ribavirina

    Sadržaj vezanog bilirubina

    Slobodan sadržaj bilirubina

    Aktivnost ALT, AST

    2x (od početne vrijednosti) ili> 10 VGN

    * Pacijenata s bolesti kardiovaskularnog sustava (naknada faza) s smanjenjem hemoglobina ≥20 g / l za sve 4 tjedna liječenja smanjiti dozu lijeka Algeron ® pola terapijski i ribavirina do 600 mg na dan, i uvijek koristiti niže doze,

    Ako je nivo hemoglobina u bolesnika s bolesti kardiovaskularnog sustava (naknada faza) od manje od 120 g / l nakon 4 tjedna nakon smanjenja doze - uvođenje Algeron ® formulaciji i ribavirina je poništen.

    ** Ribavirin u dozi od 600 mg na dan uzima se 1 kapsula 200 mg ujutro i 2 kapsule od 200 mg u večernjim satima, dok jede.

    *** Prvo smanjenje doze Algerona na 1/3 TD (do 1,0 μg / kg / tjedan), drugo smanjenje (ako je potrebno) Algeron ® lijeka - smanjenje još 1/3 TD (do
    0.5 ug / kg / tjedan).

    Koristite u posebnim skupinama pacijenata

    Starije osobe.Podešavanje doze u starijih osoba nije potrebno.

    djeca. U djece i adolescenata mlađih od 18 godina, učinkovitost i sigurnost Algerona u kombinaciji s ribavirinom nije proučavana.

    Nuspojava

    U kombinaciji s Algeronom u dozi
    1.5 μg / kg / tjedan i ribavirinom, nuspojave su bile uglavnom blage ili umjerene i nisu bile potrebne prekid liječenja.

    Slijedeće kategorije su korišteni za opisivanje pojava sporednih reakcija vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100 9 / l uočeno je u oko 6% pacijenata u većini slučajeva mijenja krvnih parametara upravlja eliminira lijekovima stimulirajući faktor kolonija granulocita i. smanjenjem doze, međutim pokazala odstupanja ne dovode do ranog prekida liječenja. modificiranje ribavirinom doze kroz anemije potrebno u otprilike 7% bolesnika.

    Laboratorijski pokazatelji: Hiperbilirubinemija, hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, hipoglikemija, hiperglikemija, povećana koncentracija hormona stimulirajuće štitnjače (TSH).

    Česte nuspojave (≥1 / 100, ® u dozi od 2,0 mcg / kg / tjedan u kombinaciji s ribavirinom uz popratni učinci nisu primijećeni za vrijeme korištenja lijeka Algeron ® u dozi od 1,5 mcg / kg / tjedan, slijedeće nuspojave su također navedeno: menorrhagia (2%), u mjestima primjene (2%) - cijanoza, hemoragija spot, furuncle.

    Rijetke nuspojave (≥1 / 1000; ® za liječenje kroničnog hepatitisa C kod pacijenata s HIV-om:

    Pacijenti su koinficirane s HIV / kroničnim hepatitisom C koji su primali terapiju lijekovima Algeron ® u kombinaciji s ribavirinom, uočeni su slijedeće štetne događaje koji su bili odsutni u bolesnika s monoinfection: zubobolja (2,86%) retardaciju (1,43%), apatija (1,43%), halucinacije (1,43%), hypomania (1,43%), bol u leđima (5,71%), žute boje kože (1.43%), bol u uhu (1 43%); kod laboratorijskih abnormalnosti - veći gammaglutamiltranspeptidazy aktivnost (30%), alkalne fosfataze (10%); hiperalbuminemija (22,86%); povećanje (15,71%) ili smanjenje (2,86%) koncentracije kreatinina; neutrofilija (2,86%), leukocitoza (1,43%), trombocitoza (1,43%). U zaraženih HIV-om imao je pad u broju CD4 + limfocita (11,43%) i češće nego u monoinfected pacijenata, snimljena limfopeniju (61,43%).

    Nuspojave uočene primjenom peginterferon alfa-2 pripravakau odraslih osoba sa ili bez ribavirin:

    Vrlo česte nuspojave (≥1 / 10):

    Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica.

    S bočne strane psihe:depresija, anksioznost, emocionalna labilnost, kršenje koncentracije, nesanica.

    Iz gastrointestinalnog trakta:povraćanje, mučnina, bol u trbuhu, proljev, suha usta.

    Iz dišnog sustava, prsa i medijan:kratkoća daha, kašalj.

    Iz koštanog mišića i vezivnog tkiva:mialgija, artralgija, bol u mišićima i kostima.

    Iz kože i potkožnog masnog tkiva:alopecija, svrbež, suha koža, osip.

    Reakcije na mjestu primjene:reakcija na mjestu injiciranja, upala na mjestu primjene.

    Opći simptomi:umor, astenija, osjetljivost, zimica, groznica, sindrom sličan gripi, bol.

    Zarazne i parazitske bolesti:virusne infekcije, faringitis.

    Na dijelu krvi i limfnog sustava: anemija, neutropenija.

    Od strane metabolizma i prehrane:anoreksija.

    Laboratorijski i instrumentalni podaci: gubitak težine.

    Česte nuspojave (≥1 / 100; pri korištenju doze od 2 ug / kg, u usporedbi s preporučenom dozom od 1,5 μg / kg, često je bilo potrebno prilagoditi primijenjenu dozu zbog nuspojava povezanih s dozom.

    Nema specifičnog protuotrova. U slučaju predoziranja, preporuča se simptomatsko liječenje i pažljivo praćenje stanja bolesnika.

    Interakcija s drugim lijekovima

    Interakcija s lijekovima proučavana je samo u odraslih bolesnika.

    Klinička studija koja ispituje kombiniranu upotrebu Telbivudinom (600 mg dnevno) s peginterferon alfa 2a (180 mcg s.c. 1 puta tjedno), pokazali su da je primjena ove kombinacije je povezana s povećanim rizikom od periferne neuropatije. Mehanizam ovog fenomena je nepoznat. Osim toga, sigurnost i učinkovitost telbivudina u kombinaciji s interferonima za liječenje kroničnog hepatitisa B nisu potvrđeni. Zajednička uporaba lijeka Algeron® i telbivudina je kontraindicirana.

    Kod pacijenata sa kroničnim hepatitisom C koji primaju terapiju održavanja metadonom stalna, a ne tretira s peginterferonom alfa-2b, pegilirani alfa-interferon 2bpodkozhno terapija u dozi od 1,5 mg / kg tjedno tijekom 4 tjedna AUCR-metadon je porasla za oko 15% (95 % CI AUC: 103-128%). Klinički značaj ove promjene nije poznat, ali ovi pacijenti trebaju promatrati znakove i simptome povećane sedacije i respiratorne depresije. Pacijenti koji primaju visoku dozu metadona trebali bi pažljivo procijeniti rizik produljenja QT intervala.

    Učinak peginterferona alfa-2zajednički propisane lijekove

    Potencijalne interakcije peginterferonom alfa-2bs metabolički supstrati enzima proučavali opetovanom primjenom u tri ispitivanja kliničke farmakologije. U ovim studijama, je proučio djelovanje peginterferona alfa-2bpri njegove ponovljene primjene u bolesnika s hepatitisom C u dozi od 1,5 mg / kg tjedno ili u zdravih osoba u dozi od 1 mg / kg tjedno ili 3 mg / kg tjedno (vidi. Tablica 4). Nije bilo klinički važna farmakokinetičke interakcije između peginterferona alfa-2 b i tolbutamid, i odbacivanjem midazolama; Tako je korekcija doza nije potrebna u kombiniranu upotrebu peginterferon alfa-2bs lijekova koji se metaboliziraju putem CYP3A4 ili CYP2C9 izozima i N-acetiltransferaze. Ako se istodobna primjena peginterferonom alfa-2bs kofeina i desipramine značajno povećava izloženost kofeina i desipramine. Malo je vjerojatno da je smanjenje aktivnosti citokroma P450 je klinički značajna u kombiniranu upotrebu pripravaka peginterferon alfa-2bs lijekova koji su metabolizirani putem CYP1A2, a izoenzima CYP2D6, osim za lijekove s uskim terapeutskim prozor učinaka (vidi, Tablica 4).

    Tablica 4. Učinak peginterferona alfa-2b na istodobne lijekove.

    Zajednički korišten lijek

    Doza peginterferona alfa-2b

    Studija stanovništva

    Vrijednost geometrijske sredine (vrijednost s / bez peginterferona alfa-2b)

    AUC (90% CI)

    Cmaksimum (90% CI)

    Kofein (supstrat CYP1A2)

    1,5 mcg / kg / tjedan (4 tjedna)

    Bolesnici s kroničnim hepatitisom C (n = 22)

    1 ug / kg / tjedan (4 tjedna)

    Zdravi dobrovoljci (n = 24)

    3 mcg / kg / tjedan (2 tjedna)

    Zdravi dobrovoljci (n = 13)

    Tolbutamid (supstrat CYP2S9)

    1,5 mcg / kg / tjedan (4 tjedna)

    Bolesnici s kroničnim hepatitisom C (n = 22)

    1 ug / kg / tjedan (4 tjedna)

    Zdravi dobrovoljci (n = 24)

    3 mcg / kg / tjedan (2 tjedna)

    Zdravi dobrovoljci (n = 13)

    Dextrometorfan hidrobromid (supstrat CYP2D6 i CYP3A)

    1,5 mcg / kg / tjedan (4 tjedna)

    Bolesnici s kroničnim hepatitisom C (n = 22)

    1 ug / kg / tjedan (4 tjedna)

    Zdravi dobrovoljci (n = 24)

    Desipramin (supstrat CYP2D6)

    3 mcg / kg / tjedan (2 tjedna)

    Zdravi dobrovoljci (n = 13)

    Midazolam (supstrat CYP3F4)

    1,5 mcg / kg / tjedan (4 tjedna)

    Bolesnici s kroničnim hepatitisom C (n = 22)

    1 ug / kg / tjedan (4 tjedna)

    Zdravi dobrovoljci (n = 24)

    3 mcg / kg / tjedan (2 tjedna)

    Zdravi dobrovoljci (n = 13)

    Dapsone (supstrat N-acetil transferaze)

    1,5 mcg / kg / tjedan (4 tjedna)

    Bolesnici s kroničnim hepatitisom C (n = 22)

    * - izračunato na temelju podataka analize urina dobivenih u intervalima od 48 sati;

    ** - izračunato na temelju podataka analize urina dobivenih u intervalima od 24 sata.

    Tablica 5. Mjere predostrožnosti kada se kombiniraju (Algeron® treba uzimati s oprezom kada se uzima zajedno s dolje navedenim lijekovima).

    Lijek

    Simptomi, simptomi i liječenje

    Mehanizam i čimbenici rizika

    Kombinirana upotreba teofilina s pripravcima pegiliranog interferona alfa-2b može povećati koncentraciju teofilina u krvi. Preporuča se pažljivo pratiti zajedničku uporabu Algerona i teofilina. Kada se kombinira, također je potrebno slijediti upute za medicinsku uporabu teofilina.

    Metabolizam teofilina smanjen je inhibicijom izoenzima CYP1A2 s pegiliranim preparatima interferon alfa-2b.

    Kombinirana upotreba tioridazina s Algeronom® može povećati koncentraciju tioridazina u krvi. Preporuča se pažljivo pratiti zajedničku uporabu Algerona i tioridazina. Kada se kombiniraju, također treba slijediti upute za medicinsku upotrebu tioridazina.

    Metabolizam tioridazina se smanjuje kao rezultat inhibicije izoenzima CYP2D6 s pripravcima pegiliranog interferona alfa-2b.

    Teofilin, antipirin, varfarin

    Povećanje koncentracije tih lijekova u krvi bilo je prijavljeno u kombinaciji s drugim preparatima interferona. Zbog toga se trebaju poduzeti mjere opreza kada se kombiniraju s Algeronom.

    Metabolizam drugih lijekova u jetri može se smanjiti.

    Kada se kombinira s drugim lijekovima interferona, može se pojačati supresijski učinak na funkciju koštane srži, što rezultira smanjenjem broja krvnih stanica, na primjer, leukocita.

    Mehanizam djelovanja je nepoznat, ali vjeruje se da oba lijeka imaju supresijski učinak na funkciju koštane srži.

    U kombinaciji s drugim lijekovima interferona, učinak imunosupresivne terapije može biti oslabljen kod pacijenata koji su podvrgnuti transplantaciji (bubrega, koštane srži, itd.).

    Vjeruje se da se mogu inducirati reakcije odbacivanja transplantata.

    Kronični hepatitis C kod pacijenata s HIV-om.

    Nukleozidni analozi

    Upotreba nukleozidnih analoga samih ili u kombinaciji s drugim nukleozidima dovela je do razvoja mliječne acidoze. Invitro ribavirin izazvao je povećanje razine fosforiliranih metabolita purinskih nukleozida. Ovaj efekt može povećati rizik od mliječne acidoze pod djelovanjem purinskih nukleozida analoga (na primjer, didanozina i abacavir). U kombinaciji s ribavirinom i didanozinom nije preporučljivo. Zabilježena je mitohondrijska toksičnost, osobito mliječna kiselina i pankreatitis, u nekim slučajevima smrtonosni (vidi upute za primjenu ribavirina).

    Pogoršanje tijeka anemije povezano s uzimanjem ribavirina zabilježeno je na pozadini terapije HIV-om zidovudinom, premda precizni mehanizam ovog učinka nije proučavan. Zajednička primjena ribavirina i zidovudina nije preporučljiva jer vodi povećanom riziku od anemije. Razmotriti mogućnost zamjene zidovudina u kombinaciji antiretrovirusne terapije, ako je već dostupna. Ovo je osobito važno kod bolesnika s anemijom povezanim s zidovudinom, u povijesti.

    Posebne upute

    Učinkovitost i sigurnost Algerona u monoterapiji ili kombinaciji s ribavirinom u osoba mlađoj od 18 godina, kao i kod pacijenata nakon jetre ili drugih transplantacija organa, nisu utvrđeni.

    Lijek Algeron® treba koristiti s oprezom u bolestima kao što su kronična opstruktivna plućna bolest ili šećerna bolest s tendencijom razvoja ketoacidoze. Također treba paziti na bolesnike s poremećajima krvarenja (npr. Tromboflebitis, plućna embolija) ili tešku mijelosupresiju.

    Mentalni i središnji živčani sustav (CNS)). U nekih bolesnika s terapijom interferonom alfa i nakon prestanka terapije (uglavnom 6 mjeseci) zapažene su ozbiljne anomalije u CNS-u, posebice depresije, suicidalne ideje i pokušaje samoubojstva. Ostali poremećaji CNS, uključujući agresivno ponašanje (ponekad usmjereno na druge ljude, na primjer, mislio ubijanja), bipolarni poremećaj, manija, zbunjenost i promijenjenog mentalnog stanja uočeni su u bolesnika liječenih interferonom alfa. Treba voditi računa o praćenju bolesnika za bilo kakve znakove ili simptome mentalnih poremećaja. Kada se ovi simptomi trebaju procijeniti potencijalnu opasnost te razmotriti potrebu za lijekovima država terapija podataka. Uz zadržavanje ili pogoršanje psihijatrijskih poremećaja ili suicidalne misli treba zaustaviti terapiju Algeron ® i dalje pratiti pacijenta u slučaju potrebe da se osigura konzultacija psihijatra.

    U nekim pacijentima, obično kod starijih osoba koje su primile interferon alfa u visokim dozama za liječenje raka, došlo je do poremećaja svijesti, komu, uključujući slučajeve encefalopatije. Iako su ovi poremećaji bili općenito reverzibilni, neki bolesnici trebali su do 3 tjedna da potpuno obrate svoj razvoj. Vrlo rijetko, kada je korišten interferon alfa u visokim dozama, razvijeni su epileptički napadaji.

    Pacijenti s teškim mentalnim poremećajima, uključujući i povijest. Ako željeno odredište Algeron droga ® bolesnici s teškim mentalnim poremećajima (u t. H. kod bolesnika koji imaju takve poremećaje naznake povijesti) liječenje može se pokrenuti tek nakon pažljivog razmatranja pojedinca i odgovarajuće liječenje mentalnog poremećaja.

    Pacijenti koji koriste opojne tvari. Kod bolesnika inficiranih virusom hepatitisa C pomoću opojne tvari (alkohola, marihuana, itd), rizik od razvijanja mentalnih poremećaja (ili pogoršanje struje) se povećava tijekom liječenja alfa-interferonom. Ako su potrebni takvi pacijenti s interferonskom alfa terapijom, prije početka terapije potrebno je pažljivo procijeniti prisutnost istodobnih mentalnih bolesti i rizik od upotrebe lijekova i provesti adekvatnu terapiju. Ako je potrebno, prikazana je opažanja psihijatra ili stručnjaka za narkologiju za pregled, terapiju i upravljanje tim pacijentima. Pažljivo praćenje takvih pacijenata tijekom i nakon završetka interferonske terapije je neophodno. Preporuča se da se poduzmu pravovremene mjere kako bi se spriječilo ponavljanje ili pogoršanje mentalnih poremećaja, kao i nastavak uporabe droga.

    Kardiovaskularni sustav. Bolesnici s zatajivanjem srca, miokardijalnim infarktom i / ili aritmijama (uključujući anamnezu) trebaju biti pod stalnim nadzorom. U bolesnika s srčanim bolestima preporuča se EKG (elektrokardiografija) prije i tijekom liječenja. Aritmije (uglavnom supraventrikularne) obično su pogodne za konvencionalnu terapiju, ali mogu zahtijevati povlačenje Algerona. Anemija uzrokovana uzimanjem ribavirina može pogoršati tijek kardiovaskularnih bolesti. U slučaju pogoršanja tijeka kardiovaskularnih bolesti terapija treba prekinuti ili otkazati.

    Preosjetljivost.U rijetkim slučajevima, terapija peginterferonom alfa lijekovima bila je komplicirana reakcijama preosjetljivosti neposrednog tipa. S razvojem anafilaktičkih reakcija, urtikarije, angioedema, bronhospazma, lijek se otkazuje i odmah propisuje odgovarajuću terapiju. Prolazni osip ne zahtijeva povlačenje terapije.

    Funkcija bubrega. Preporuča se proučiti bubrežnu funkciju kod svih bolesnika prije početka terapije Algeronom. Uz QC manje od 50 ml / min, kombinacijska terapija s Algeronom i ribavirinom je kontraindicirana. Ako se tijekom terapije povećava koncentracija kreatinina> 0,177 mmol / l, primjena Algerona i ribavirina treba prekinuti.

    U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, a također u dobi od 50 godina, kada se AlGeron® koristi u kombinaciji s ribavirinom, njihovo stanje treba pažljivo pratiti glede mogućeg razvoja anemije.

    Funkcija jetre. S razvojem zatajivanja jetre, liječenje Algeronom i ribavirinom je otkazano. Kombinacija terapija s ribavirinom i Algeron ® je kontraindicirana u bolesnika s cirozom (dekompenziranom klase B i C Child-Pugh ili krvarenja iz proširenih vena).

    groznica. Vrućica se može promatrati unutar sindroma slične gripi, koji se često bilježi u liječenju interferonom, međutim, trebaju biti isključeni drugi uzroci upalne groznice.

    Hidratacija.Preporuča se osigurati adekvatnu hidrataciju pacijenata, jer je kod nekih pacijenata u liječenju peginterferona alfa-2b uočena arterijska hipotenzija povezana s smanjenjem volumena tekućine u tijelu.

    Bolesti pluća. U rijetkim slučajevima, pacijenti koji su primali interferon alfa u plućima razvili su infiltrate nejasne etiologije, pneumonitisa ili upale pluća, uklj. sa smrtnim ishodom. Kada dođe do groznice, kašlja, dispneje i drugih respiratornih simptoma, svi pacijenti trebaju dobiti rendgensku prsa. U prisutnosti infiltrata na prsima radiografije ili znakova plućne disfunkcije potrebno je pažljivo pratiti pacijente i, ako je potrebno, ukloniti Algeron®. Neposredno povlačenje interferona i primjena glukokortikosteroida dovode do nestanka neželjenih fenomena iz pluća.

    Autoimuni poremećaji. U liječenju interferona alfa u nekim slučajevima zabilježena je pojava autoantitijela. Kliničke manifestacije autoimunih bolesti javljaju se češće u liječenju pacijenata predisponiranih za razvoj autoimunih poremećaja. Kada se pojave simptomi slični manifestacijama autoimunih bolesti, potrebno je temeljito ispitivanje pacijenta i treba procijeniti mogućnost nastavka terapije interferonom. U bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji su primali interferonsku terapiju prijavljeni su slučajevi sindroma Vogt-Koyanagi-Harada. Ovaj sindrom je granulomatozna upalna bolest koja utječe na organ vida, organa sluha, mekih meninga i kože. U slučaju sumnje na sindroma, Vogt-Koyanagi-Harada prekine antivirusnu terapiju i potrebu za razmatranje uporabe glukokortikoidima.

    Psorijaza i sarkoidoza. U spomenutom pogoršanje protoka psorijaze ili sarkoidozom pacijenata tretiranih s interferonom alfa terapiju, tretman pacijenata s ovim bolestima Algeron ® formulacija preporuča se samo u slučajevima kada se koristi namijenjen liječenja opravdava potencijalni rizik. Uz pogoršanje psorijaze ili sarkoidoze kod pacijenata koji su primali Algeron® terapiju, treba razmotriti pitanje povlačenja.

    Promjene od organa vida. Poremećaji iz vizualnog organa (uključujući retinalnu krvarenje, izlučivanje u mrežnici, vene ili opstrukcija arterijske mrežnice) su rijetko izvijestili o terapiji interferonom alfa. Svi pacijenti moraju imati oftalmološki pregled prije početka terapije. Svaki bolesnik koji prima terapiju Algeronom treba podvrći oftalmološkom pregledu u slučaju pritužbi na smanjenje vidne oštrine ili ograničenje vizualnih polja. Pacijenti s bolestima u kojih se mogu pojaviti promjene retine, kao što je dijabetes mellitus ili hipertenzija, preporučuju se za očne liječenje tijekom liječenja Algeronom. Kada postoji ili pogoršava poremećaj vida, treba razmotriti prekid terapije Algeronom.

    Promjene u zubima i parodontu. Pacijenti koji su primali kombiniranu terapiju s peginterferonom alfa-2b i ribavirinom pokazali su patološke promjene u zubima i zubobrodnim tkivima. Suhe usne s produljenom terapijom mogu oštetiti zube i sluznice usta. Pacijenti se savjetuje da se pridržavaju oralne higijene i redovito pregledavaju kod stomatologa.

    Status štitnjače. Mehanizam utjecaja interferona alfa na funkciju štitnjače nije poznat. U bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji su primali interferon alfa-2b, hipotireoza ili hipertireoza razvili su se u 2,8% slučajeva. Ti su poremećaji kontrolirani standardnom terapijom. Prije započinjanja liječenja Algeronom ® u bolesnika treba odrediti koncentraciju TSH u serumu i propisati standardnu ​​terapiju u slučaju disfunkcije štitnjače. Koncentracija TSH također treba odrediti kada se simptomi disfunkcije štitnjače javljaju kada se liječi interferon alfa. Liječenje Algeronom ne smije se izvoditi ako aktivnost TSH-a ne održava na normalnoj razini.

    Laboratorijsko istraživanje. Prije započinjanja liječenja Algeronom treba provesti standardne kliničke i biokemijske krvne pretrage. Također se preporučuju tijekom terapije svaka 2 tjedna (klinički krvni test) i svaka 4 tjedna (biokemijski krvni test). Algeron ® se mogu koristiti za slijedeće laboratorijskih parametara: hemoglobin ≥120 g / l (žene) i ≥130 g / l (muškarci), broj trombocita> 90h10 9 / L apsolutni broj neutrofila -> 1,5x10 9 / l, koncentracija TSH i tiroksina unutar norme ili funkcije štitne žlijezde medicinski se kontrolira.

    Teške hipertrigliceridemije prije Algeron ® podesiti dozu lijeka, potrebno je odrediti prehrane ili lijek daje koncentraciju u postu serumske trigliceride. Nakon prestanka lijeka, hipertrigliceridemija brzo nestaje.

    Interferon alfa terapija može biti praćena razvojem ulcerativnog i hemoragičnog i / ili ishemijskog kolitisa unutar 12 tjedana od početka terapije. Bol u trbuhu, prisutnost krvi u izmetu, groznica tipični su simptomi manifestacije kolitisa. Kada se poduzmu odgovarajuće pritužbe, Algeron® se mora odmah otkazati. Oporavak obično počinje 1-3 tjedna nakon uzimanja lijeka.

    U liječenju peginterferona alfa-2a u kombinaciji s ribavirinom, došlo je do slučajeva razvoja pankreatitisa, ponekad kobnog. S razvojem simptoma gušterače, terapija Algeronom i ribavirinom treba prekinuti.

    Kada se uzimaju preparati interferona alfa, opisane su ozbiljne zarazne komplikacije (bakterijske, virusne, gljivične), ponekad smrtonosne. Neki od njih bili su praćeni razvojem neutropenije. Ako se pojave ozbiljne zarazne komplikacije, treba prekinuti terapiju i propisati odgovarajući tretman.

    Co-infekcija HIV / kroničnog hepatitisa C. Prije tretmana treba čitati moguće nuspojave antiretrovirusnih lijekova da se pacijent uzima zajedno s pripravcima za liječenje kroničnog hepatitisa C kod pacijenata liječenih istovremeno stavudin i interferon s ribavirinom ili bez, učestalost pojavljivanja pankreatitisa i / ili mliječne acidoze je 3%.

    Bolesnici s ko-infekcijom s HIV / kroničnim hepatitisom C, HAART, mogu biti izloženi riziku razvoja mliječne acidoze. Zbog toga se treba paziti prilikom dodavanja Algerona i ribavirina u HAART (vidi upute za medicinsku uporabu ribavirina).

    Simultano korištenje ribavirina i zidovudina se ne preporuča zbog povećanog rizika od anemije. Treba pažljivo pratiti znakove i simptome zatajenja jetre (uključujući ascites, encefalopatija, krvarenje iz proširenih vena, pogoršana jetre sintetička funkcija, mjeriti ≥7 točke na skali Child-Pugh) u bolesnika s ko-infekcije. Indikator na skali od Child-Pugh nije pouzdano odražava prisutnost zatajenja jetre i može varirati pod utjecajem čimbenika kao što su povećana koncentracija neizravnog (besplatno) bilirubina u krvi, hipoalbuminemije zbog terapije lijekovima. S razvojem decompensacije jetre, Algeron® treba odmah povući.

    Treba paziti pri propisivanju Algerona ® bolesnika s niskim CD4 + limfocitima. Nedostatni podaci o učinkovitosti i sigurnosti pegiliranih interferona alfa u bolesnika s ko-infekcijom s HIV / kroničnim hepatitisom C s CD4 + limfocitnim brojem manjim od 200 stanica / μl.

    Presađivanje organa. Učinkovitost i sigurnost Algerona (u kombinaciji s ribavirinom ili monoterapijom) za liječenje hepatitisa C u primateljima u presađivanju organa nisu proučavani. Preliminarni podaci upućuju na to da interferonska alfa terapija može povećati rizik odbacivanja transplantata bubrega. Također je zabilježen odbacivanje transplantata jetre.

    Posebne upute za pacijente

    Ako je potrebno, dopušteno je jednokratno skladištenje pacijenata neotvorene bočice / štrcaljke na mjestu zaštićenom od svjetlosti ne dulje od 30 dana pri temperaturi od najviše 25 ° C. Na pakiranju treba označiti datum skladištenja na sobnoj temperaturi.

    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizama

    Tijekom liječenja može doći do slabosti, vrtoglavice, pospanosti, zbunjenosti. Kada se pojave ove pojave, trebali biste napustiti vozilo ili raditi s strojevima i mehanizmima.

    Oblik izdavanja

    Otopina za subkutanu administraciju, 200 ug / ml.

    Među 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 ili 1,0 ml u trokomponentnoj sterilnoj štrcaljki od bezbojnog neutralnog stakla.

    1 štrcaljkom u okviru s konturama iz polimernog filma.

    Za 1 ili 4 kontura kvadrata, zajedno s uputama za uporabu, nalaze se u pakiranju kartona.

    Datum isteka

    Nemojte koristiti nakon isteka roka trajanja na pakovanju.

    Uvjeti skladištenja

    Na temperaturi od 2 do 8º na tamnom mjestu. Nemojte zamrzavati.

    Držite izvan dohvata djece.

    Ostavite uvjete

    Pusti na recept.

    proizvođač

    Rusija, 198515, St. Petersburg, okrug Petrodvortsovy, Strelna, sv. Komunikacije, 34, pismo A

    Rusija, 143422, Moskva regija, Krasnogorsk okrug, s. Petrovo Daleko;