VAKKINA PROTIV HEPATITISA U REKOMBINANTU

Liječenje

Suspenzija za I / m primjenu za djecu: homogeno, kada stoji, podijeljeno je u bezbojnu prozirnu tekućinu i labav bijeli talog koji se lako razbije kada se potresaju.

Pomoćne tvari: aluminij hidroksid, mertiolat.

0,5 ml (1 doza) - ampule (10) - pakete od kartona.

Suspenzija za I / m primjenu za odrasle: homogeno, kada stoji, podijeljen je u bezbojnu prozirnu tekućinu i labav bijeli talog koji se lako razbije kada se protresu.

Pomoćne tvari: aluminij hidroksid, mertiolat.

1 ml (1 doza) - ampule (10) - pakete od kartona.

Cjepivo. To je proizvod koji se temelji na površinski antigen virusa hepatitisa B dobiven rekombinacijom DNA u kulture kvasca, transformiran s ugrađivanjem u svom genomu gen kodira površinski antigen virusa hepatitisa B

Provođenje cijepljenja dovodi do stvaranja specifičnih antitijela na hepatitis B virus u zaštitnom titru u više od 90% cijepljenih.

Prevencija hepatitisa B u djece u sklopu Nacionalnog kalendara preventivnih cijepljenja i onih s visokim rizikom od zaraze virusom hepatitisa B:

- djeca i odrasli u obiteljima koji imaju nosioce HBsAg ili pacijenta s kroničnim hepatitisom B;

- djeca dječjih domova, sirotišta i internata;

- djeca i odrasli koji redovito dobivaju krv i njegove proizvode, kao i one na hemodijalizi i oncohematološkim pacijentima;

- osoba koja je bila izložena materijalu zaraženom virusom hepatitisa B;

- medicinski radnici koji imaju kontakt s krvlju;

-litlitima koji se bave proizvodnjom imunobioloških preparata iz donorske i placentarne krvi;

- studenti medicinskih instituta i učenika srednjoškolskih obrazovnih ustanova (prvenstveno diplomiranih);

- Lijek koji ubrizgava droge.

Cijepljenje se može davati svim ostalim skupinama stanovništva.

- pojačana osjetljivost na komponente lijeka (uključujući kvasac);

- akutne zarazne i neinfektivne bolesti;

- kronične bolesti u akutnoj fazi;

Cjepivo se daje u / m odraslih i starije djece u deltoidnom mišiću, Novorođena i mala djeca na antero-lateralnoj strani bedra. Uvod u druga mjesta nepoželjno je zbog smanjenog učinka cijepljenja.

Jedna doza za Novorođenčad i pacijenti mlađi od 19 godina - 0,5 ml (10 ug HBsAg).

Jedna doza za bolesnika starijih od 19 godina - 1 ml (20 ug HBsAg).

Jedna doza za bolesnika odjela za hemodijalizu - 2 ml (40 ug HBsAg).

Tijek cijepljenja provodi se prema sljedećim shemama.

1 doza - odabranog dana (djeca novorođenčad ubrizgava u prvih 12 sati života).

2 doza - nakon 1 mjeseca.

3 doze - 6 mjeseci nakon prve doze.

Odstupanje se vrši najranije 5 godina primjenom 1 doze cjepiva.

1 doza na odabrani dan.

2 doza - nakon 1 mjeseca.

3 doza - 2 mjeseca nakon prve doze.

4 doze - 12 mjeseci nakon treće doze.

Odstupanje se vrši najranije 5 godina primjenom 1 doze cjepiva.

Djeca od 13 godina, prije nisu cijepljena, Cijepljenje se provodi prema standardnoj shemi.

Djeca rođena majkama koje su nositelji virusa hepatitisa B ili bolesnika s hepatitisom B u trećem tromjesečju trudnoće, cijepljenje se provodi po hitnom rasporedu.

za bolesnika odjela za hemodijalizu Cjepivo se daje četiri puta u intervalima od jednog mjeseca između primjene. Smanjenje intervala između 1 i 2 primjene cjepiva nije preporučljivo. Ako je potrebno povećati taj interval, sljedeću primjenu cjepiva treba izvesti što je prije moguće, određeno zdravstvenom stanju cijepljene osobe.

Cjepivo protiv hepatitisa B, mogu se primijeniti istovremeno u jednom danu s drugim cjepivima National cijepljenja (osim BCG cjepivo) i inaktivirana cjepiva cijepljenja za infektivne stanje ili u intervalima od 1 mjeseca.

U slučaju produljenja intervala između prve i druge cijepljenja za 5 mjeseci ili više, treće cijepljenje se provodi najranije 1 mjesec nakon drugog.

Propisi za uvođenje cjepiva

Prije uporabe cjepivo treba potresati.

Lijek se ne daje iv.

Za ubrizgavanje koristite jednokratnu štrcaljku. Stavite injekciju prije i nakon injekcije, tretirati s 70% -tnom otopinom etilnog alkohola. Otvaranje ampula i postupak cijepljenja treba provesti u skladu s pravilima aseptičkih i antiseptičkih lijekova.

Lijek se ne skladišti nakon otvaranja ampule.

Nuspojave kod korištenja cjepiva su rijetke.

Lokalne reakcije: bol, eritem, zbijanje na mjestu injiciranja (5-10%).

Sustavne reakcije: rijetko - slabost, umor, artralgija, mialgija, glavobolja, vrtoglavica, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu.

Sve se reakcije obično odvijaju 2-3 dana nakon injekcije.

Cjepivo rekombinantnog kvasca protiv hepatitisa B, upute za uporabu.

Uglavnom za rusko tržište je rekombinantno kvasac cjepivo protiv hepatitisa B - ona se koristi od strane svih državnih klinika za oba planiranih i neplaniranih cijepljenja hepatitisa B. Među mnogim proizvođačima, najčešći lijek Zatvoreno Dioničko društvo „NPK Combiotech”. To je hepatitis B cjepivo koje će biti detaljno analizirano u našem članku: sastav, karakteristike, primjene i kontraindikacije.

svojstvo

Ovaj lijek se koristi za imuniziranje populacije protiv hepatitisa B, uključujući djecu mlađu od godinu dana i novorođenče. Shema se sastoji od 3 ili 4 cijepljenja, ovisno o razdoblju u kojem je potrebno oblikovati imunitet. Potpuno provedeno cijepljenje daje imunitet od virusa hepatitisa za 20-godišnje razdoblje uz vjerojatnost više od 97%. U Rusiji, rekombinantni kvasac hepatitis B cjepivo je dostupan za besplatno u svim domovima zdravlja kao novorođenče, te u želji da predviđenog / nepredviđeni cijepljenja odraslih. Svaka serija pripravka testirana je na životinjama prije puštanja u rad.

Glavni aktivni sastojak ovog cjepiva je površinski antigen HBsAg, koji se također zove australski antigen. On je taj koji uništava hepatnavirus protein (hepatitis virus) koji ulazi u krv. Antigen se stvara na osnovi rekombinantnog soja vrste kruhova kvasca, od kojeg se kasnije oslobađa fizikalnim ili kemijskim postupkom. Ova metoda proizvodnje antigena je vrlo jednostavna i jeftina. Glavni nedostatak metode je prisutnost proteina kvasca u gotovoj suspenziji u koncentraciji od oko 1%, budući da pekarski kvasac i njihovi derivati ​​jaki alergeni za gotovo 2% ljudi.

Ako snažno reagirate na komponente cjepiva ili alergije nakon prvog cijepljenja, trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom o zamjeni lijeka.

struktura

Glavne komponente cjepiva:

  • antigen HBsAg, 20 ug / ml - glavna komponenta cjepiva;
  • aluminij hidroksid, 50 mg / ml;
  • Mertiolat, 50 ug / ml - konzervans.

Standardna doza za djecu je 0,5 ml lijeka, za odrasle - 1 ml. Pacijenti na hemodijalizi trebaju biti cijepljeni dvostrukom dozom.

Oblik izdavanja

Lijek se proizvodi i prodaje kao tekuća suspenzija za intramuskularnu injekciju. Otopina je bezbojna, s bijelim precipitatorom, koji se lako raspada kada se protresa. Lijek se proizvodi u staklenim medicinskim ampulama volumena od 0,5 ili 1 ml, što odgovara jednom djetetu i jednoj odrasloj dozi. Stavite cjepivo u plastične mjehure ili kartonske kutije od 10 komada. Paket uvijek sadrži upute i poseban nož iz ampule.

skladištenje

Cjepivo se pohranjuje u neotvorenu zapečaćenu ampulu, uz strogu usklađenost s temperaturom od 3 do 7 ° C. Cjepivo se ne smije smrznuti i biti izložen izravnoj sunčevoj svjetlosti, tekućina kvasac rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B je vrlo osjetljiva na uvjete skladištenja - kada se u sobnoj temperaturi tijekom dva dana, droga gubi pola njegove učinkovitosti. Dijeljeni lijek se koristi jedan sat ili se odloži. Zamrznute ampule ili ampule s promijenjenom bojom otopine, a ne mrvljenog taloga, trebaju se ukloniti bez otvaranja.

Ampula mora biti otvoren neposredno prije cijepljenja, otvoreni lijek se ne čuva duže od sat vremena.

primjena

Ovo cjepivo se koristi za imunizaciju protiv virusa hepatitisa B kod odraslih i djece. U pravim uvjetima cijepljenja i nedostatka imunodeficijencije imunološki odgovor je oko 97%. Jaka otpornost na virus vrijedi najmanje 20 godina, nakon čega je potrebno ponovljeno cijepljenje.

Ukupno postoje tri sheme za cijepljenje hepatitisa:

  • standard 0-1-6 od tri inokulacije;
  • ubrzana 0-1-2-12, služi za bržu tvorbu imunosti, međutim, za fiksaciju je potrebno dodatno cijepljenje;
  • hitna cijepljenja provodi se 2 tjedna u skladu s shemom 0-7-21-12, pri čemu prva tri broja znače dan cijepljenja po redu, a zadnje - cijepljenje nakon 12 mjeseci.

Lijek se može koristiti u jednom danu s drugim cjepivima, osim BCG-a. Također, rekombinantno cjepivo se lako može zamijeniti drugim lijekom, ako je potrebno.

kontraindikacije

Glavna kontraindikacija za uporabu ovog cjepiva protiv hepatitisa je alergijska reakcija na kvasac za pečenje (što uvijek znači reakciju na bilo koju pečenu robu). U slučaju da majka cijepljenog djeteta ima alergiju na kvasac, bolje se suzdržati od korištenja ovog cjepiva, ili provesti puni pregled. Cijepljenje protiv hepatitisa također je zabranjeno osobama koje su nedavno imale akutne respiratorne bolesti ili pogoršanja teških kroničnih bolesti. Nakon cijepljenja prihvatljive su jednostavne opće i lokalne reakcije, na primjer kratki porast temperature ili papula na mjestu cijepljenja.

Cijepljenje - hepatitis B

Virusni hepatitis danas ostaje jedna od najnepredvidljivijih bolesti jetre. Teško je predvidjeti koliko će ljudi teško trpjeti ovu infekciju i kako će ova opasna bolest završiti. Bilo kakva oštećenja jetre, kao što znamo, odražavaju se ne samo u probavnom sustavu, ali ozbiljne ireverzibilne promjene javljaju se cijelim tijelom.

Danas je hepatitis B cjepivo obvezno ili ne? Možda je lakše odbiti drugu injekciju i ne ozlijediti bebu od prvog sata života? Tko treba takva cijepljenja i koliko je opasno odbijanje imunizacije?

Zašto je hepatitis B cijepljen?

Ovo je ozbiljna bolest koja često dovodi do smrti. Ne, odmah nakon infekcije nitko ne umire. Ali nakon akutne nevolje bolesti, svaki ishod je korak do smrtonosnog. U hepatitisu B, od 6 do 15% slučajeva završava prijelazom bolesti u kronični proces koji se javlja s brojnim komplikacijama, uključujući i završetak s onkologijom jetre. U teškim slučajevima ova se žlijezda ne može nositi, a liječenje ne pomaže. Stoga, cijepljenje je jedini način za zaštitu osobe od posljedica bolesti. Cjepivo protiv hepatitisa B zaštićeno je bebama odmah nakon rođenja. Zašto je tako važno dobiti cijepljenje u prvih sati života?

  1. Ranije je osoba imala infekciju, veća je vjerojatnost da se bolest će ići u kroničnoj fazi - ljudi u dobi od takve vjerojatnosti od oko 5% od sve djece do 6 godina u 30% slučajeva bolest postaje kronična. Cjepivo pomaže tijelu, jer kao odgovor na njegovo uvođenje stvaraju zaštitna protutijela.
  2. Virus hepatitisa B vješto prilagoditi mnogim uvjetima postojanja - u roku od nekoliko minuta izdržati temperaturu od 100 ºC, pri temperaturi od -20 ºC ne gube svoju aktivnost, čak i nakon ponovljenih freeze sačuvana na niskim pH (2,4).
  3. Bolest se često javlja zajedno s virusnim hepatitisom D, koji u većini slučajeva završava s cirozom.

Kada je cjepivo hepatitis B? - ako nema kontraindikacija, cijepljenje se provodi prvih 12 sati nakon rođenja djeteta. Kod mnogih roditelja takva rana prevencija uzrokuje samo ogorčenje - za ono što je tako rano ozlijediti cijepljenjem djeteta, nakon što imunološki sustav još nije generiran? Ali za to postoje jasna znanstvena opravdanja.

  1. Virus hepatitisa B se prenosi parenteralno (to je glavni put zaraze) - za vrijeme operacije, krvi neriješeno, transfuzije krvi, plastična kirurgija, stomatoloških zahvata, nakon posjeta noktiju salon. Cjepivo štiti u svakoj situaciji.
  2. Moguće je prenijeti virus od trudne majke do djeteta.
  3. Znanstvenici su otkrili da u velikom broju slučajeva ljudi pate od hepatitisa B bez klasičnih simptoma, ili su zabilježeni asimptomatski nosači.
  4. Cijepljenje protiv hepatitisa B nužno je za dijete u prvih sati života, budući da je moguće zaraziti bliske osobe, au razvoju bolesti nema sezonalnosti koja pogoršava dijagnozu.

Cijepljenje je neophodno, jer virus hepatitisa B još nije nestao s lica zemlje. Prema izračunima - više od 350 ljudi diljem svijeta bolesno je s tom bolešću, ali postoji mnogo više vektora. Opasnost je da samo 1 ml krvi sadrži ogromnu količinu patogenog virusa hepatitisa B i stabilno je u većini tekućina. Infekcija se može pojaviti u bilo kojem trenutku, a još uvijek nema idealnog učinkovitog liječenja.

Tko dobiva hepatitis B cijepljenja

Ako se osoba oporavila od lakog oblika hepatitisa bez teških posljedica, u krvi se nalaze određeni pokazatelji, od kojih je jedan HbsAg. Čini se 1-4 tjedna nakon infekcije. Ako je godina nakon prijenosa bolesti još uvijek pronađena, a količina ostaje na istoj razini - to ukazuje na kronični proces ili je osoba nositelj virusa.

Zašto je to važno i kako se to odnosi na cijepljenje?

  1. Bolest se ne pojavljuje odmah.
  2. Dosta vremena će proći prije nego što se dijagnoza provede.
  3. Nakon tretmana, virus može dugo vremena cirkulirati u krvi.

Postoji velika vjerojatnost infekcije virusom, a najranjiviji su za bolest bebe. Dakle, cjepivo protiv hepatitisa B je potrebno na prvom mjestu za novorođenče. Drugi način zaštite djece neposredno nakon rođenja od hepatitisa B još nije izumljen.

U kojim je slučajevima cjepivo važno?

  1. Ako osoba stalno izlije krvne pripravke.
  2. Svim članovima obitelji gdje postoji pacijent s hepatitisom B ili nosačem bolesti.
  3. Cjepivo je potrebno za osobe koje su imale kontakt sa zaraženim biološkim materijalom (krv pacijenta).
  4. Potrebno je cijepiti sve medicinske radnike, posebno one koji rade s biološkim materijalom, u istu skupinu studenata medicinskih škola.
  5. Cjepivo je potrebno prije operacije bilo koje osobe koja nije prethodno cijepljena.
  6. Sve novorođenče koje žive u području s visokom učestalošću virusnog hepatitisa B.
  7. Jesu li hepatitis B cijepljeni za bebe? - Da, ako postoje kontraindikacije u rodilištu ili su roditelji privremeno odbijali cijepljenje, cijepljeni su kasnije, u bilo kojoj dobi.
  8. Djeca rođena od majki nositelja hepatitisa B virusa.
  9. Obvezno cijepljenje djece u domovima djece i internata.
  10. Oni cijepljuju ljude koji idu u zemlje u kojima postoji velika vjerojatnost susreta sa bolesnicima ili prijevoznicima infekcije.

Koliko je puta potrebno cijepiti hepatitis B? - nema određenog iznosa. Postoji minimalno obvezno ovo je normalizirani broj cijepljenja i revaccinations. Sve ostalo se obavlja na temelju svjedočanstava, koje zauzvrat ovise o mnogim okolnostima:

  • broj cijepljenja ovisi o tome gdje osoba radi;
  • gdje živi;
  • jesu li bliski ljudi zdravi;
  • postoji li poslovna putovanja u inozemstvo, u ovom slučaju se cijepljenja dodatno naplaćuju.

Shema cijepljenja za cijepljenje protiv hepatitisa B

Što je raspored cijepljenja protiv hepatitisa B? - postoji nekoliko njih.

  1. Pod normalnim uvjetima u normalnim loza, i odsustvu kontraindikacija za nepredviđene shema je sljedeća: prvi inokulirani make dijete nakon poroda tijekom prvih 12 sati svoga života, a zatim na 1, 6 i 12 mjeseci. Četverotaktno cjepivo pruža imunosnu zaštitu do 18 godina. Onda se cjepivo temelji na svjedočenju. Svi studenti medicine diplomiraju iz obrazovnih ustanova i moraju biti cijepljeni. Osim toga, liječnici godišnje prate razinu HbsAg.
  2. Postoje i druge sheme cijepljenja. Na primjer, kada su cijepljena djeca koja su na hemodijalizi. Cjepivo se daje četiri puta tijekom perioda kada se ne provodi dijaliza. Obavezno pratite krvne pretrage. Pauza između prvog i drugog cijepljenja ne bi trebala biti manja od mjesec dana, sve drugo prema indikacijama. Odstupanje od hepatitisa B se provodi dva mjeseca nakon posljednjeg, četvrtog cijepljenja.
  3. Ako je dijete rođeno od majke koja je imala hepatitis B i nosilac virusa - shema prolazi kroz neke promjene i izgleda drugačije: 0-1-2-12 mjeseci (cjepiva su propisana prvog dana, zatim prvi i drugi mjesec i godišnje).
  4. U dobi od 13 i više godina, cijepljena su tri puta prema rasporedu od 0-1-6 mjeseci.
  5. Oni koji idu na posao ili dugoročno borave u inozemstvu na područjima s opasnom epidemijskom situacijom, cijepljenja čine hitni tečaj - ubrizgavanje cjepiva protiv hepatitisa B na 1, 7, 21 dan. Izdvajanje je obavezno godinu dana nakon posljednje injekcije cjepiva.

Koliko cjepivo protiv hepatitisa B radi? - Puno četverostruko tijek dovoljan je do zakonske dobi djeteta. Zatim, preuređivanje se preporučuje svakih pet godina - zaštita ne traje duže. Ali ponovljena cijepljenja nisu svima prikazana. Po želji, osoba može biti cijepljena samostalno na osnovi pristojbe.

Sastav cjepiva protiv hepatitisa i njen put davanja

Cijepljenje protiv hepatitisa B uključuje:

  • proteinski sloj hepatitisa B virusa, još se naziva površinski antigen, u dječjim cjepivima sadržavao je količinu od 10 ug, kod odraslih osoba 20 μg;
  • aluminij hidroksid (adjuvans);
  • konzervans - mertiolat;
  • mali trag proteina kvasca.

Proizvodimo cjepiva protiv hepatitisa B genetskim inženjeringom. Neki proizvođači ne uključuju konzervanse u cjepivima.

Cjepivi se oslobađaju u dozi od 0,5 ml ili 1 ml, koji sadrže odgovarajući broj jedinica površinskog antigena virusa. Jedna doza do 19 godina obično iznosi 0,5 ml, za starije grupe udvostručuje se, što je jednako 1 ml. Oni koji su na hemodijalizi dobivaju dvostruku dozu: odrasli 2 ml, djeca 1 ml.

Gdje je cjepivo hepatitis B? - Cjepivo se daje intramuskularno. Djeca su cijepljena u anterolateralnoj (u medicini se može čuti anterolateralno) područje bedara. Zašto na ovom mjestu? - u slučaju reakcije na cijepljenje, lakše je manipulirati. Odrasli i adolescenti su inokulirani u deltoidni mišić. Cijepljenje se provodi u bilo kojoj dobi.

Nema potrebe za cijepljenjem ljudi koji su imali hepatitis B ili onih koji su nositelji HbsAg-a. No, ako se cijepaju - zlo ne može donijeti i neće doći do pogoršanja bolesti.

Prije cijepljenja, pažljivo pregledajte bočicu cjepiva kako ne bi došlo do neželjenih nečistoća nakon potresanja. Obratite pažnju na mjesto gdje će medicinska sestra dobiti cjepivo - ne može se zamrznuti.

Što učiniti prije i poslije cijepljenja protiv hepatitisa B

To su važne točke koje se u većini slučajeva ne poštuju, ali ovisi o tome kako će osoba lako prenijeti cjepivo protiv hepatitisa B.

  1. Prije uvođenja cjepiva potrebno je ispitati - rutinsku analizu krvi i urina, koja će pomoći liječniku odrediti je li dijete ili odrasla osoba zdrava. Zašto nam je potrebna takva poteškoća? Pogoršanje kroničnih bolesti ili razvoj akutnih virusa ne započinje odmah s groznicom, glavoboljama, kašljem i drugim znakovima. Analiza pomaže u određivanju je li osoba zdrava i jesu li cijepljeni protiv hepatitisa B.
  2. Dva dana prije cijepljenja protiv hepatitisa B i tri do četiri nakon njega, ne možete ostati na mjestima velikih koncentracija ljudi. To uključuje odlazak u trgovinu, bazen, vrtić, dolazak gostiju, sudjelovanje u svim kulturnim događanjima. Tako roditelji će isključiti mogućnost infekcije, jer oslabljena nakon cijepljenja tijelo dijete je vrlo osjetljivo na infekcije.
  3. Mogu li kupiti moje dijete nakon cijepljenja protiv hepatitisa B? Možete se oprati i stvarno trebate. Ne možete isključiti iz uobičajenog načina sve poznate i umirujuće postupke za dijete. Odrasli to također vrijedi. Ublažavanje mjesta ubrizgavanja radije će uzrokovati znoj nego čistu vodu. Vi samo trebate zapamtiti da se mjesto cijepljenja ne može utrljati spužvom ili zalijevati vodom iz jezera ili rijeke - u tom slučaju povećava se vjerojatnost ulaska infekcije iz sumnjivih vodenih tijela.
  4. Prije cijepljenja mora se pregledati liječnik. To bi trebalo uključivati ​​ne samo mjerenje temperature, već i pregled grla, limfnih čvorova, slušanje disanja i srca.
  5. Nemojte davati cjepivo ako se dijete ne osjeća dobro. Bilo kakve stvarne pritužbe oko glavobolja, bolova u trbuhu ili kašlja i cijepljenja treba odgoditi neko vrijeme. Dva ili tri dana možete čekati.
  6. Je li moguće hodati nakon cijepljenja protiv hepatitisa B? Šetnje su korisne u svim uvjetima, a cijepljenje nije kontraindikacija. Jasno je da je na kišnom i vrlo hladnom vremenu bolje privremeno odgoditi šetnju. Za malu djecu u ovom trenutku bolje je ne otići na igralište, a odrasli ne ostati u velikim bučnim tvrtkama.
  7. Ako ste dobili inokulaciju odrasle osobe, ne biste trebali piti alkohol ili pikantnu hranu.
  8. Za malu djecu, još jedno važnije pravilo - roditelji ne bi trebali uvesti novu hranu u prehranu tjedan dana prije ili neposredno nakon cijepljenja. Nitko ne zna kako tijelo reagira na novu hranu. Ponekad djeca imaju alergijske manifestacije ne na cijepljenju, već na neobičnom proizvodu za dijete.
  9. I posljednja, u roku od 30 minuta nakon cijepljenja, trebate ostati pod brigom zdravstvenog radnika koji je napravio injekciju. U slučaju izražene reakcije u klinici, lakše je pružiti hitnu pomoć nego na pola puta do kuće.

Odgovor djece i odraslih na cijepljenje hepatitisa B

Suvremena cjepiva su tako dobro napravljena da su komplikacije i reakcije tijela na njih iznimno rijetke. Koje su moguće nuspojave cjepiva protiv hepatitisa B?

  1. Pojedinačna netolerancija tvari koje čine cjepivo, očituju se slabost, alergijski osip na mjestu ubrizgavanja, ozbiljnije alergijske manifestacije - razvoj Quincke edema.
  2. Komplikacije nakon cijepljenja protiv hepatitisa B su česte i lokalne, uobičajene su iznimno rijetke i manifestiraju se slabostima, povišenom temperaturom, mučninom, bolovima u trbuhu i zglobovima.
  3. Lokalne komplikacije se manifestiraju u obliku crvenila, boli i gustoće na mjestu primjene cjepiva.

Ne postoje izražene kliničke manifestacije o cijepljenju protiv hepatitisa B - praktički bilo koji cjepivo se dobro podnosi, a reakcije na njega se primjećuju u rijetkim slučajevima. Često se nalaze u slučaju nepoštivanja pravila o transportu ampula s aktivnom supstancom ili ako se osoba ne ponaša netočno nakon cijepljenja. Ponekad se reakcija ne može razviti na prvi uvod, već na drugu ili treću inokulaciju protiv hepatitisa B. U tom slučaju, potrebno je isključiti netoleranciju tvari koje čine cjepivo.

Kontraindikacije za cijepljenje protiv hepatitisa B

Za dobivanje medicinskog vodiča od cijepljenja trebate dobre razloge. Postoje privremene i postojane kontraindikacije za imunizaciju.

U slučaju pogoršanja kroničnih bolesti ili akutnih infekcija, inokulacija protiv hepatitisa B odgađa se sve do potpunog oporavka.

  • Ako je dijete rođeno prerano i teži manje od 2 kg - cjepivo se ne vrši do normalizacije mase njegova tijela.
  • Nakon kemoterapije s jakim lijekovima koji smanjuju imunitet, cjepivo se može odgoditi već nekoliko mjeseci.
  • Kontraindikacije cijepljenja protiv hepatitisa B također su imunodeficientni uvjeti: onkologija, trudnoća, AIDS, maligne bolesti krvi.
  • Nemojte davati cjepivo protiv hepatitisa B s jakom alergijom na prošlu primjenu lijeka.
  • Cjepiva protiv hepatitisa B

    Nakon svega navedenog, ostaje samo odlučiti o izboru cjepiva. Postoje mnogi od njih, i oni se poboljšavaju svake godine. Od cjepiva najčešće korištene na medicinskom tržištu, postoje:

    • Angeryx B (Belgija);
    • HB-Vaxll (SAD);
    • „Biovak-B»;
    • Cjepivo protiv hepatitisa B je rekombinantno;
    • Cjepivo protiv hepatitisa B je rekombinantni kvasac;
    • "Eberbiwak HB" je zajednički ruski i kubanski cjepivo;
    • Izraelska Sci-B-Vac;
    • "Euwax B";
    • Indijski "Shanwak-B".

    Koje cjepivo trebam odabrati iz hepatitisa B? Dovoljno je što kupuju medicinske ustanove. Sva cijepljenja dobro se podnose. Ali ako je došlo do reakcije na prvu inokulaciju - bolje je zamijeniti sljedeću. Važno je konzultirati se s stručnjacima koji često rade s cijepljenjem.

    Trebate li cjepivo protiv hepatitisa B? Sada ovo pitanje izgleda neprimjereno. Bolje je u djetinjstvu da u potpunosti provaktsinirovatsya nego da se bore s posljedicama ozbiljne infekcije. Ako to nije cjepivo, to je zastrašujuće, ali moguće posljedice ili reakcije na cijepljenje od hepatitisa B u djetetu - važno je da se prethodno pripremi i zatražite stručnjaka o tome.

    Rekombinantni hepatitis B

    Proizvođač: FGUP NPO "Microgen" Rusija

    PBX kod: J07BC01

    Proizvod: Tekući oblici doziranja. Suspenzija za intramuskularnu injekciju.

    Opće značajke. sastojci:

    Aktivna tvar: 10 μg površinskog antigena virusa hepatitisa B.

    Pomoćne tvari: aluminij hidroksid, mertiolat.

    Farmakološka svojstva:

    Farmakodinamiku. Cjepivo. To je proizvod koji se temelji na površinski antigen virusa hepatitisa B dobiven rekombinacijom DNA u kulture kvasca, transformiran s ugrađivanjem u svom genomu gen kodira površinski antigen virusa hepatitisa B

    Provođenje cijepljenja dovodi do stvaranja specifičnih antitijela na hepatitis B virus u zaštitnom titru u više od 90% cijepljenih.

    Upute za uporabu:

    Prevencija hepatitisa B u djece u sklopu Nacionalnog kalendara preventivnih cijepljenja i onih s visokim rizikom od zaraze virusom hepatitisa B:

    - djeca i odrasli u obiteljima koji imaju nosioce HBsAg ili pacijenta s kroničnim hepatitisom B;

    - djeca dječjih domova, sirotišta i internata;

    - djeca i odrasli koji redovito dobivaju krv i njegove proizvode, kao i one na hemodijalizi i oncohematološkim pacijentima;

    - osoba koja je bila izložena materijalu zaraženom virusom hepatitisa B;

    - medicinski radnici koji imaju kontakt s krvlju;

    -litlitima koji se bave proizvodnjom imunobioloških preparata iz donorske i placentarne krvi;

    - studenti medicinskih instituta i učenika srednjoškolskih obrazovnih ustanova (prvenstveno diplomiranih);

    - Lijek koji ubrizgava droge.

    Cijepljenje se može davati svim ostalim skupinama stanovništva.

    Doziranje i administracija:

    Cjepivo se daje u / m odraslim osobama i starijom djecom u deltoidnom mišiću, novorođenčadi i maloj djeci u antero-lateralnoj strani bedara. Uvod u druga mjesta nepoželjno je zbog smanjenog učinka cijepljenja.

    Jedna doza za novorođenče i pacijente mlađe od 19 godina je 0,5 ml (10 μg HBsAg).

    Jedna doza za bolesnike stariju od 19 godina je 1 ml (20 μg HBsAg).

    Jedna doza za pacijente s hemodijalizom bila je 2 ml (40 ug HBsAg).

    Tijek cijepljenja provodi se prema sljedećim shemama.

    1 doza - odabranog dana (djeca novorođenčad ubrizgava u prvih 12 sati života).

    2 doza - nakon 1 mjeseca.

    3 doze - 6 mjeseci nakon prve doze.

    Odstupanje se vrši najranije 5 godina primjenom 1 doze cjepiva.

    1 doza na odabrani dan.

    2 doza - nakon 1 mjeseca.

    3 doza - 2 mjeseca nakon prve doze.

    4 doze - 12 mjeseci nakon treće doze.

    Odstupanje se vrši najranije 5 godina primjenom 1 doze cjepiva.

    Djeca s dobi od 13 godina koji nisu prije cijepljeni cijepljeni su prema standardnoj shemi.

    Djeca rođena od majki koje su nositelji virusa hepatitisa B ili one zaražene virusom hepatitisa B u trećem tromjesečju trudnoće cijepljuju se prema hitnom rasporedu.

    Za pacijente s hemodijalizom, cjepivo se primjenjuje četiri puta u intervalima od jednog mjeseca između primjene. Smanjenje intervala između 1 i 2 primjene cjepiva nije preporučljivo. Ako je potrebno povećati taj interval, sljedeću primjenu cjepiva treba izvesti što je prije moguće, određeno zdravstvenom stanju cijepljene osobe.

    Cjepivo protiv hepatitisa B, mogu se primijeniti istovremeno u jednom danu s drugim cjepivima National cijepljenja (osim BCG cjepivo) i inaktivirana cjepiva cijepljenja za infektivne stanje ili u intervalima od 1 mjeseca.

    U slučaju produljenja intervala između prve i druge cijepljenja za 5 mjeseci ili više, treće cijepljenje se provodi najranije 1 mjesec nakon drugog.

    Pravila za uvođenje cjepiva. Prije uporabe cjepivo treba potresati. Lijek se ne daje iv.

    Za ubrizgavanje koristite jednokratnu štrcaljku. Stavite injekciju prije i nakon injekcije, tretirati s 70% -tnom otopinom etilnog alkohola. Otvaranje ampula i postupak cijepljenja treba provesti u skladu s pravilima aseptičkih i antiseptičkih lijekova.

    Lijek se ne skladišti nakon otvaranja ampule.

    Značajke primjene:

    Primjena u trudnoći i laktaciji. Učinak cjepiva na fetus nije proučavan. Mogućnost korištenja cjepiva u trudnica moguće je samo uz iznimno visoki rizik od infekcije.

    Prijava za kršenje funkcije bubrega. Za pacijente s hemodijalizom, cjepivo se primjenjuje četiri puta u intervalima od jednog mjeseca između primjene. Smanjenje intervala između 1 i 2 primjene cjepiva nije preporučljivo. Ako je potrebno povećati taj interval, sljedeću primjenu cjepiva treba izvesti što je prije moguće, određeno zdravstvenom stanju cijepljene osobe.

    Koristite u djece. Jedna doza za novorođenče i pacijente mlađe od 19 godina je 0,5 ml (10 μg HBsAg).

    Posebne upute. S obzirom na teorijsku mogućnost razvoja alergijskih reakcija neposrednog tipa kod posebno osjetljivih pojedinaca, potrebno je medicinski nadzor nad cijepljenim osobama osigurati unutar 30 minuta nakon cijepljenja. Odredišta za cijepljenje trebaju biti opremljena anti-šok terapijom.

    S blagim oblicima akutne respiratorne virusne infekcije i akutnih crijevnih infekcija, cijepljenje se može provesti nakon normalizacije temperature.

    U akutnim bolestima ili pogoršanju kroničnih bolesti, cijepljenje se daje najranije 1 mjesec nakon oporavka ili remisije.

    Žalbe na specifična i fizička svojstva lijeka trebaju biti poslane Državnom istraživačkom institutu za normizaciju i kontrolu medicinskih bioloških pripravaka i na adresu proizvođača.

    Povećana reaktivnost lijeka i komplikacije nakon njegove primjene treba prijaviti telefonom ili telegrafom.

    Nuspojave:

    Nuspojave kod korištenja cjepiva su rijetke.

    Lokalne reakcije: bol, eritema, zbijenost na mjestu injiciranja (5-10%).

    Sistemske reakcije: rijetko - slabost, umor, artralgija, mialgija, glavobolja, vrtoglavica, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu.

    Sve se reakcije obično odvijaju 2-3 dana nakon injekcije.

    Interakcija s drugim lijekovima:

    Interakcije lijekova Hepatitis B vakcina DNA rekombinant nije opisana.

    kontraindikacije:

    - preosjetljivost na komponente lijeka (uključujući kvasac);

    - akutne zarazne i neinfektivne bolesti;

    - kronične bolesti u fazi egzacerbacije;

    predoziranje:

    Podaci o predoziranju Cjepivo protiv hepatitisa B nije rekombinantno.

    Uvjeti skladištenja:

    Lijek treba čuvati na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C. Dozvoljeno je kratkotrajno (ne više od 72 sata) transport na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C Rok trajanja - 3 godine. Lijek koji je bio zamrznut, kao i istekao, ne podliježe primjeni.

    Ostavite uvjete:

    pakiranje:

    0,5 ml (1 doza) - ampule (10) - pakete od kartona.

    Vrste modernih cjepiva protiv hepatitisa B

    Imunoprofilaksa je važna grana medicinske prakse uz pomoć kojih je moguće spriječiti razvoj mnogih opasnih zaraznih bolesti. Jedan od njih je virusni hepatitis B, a prema uputama, cijepljenje protiv nje može biti bilo aktivno ili pasivno. Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije postavlja visoke zahtjeve za kvalitetom lijekova koji se koriste za imunizaciju: svaki od njih sudjeluje u višestupanjskim kliničkim i marketinškim istraživanjima i prolazi certifikacijski postupak. U našem pregledu analizirat ćemo glavne vrste cjepiva protiv hepatitisa B i upute za uporabu tih lijekova.

    O važnosti imunizacije stanovništva

    U većini zemalja svijeta incidencija hepatitisa B ostaje alarmantna, a broj zaraženih ljudi povećava se svake godine. Prema najnovijim podacima, oko 2 milijarde stanovnika Zemlje imaju kliničke manifestacije bolesti ili su skriveni nosači patogenog Hbs-Ag. Glavni mehanizam prijenosa infekcije je parenteralno. Ako se infekcija prenosi uglavnom kroz prethodno slabo dezinficirani medicinskih instrumenata tijekom dijagnostičkih i terapijskih mjera, ali sada postaje sve češće seksualne i kućanstvo (povezano s uporabom uobičajenih alata za manikuru, britvice, četkice za zube i sl) od prijenosnih puteva.

    Obratite pažnju! Zaraza (zaraznošću) virusa hepatitisa B je vrlo visoka (70-100 puta veća nego kod HIV-a). Stoga ulazak čestica u krv gotovo uvijek uzrokuje infekciju.

    U Rusiji svake godine dijagnosticira se oko 50.000 novih slučajeva virusnog hepatitisa. Prema istraživanju, često postaje razlog:

    • ciroza jetre;
    • hepatocelularni karcinom - hepatocelularni karcinom.

    Kako se zaštititi od hepatitisa?

    Glavna metoda sprječavanja ove infekcije je pasivna imunizacija. Cijepljenje protiv hepatitisa uključuje Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije u Nacionalnom kalendaru, a prikazano je:

    • novorođenčadi (koje nemaju medicinski vodič);
    • bebe u dobi od 1 mjeseca i pola godine;
    • odrasli od 18 do 35 godina koji nisu cijepljeni na vrijeme;
    • (zdravstveni radnici, zaposlenici krvnih centara, ovisnici o drogama itd.).

    Ali cjepivo nije uvijek jedina metoda prevencije: hepatitis se može spriječiti ako se poštuju sljedeće mjere opreza:

    • izbjegavati nezaštićeni seks, koristiti kondome;
    • kada kontaktirate biomaterijal, koristite sredstva za zaštitu od barijera (rukavice, zaštitna maska ​​i sl.);
    • Nemojte upotrebljavati jednokratne štrcaljke više puta;
    • koristiti samo vlastite proizvode za higijenu - četkica za zube, ručnik, britva, rublje;
    • tijekom manikure, pedikura, trnci ušiju, tetoviranje za praćenje sterilnosti korištenih instrumenata.

    Kakva cjepiva za sprečavanje infektivne upale jetre postoje

    Povijest korištenja cjepiva protiv virusnog hepatitisa već 30 godina. Mehanizam djelovanja većine njih temelji se na uvođenju jednog od proteinskog kompleksa proteina virusnog površinskog antigena Hbs-Ag:

    • Prvo cjepivo proizvedeno je 1982. u Kini od pacijenata s plazmom s HBV ljudi. To je široko rasprostranjena u cijelom svijetu, uključujući i Sjedinjene Države, a ukinut tek u kasnim 1980-ih, zbog blagog porasta rizika od neuroloških komplikacija (plexites, Guillain-Barre sindrom). Kao rezultat post-marketing studija cijepljenih ljudi, potvrđena je visoka učinkovitost lijekova dobivenih iz plazme.
    • Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B je sljedeća generacija lijekova za imunizaciju. Aktivno se primjenjuje od 1987. do danas. Korištenje genetski inženjerskih tehnologija u svojoj proizvodnji znatno je povećalo sigurnost i učinkovitost imunizacije.

    Suvremena cjepiva - standard kvalitete

    Cjepivi protiv hepatitisa, koji se koriste u ruskim medicinskim ustanovama, rekombinirani su. Svi oni imaju sličan kemijski-biološki sastav i mehanizam djelovanja:

    • Regevak V (Binopharm, Rusija);
    • Cjepivo protiv HBV ("Microgen", Rusija);
    • H-B-VAX ll ("Merc Co, USA);
    • Rekombinantni lijek protiv HBV ("Kombiotech", Rusija);
    • Angeryx-B (GlaxoSmithKleine, Velika Britanija);
    • Eberbiovac NV ("Heber Biotec", Kuba).

    Sastav i mehanizam djelovanja

    Jedan mililitra lijeka sadrži:

    • 20 ± 5 μg obloženog proteina virusa, ili površinski antigen (HbsAg);
    • 0,5 mg adjuvansa u obliku aluminijevog hidroksida;
    • 50 μg mertiolat (primitivni konzervans).

    Obratite pažnju! Neke vrste cjepiva ne sadrže merziolat. Preporuča se njihovo korištenje za cijepljenje novorođenčadi.

    Prema svojim kemijskim i biološkim svojstvima, cjepivo je suspenzija koja se odvaja nakon skladištenja na bijelom, labavom precipitatu i bistrog otapala. Kada se trese, konzistencija preparata opet postaje homogena.

    Proizvodnja suvremenog HBV cjepiva temelji se na modifikaciji gena DNA patogena u stanicama gljiva. Kasnije, površinski antigen sintetiziran ovim postupkom prolazi kroz nekoliko stupnjeva pročišćavanja, odvaja se od tragova kvasca i koristi za stvaranje otopine za injekcije.

    Uzimajući u ljudsko tijelo, HbsAg potiče vlastitu proizvodnju jedne od veza imunitetnih specifičnih protutijela. To može prethoditi kratko razdoblje antigenemije (detekcija DNA antigena u krvi), koja se ne smije smatrati infekcijom s HBV. Neko vrijeme nakon uvođenja naravno u ljudskoj vakcini nakupljenih protutijela s HBsAg - anti-HBsAg, koji zajedno s drugim imunitet značajno smanjio rizik od HBV.

    svjedočenje

    Cijepljenje protiv hepatitisa B propisano je:

    • na sve zdrave novorođene i dojenčad u dobi od 0, 1 mjeseca i 6 mjeseci;
    • ljudi na rizik:
      • članovi pacijenta s HBV ili HBsAg;
      • djeca iz kuće bebe, sirotišta, škola za ukrcaj;
      • pacijenata koji redovito podvrgavaju transfuzije krvi za patologiju krvnog sustava;
      • bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (dijaliza);
      • pacijenti s rakom;
      • zdravstveni radnici;
      • osobe uključene u proizvodnju krvnih pripravaka, imunobioloških sredstava;
      • studenti medicinskih sveučilišta i fakulteta;
      • korisnike droge za ubrizgavanje.

    Osim toga, svi hepatitis B i sve ostale skupine stanovništva cijepljene su protiv hepatitisa B (ako je to potrebno).

    Oblik izdavanja

    Cjepivo protiv HBV (hepatitis B) proizvodi se u standardnim (1 ml) i pola (0,5 ml) doze u ampulama stakla. Prvi se koristi za imunizaciju odraslih, drugi - za djecu, uključujući i novorođenčad. U kartonskom / blister pakiranju sadrži 10 takvih ampula (+ upute za uporabu).

    Poput svih drugih lijekova, lijekovi za imunoprofilaksu hepatitisa B imaju stroge uvjete skladištenja i transporta. Prema SanPiN 3.3.2 028-45, optimalni režim temperature za njih je 2-8 ° C. Kratak (do 3 dana) boravka ampula sa lijekom na sobnoj temperaturi nije veći od 29 ° C. Rješenja koja su zamrznuta ne smiju se koristiti strogo.

    Standardni rok trajanja cjepiva, ako se pravilno skladišti, je 3 godine.

    Način primjene: standardni stupnjevi cijepljenja

    HBV cjepivo se daje intramuskularno: odrasli i adolescenti - u mišiću ramena (obično deltoidni), djeca - na prednjoj površini bedra. Kontraindicirane su intravenozne injekcije i injekcije na druga mjesta.

    Način doziranja prikazan je u donjoj tablici.

    Obično se imunizacija provodi prema standardiziranoj shemi:

    • 1 doza - primarna; odrasla osoba odabire datum imunizacije, novorođenče se cijepi u rodilištu (u prvih 12 sati života);
    • 2 - u 30 dana;
    • 3 - za šest mjeseci;
    • revaccinacija (jedna injekcija cjepiva koja povećava zaštitna svojstva tijela) - svake 5 godine.

    Ako je interval između prvog i drugog cijepljenja povećan i traje više od mjesec dana, prilagođava se vrijeme trećeg cijepljenja. Stadiji hitnog cijepljenja nešto su različiti:

    • 1 doza je proizvoljan datum;
    • 2 - u 30 dana;
    • 3 - nakon 60 dana (nakon prve primjene);
    • 4 - za 14 mjeseci;
    • revaccinacija - ne ranije od 5 godina nakon 4 doze.

    Pacijenti s CRF-om koji prolaze postupak pročišćavanja krvi uz pomoć "umjetnog bubrega" cijepljuju se prema posebnoj shemi:

    • 1 doza nije obavezno;
    • 2 - nakon 30 dana;
    • 3 - nakon 60 dana;
    • 4 - 90 dana nakon prve injekcije.

    Cijepljenje zahtijeva strogo pridržavanje sljedećih pravila:

    • Za postupak se koriste samo moderne jednokratne štrcaljke.
    • Koža na mjestu uboda tretirana je s otopinom od 70% alkohola prije i poslije manipulacije.
    • Prije uvođenja cjepiva zdravstveni radnik provjerava ampulu s lijekom. U tom slučaju treba obratiti posebnu pažnju na rok trajanja, označavanje i prisutnost patoloških nečistoća.
    • Manipulacija se provodi u skladu s normama aseptičkih i antiseptičkih.
    • Spremite otvorenu ampulu s lijekom ne može: ona se mora odmah upotrijebiti.

    O kontraindicijama i mogućim nuspojavama: Nuspojave kod uporabe HBV cjepiva su rijetke. Moguće nuspojave za njegovu upotrebu uključuju:

    • hiperemija, bol i upala na mjestu ubrizgavanja;
    • slabost, neobjašnjivi osjećaj umora;
    • artralgija - bol u zglobovima;
    • Mialgija - bol skeletnih mišića;
    • glavobolja;
    • mučnina, povraćanje;
    • glupu bolnu bol u abdomenu.

    Čak i ako se javljaju nuspojave, težina im je obično mala, a oni su sami u 2-3 dnya.Tak očuvan teoretsku mogućnost teških reakcija preosjetljivosti na vakcini, cijepljena osoba za 30 minuta nakon što je postupak preporučio da se u klinici. Kuhinjski ormarići trebaju biti opremljeni antisubmarinskim paketićima u slučaju anafilaksije. Ima lijek i kontraindikacije. Cijepljenje je oslobođeno od osoba s:

    • netolerancija / preosjetljivost (češće - na gljivice kvasca);
    • akutne bolesti bilo koje prirode (preporučeni medotovod do potpunog oporavka);
    • pogoršanje kroničnih patologija - cijepljenje se može obaviti najranije 1 mjesec nakon stabilne remisije.

    Učinak lijeka na tijelo trudne žene nije potpuno razumljiv. Cijepljenje se provodi samo ako buduća majka ima vrlo visok rizik od ugovaranja gepatitom.Uzhe nakon 1-4 mjeseci nakon primarne imunizacije kod ljudi znatno povećava razinu antitijela na HBsAg, koji može se potvrditi laboratorijskim ispitivanjima. To govori o razvoju odgovarajućih zaštitnih reakcija u kontaktu sa uzročnika hepatitisa B odmah je uništen od strane vlastitih zaštitnih snaga organizma.V 5-10% slučajeva može razviti slab odziv tjelesnih sustava na cjepivo. To može biti posljedica:

    • stariji od 40-45 godina;
    • pretilosti;
    • pušenje;
    • zlostavljanje alkohola;
    • imunosupresivna terapija;
    • CRF u bolesnika s dijalizom.

    Takvi pacijenti trebaju dodatna laboratorijska ispitivanja i ponovljeni postupak imunizacije. Kako bi se stvorio odgovarajući imunološki odgovor može treba povećati količinu lijeka ili primijeniti intradermalno vvedenie.Privivka hepatitis B - učinkovit i pouzdan postupak za prevenciju virusne infekcije u jetri. Prema statističkim podacima, u zemljama gdje se prakticira rutinska inokulacija novorođenčadi protiv HBV-a, incidencija raka jetre i drugih komplikacija bolesti značajno su se smanjila.

    Rekombinantni hepatitis B (rDNA)

    Aktivni sastojak:

    sadržaj

    Farmakološka skupina

    Sastav i oblik otpuštanja

    u staklene boce (tip 1, USP) ili staklene ampule od 0,5 ml (1 dojenčad) ili 5 ml (10 dječjih doza) ili 10 ml (20 dječjih doza); u kutiji od 10, 25 i 50 boca ili 50 ampula.

    u staklene boce (tip 1, USP) ili staklene ampule od 1 ml (1 odrasla osoba) ili 5 ml (5 odraslih doza) ili 10 ml (10 odraslih doza); u kutiji od 10, 25 i 50 boca ili 50 ampula.

    Doziranje i administracija

    V / m, odraslih, starijih i adolescenata - u deltoidnom mišiću;

    Novorođenčad i mala djeca - u anterolateralnoj bočnoj površini bedra.

    Ni u kojem slučaju se cjepivo ne bi trebalo primjenjivati ​​IV.

    Pacijenti s trombocitopenijom i hemofilijom trebaju dobiti cjepivo sc.

    Prije uporabe, bočicu ili ampulu s cjepivom treba nekoliko puta potresati dok se ne dobije homogena suspenzija. Postupak cijepljenja treba provesti uz strogo pridržavanje aseptičkih i antiseptičkih pravila. Lijek iz otvorene bočice s više doza treba koristiti unutar jednog dana.

    Jedna doza cjepiva za djecu i adolescente mlađe od 19 godina je 0,5 ml (10 μg HBsAg);

    za odrasle od 19 godina - 1 ml (20 mcg HBsAg);

    za pacijente s hemodijalizom - 2 ml (40 μg HBsAg).

    Cjepivo se može davati istodobno (istog dana) s cjepivima Nacionalnog kalendara za imunizaciju, osim BCG-a, kao i sa cjepivom žute groznice. U ovom slučaju cjepiva se injektiraju na različitim mjestima s različitim štrcaljkama.

    Da bi se postigla optimalna razina zaštite od hepatitisa B, 3 / m injekcije su potrebne prema sljedećim shemama:

    Cijepljenje djece u Nacionalnom kalendaru preventivnih cijepljenja

    Novorođenčad cijepljena tri puta prema shemi: 0-1-6 mjeseci. Prva primjena cjepiva je djetetov rođendan. Za novorođenčad čije su majke nositelji virusa hepatitisa B preporučuje se raspored cijepljenja od 0-1-2-12 mjeseci. Istodobno s prvom inokulacijom, imunoglobulin protiv hepatitisa B može se injektirati u / u drugu bedro.

    Djeca, adolescenti i odrasli koji nisu prethodno cijepljeni protiv hepatitisa B cijepljeni su prema slijedećoj shemi: 0-1-6 mjeseci.

    U hitnim slučajevima ubrzano cijepljenje se provodi prema shemi:

    Prva doza: odabranog dana;

    Druga doza: 1 mjesec nakon prve doze;

    3. doza: 2 mjeseca nakon prve doze;

    4. doza: 12 mjeseci nakon prve doze.

    Takvo cijepljenje rezultira brzim razvojem zaštite od hepatitisa B, ali titri antitijela mogu biti na nižoj razini razina cjepiva nego kod standardne imunizacije.

    Cijepljenje hemodijalize

    Pacijenti koji prolaze kroz hemodijalizu preporučuju se dodatna doza navedena u nastavku:

    Prva doza 40 μg (2 ml): u odabranom danu;

    Druga doza 40 mcg (2 ml): 30 dana nakon prve doze;

    3. doza 40 μg (2 ml): 60 dana nakon prve doze;

    4. doza od 40 mcg (2 ml): 180 dana nakon prve doze.

    Cijepljenje sa uspostavljenim ili sumnjivim kontaktom s virusom hepatitisa B

    Pri kontaktu s materijalom, koji je zaražen hepatitisa B (npr kontaminiran igle ubod), prva doza cjepiva hepatitisa B treba primijeniti istodobno s imunoglobulina protiv hepatitisa B (injekcija u različitim mjestima). Preporuča se daljnja cijepljenja za ubrzanu imunizaciju.

    S primarnom imunizacijom pri 0, 1, 6 mjeseci, možda će biti potrebna druga cijepljenja 5 godina nakon početnog kursa.

    Za primarnu imunizaciju pri 0, 1, 2 mjeseca preporučuje se druga imunizacija nakon 12 mjeseci nakon prve doze. Sljedeće cijepljenje može biti potrebno nakon 8 godina.

    Uvjeti za pohranu lijeka Hepatitis B cjepivo, rekombinantni (rDNA)

    Držite izvan dohvata djece.

    Rok trajanja lijekova Cjepivo protiv hepatitisa B, rekombinantni (rDNA)

    Nemojte koristiti nakon isteka roka trajanja na pakovanju.

    instrukcija

    Službeni trenutni GRLS uputa

    Zadnja izmjena: 2017/04/27

    Oblik doziranja

    Suspenzija za intramuskularnu injekciju.

    struktura

    Sadrži 1 doza za djecu (0,5 ml)

    Sadrži 1 doza za odrasle (1 ml)

    Površinski antigen hepatitisa B virusa (HBsAg) pročišćen

    Aluminij (Al + 3) hidroksid

    0,25 mg u smislu aluminija

    0,5 mg u smislu aluminija

    Cjepivo ne sadrži nikakve podloge ljudskog ili životinjskog podrijetla. Cjepivo zadovoljava zahtjeve Svjetske zdravstvene organizacije za rekombinantne hepatitis B cjepiva

    Opis dozirnog oblika

    Homogena suspenzija bijele sa sivim nijansi, bez vidljive strane inkluzija stajanjem odvoje u dva sloja: top - bezbojna tekućina prozirna, dno - bijeli talog se može lako odvojiti trešnjom.

    svojstvo

    Cjepivo je pročišćeni površinski antigen hepatitisa B virusa (HBsAg), sorbiran na gel aluminijevog hidroksida.

    Površinski antigen se dobiva kultiviranjem genetski modificiranih kvasac Hansenula polimorpha K 3 / 8-1 ADW 001/4/7/96, koja je ugrađena u genom površinskog antigena.

    Farmakološka skupina

    svjedočenje

    Specifična prevencija infekcije uzrokovanih virusom hepatitisa B u djece u dobi od 1 godine i odraslih osoba.

    kontraindikacije

    • razdoblje trudnoće i dojenja;
    • preosjetljivost na cjepivo protiv hepatitisa B i njegovih sastojaka - kvasac ili tiomersal;
    • simptomi preosjetljivosti na prethodno davanje cjepiva protiv hepatitisa B;
    • jaka reakcija (temperatura iznad 40 ° C, mjesto primjene edema, hiperemija preko 8 cm u promjeru) ili komplikacija nakon cijepljenja za prethodnu primjenu lijeka;
    • akutne zarazne i neinfektivne bolesti, pogoršanje kroničnih bolesti. Cijepljenje se provodi 2-4 tjedna nakon oporavka (remisija);

    S blagim ARVI, akutnim crijevnim bolestima, cijepljenje se provodi odmah nakon normalizacije temperature;

    • teške i teške imunodeficijencije kod djece s HIV infekcijom.

    HIV infekcija nije kontraindikacija za cijepljenje protiv hepatitisa B.

    Djeca prve godine života:

    Kod cijepljenja protiv hepatitisa B u djece prve godine života koriste se cjepiva koja ne sadrže konzervanse.

    Osobe koje su privremeno puštene iz cijepljenja trebalo bi pratiti i cijepiti nakon ukidanja kontraindikacija.

    Doziranje i administracija

    Prije uporabe, bočicu (ampula) s cjepivom treba nekoliko puta potresati dok se ne dobije homogena suspenzija.

    Cjepivo se daje intramuskularno:

    • djeca mlađeg doba (1-2 godine) - na gornjoj sredini srednjeg dijela bedra;
    • odrasli, adolescenti i starija djeca (više od 2 godine) - u deltoidnom mišiću.

    Pacijenti s prekršajem vakcinacije zgrušavanja krvi trebaju se davati subkutano.

    Zabranjeno je intravenozno davati cjepivo!

    Kod primjene cjepiva, pazite da igla ne ulazi u krvožilni krevet.

    Lijek iz otvorene boce s 10 doza cjepiva treba čuvati na temperaturi od 2-8 ° C i koristiti se tijekom jednog dana.

    Jedna doza cjepiva je:

    • za djecu od 1 godine, adolescente i osobe mlađe od 19 godina - 0,5 ml (10 μg HBsAg),
    • za osobe starije od 19 godina - 1 ml (20 mcg HBsAg).

    Cijepljenje protiv hepatitisa B, koje prethodno nisu bile cijepljene i nisu rizične skupine osoba, provedena u skladu s Nacionalnom cijepljenja Ruske Federacije i kalendar preventivnog cijepljenja o indikacijama epidemije (ruskog Ministarstva zdravstva Uredbe od 21. ožujka 2014 № 125n) sheme 0-1 -6 (1 doza na početku cijepljenja, 2. doza - 1 mjesec nakon davanja prve doze 3 doze -,. 6 mjeseci nakon primjene 1. doze).

    Djeca pripadaju rizičnim skupinama (rođen da bi nosile majke HBsAg, bolesnici s virusnim hepatitisom B ili prolaze hepatitisa B u trećem semestru trudnoće koji nemaju rezultate ankete za markere hepatitisa B, konzumiranje opojnih droga ili psihotropnih tvari, iz obitelji u kojoj se nalazi HBsAg nosač ili bolesnika s akutnim virusnim hepatitisom B i kroničnog hepatitisa) cijepljenje provodi se prema shemi 1. (0-1-2-12 doze na početku, 2. cijepljenja doze od 1 mjesec dana kasnije. nakon davanja doze 1. 3. dozu nakon 2 mjeseca le od prve doze, četvrte doze nakon 12 mjeseci nakon primjene prve doze).

    Kontakt osobe iz žarišta bolesti, koje nisu bolesne, nisu cijepljene i nemaju informacije o preventivnim cijepljenju protiv virusa hepatitisa B, podliježu cijepljenju prema shemi 0-1-6.

    Cijepljenje protiv hepatitisa B prema shemi 0-1-6 podliježe i:

    • djece i odraslih koji redovito primaju krv i njegove proizvode;
    • onkohematološki pacijenti;
    • medicinski radnici koji imaju kontakt s krvlju pacijenata;
    • osobe koje se bave proizvodnjom imunoloških lijekova iz donorske i placentarne krvi;
    • studenti medicinskih instituta i studenti srednjoškolskih obrazovnih ustanova (prvenstveno diplomiranih);
    • Osobe koje koriste lijekove injekcijom.

    Pacijenti koji primaju hemodijalizu, cjepivo se daje četiri puta prema shemi: 0-1-2-6 ili 0-1-2-3 u dvostrukoj dozi koja se odnosi na dob.

    Necijepljene osobe koje su bile izložene materijalu zaraženim virusom hepatitisa B cijepljene su prema shemi 0-1-2. Istodobno s prvim cijepljenjem, preporuča se ubrizgati imunoglobulin osobe protiv hepatitisa B intramuskularno (na drugom mjestu) u dozi od 100 ME (djeca do 10 godina) ili 6-8 IU / kg (druge dobi).

    Neinvazivani pacijenti koji trebaju podvrgnuti kirurškim zahvatima preporuča se cijepljenje 0-7-21 dana mjesečno prije operacije.

    Nuspojave

    Razvrstavanje incidencije štetnih događaja Svjetske zdravstvene organizacije (WHO):