Ingavirin: novi - zaboravljeni stari? Realna evaluacija učinkovitosti

Dijeta

Ingavirin se pojavio na policama ruskih ljekarni u 2009. Sjetite se da je zimi 2009. godine u posljednjim desetljećima izbila jedna od najraširenijih epidemija influence. Novi antivirusni lijek odmah je proizveo bijes i zaradio brzu popularnost.

Prije nastavka čitanja: Ako tražite djelotvornu metodu za uklanjanje obične hladnoće, faringitisa, tonzila, bronhitisa ili prehlade, svakako provjerite ovaj dio stranice nakon čitanja ovog članka. Ti su podaci pomogli mnogim ljudima, nadamo se da ćemo vam i pomoći! Dakle, sada se vratimo članku.

Ali kako se ispostavlja, Ingavirin se ne može potpuno nazvati novim lijekom. I to je razlog zašto.

Povijest Ingavirin počela je krajem 70-ih godina prošlog stoljeća. Tada je jedan od vodećih liječnika-pulmonologa Sovjetskog Saveza Aleksandar Chuchalin sintetizirao nepoznatu ranije aktivnu tvar. Na temelju toga stvoren je lijek Dikarbamin, koji je stimulirao leukopoezu - stvaranje leukocita. Sredstvo je propisano da potiče hemopoezu kod pacijenata oboljelih od raka koji primaju kemoterapiju, za koje se zna da inhibiraju hemopoezu. Dodamo da je Dikarbamin još uvijek korišten.

Međutim, lijek je pripremljen i druga uloga. Tijekom 2008. godine, tijekom post-marketing istraživanja Dicarbamina, otkriveno je da lijek ima antivirusno djelovanje. Tijekom godine provedeno je intenzivan rad na proučavanju svojstava stare pripreme koja nije prethodno bila poznata. Rezultat ovih studija bio je puštanje 2009. godine novog ruskog antivirusnog lijeka - Ingavirin.

Ingavirin: premjestiti se na Olympus?

Gotovo pet godina postojanja na farmaceutskom tržištu, Ingavirin je uspio doći do vrha ocjene lijekova od gripe i ARVI. Tijek prodaje je razbijanje rekorda u jesensko-zimskom razdoblju i stalno raste iz godine u godinu. I to unatoč činjenici da je Ingavirin kontraindiciran kod djece.

Vrijeme je da se sjetimo da su ruski lijekovi izdali nekoliko antivirusnih lijekova u posljednjih deset godina. Među njima su poznati svi svjesni građani CIS Arbidola, Kagocela i, naravno, Ingavirin. Domaćini domaćih sredstava iz influence je potrebno klasificirati i homeopatski Anaferon.

U pozadini ovih optimističnih informacija o postignućima domaćih farmaceutskih proizvoda, vrlo je uznemirujuće da niti jedan ruski antivirusni lijek, uključujući Ingavirin, nije registriran u zemljama izvan CIS-a.

Ipak, glavni terapeut Ruske Federacije Aleksandar Chuchalin (izumitelj dikarbamina) odgovorno izjavljuje da Ingavirin nije inferioran u učinkovitosti prema francuskom Tamiflu. Valja napomenuti da je Tamiflu najpoznatiji svjetski lider među lijekovima koji utječu na virus influence. Lijek je prošao s puno velikih studija s kontrolom placeba i pokazao se vrlo učinkovitim.

U ovom ćemo članku pokušati razumjeti što je Ingavirin. Stvarno je izvrstan lijek za gripu i ARVI ili samo popularan projekt promocije s učinkom placeba?

Sastav i oblik Ingavirin

Dakle, sastav Ingavirin uključuje kemijski spoj imidazoliletanamida pentandioctene kiseline ili, ukratko, vitaglutam. Ta tvar je bijeli prah. Posve je moguće da ta tvar ima sjenu nijansi.

Ingavirin je dostupan u obliku želatinoznih kapsula, čija boja ovisi o doziranju. Zbog toga, zbunjujući različite oblike oslobađanja lijeka, vrlo je teško.

Valenta Pharmaceuticals (poduzeće koje je ovladalo proizvodnjom novog proizvoda) proizvodi:

  • kapsule Ingavirin blue s dozom od 30 mg;
  • Kapsule Ingavirin je crveno u dozi od 90 mg.

Imajte na umu da su kao pomoćne tvari u sastavu lijeka mliječni šećer - laktoza.

Farmakološko djelovanje Ingavirin, ili Kako djeluje lijek?

Prema izjavi Ingavirinovih programera, učinak lijeka postiže se kombinacijom antivirusnih, imunostimulirajućih i protuupalnih učinaka.

Antivirusno djelovanje Ingavirin

Ingavirin, kao i Tamiflu, potiskuju replikaciju, to jest kopiranje virusa. Mehanizam djelovanja temelji se na blokiranju transporta nukleokapsidnog antigena virusa influence i ARVI u jezgru. Zahvaljujući tome, daljnja reprodukcija virusa postaje nemoguća.

Istraživači Ingavirin pokazali su da je u stanju podići razinu interferona na fiziološku normu. Podsjetimo da je interferon protein koji se proizvodi u našem tijelu kao odgovor na uvođenje patogenog mikroorganizma. Zahvaljujući djelovanju interferona, stanice postaju imune na djelovanje virusa.

Osim toga, Ingavirin povećava proizvodnju posebnih bijelih krvnih zrnaca nazvanih NKT stanica (Natural Killer T-stanica). To su ti limfociti koji apsorbiraju zaražene stanice tijela, a također imaju direktan antivirusni učinak.

Ingavirin smanjuje sintezu proupalnih citokina i interleukina - molekula koje sudjeluju u reakciji upale.

Farmakokinetička svojstva

Već pola sata nakon uzimanja kapsula Ingavirin, maksimalni sadržaj aktivne tvari postiže se u krvi. Važno je da lijek prodire dobro u sve organe i tkiva pa virus ne može izbjeći štetne učinke vitaglutam.

Dodamo da je lijek izlučen iz tijela tijekom dana u nepromijenjenom obliku.

Spektar aktivnosti prema uputama: kada će Ingavirin pomoći?

U uputama za uporabu Ingavirin je naznačeno da se spektar aktivnosti proteže na glavne vrste virusa influence i ARVI. Navedimo mikroorganizme osjetljive na djelovanje vitaglutam:

  • virusi influence A:
    - Sezonski tip A / H1N1;
    - A / H1N1 / 09 - pandemijska gripa, čija je epidemija izbila u 2009. godini;
    - A / H1N1 swl - virus svinjske gripe;
    - A / H3N2;
    - A / H5N1;
  • virusi influence B;
  • parainfluenske viruse;
  • adenovirusi;
  • rinovirusi;
  • respiratorni sincicijski virus.

Ingavirin i antibiotici: što je zajedničko?

Mnogi pacijenti zainteresirani su za pitanje je li Ingavirin antibiotik ili ne? Prije nego što odgovorite na to pitanje, treba se sjetiti što su antibiotici. Dakle, antibakterijski lijekovi (skraćeno - antibiotici) su lijekovi koji se mogu učinkovito bore protiv bakterija, djelujući na bakteriostatski i u visokim dozama - baktericidnim. To jest, antibiotici rade samo protiv bakterija. Ostatak mikroorganizama - virusi i gljivice - lijekovi ne utječu ni na koji način.

Ingavirin djeluje samo protiv virusa, bez utjecaja na bakterije. Stoga, postaje očito: Ingavirin nema nikakve veze s antibioticima.

Međutim, ponekad terapeuti pišu Ingavirin i antibakterijsko sredstvo, na primjer Amoksicilin u jednom receptu. Postoji razumno pitanje: zašto oni propisuju Ingavirin s antibioticima, ako ova dva lijeka djeluju na različite mikroorganizme? Nije li liječnik ljut na pisanje takvog "bogatog" recepta?

U pravilu, zajednički propis antivirusnog sredstva i antibiotika moguć je samo ako je virusna infekcija bakterija. Istodobno, primarni uzrok - respiratorni virus - nastavlja živjeti, živjeti i voditi subverzivne aktivnosti.

Zatim liječnik ima pravo napisati i antibiotik, a Ingavirin: svaki od lijekova će naći "svoj" patogen. Rezultat timskog rada bit će oporavak pacijenta.

Klasično liječenje influence i ARVI: uključuju Ingavirin?

Ako se liječite ARVI-om, tada ćete se oporaviti za sedam dana, a bolest koja je ostala samostalno odvija se za tjedan dana. Tko se od nas ne sjeća ove izjave? Mnogi bolesnici ozbiljno razmišljaju o pitanju, je li vrijedno uzimati Ingavirin i druge antivirusne lijekove za liječenje gripe i ARVI ili ne? Pokušajmo shvatiti ovu dilemu.

U zemljama ZND-a standardni protokoli za liječenje gripe i ARVI nude kombiniranu shemu koja uključuje:

Među često preporučenim lijekovima spominju se Arbidol, Kagocel, Ingavirin, Amiksin, Amizon ili drugi.

U teškim slučajevima gripe, osobito kod imunokompetentnih bolesnika (npr. Zaražene HIV-om, starije osobe), propisuje se Tamiflu ili Relenza. Opet, ovi lijekovi pokazali su veliku učinkovitost protiv virusa influence.

Ti lijekovi se odabiru pojedinačno na temelju kliničkih manifestacija. Dakle, pri povišenoj temperaturi propisane su antipiretične tvari, kada kašljem - mukolitici ili lijekovi protiv kašlja, s hladnim dekongestantima, smanjuju oticanje nosne sluznice i tako dalje.

Često vrijedni terapeuti dopunjuju shemu liječenja virusnih infekcija s homeopatskim lijekovima - Aflubin, Anaferon, Ocillococcinum i drugi. Nakon takvih obveza, pacijent dolazi u ljekarnu s jakim receptom, koji ponekad uključuje 6-7 lijekova.

A sada bih želio privući analogiju s zemljama daleko u inozemstvu. Što uzimaju od gripe i ARVI "od njih"? Ispada da u razvijenim zemljama katarhalne infekcije tretiraju puno lakše. Simptomatski.

Pitate, ali kako postupati s virusima, kako se nositi s njima? Odgovor je vrlo prozačan: ni na koji način. U svakoj općenito zdravi pojedinac, eliminacija respiratornog virusa ili virusa influence se javlja na vlastitu oko sedam dana. To je isti tjedan.

Međutim, s smanjenjem imuniteta bolest se može produljiti i komplicirati bakterijskom infekcijom. Zato većina naših liječnika vjeruje domaćem liječenju gripe i ARVI više. I dalje propisati antivirusne lijekove kao lijekove prve linije.

Učinak Ingavirin za influenza i ARVI

Ako uzmemo Paracetamol, znamo da će za 20-30 minuta temperatura padati, a glavobolja će se smanjiti. U liječenju simptomatskih lijekova jasno je vidljiv učinak lijeka. A što je očekivani rezultat antivirusnog inhavirina?

Prema uputama za uporabu Ingavirin:

- značajno smanjuje vrijeme povećanja temperature.

S ARVI-om, groznica obično traje 2-4 dana i gripa, do 5 dana. Kod liječenja infekcije, trajanje ove faze bolesti smanjuje se za 1-2 dana;

- pomaže u smanjenju opijenosti.

Virusi izlučuju toksine, koji se apsorbiraju u krv, uzrokuju glavobolju, slabost. Virus gripe je toksičniji od patogena akutnih infekcija respiratornog sustava, tako da u gripi postoje jake bolove u zglobovima i mišićima te vrtoglavica. Inhavirin smanjuje intenzitet tih manifestacija, koji praktički nisu zaustavljeni simptomatskim sredstvima;

- pomaže u smanjivanju katarhalnih simptoma.

Ne može se reći da će uzimanje Ingavirin u potpunosti osloboditi bolesnika s gripe ili ARVI od rinorrea ili kihanja. Međutim, intenzitet katarhalnih manifestacija i dalje će se smanjivati. Uz kombiniranu uporabu Ingavirin i simptomatskih sredstava učinak će biti još izraženiji;

- pomaže smanjiti trajanje bolesti.

Ponovno se podsjetimo na folklor, koji govori o tjednom samopouzdanju za gripu i ARVI. Prema istraživačkim podacima, Ingavirin značajno smanjuje trajanje influence i SARS za 1-3 dana. Dakle, možete stati na noge ne u sedam, ali za šest dana. A ako je imunološki sustav u savršenom redu, onda imate svaku priliku da se vratite na posao četiri dana nakon početka bolesti;

- pomaže smanjiti broj komplikacija.

Već smo spomenuli da glavna opasnost od gripe i ARVI ne leži u samoj infekciji, već u mogućim komplikacijama. Vjerojatnost dodatne bakterijske infekcije je dovoljno visoka kod male djece, starijih osoba i bolesnika s smanjenim imunološkim odgovorom. Imajte na umu da pričvršćivanje bakterijske infekcije automatski znači naknadnu primjenu antibiotika kao prve linije lijekova.

Korištenje Ingavirin smanjuje vjerojatnost komplikacija virusnih infekcija.

Je li lijek djelotvoran?

Učinkovitost bilo kojeg lijeka treba dokazati. Ovo je aksiom. U cijelom civiliziranom svijetu samo oni lijekovi koji su podvrgnuti višestrukim kliničkim istraživanjima zaslužuju povjerenje.

Najpouzdaniji podaci o učinkovitosti mogu se dobiti iz dvostruko slijepih randomiziranih ispitivanja s placebom ili drugim lijekovima s dokazanom učinkovitosti. A u skupini antivirusnih sredstava, dva su predstavnika prošla sve testove: oseltamivir (Tamiflu) i zanamivir (Relenza).

A što je s Ingavirinom? Je li njegova učinkovitost dokazana?

Studije o učinkovitosti Ingavirin provedene su u razdoblju od 2008. do 2010. godine. Znanstvenici su proučavali učinak lijeka na različite vrste virusa tipa A, uključujući zloglasni A / H1N1 swl, virus influence tipa B, parainfluenza. Osim toga, provedene su studije učinkovitosti Ingavirin protiv adenovirusa.

Svi ti testovi potvrdili su antivirusno djelovanje vitaglutam. Važno je napomenuti da je u 2008. godini provedeno slijepo placebo kontrolirano ispitivanje uspoređujući učinak Arbidola i Ingavirin u bolesnika s influencom. Činjenica takvih testova ukazuje na vrlo ozbiljan pristup dokaznoj osnovi Ingavirin.

Međutim, ne može se primijetiti da je većina ispitivanja provedena in vitro, tj. In vitro, a ne na živom organizmu in vivo. Neki pokusi su provedeni na laboratorijskim životinjama.

Pored toga, relativno mali broj volontera sudjelovao je u nekoliko pokusa Ingavirin s sudjelovanjem pacijenata. Stoga se u velikim studijama proučava učinak lijeka na skupine od 500 do 1000 ljudi. Učinkovitost Ingavirin potvrđena je u uzorku od samo 150 bolesnika.

Dodamo da su troškovi kliničkih ispitivanja lijeka u punoj veličini vrlo visoki. Možda, to je činjenica koja objašnjava vrlo skromnim svjetskim standardima studija Ingavirin.

Kako mogu uzeti Ingavirin?

Lijek se koristi za prevenciju i liječenje gripe i ARVI. Prema uputama za Ingavirin, preporučene doze su:

  • za sprečavanje virusnih infekcija, jedna kapsula je dovoljna s dozom od 90 mg na dan tjedan dana;
  • za liječenje gripe i SARS, isti 90 mg Ingavirin se koristi jednom dnevno. Trajanje tečaja je 5-7 dana.

Da bi se dobio najbrži i najizraženiji učinak, terapija treba početi što je prije moguće nakon pojave prvih simptoma bolesti. Ako ste započeli s liječenjem Ingavirinom tri dana nakon pojave gripe ili ARVI, ne biste trebali očekivati ​​munjevito i brzo drobljenje droge. Moguće je da će antivirusno liječenje u ovom slučaju imati vrlo iluzoran učinak.

Želio bih napomenuti da bioraspoloživost Ingavirin ne ovisi o uzimanju hrane. To znači da nema razlike pri uzimanju lijeka: ujutro na prazan želudac, za vrijeme ručka ili nakon srdačne večere. Bolje je uzimati Ingavirin svaki dan otprilike u isto doba dana, jer razmak između doza treba biti oko 24 sata.

Ingavirin za djecu? Što će reći dječji liječnik?

Upotreba Ingavirin u pedijatriji ostala je potpuno neistražena. Niti jedna klinička ispitivanja koja proučavaju učinak lijeka na dječje tijelo još nisu provedena. Podsjetimo da je Ingavirin stimulator leukopoeze (i još se uvijek koristi u onkologiji). Stoga je većina uputa Ingavirinu rekla da se lijek ne preporučuje za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Međutim, pri proučavanju materijala na Ingavirinu naišli smo na neku suprotnost u izvorima. Sažetak, objavljen na službenim stranicama lijeka, malo se razlikuje od uputa koje su objavljene u glavnim farmaceutskim publikacijama. Imajte na umu da je site Ingavirin podržan od strane proizvođača i nositelja prava ovog lijeka od strane Valenta Pharmaceuticals.

Dakle, službena web stranica navodi da je Ingavirin odobren za uporabu u djece od 13 godina u dozi od 60 mg jednom dnevno za liječenje influence i ARVI. Za prevenciju virusnih infekcija u djece mlađoj od 18 godina Inhavirin se opet ne preporučuje.

Ostaje nejasno što uzrokuje promjene u službenoj uputi. Kakve informacije treba vjerovati i da li se Ingavirin treba propisati djeci od 13 do 18 godina teško je reći. Naglašavamo da objavljivanje praktički formalne dozvole za primanje sredstava od djece nije bilo potpora sigurnosnim studijama. Nema mišljenja stručnjaka o iskustvu korištenja Ingavirin u djece. A to dovodi do ozbiljnih misli o preporučljivosti lijeka u adolescenata.

Kontraindikacije ingavirinima

Među kontraindicijama na korištenje Ingavirin vrijedi spomenuti:

- pojedinačno netrpeljivost aktivnog sastojka ili komponenti lijeka.

U pravilu, pojedinačne reakcije zabilježene su kod pacijenata sklonih alergijama;

Već smo spomenuli da Ingavirin sadrži laktozu, mliječni šećer. Stoga su kontraindicirani pacijenti koji su netolerantni od laktoze, vitaglutam. Tipično, netolerancija na laktozu uzrokovana je nedostatkom enzima koji razgrađuje mliječni šećer, laktozu. Dijagnoza nedostatka laktaze je jednostavna: ako doživite nadutost nakon jela mliječnih proizvoda, bolova u trbuhu ili, još gore, proljeva, možete sigurno uzeti netoleranciju na laktozu;

Ovaj simptom je kongenitalna malapsorpcija dvaju šećera - glukoze i galaktoze. Takvi pacijenti ne podnose proizvode koji sadrže glukozu i laktozu (mliječni proizvodi);

- Djeca mlađa od 18 godina (prema alternativnim podacima - do 13 godina za liječenje gripe i ARVI i do 18 godina za prevenciju);

Proučavanje učinaka Ingavirin tijekom trudnoće nije provedeno. Zbog toga lijek se strogo ne preporučuje za upotrebu u tom razdoblju;

Unatoč visokoj prodaji i popularnosti Ingavirin, i dalje ostaje nepoznato da li lijek prodire u majčino mlijeko. Međutim, s obzirom na vrlo skromne kliničke studije o lijeku i potpuni nedostatak testova u pedijatrijskoj praksi, vrlo je nepoželjno korištenje Ingavirin tijekom dojenja.

Nuspojave

Ingavirin se može klasificirati kao dovoljno siguran lijek. Visoki profil sigurnosti potvrđuje činjenica da se lijek prodaje u apoteku bez recepta. Međutim, mogućnost nuspojava zbog liječenja s Ingavirinom ne može se isključiti.

Sažetak navodi da nuspojave koje se javljaju kao posljedica uzimanja vitaglutam uključuju samo moguću alergijsku reakciju.

Kao što smo već napomenuli, studija Ingavirin je bila prilično skromna. Osim toga, bilo koji izvorni lijek nakon registracije i pristupa farmaceutskom tržištu čeka tzv. Post-marketing istraživanje. Temelji se na skrupuloznoj registraciji mogućih nuspojava lijeka i njihove daljnje studije. Kako se podaci akumuliraju, mijenjaju se upute za lijek.

Živi primjer lijeka, potpuno proučavan samo tijekom istraživanja nakon prodaje, je Viagra. Izvorno je ovaj poznati alat smatrao apsolutno sigurno. Samo nekoliko godina nakon ulaska na tržište smrt je zabilježena istodobnim unosom Viagre i lijekovima iz skupine nitrata. Tako su postojale informacije o najopasnijoj interakciji lijekova, što može dovesti do smrti.

Nismo ni na koji način pokušavali privući analogiju između Viagra i Ingavirin: oni su apsolutno drugačiji način koji nemaju ništa zajedničko. Samo želimo naglasiti: kada je riječ o uzimanju novog malo proučavanog lijeka, postoji hipotetska vjerojatnost štetnih događaja koji nisu opisani u uputama za uporabu.

Ingavirin: odabiremo analoge

Pri odabiru antivirusnog lijeka za liječenje gripe ili ARVI, mnogi pacijenti su vođeni materijalnim razmatranjima. Imajte na umu da Ingavirin, prema našem žaljenju, nije među jeftinim lijekovima. Stoga, neki kupci oluju ljekarne u potrazi za jeftinim analogom Ingavirin. A što u ovom slučaju može ponuditi farmaceutsko tržište?

Žao nam je što reći da jednostavno nema analoga Ingavirinu, barem za sada. Velikom se proteinom možete koristiti kao generička tableta Dicarbamine, koju smo već spomenuli na početku naše pripovijesti. Ovaj lijek proizvodi istu tvrtku kao i Ingavirin - Valenta Pharmaceuticals.

Međutim, podsjećamo da se dikarbamin koristi u onkologiji kao stimulans leukopoeze, a njegova doza razlikuje se od onog od Ingavirin. Stoga, iako je ova dva lijeka moguća kao analozi, zamjena jednog lijeka s drugom je problematična. Da, i nema smisla. U pogledu jedne tablete dikarbamina iz nekog razloga puno je skuplji od Ingavirin.

Konačno, napominjemo da je bolje pohraniti Ingavirin u zatvoreni ormar koji nije dostupan djeci.

Gore navedeni članak i komentari koje pišu čitatelji su čisto informativni i ne pozivaju se na samozastupanje. Posavjetujte se s liječnikom o vlastitim simptomima i bolestima. Kada se liječite bilo kojim lijekom kao smjernicama, uvijek koristite upute koje ste dobili s njim u paketu, kao i preporuke svog liječnika.

Da ne propustite nove publikacije na web mjestu, moguće ih je primiti putem e-maila. Pretplatite.

Želite li se riješiti bolesti nosa, grla, pluća i prehlade? Onda svakako provjerite ovdje.

Također je vrijedno obratiti pozornost na druge lijekove:

13 najpopularnijih lijekova za influenza: rade li?

Nakon što je proučavao 13 najprodavanijih lijekova za influencu, Slon je otkrio da niz "jedinstvenih izuma ruskih znanstvenika" nema dokazanu učinkovitost

Godišnje, ruski stanovnici troše više od 29,5 milijardi rubalja na droge za prehladu i gripu. Nakon što je proučavao kvalitetu i povijest 13 najprodavanijih lijekova, Slon je otkrio da neki od njih olakšavaju simptome prehlade, a ostalo "jedinstveni izumi ruskih znanstvenika" i nemaju dokazanu učinkovitost.

ARBIDOL

Prema uputama, "antivirusni lijek"
Volumen prodaje u 2012. godini: 5,015 milijardi rubalja *

Povijest i proizvođač

Arbidol je 1974. godine patentirala grupa ruskih znanstvenika iz tri instituta. Razvoj je izvršen po redoslijedu vojske, pa nije bilo podataka o sudbini izuma i njegovoj učinkovitosti.

Industrijska proizvodnja "Arbidola" započela je 1992. godine u udruzi "Moshimfarmpreparaty". Godine 2001, tvrtka "Masterlek", koju su stvorili poduzetnici Alexander Shuster i Vitalij Martyanov, kupili su patent za proizvodnju "Arbidola". Uskoro su povećali cijenu droge od 20 rubalja do 120 rubalja i pokrenuli reklamnu kampanju na televiziji. Za prvu godinu prodaje droga, učetverostručili su se.

Godine 2003. tvrtka Profit House, koja je upravljala imovinom rimskog Abramovicha, stekla je pet tvornica u Rusiji od američke korporacije ICN Pharmaceutical i nekoliko neovisnih poduzeća. Kasnije je upravljanje profitnom kućom, na čelu s Viktorom Kharitoninom, kupilo dionice Pharmstandarda. Godine 2006. Schuster i Martyanov prodali su Masterlek vođi ruskog tržišta lijekova - Pharmstandard, koji nije imala vodeći proizvod. Postali su Arbidol.

Ubrzo nakon transakcije, šef Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Tatyana Golikova i glavni sanitarni liječnik Ruske Federacije Gennady Onishchenko, koji je preporučio Arbidol za liječenje gripe, pridružio se reklamnoj kampanji. U 2009, tijekom izbijanja svinjske gripe, prodaja Arbidola skočila je 102%. Apoteoza kampanje bila je TV izvješće 2010. godine, u kojem je Vladimir Putin otišao u apoteku i bio je vrlo zainteresiran za to da li je Arbidol bio na prodaju ili koliko. Uskoro, Arbidol je bio uključen u Popis bitnih i esencijalnih lijekova (VED), koji su zajamčili široku javnu nabavu lijekova u bolnice širom zemlje.

"Pharmstandard" uživa uslugu Ministarstva zdravstva. Oko 90 pripravaka od 240 proizvoda proizvedenih u Pharmstandardu uključeno je u Popis veterinarskih i fitosanitarnih dodataka Ministarstva zdravstva, a strani konkurenti često nisu mogli registrirati svoje lijekove u Rusiji, koji se izravno natječu s Pharmstandardovim proizvodima. Poslovni partner i rođak Kharitonin, Lev Grigoriev bio je na čelu najvećeg državnog holdinga "Microgen", koji proizvodi cjepiva.

Pharmstandard je najveći proizvodni farmaceutski holding u Rusiji, prihodi u 2011. godini - 42,65 milijardi rubalja, neto dobit - 8,78 milijardi rubalja.

Aktivna tvar i djelotvornost

Umifenovir (50 mg), prema uputama, inhibira hemaglutinin površinskog viralnog proteina i sprječava penetraciju virusa influence A i B u stanicu. Paradoksalno, podaci istraživanja o učinkovitosti Arbidola, provedenih 1970-ih, još su klasificirani. Bivši direktor TSLLS-VNIIKhFI, Robert Glushkov, dragovoljno opisuje zasluge: "Antivirusna aktivnost, stimulacija imuniteta, antioksidans", ali ne daje nikakva istraživanja.

Pavel Vorobiev, koji je radio početkom 2000. godine u Formalnom odboru Ministarstva zdravstva Ruske Federacije, bio je jedan od rijetkih koji je vidio rezultate istraživanja Arbidola. "Primili smo se u tri studije od sedam", rekao je Vorobyov. - Pokazalo se da studije vrlo niske kvalitete i ne dokazuju učinkovitost droga. Nakon što smo rekli ovoj tvrtki - proizvođaču "Arbidola", naša je suradnja prekinuta. "

U međunarodnoj medicinskoj bazi podataka znanstvenih publikacija Medline sadrži 77 publikacija o testovima "Arbidola", ali njihovi rezultati nisu jednoznačni. Mjesto lijeka ukazuje na to da korištenje "Arbidola" dovodi do smanjenja prosječnog trajanja bolesti za 1.7-2.65 dana i trajanja takvih simptoma kao što su povišena tjelesna temperatura, intoksikacija, rhinorrhea - za 1.3-2.3 dana. Američka agencija za kontrolu kvalitete lijekova i proizvoda odbilo je registrirati Arbidol.

širenje

Uglavnom Rusija. U Ukrajini je "Arbidol" prodan pod imenom "Immustat", u Bjelorusiji - "Arpetol", u Kini je proizvodila mala farmaceutska tvrtka Nanjing Gemsen. Godine 2007., termin patenta za "Arbidol" istekao je, a sada ga svaki proizvođač može proizvesti. Ipak, poželimo malo.

Online ljekarnik

Na ovoj stranici prikupljala sam upute, mišljenja i mišljenja o raznim medicinskim pripravcima.

Nema naređenih članaka, a troškovi se plaćaju putem blokova oglašavanja. Svi su mišljenja, osim mišljenja materijalno zainteresiranih osoba, objavljeni.

Postoji ovjereni ljekarnik koji radi na projektu - to jest sam ja - i mogu postavljati pitanja, nemojte se sramiti. Hvala vam!

Isprobajte najnoviju referentnu knjigu priprema za 10 000 članaka s punim tekstom:

Inhawirinova dokazana učinkovitost

PS: postoji puno sličnih članaka na stranici i drugih lijekova, zapravo nije ni sam pogledao. Sam po sebi nije liječnik, a ne ljekarnik, ali napisao je barem zanimljivo upoznati se.

Na tvar, koja se izdaje za dva lijeka jedanput vitalni alat, koji ne priznaje zbirci formula Odbor ovna, kao i epske bitke između dva divovi u farmaceutskoj industriji za mjesto na tržištu i svoj novčanik (ali ne i život) Indicator.Ru govori u svojoj novoj Pregled učinkovitosti lijekova. Naša prva priča o Ingavirinu.

Prema analitičarima DSM Grupe, Ingavirin je uvrstio prvu liniju na popis najprodavanijih lijekova u siječnju, veljači i prosincu 2016. godine. Zimi, broj bolesti ARVI i gripe raste, a stanovnici naše hladne zemlje, brinući se za njihovo zdravlje, troše u iznosu od milijarde rubalja za lijek koji obećava da će ih zaštititi od bolesti. Ali zar stvarno radi ili je njegova jedina vrlina upornost trgovaca? Pokušajmo saznati.

Nezamjenjiva i nepoznata

Ingavirin prisutan u registar lijekova države, za razliku od, na primjer, Kagocel. Štoviše, čak ima čast biti na popisu vitalnih i esencijalnih lijekova (VED). U početku je popis VED-a stvoren kako bi se smanjile cijene za ono što je najpotrebnije od strane stanovništva. Ali, da li je ova droga nije toliko bitno i važno da se smanji cijena, ili previše važno, ali „zašto jeftiniji ako kupite i tako” samo je cijena malog okvira sa sedam kapsula je više od 500 rubalja.

U svijetu, lijekovi su certificirani dosljedno i višestupanjski, proizvođač mora pružiti niz studija koje dokazuju da funkcionira i udovoljavaju međunarodnim standardima proizvodnje - GMP (Good Manufacturing Practice). Prvo, trebate testirati molekulu u epruveti, zatim na kulturi stanica, zatim na životinjama i tek tada na različitim uzorcima pacijenata. U isto vrijeme, uzorci bi trebali biti reprezentativni, tj. Dovoljno veliki i raznoliki, budući da ih nakon proučavanja moraju biti sigurni da će lijek pomoći širokom rasponu pacijenata. U ovom slučaju, lijek može raditi u epruvetama ili u tijelu miševa, ali biti potpuno beskoristan u krvi osobe ili uzrokovati ozbiljne nuspojave, tako da se posljednja faza ne može isključiti.

Danas, utemeljene na dokazima medicina je postala, a to znači da je lijek ili neka metoda liječenja ne dolazi u medicinskoj praksi s razlogom - oni moraju početi davati argumente u korist njegove učinkovitosti. No, svaka studija nije prikladna kao takav argument. Postoje određeni kriteriji koji smanjuju vjerojatnost pogreške. U tu svrhu koriste nasumičnu placebom kontrolirane metode dvostruke slijepe probe u medicini. „Dvostruko slijepa” znači da o nekome nego liječiti, znaju ni teme ni Eksperimenti su nasumično dodijeljene - da je grupiranje slučajno, ali placebo koristi kako bi se pokazalo da se lijek ne temelji na self-prijedlog i da je lijek pomaže bolji od tablete bez aktivne tvari. Ova metoda sprečava subjektivno izobličenje rezultata. Povijest mnogih „otkrića”, koji su verificirani od strane slijepa, su priče „zatvorena”. Poznato je, na primjer, sljedeći slučaj: U 1903. fizičar Blondlot tvrdili da su otkrili N-zrake koje emitira spektra s aluminijskim prizmu, a kada je njegov kolega Robert Wood ušao u njegovu laboratoriju promatrati ovaj fenomen i tiho povukao aluminijske prizmu Blondlot sve i dalje je vjerovao da je primijetio djelovanje tih zraka.

Stoga, testiranje lijekova, gdje se subjektivni faktor može pokriti ne samo u djelovanju liječnika već i prema samom pacijentu, metoda dvostruko slijepog je posebno važno. Ako ni doktori ni pacijenti ne znaju do kraja studije koji su primili pravi lijek i koji je "lutka", neće moći prilagoditi podatke u prekrasnom stolu. Znanstvenik koji samopoštovanje ne bi kompromitirala svoj posao upitnim eksperimentima i lukavim žongliranjem brojevima koji mogu otkriti otkrića istraživanja za 180 stupnjeva i dati lažno pozitivan rezultat.

Još jedna suptilna točka - droga-natjecatelji. Svaki "početnik" prvo mora dokazati da je bolji od postojećih, inače što je njegovo značenje? Na tržištu i tako ima mnogo lijekova koji liječe bolje placebo. Stoga međunarodne norme (primjerice, Helsinška deklaracija Svjetske medicinske udruge) propisuju u takvim slučajevima da usporedimo novi lijek s onima koji su već dostupni čija je učinkovitost već dokazana.

U Rusiji, međutim, police su prepune "čarobnih" napitaka koji se prodaju bez recepta. Ovdje nije riječ o strogoj kontroli. Netko je "pomagao" kao placebo, netko je upravljao tijelom, a onda se pojavljuje prirodna selekcija - igra u kojoj tvrtka koja oglašava privlači više ljudi osvaja. Međutim, u slučaju lijekova činjenica kupnje nije bitna: tablet nije slika na zidu. Obično se kupuje za liječenje bolesti.

Ali pitanje je hoće li Ingavirin ozdraviti, zvučati, visi u zraku. U anketama u Cochrane knjižnici za medicinska istraživanja, ugledni liječnici iz cijelog svijeta, ne postoje članci za potporu njegovu učinkovitost. Nema Ingavirin i na popisu lijekova koje preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija. U zapadnim zemljama, nisu prodati, ali ako to stvarno radi, dokazi zadovoljni međunarodna zajednica mogla donijeti velike sume-proizvođača (koji, međutim, ne bi pokriti troškove povezane s povlačenjem na međunarodnom tržištu lijeka).

Predstavnici društva medicine temeljene stručnjaka, podržava ideju temeljito testirati učinkovitost lijekova i metoda su u više navrata izrazili negativno o ovom lijeku. "Kagocel, Ingavirin, Otsilokoktsinum - lijekovi koji se aktivno promoviraju pod utjecajem gripe. Oni nemaju ozbiljne dokaze o učinkovitosti „- rekao je bivši predsjednik Društva i kandidata medicinskih znanosti Cyrila Danishevskii u svom komentaru,” First Channel „te MD, član zbirci formula Odbora ovnova i aktualnog predsjednika od Vasily Vlasov zove Ingavirin tipičan primjer” nedokazanim lijekova ", naglašavajući da je bio bačen na tržište tijekom širenja svinjske gripe.

U suprotnosti s tim pogledom dolazi izjavu doktora medicinskih znanosti, akademik Aleksandar Chuchalina u intervjuu za magazin „Ogonyok” da „jednako u snazi ​​na droge u svijetu nije, te je vjerojatno da će biti uskoro.” Istina, ovaj stručnjak uopće nije nezavisan: akademik je aktivno sudjelovao u istraživanju lijekova i bio je neko vrijeme voditelj skupine njegovih programera.

Dio članaka na Ingavirin web stranici u odjeljku "Publikacije" više je oglasa, ali ih nećemo razmotriti, kao i izvješća s konferencija. Obratimo se akademskim znanstvenim publikacijama (iako su oni međusobno povezani s natpisima za oglašavanje s imidžom predmetnog lijeka).

Pogledajmo znanstvene časopise koji su objavljivali članke o kliničkim ispitivanjima lijeka (njihov popis nam je ljubazno dao Ingavirinovo mjesto). Gotovo svi oni su ruski govorni, slabo kvalitetni, a neki se čak ne referiraju (tj. Bilo koji članak može biti tamo objavljen bez prethodne procjene nezavisnih stručnjaka). Dajmo neke primjere. faktor utjecaja (pokazatelj učestalosti citiranja znanstvenih časopisa članaka za razdoblje od tri godine, na primjer, za jednu od The Lancet faktora utjecaja od glavnih medicinskih časopisa je 44,0, dok je prosjek za dobrobit magazina, on je 4 - cca Indikator.. Ru) "Onkologija pitanja" je 0,280, a časopis "Eksperimentalna i klinička gastroenterologija" ima faktor utjecaja 0,289.

„Ruski Medical Journal” u 2011. godini ima čimbenik odjeka 0.741, ali ako pogledate faktora utjecaja dvogodišnjeg RISC, samo citiranje znanstvenih članaka indeksiranih u Scopus bazi podataka, Web of Science ili RSCI, vidimo lik 0.089. Ispitivao je učinak lijeka na uzorak od 33 osobe, a ne vrlo velik za studije lijekova. Njegove stranice su ne manje tužan slike: članak „Studija o učinkovitosti i sigurnosti novog lijeka” Ingavirin „” i ne govorimo o, placebo kontroliranom metodom dvostruko slijepom, kad ni pacijent ni liječnik ne zna tko je dao placebo, i kome - pravi droga. U tom slučaju, istraživači mogu biti optuženi za netočnost, jer je napast namjerno i sposobnost da se podsvjesno utjecati na rezultate (na primjer, dajući pacijentima visoku dozu groznice-smanjuje i drugih sredstava simptomatsko liječenje ili ne obići brojčanih pokazatelja u željenom smjeru).

Osim toga, puno pažnje na to i nekoliko drugih studija, čak su metodom dvostrukog slijepog kontrole, dao do nestanka simptoma groznice i upale, normalnih zaštitnih reakcija organizma, a samo 11 od 105 bolesnika (jedna trećina dobila Ingavirin, treći - drugi lijek, treća - placebo) istraživali brzine nestajanja virusa iz sluznice pod utjecajem lijeka, osam kao placebo je uzeta za testiranje. Skupina od 33 ljudi Ingavirin lako odabrati 11 (kao i 8 od 39 u placebo skupini), čiji uvjeti oporavak će varirati slučajno ili zbog karakteristika organizma. Također je zanimljivo napomenuti da je članak prvi spominje da su dijagnoze svih 105 sudionika potvrđuje laboratoriju, a zatim navodi da je istraživanje lijeka i placeba na eliminaciji virusa je samo 11 „koji je izvorno bio izoliran virus gripe”, a 8 ( je li virus izoliran od njih, nije jasno, a ako ne, kako o "laboratorijskoj potvrdi"?).

Tri daljnja članka na mjestu lijeka rezultat su dvostrukih slijepih placebo kontroliranih studija. Prvi ocjenjuje utjecaj lijeka na brzinu oporavka adolescenata s gripa i SARS na uzorku od 180 ljudi (iz raznih razloga, nekoliko sudionika su bili isključeni, a na kraju je dosegla 161 ljudi). U ovom članku, objavljenom u časopisu „pitanjima Praktična Pediatrics” (faktor utjecaja RISC - 0.250) su grafikoni uspoređuju život nestanak simptoma u skupini Ingavirin i placebo. Kašalj u prvoj skupini prošao kroz 5,4 dana, a drugi - nakon 6,8 dana, brzo je nestao faringitis simptome „trajanje rinitisa je i nešto niža u odsutnosti je statistički značajna razlika u odnosu na placebo skupinu” (prisjetimo da je za pojavu na tržištu, lijek treba usporediti ne samo s placebom, već i s postojećim lijekovima čija je učinkovitost već dokazana). Neposredno nakon što popis literature u ovom radu slijedi preokret s oglasom Ingavirin.

Još jedan članak, objavljen u časopisu „pulmologiju” (faktor utjecaja 0,656 RISC), izvješća o studiji o profilaktičke svojstava lijeka na uzorku od 400 ljudi izloženih gripe. Kao rezultat poduzetih mjera u skupini Ingavirin 37 dana bolovanja samo 15 od 200 ljudi, dok je u placebo skupini - 32 od 200, na temelju kojih zaključuje Ingavirin koeficijent učinkovitosti od 63%. Podaci o udjelu spol i dob sudionika nije navedeno u svakoj od skupina, iako ovi pokazatelji mogu utjecati na imunološki sustav (na primjer, stariji ljudi možda bio bolestan više sojeva i steći otpornost na njih, za razliku od mladih). Sekcija "Rasprava" ponovno ilustrira pasta s oglasom Ingavirin. Ovaj članak se odnosi i na aktivni sastojak „analognog droge prirodnog peptidoamina izoliran od živčanog tkiva morskih školjkaša morski zekani californica», ali nije rekao što to komponenta djeluje na virus, i kako se to odnosi na antivirusni imunitet u većini školjke. nismo pronašli ovu informaciju o peptidaminah i tematski pregled Journal of General virologiju (faktor utjecaja 3.39) antivirusnog imuniteta kod morskih školjkaša, za razliku od spominjanja brojnih drugih mehanizama za njihovu zaštitu.

Drugi radovi, temelji se na dvostruko slijepim, placebom kontroliranim metodama istraživanja (ovaj put s drugom prvog autora, od druga dva), objavljen u „ruskom listu perinatologije i Pediatrics” (faktor utjecaja 0.443). Uzorak se sastojao od 310 djece starije od 7-12 godina, u kojima su klinički, a ne laboratorijski, bili dijagnosticirani gripe i respiratorne virusne bolesti. Uspoređujući stopu nestanka simptoma (kašalj, groznica, catarrhal sindroma, smanjeni apetit, poremećaj spavanja, itd), istraživači su izvučeni zaključci uključujući „brzog uklanjanja virusa”, koji je, međutim, laboratorij, bilo prije ili nakon tretmana nije dijagnosticiran, za razliku od, na primjer, iz prethodnog rada koji smo ispitivali. Ali u trećem djelu postoji i nešto što ga povezuje s drugima - naljepnica s oglasom Ingavirin.

Virologija i njena pitanja

Drugi članak iz istog popisa publikacija objavljen je u časopisu Russian Dentistry s utjecajnim faktorom od 0,139. Takva niska brojka može se objasniti činjenicom da je stomatologija prilično suženo područje gdje citiranje po definiciji ne može biti visoka. No pored imena časopisa ne vrijedi ni spomenuti "recenzent". Ako je časopis visoko specijaliziran, to ne znači da se članci ne bi trebali prikazivati ​​prije objavljivanja, a to ne čine izdavači, nego panel stručnjaka. Slična situacija s časopisom "Therapeutic Archive", čiji čimbenik utjecaja, međutim, je mnogo veći i iznosi do 0.693 citata po članku.

U časopisu Voprosy Virologologii, gdje je objavljen i jedan od članaka na internetskim stranicama lijekova, faktor utjecaja je 0,415. Iako je časopis recenzirani, kao što je bio objavljen i članak o neučinkovitosti Ingavirin u netoksičan za koncentracije stanica (barem, kako je navedeno u nekoliko izvora, cijeli tekst samom tekstu „Lavovi DK Burtsev EI Prilipov AG i sur., „Izolacija i taloženje u 24-05-2009 Državnom zbirkom virusa (STB №2452 od 24.05.2009) prvog soj a / Hv-Moskva / 01/2009 (H1N1) SWL, kao virus svinjske a (H1N1) od prvog pacijenta s dijagnozom 21.05.2009. u Moskvi ", Pitanja virologije, 2009., br. 5, str.10-14", nije pronađena, au sažetku članka Ingavije Rin se uopće ne spominje).

Možda je jedan od najcitiranijih časopisa u kojima je članak o Ingavirinu objavljen postao Pharmaceuticals (Basel). Sada je faktor utjecaja 5.30 - sasvim prihvatljiv za medicinsku časopisnu razinu, ali u vrijeme objavljivanja članka (2011.) ta je brojka iznosila samo 1,42.

"Od čega, od čega?", Ili "Dva od kovčega"

Aktivna tvar pripravka je označena kao 2- (imidazol-4-il) -etanamid pentandioi-l, 5-kiselina. O tome što protein-cilj virusa djeluje ova molekula, nije jasno. Brojni članci odgovora na ovo pitanje ne daju.

Zanimljivo je napomenuti da su istu tvari u istom obliku u početku postavili proizvođači - tvrtka "Valenta Farm" - kao dva različita lijeka, Dicarbamin i Ingavirin. Vrijedno je napomenuti da je dikarbamin izvorno bio testiran kao lijek za rak. Ubrzo nakon puštanja ovih sredstava na prodaju, proglaseno je nezakonito prema Federalnom zakonu broj 61.-FZ od 12. travnja 2010. godine "O optužbi za lijekove". Usporedba opisa Dicarbamina i Ingavirin također dovodi do zanimljivih rezultata. Jedan te isti tvari ovisno o paketu počne ponašati drugačije, na primjer, „raspoloživa sredstva nije otkriven u krvi”, koja, naprotiv, „utvrđuje se u krvnoj plazmi u 10 minuta”, to štiti od virusnih bolesti, neke od posljedica kemoterapija (oba lijeka pripadaju skupini antivirusnih i protuupalnih lijekova). Licenca Dikarbamena povučena je 2013. godine.

Ingavirin protiv Arbidola: druga liga

No pravi (iako ne herojski) epos odvija se u borbi protiv droge s drugom farmaceutskom industrijom titana - Arbidolom. Gotovo svi članci koji ocjenjuju učinak Ingavirin na osobe s influencom na stanice, životinje i viruse in vitro uspoređuju se s placebom i već poznatim lijekom. I u svakoj studiji koju su proveli stručnjaci koji su razvili Ingavirin, u ovoj borbi uvijek pobijedi: droga, kažu oni, također je manje otrovna i ponekad učinkovitija. Međutim, u člancima, gdje Ingavirin smatra nedjelotvornim u koncentraciji sigurno stanica manji od drugih lijekova, a ne pomažu u prevenciji bolesti i gdje pobjeda uvijek pobjeđuje Arbidol, autori se pojavljuju na izumitelja i proizvođača Arbidol. Usput, razina znanstvenih časopisa, gdje se ti članci objavljuju, nije mnogo drugačija. Često su čak i isti, kao na primjer, već su privukli našu pažnju "Pitanja virologije". Isti otrovna koncentracija Ingavirin ne razlikuju manje od pet puta: u skladu s navedenim člancima stavljen na mjestu Arbidol, to je 200 mcg / ml, a publikacije pristaša Ingavirin proglasiti prve zapažene destruktivne promjene u koncentraciji od 1000 mcg / ml. Neke reference, stoji ispred njegove izjave o sigurnosti, a ne dovodi do znanstvenog rada, i ravno do priručnik (međutim, uputa u ovom slučaju mora se temeljiti na rezultatima istraživanja). Prag toksičnosti Arbidol, ovisno o članku, također "pliva" u rasponu od 3 do 25 μg / ml.

Koliko je učinkovit jedan od lijekova najprodavanijih u Rusiji

Na tvar, koja se izdaje za dva lijeka jedanput vitalni alat, koji ne priznaje zbirci formula Odbor ovna, kao i epske bitke između dva divovi u farmaceutskoj industriji za mjesto na tržištu i svoj novčanik (ali ne i život) Indicator.Ru govori u svojoj novoj Pregled učinkovitosti lijekova. Naša prva priča o Ingavirinu.

Prema analitičarima DSM Grupe, Ingavirin je uvrstio prvu liniju na popis najprodavanijih lijekova u siječnju, veljači i prosincu 2016. godine. Zimi, broj bolesti ARVI i gripe raste, a stanovnici naše hladne zemlje, brinući se za njihovo zdravlje, troše u iznosu od milijarde rubalja za lijek koji obećava da će ih zaštititi od bolesti. Ali zar stvarno radi ili je njegova jedina vrlina upornost trgovaca? Pokušajmo saznati.

Nezamjenjiva i nepoznata

Ingavirin prisutan u registar lijekova države, za razliku od, na primjer, Kagocel. Štoviše, čak ima čast biti na popisu vitalnih i esencijalnih lijekova (VED). U početku je popis VED-a stvoren kako bi se smanjile cijene za ono što je najpotrebnije od strane stanovništva. Ali, da li je ova droga nije toliko bitno i važno da se smanji cijena, ili previše važno, ali „zašto jeftiniji ako kupite i tako” samo je cijena malog okvira sa sedam kapsula je više od 500 rubalja.

U svijetu, lijekovi su certificirani dosljedno i višestupanjski, proizvođač mora pružiti niz studija koje dokazuju da funkcionira i udovoljavaju međunarodnim standardima proizvodnje - GMP (Good Manufacturing Practice). Prvo, trebate testirati molekulu u epruveti, zatim na kulturi stanica, zatim na životinjama i tek tada na različitim uzorcima pacijenata. U isto vrijeme, uzorci bi trebali biti reprezentativni, tj. Dovoljno veliki i raznoliki, budući da ih nakon proučavanja moraju biti sigurni da će lijek pomoći širokom rasponu pacijenata. U ovom slučaju, lijek može raditi u epruvetama ili u tijelu miševa, ali biti potpuno beskoristan u krvi osobe ili uzrokovati ozbiljne nuspojave, tako da se posljednja faza ne može isključiti.

Danas, utemeljene na dokazima medicina je postala, a to znači da je lijek ili neka metoda liječenja ne dolazi u medicinskoj praksi s razlogom - oni moraju početi davati argumente u korist njegove učinkovitosti. No, svaka studija nije prikladna kao takav argument. Postoje određeni kriteriji koji smanjuju vjerojatnost pogreške. U tu svrhu koriste nasumičnu placebom kontrolirane metode dvostruke slijepe probe u medicini. „Dvostruko slijepa” znači da o nekome nego liječiti, znaju ni teme ni Eksperimenti su nasumično dodijeljene - da je grupiranje slučajno, ali placebo koristi kako bi se pokazalo da se lijek ne temelji na self-prijedlog i da je lijek pomaže bolji od tablete bez aktivne tvari. Ova metoda sprečava subjektivno izobličenje rezultata. Povijest mnogih „otkrića”, koji su verificirani od strane slijepa, su priče „zatvorena”. Poznato je, na primjer, sljedeći slučaj: U 1903. fizičar Blondlot tvrdili da su otkrili N-zrake koje emitira spektra s aluminijskim prizmu, a kada je njegov kolega Robert Wood ušao u njegovu laboratoriju promatrati ovaj fenomen i tiho povukao aluminijske prizmu Blondlot sve i dalje je vjerovao da je primijetio djelovanje tih zraka.

Stoga, testiranje lijekova, gdje se subjektivni faktor može pokriti ne samo u djelovanju liječnika već i prema samom pacijentu, metoda dvostruko slijepog je posebno važno. Ako ni doktori ni pacijenti ne znaju do kraja studije koji su primili pravi lijek i koji je "lutka", neće moći prilagoditi podatke u prekrasnom stolu. Znanstvenik koji samopoštovanje ne bi kompromitirala svoj posao upitnim eksperimentima i lukavim žongliranjem brojevima koji mogu otkriti otkrića istraživanja za 180 stupnjeva i dati lažno pozitivan rezultat.

Još jedna suptilna točka - droga-natjecatelji. Svaki "početnik" prvo mora dokazati da je bolji od postojećih, inače što je njegovo značenje? Na tržištu i tako ima mnogo lijekova koji liječe bolje placebo. Stoga međunarodne norme (primjerice, Helsinška deklaracija Svjetske medicinske udruge) propisuju u takvim slučajevima da usporedimo novi lijek s onima koji su već dostupni čija je učinkovitost već dokazana.

Na popisu (ne) je naveden

U Rusiji, međutim, police su prepune "čarobnih" napitaka koji se prodaju bez recepta. Ovdje nije riječ o strogoj kontroli. Netko je "pomagao" kao placebo, netko je upravljao tijelom, a onda se pojavljuje prirodna selekcija - igra u kojoj tvrtka koja oglašava privlači više ljudi osvaja. Međutim, u slučaju lijekova činjenica kupnje nije bitna: tablet nije slika na zidu. Obično se kupuje za liječenje bolesti.

Ali pitanje je hoće li Ingavirin ozdraviti, zvučati, visi u zraku. U anketama u Cochrane knjižnici za medicinska istraživanja, ugledni liječnici iz cijelog svijeta, ne postoje članci za potporu njegovu učinkovitost. Nema Ingavirin i na popisu lijekova koje preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija. U zapadnim zemljama, nisu prodati, ali ako to stvarno radi, dokazi zadovoljni međunarodna zajednica mogla donijeti velike sume-proizvođača (koji, međutim, ne bi pokriti troškove povezane s povlačenjem na međunarodnom tržištu lijeka).

Predstavnici društva medicine temeljene stručnjaka, podržava ideju temeljito testirati učinkovitost lijekova i metoda su u više navrata izrazili negativno o ovom lijeku. "Kagocel, Ingavirin, Otsilokoktsinum - lijekovi koji se aktivno promoviraju pod utjecajem gripe. Oni nemaju ozbiljne dokaze o učinkovitosti „- rekao je bivši predsjednik Društva i kandidata medicinskih znanosti Cyrila Danishevskii u svom komentaru,” First Channel „te MD, član zbirci formula Odbora ovnova i aktualnog predsjednika od Vasily Vlasov zove Ingavirin tipičan primjer” nedokazanim lijekova ", naglašavajući da je bio bačen na tržište tijekom širenja svinjske gripe.

U suprotnosti s tim pogledom dolazi izjavu doktora medicinskih znanosti, akademik Aleksandar Chuchalina u intervjuu za magazin „Ogonyok” da „jednako u snazi ​​na droge u svijetu nije, te je vjerojatno da će biti uskoro.” Istina, ovaj stručnjak uopće nije nezavisan: akademik je aktivno sudjelovao u istraživanju lijekova i bio je neko vrijeme voditelj skupine njegovih programera.

Brojna magija

Dio članaka na Ingavirin web stranici u odjeljku "Publikacije" više je oglasa, ali ih nećemo razmotriti, kao i izvješća s konferencija. Obratimo se akademskim znanstvenim publikacijama (iako su oni međusobno povezani s natpisima za oglašavanje s imidžom predmetnog lijeka).

Pogledajmo znanstvene časopise koji su objavljivali članke o kliničkim ispitivanjima lijeka (njihov popis nam je ljubazno dao Ingavirinovo mjesto). Gotovo svi oni su ruski govorni, slabo kvalitetni, a neki se čak ne referiraju (tj. Bilo koji članak može biti tamo objavljen bez prethodne procjene nezavisnih stručnjaka). Dajmo neke primjere. Impaktni faktor (Pokazatelj učestalosti navođenja članaka znanstvenom časopisu za razdoblje od tri godine, na primjer, za jednu od The Lancet faktora utjecaja od glavnih medicinskih časopisa je 44,0, dok je prosjek za dobrobit magazina, on je 4 -. Cca Indicator.Ru) "Onkologija pitanja" je 0,280, a časopis "Eksperimentalna i klinička gastroenterologija" ima faktor utjecaja 0,289.

„Ruski Medical Journal” u 2011. godini ima čimbenik odjeka 0.741, ali ako pogledate faktora utjecaja dvogodišnjeg RISC, samo citiranje znanstvenih članaka indeksiranih u Scopus bazi podataka, Web of Science ili RSCI, vidimo lik 0.089. Ispitivao je učinak lijeka na uzorak od 33 osobe, a ne vrlo velik za studije lijekova. Njegove stranice su ne manje tužan slike: članak „Studija o učinkovitosti i sigurnosti novog lijeka” Ingavirin „” i ne govorimo o, placebo kontroliranom metodom dvostruko slijepom, kad ni pacijent ni liječnik ne zna tko je dao placebo, i kome - pravi droga. U tom slučaju, istraživači mogu biti optuženi za netočnost, jer je napast namjerno i sposobnost da se podsvjesno utjecati na rezultate (na primjer, dajući pacijentima visoku dozu groznice-smanjuje i drugih sredstava simptomatsko liječenje ili ne obići brojčanih pokazatelja u željenom smjeru).

Osim toga, puno pažnje na to i nekoliko drugih studija, čak su metodom dvostrukog slijepog kontrole, dao do nestanka simptoma groznice i upale, normalnih zaštitnih reakcija organizma, a samo 11 od 105 bolesnika (jedna trećina dobila Ingavirin, treći - drugi lijek, treća - placebo) istraživali brzine nestajanja virusa iz sluznice pod utjecajem lijeka, osam kao placebo je uzeta za testiranje. Skupina od 33 ljudi Ingavirin lako odabrati 11 (kao i 8 od 39 u placebo skupini), čiji uvjeti oporavak će varirati slučajno ili zbog karakteristika organizma. Također je zanimljivo napomenuti da je članak prvi spominje da su dijagnoze svih 105 sudionika potvrđuje laboratoriju, a zatim navodi da je istraživanje lijeka i placeba na eliminaciji virusa je samo 11 „koji je izvorno bio izoliran virus gripe”, a 8 ( je li virus izoliran od njih, nije jasno, a ako ne, kako o "laboratorijskoj potvrdi"?).

Tri daljnja članka na mjestu lijeka rezultat su dvostrukih slijepih placebo kontroliranih studija. Prvi ocjenjuje utjecaj lijeka na brzinu oporavka adolescenata s gripa i SARS na uzorku od 180 ljudi (iz raznih razloga, nekoliko sudionika su bili isključeni, a na kraju je dosegla 161 ljudi). U ovom članku, objavljenom u časopisu „pitanjima Praktična Pediatrics” (faktor utjecaja RISC - 0.250) su grafikoni uspoređuju život nestanak simptoma u skupini Ingavirin i placebo. Kašalj u prvoj skupini prošao kroz 5,4 dana, a drugi - nakon 6,8 dana, brzo je nestao faringitis simptome „trajanje rinitisa je i nešto niža u odsutnosti je statistički značajna razlika u odnosu na placebo skupinu” (prisjetimo da je za pojavu na tržištu, lijek treba usporediti ne samo s placebom, već i s postojećim lijekovima čija je učinkovitost već dokazana). Neposredno nakon što popis literature u ovom radu slijedi preokret s oglasom Ingavirin.