Cjepivo "Angirix B"

Liječenje

Liječenje virusnog hepatitisa jedan je od važnih zadaća infektivaca i liječnika opće prakse. Bolest je opasna ne samo kod ozbiljnih kliničkih manifestacija. Znanstvenici procjenjuju da je više od ⅔ zaraženih ljudi nisu svjesni množenja virusa koji je počeo u njegovom tijelu. Blaga tijek bolesti je predisponirajući faktor za aktivno širenje hepatitisa. U rijetkim slučajevima, proces se može potpuno izliječiti, ali ti ljudi nisu toliko. Jedan od najopasnijih vrsta ove virusne bolesti - hepatitisa B. Više od 350 milijuna ljudi u svijetu boluje od ove bolesti, a uzalud pokušavajući da se nosi s komplikacijama.

Za sprečavanje bolesti, stvoren je cjepivo protiv hepatitisa B "Engerix B" (Engerix B). Čini li se ovo cjepivo protiv virusa i kome se ona prikazuje? Kako se to prenosi?

Opis "Angery B" i upute za uporabu

Proizvođač "Engeriks B" je tvrtka "SmithKline Beecham - Biomed", Belgija.

Ovo cjepivo štiti i potiče razvoj imuniteta ne samo od hepatitisa B, već i D. Injekta sadrži 0,5 ml suspenzije ili jednu dozu koja odgovara 10 ug antigena. Postoje bočice od 1 ml s dozom od 20 mcg.

Aktivni sastojak "Engerix B" - HBsAg (antigen). Ovo je dio proteinske omotnice virusa, što pridonosi proizvodnji specifičnih proteina - protutijela. Sam lijek ne može uzrokovati bolest, a u slučaju da se prevencija provodi prema kalendaru - stvara se postojan dugoročni imunitet.

Sastojci cjepiva "Engerix B":

  • HBsAg je protein antigenski virusa hepatitisa;
  • aluminijev hidroksid;
  • klorid i natrijev dihidrat hidrofosfat;
  • voda za ubrizgavanje;
  • 2-fenoksietanol.

U izgledu, cjepivo „Engerix B»- je bijela homogena suspenzija, koje su tijekom dužeg skladištenja može postati dva sloja (proziran supernatant i bijeli talog). Nakon tresenja, talog se treba otopiti. Da biste sačuvali svojstva, morate poštivati ​​određene uvjete skladištenja "Engeriex B". Optimalna temperatura je 2-8 ° C. Čak i za prijevoz, cjepivo ne smije biti zamrznuto.

Tko je prikazan inokulaciju "Angirix B"

Cijepljenje "Angirix B" održava se gotovo u svim zemljama svijeta. Uključen je u kalendar obveznih cijepljenja i koristi se od rođenja. Osim toga, postoji još nekoliko kategorija ljudi kojima je svrha ovog lijeka prikazana.

  1. Djeca rođena majkama koje su nositelji hepatitisa B ili su pretrpjeli takvu bolest.
  2. Cijepljenje je obvezno za sve novorođenče u gradovima ili područjima s visokom učestalošću hepatitisa B.
  3. Djeca u internatima i dječjim domovima.
  4. „Engerix B» - oblik cjepiva za hepatitis B, koji je napravio čak i djeci i odraslima koji su na hemodijalizi, ili onih koji primaju krv i krvne pripravke.
  5. Pacijenti s onkološkim bolestima krvi.
  6. Ljudi koji su kontaktirali biološki materijal (krv i druge biološke tekućine) zaražene osobe.
  7. Medicinski radnici, studenti medicine.
  8. Osobe uključene u proizvodnju imunobioloških sredstava iz donorske i placentalne krvi.
  9. Cijepljenje je naznačeno ako je osoba koja nije bila prije cijepljena zakazana za operaciju.

Koliko god godina Angerion B štiti od hepatitisa? Vjeruje se da ako je cjepivo pravovremeno napravljeno od rođenja, štiti ne manje od 20 godina. Ali ovo je u najboljem slučaju. Snažan imunitet razvijen je 5-8 godina.

kontraindikacije

Cjepivo "Engerix B" nije prikazano svima.

  1. Nemojte propisivati ​​cjepivo za trudnice i dojenje. Studije o takvim ženama se ne provode pa se ne cijepljuju.
  2. Kada su alergijske reakcije na prvo cjepivo ili na jednu od komponenti lijeka.
  3. U akutnim zaraznim bolestima cijepljenje se provodi nakon mjesec dana.

Vrijeme cijepljenja i put primjene

U uputama za primjenu "Angirix B" preporuča se davanje lijeka djeci intramuskularno (to je prednje područje bedara). Adolescenti i odrasli ubrizgavaju se u deltoidni mišić na ramenu.

Ako je dijete rođeno puno, prva primjena lijeka bi trebala biti u roku od 12 sati. Raspored cijepljenja je sljedeći: 0-1-6 mjeseci. Djeca mlađa od 16 godina dobivaju 0,5 ml lijeka. Odrasli i odrasli propisani su po 1 ml.

Ako se dijete rodi s majkom, koja je nosilac hepatitisa B, shema cijepljenja „Engerix B» izgleda drugačije: 0-1-2-12 mjeseci.

Ako osoba putuje u inozemstvo, gdje postoji visok rizik od dobivanja hepatitisa ili nisu bile cijepljene u djetinjstvu, izvanredno cijepljenje može se provesti na 0, 7, 21 dana s booster na 12 mjeseci.

Nema posebnih uvjeta za uvođenje cjepiva "Angririx B", nije potrebna obuka.

Moguće reakcije tijela

Cjepivo "Angerion B" djeca i odrasli bez prethodne pripreme. Ali, kao i prije cijepljenja, potrebna je liječnička konzultacija s općim pregledom. U nekim slučajevima moguće su reakcije na cjepivo "Engerix B".

  1. Opća reakcija u obliku povećane tjelesne temperature, slabosti.
  2. Možda pojava boli u zglobovima i abdomenu, mišići.
  3. Ponekad nekoliko sati osoba promatra mučninu i slabost.
  4. Na mjestu ubrizgavanja može doći do oticanja i crvenila, koji se javljaju nekoliko sati.
  5. Kao i kod drugih netolerancije cjepiva u bilo kojem od njegovih sastavnih dijelova, može manifestirati alergijski osip i svrbež na sredstva za injektiranje, osip cijelom tijelu u obliku urtikarije, anafilaktički reakcija može izgled angioedem.
  6. Nuspojava "Angirix B" - reakcija živčanog sustava. Ona se manifestira u obliku vrtoglavice i glavobolja, poremećaja spavanja, ukočenosti udova, slabog kretanja. U vrlo rijetkim slučajevima, možda razvoj paralize i reakcije središnjeg živčanog sustava - upale membrane leđne moždine i mozga.

Kako se cjepivo "Angirix B" prenosi

Sve ove reakcije mogu se razviti s uvođenjem cjepiva i istodobnom infekcijom s drugim akutnim infektivnim bolestima. Da se to ne dogodi nakon cijepljenja, nije preporučljivo hodati ili ostati na mjestima s velikim brojem ljudi. Bilo kakvo cijepljenje je opterećenje na imuni sustav. Stoga, nakon uvođenja "Engerix B" za dva do tri dana, ne možete ostati na mjestima na kojima se nalazite.

Nemojte preporučiti zdravstvene djelatnike i napuniti mjesto primjene lijeka tijekom dana. S produljenim i trajnim pritužbama preporučuje se posjet liječniku, najkasnije do drugog dana nakon dana profilakse.

Kako se "Ljutiti B" prenosi? Cjepivo ne ostavlja tragove, u rijetkim slučajevima uzrokuje komplikacije.

Analogi "Angry B"

Trenutno je registrirano više od 10 cjepiva protiv virusa hepatitisa B. U Rusiji je korišteno nekoliko varijanti prevencije bolesti. Evo nekih analoga "Angry B":

  • „Biovak-B»;
  • cjepivo "HB-Vax II" proizvedeno u SAD-u;
  • "Regevak B";
  • «Shanvac-B»;
  • "Euwaks B";
  • hepatitis B cjepivo je rekombinantno.

„Engerix B» - cjepivo koje štiti osobu od hepatitisa B. O njezinu sigurnost je činjenica da je dodijeljen djeci u prvim danima nakon rođenja. Termini za prevenciju malog i ponovno cijepljenje „Engerix B» provodi se, ovisno o dokazima. Trebam li cijepiti svoju djecu s ovim cjepivom? Da, ali svako planirano cjepivo treba biti pripremljeno. Polovica komplikacija rezultat je pogrešnog ponašanja osobe.

Cjepivo protiv hepatitisa B - "Angririx B", njegove osobine

Hepatitis B je virusna bolest koja utječe na stanice jetre. Kao posljedica smrti hepatocita manifestiraju se simptomi teške opijenosti: žutica, groznica. Liječenje takve bolesti bit će dugo i prilično teško. Često ona raste u kronični oblik. Kako bi se spriječio pojava bolesti, preporučuje se primjena cjepiva protiv hepatitisa B Engjeriks V. Glavna stvar je znati značajke ovog lijeka i pravila njegove uporabe.

Sastav i djelovanje cjepiva

Cijepljenje protiv hepatitisa uz pomoć preparata "Angieriks B" pomaže tijelu da razvije imunitet na bolest. Glavna komponenta cjepiva je antigen HBsAg virusa. Proizvodi se pomoću rekombinantne DNA tehnologije adsorbirane aluminij hidroksidom.

Nakon što se lijek ubrizgava u krv pacijenta, formira se specifična humoralna antitijela, kao i limfociti memorije. Oni pružaju zaštitu od virusa hepatitisa B. Učinkovitost se postiže nakon tri injekcije. Stručnjaci tvrde da je puna zaštita protiv bolesti postignuta u 95% slučajeva.

U slučaju kršenja pravila primjene lijeka, sama cjepiva mogu izazvati razvoj bolesti.

Cjepivo protiv hepatitisa "Angerion V" proizvodi u dva oblika: odrasla osoba i dijete. Pripravak za odrasle sadrži 20 μg antigena. Za djecu se doziranje točno dva puta smanji.

Kao pomoćna sredstva u cjepivu sadrže:

  • Aluminij hidroksid.
  • Natrijev dihidrat hidrofosfata.
  • Natrijev klorid.
  • 2-fenoksietanol.
  • Posebno pripremljena voda.

Cjepivo se proizvodi u obliku suspenzije bijele boje. Nakon duljeg skladištenja može se odvojiti. Bijeli precipitat pada na dno. Tresti prije brijanja. Lijek treba odgovarajući način skladištenja temperature, ne podnosi zamrzavanje.

Tko se preporučuje da se cijepi?

Cjepivo "Angirix B" koristi se u mnogim zemljama. Preporuča se da ga koristite u najmlađoj dobi.

Stručnjaci prepoznaju skupinu ljudi koji su iznimno važni za cijepljenje. Oni uključuju:

  • Djeca koja žive u internatima ili sirotištima. U velikim dječjim timovima virus se vrlo brzo širi.
  • Dijete rođeno od majke koja je nositelj hepatitisa B.
  • Bebe rođene u regijama s visokom učestalošću hepatitisa.
  • Ljudi koji po zanimanju moraju kontaktirati inficirani biološki materijal, na primjer, zaposlenici transfuzijskih stanica.
  • Oni koji pate od raka krvi.
  • Odrasli i djeca koja su podvrgnuta redovitoj hemodijalizi.
  • Medicinski radnici, kao i studenti medicinskih fakulteta i sveučilišta.
  • Pacijenti koji su podvrgnuti operaciji na donatorske organe transplantacije.
  • Osobe koje imaju pretjerano aktivan seksualni život.
  • Osobe koje pate od kroničnih bolesti jetre.

Proizvođači tvrde da je jedan tijek cijepljenja dovoljan da zaštiti osobu od bolesti 20 godina. No, studije pokazuju da trajni imunitet proizvodi samo 8 godina. Stoga, ljudi koji su u opasnosti trebali bi slicna cijepljenja s određenom periodicnošću.

Pitanje potrebe za korištenjem cjepiva u svakom konkretnom slučaju treba raspraviti s liječnikom.

Pravila cijepljenja

Uvođenje cjepiva protiv hepatitisa B "Engerix B" treba provesti u skladu s određenim pravilima. Njihova kršenja mogu izazvati razvoj negativne reakcije tijela. Treba poštovati sljedeće preporuke:

  • Pokazano je da djeca daju lijek intramuskularno. Da biste to učinili, odaberite web mjesto na prednjem dijelu bedara. Ubrizgavanje odraslih nalazi se u deltoidnom mišiću ramena. Primjena sredstva u glutealnu regiju ili subkutano ne daje odgovarajući učinak.
  • Ako je dijete rođeno na vrijeme, njegovo cijepljenje trebalo bi se odvijati u prvih 12 mjeseci života. U tom slučaju, prva injekcija se vrši na rođenju, a druga - u dobi od 1 mjeseca i trećeg - za šest mjeseci.
  • Za odrasle, jedna doza lijeka je 1 ml. Djeca dovoljno 0,5 ml.
  • Dijete rođeno majci koja je zaražena hepatitisom treba četiri injekcije. Prva od njih je postavljena odmah nakon rođenja, drugi - u dobi od mjesec dana, treći - čim dva mjeseca i četvrti u godini.
  • Ljudi koji su na hemodijalizi cijepljeni su s intervalom od 30 dana.
  • Odrasli koji idu u zemlje s visokom učestalošću hepatitisa dobivaju hitna cijepljenja. Druga injekcija se vrši sedmog dana nakon prvog, a treća - nakon još 14 dana. Godinu dana kasnije provodi se revaccinacija.
  • Prije uvođenja lijeka liječnik ga treba pažljivo pregledati. Ne bi smjela biti nikakvih stranih čestica u njemu. Potrebno je provjeriti rok trajanja lijeka.
  • Ako je boca za vakcine namijenjena više osoba, mora se upotrijebiti unutar jednog dana. Cjepivo se stavlja u jednokratnu štrcaljku u skladu sa svim propisima o opreznosti.

Prije cijepljenja nije potrebna posebna priprema. Lijek je odobren od strane ruskih stručnjaka.

Moguće nuspojave cjepiva

U nekim slučajevima, tijelo može negativno reagirati na primjenu lijeka.

Među nuspojavama cjepiva su:

  • Pojava boli u mišićima i zglobovima.
  • Osjećaj slabosti, slabosti, tjelesne temperature može porasti.
  • Mjesto bušenja kože može postati crveno, javlja se oteklina. Normalno, takvi simptomi trebaju proći nekoliko sati kasnije.
  • U roku od nekoliko sati nakon cijepljenja, ljudi mogu biti zaplijenjeni mučninom.
  • Manifestacija alergijske reakcije. Izražena je svrbež, osip se čini nalik na osip. U teškim slučajevima anafilaktički šok može se razviti Quinckeov edem.
  • Negativna reakcija na primjenu lijeka također može biti na strani živčanog sustava. Postoje glavobolje, vrtoglavica, problemi sa spavanjem, ukočenost ekstremiteta.
  • U rijetkim slučajevima može se razviti trombocitopenija ili limfadenopatija.
  • Razvoj simptoma koji prate bronhospazam.
  • Oštar pad krvnog tlaka.

Ako ste nakon vakcinacije zabilježili slične simptome, posavjetujte se s liječnikom. U nekim slučajevima nuspojave mogu biti opasne za vaše zdravlje pa čak i za život pa ih ne biste trebali zanemariti.

Neposredno prije uvođenja cjepiva, obratite se liječniku. Tijekom istraživanja mogu se identificirati kontraindikacije u postupku.

Kako se ponašati nakon cijepljenja?

Mora se poduzeti mjere opreza kako bi se smanjile šanse nuspojava od cjepiva. Pridržavajte se sljedećih preporuka:

  • Ozbiljni zdravstveni problemi mogu biti posljedica infekcije u tijelu odmah nakon cijepljenja. Da biste to izbjegli, potrebno je smanjiti vrijeme provedeno na mjestima gdje je velika gomila ljudi. Pokušajte ne kontaktirati ljude koji su nositelji infekcije.
  • Ne preporuča se mokro mjesto za probijanje kože tijekom prvih 24 sata.
  • Nakon cijepljenja, potrebno je održavati imunološki sustav tijela. Zbog toga pokušajte ne jesti štetne teške hrane. Uđite u vašu prehranu više hrane bogate vitaminima i mineralima. Izvrsno voće, bobičasto voće i povrće.

U većini slučajeva, uporaba cjepiva prolazi bez negativnih simptoma. Unatoč tome, ne vrijedi zanemariti gore navedene preporuke.

Upotreba cjepiva tijekom trudnoće

Trajanje očekivanja djeteta i njegovo dojenje postaju vrlo odgovorni za ženu. Ona mora misliti ne samo o njezinu zdravlju, nego io dobrobiti djeteta.

Stručnjaci nisu uspjeli otkriti negativan utjecaj "Angerion B" na stanje fetusa. Dojenje također ne postaje izravna kontraindikacija za postupak.

Unatoč činjenici da droga ne utječe na stanje djeteta, stručnjaci preporučuju da ga koriste samo u izuzetnim slučajevima. Uvođenje lijeka u trudnicu ne postaje znak za prestanak trudnoće.

Kada je cijepljenje kontraindicirano?

Ne možete koristiti lijek "Angirix B" ne svatko. Među izravnim kontraindikatima za njegovu uporabu su:

  • U prisutnosti preosjetljivosti na bilo koju komponentu lijeka. Ako nakon uvođenja prvog cjepiva, alergijska reakcija se očituje, onda je njegova daljnja primjena nemoguća.
  • Prisutnost zaraznih bolesti. U tom slučaju postupak se odgađa do potpunog izlječenja. Ako osoba pati od akutne respiratorne virusne infekcije ili akutnih crijevnih infekcija, primjena cjepiva je dopuštena nakon normalizacije tjelesne temperature.

Slučajevi predoziranja s takvim lijekom trenutno nisu identificirani.

Glavne prednosti i nedostaci "Engerix B"

Lijek nije jedini takve vrste. Oni imaju nekoliko analoga, na primjer, Regevak.

Ipak, Angers B ima nekoliko prednosti:

  • Proizvođači tvrde da učinkovitost lijeka doseže 95%. Takav se rezultat može postići samo ako se promatraju sva pravila cijepljenja.
  • Proizvodi se u obliku gotove suspenzije, što daje praktičnu uporabu. Tijekom primjene lijeka pacijent ne doživljava bolne senzacije. To postaje osobito važno u pedijatriji.
  • Cjepivo je prolazilo kroz nekoliko faza pročišćavanja. Zbog toga je vjerojatnost razvoja nuspojava svedena na minimum.
  • Shema primjene pripravka iznimno je jednostavna.
  • Pripravak je proizveden biotehnološkom sintezom koja isključuje mogućnost korištenja kontaminiranog materijala.

Unatoč svim prednostima, alat nema bez svojih nedostataka. Među njima se može izdvojiti:

  • Cjepivo zahtijeva posebne uvjete skladištenja i prijevoza. Ne može se držati na temperaturi iznad 34 stupnja. Njeno zamrzavanje strogo je zabranjeno. Optimalna temperatura skladištenja smatra se intervalom od 2 do 8 stupnjeva.
  • Maksimalni rok trajanja proizvoda je 3 godine. Korištenje zakašnjelog primjerka opasno je za zdravlje. Neodgovarajuće cjepivo treba zbrinuti na poseban način.
  • Lijek se može davati isključivo intramuskularno.
  • Cjepivo je neučinkovito u latentnom obliku hepatitisa B.
  • Budući da lijek može uzrokovati alergijsku reakciju, prostorija za liječenje, gdje se cijepljenje provodi, mora biti opremljena potrebnom opremom za hitnu pomoć.

Prije primjene "Ejeririx B" morate procijeniti sve njegove prednosti i nedostatke. Možda je bolje davati prednost jednoj od njegovih analoga, na primjer, lijek Regevac.

Najbliži analogni

Do danas, ruski liječnici imaju 10 cjepiva koje pomažu tijelu da razviju imunitet na hepatitis B.

Među najpopularnijim analozima pripreme "Engeriex B" mogu se identificirati:

  • Biovac V. Proizvođači tvrde da je učinkovitost takvog alata u rasponu od 95 do 98%. Proizvodi se u obliku suspenzije namijenjene intramuskularnoj primjeni. Ubrizgavanje se može izvesti na ramenu. Ako postoji rizik od krvarenja, cjepivo se može injektirati i subkutano. Cijepljenje se provodi u tri faze. Rijetko rezultira nuspojavama. Zabranjeno je koristiti u prisutnosti alergijske reakcije, tijekom borbe protiv zaraznih bolesti, kao i onih koji pate od multiple skleroze. Nemojte koristiti Biovac B zajedno u BCG cjepivu.
  • Regevak V. Jedan od najpristupačnijih lijekova za sprečavanje hepatitisa B. Dostupan je u obliku suspenzije bijele ili sivkaste nijanse. Navedena učinkovitost cjepiva je 90%. Može se koristiti za djecu i odrasle. Regevac se uvodi u deltoidni mišić. Za djecu se preporučuje uvod u prednju bočnu površinu bedra. U nekim slučajevima, nakon injekcije, postoje nuspojave: vrtoglavica, mučnina, bol u mišićima i zglobovima, opća slabost i slabost.
  • Euwaks B. Proizvodnja lijeka ne koristi živi virus koji jamči njegovu sigurnost. Učinkovitost lijeka doseže 98%. Euvax može 10 godina zaštititi od hepatitisa. Dopušteno za upotrebu u novorođenčadi. Rijetko uzrokuje alergijske reakcije, dispepsiju, upalu optičkog živca ili egzacerbaciju multiple skleroze.
  • HB-Vax II. Ovo je priprema američkog podrijetla. Izrađen je u obliku suspenzije. Za zaštitu od hepatitisa B preporučuje se tijek tri injekcije. Ima opsežan popis nuspojava iz svih tijela sustava. Zabranjeno je koristiti lijek u prisutnosti zaraznih bolesti ili preosjetljivosti na komponente lijeka. Studije korištenja tijekom trudnoće nisu provedene. Nema podataka o prekomjernom doziranju i interakcijama s lijekovima.
  • Shannak V. Proizvedeno na području Indije. Nakon njegove uporabe u ljudskom tijelu, stvara se stabilan imunitet na hepatitis B. Zabranjeno je njegovo korištenje za bolesti koje prate febrilno stanje, kao i za pojedinačnu netoleranciju pojedinih komponenti. Ima popis nuspojava. Ne preporuča se upotreba lijeka u starijoj dobi.

Odabir najprikladnije pripreme treba provesti zajedno s liječnikom koji posjećuju. Specijalist će razviti i propisati nadležnu shemu za primjenu cjepiva.

"Enjeririx B" - učinkovito cjepivo koje će štititi od hepatitisa B. Ako slijedite sva pravila uvođenja, to neće imati negativan učinak na tijelo. U prilog njegovoj sigurnosti vidljivo je i činjenica da je autorizirana za upotrebu prvog dana života osobe.

Upotreba Engerix cjepiva, nuspojava i analoga

Virusni hepatitis su upalne bolesti jetre, uključene su u popis najsloženijih bolesti zaraznih bolesti i liječnika opće prakse. Hepatitis je podmukao svojim manifestacijama i dovoljno dugim latentnim protjecanjem. Prema liječnicima, oko 2/3 ljudi koji već imaju taj virus u svojim tijelima, ne sumnjaju u njegovu prisutnost. Bolest može u početku biti asimptomatska, ili u blagu obliku. Međutim, nemojte se rano radovati - blagi tijek ove bolesti znak je brzog širenja infekcije. Gotovo je nemoguće potpuno izliječiti od hepatitisa. Najopasnija je u ovoj kategoriji hepatitis B. Prema statističkim podacima, više od 350 milijuna ljudi širom svijeta podložno je ovoj bolesti ili se bore s njegovim komplikacijama.

Kako bi se spriječio hepatitis, Engzherix cjepivo posebno je razvijeno.

opis

Belgijska farmaceutska tvrtka Smith Kleim Bzhem-Biomed pruža cjepivo za Angierx. Svrha korištenja cjepiva je razviti vlastiti imunitet protiv hepatitisa B i D.

Angeryx je dostupan u dva oblika:

  • za malu djecu, kao i za adolescente mlađe od 18 godina. Staklena bočica sadrži jednu dozu od 0,5 ml. Može se nalaziti i bočica namijenjena za 10 doza, ima 5 ml tvari. Cjepivo se može odmah staviti u jednokratnu štrcaljku na 0,5 ml - jednu dozu.
  • za odrasle, doza je nešto veća - 1 ml tvari po injekciji. Također se može proizvesti u bočicama s 10 doza i u jednokratnim štrcaljkama.

Suspenzija za ubrizgavanje uključuje:

  • hepatitis B cjepivo - HBS protein. To su fragmenti proteinske membrane samih virusa, koji, ulazeći u ljudsko tijelo, stimuliraju proizvodnju protutijela. Cjepivo je sigurno i ne izaziva razvoj hepatitisa. Uz točnu periodičnost primjene (prema kalendaru), tijelo treba razviti stabilan imunitet na bolest.
  • aluminij hidroksid - spoj aluminij oksida s vodom djeluje kao adsorbent u cjepivu.
  • klorid i natrij hidrogen fosfat dihidrat.
  • Injekcijska voda je pomoćna tvar koja se posebno koristi za pripremu otopina. Dobra je kompatibilnost s ljekovitim tvarima.
  • 2-fenoksietanol - ova tekućina je vrsta konzervansa.

Sam po sebi Engerix je suspenzija bijele boje. Kod taloženja dopuštena su dva sloja: gornja je bezbojna tekućina, donji je bijeli talog, a miješanje se lako miješa s tekućinom.

Cjepivo treba pohraniti na 2-8 stupnjeva.

svojstvo

Cjepivo sadrži glavni antigen hepatitisa koji se dobiva rekombiniranjem DNA. Ovaj antigen proizvodi stanice kvasca, koje se zauzvrat dobivaju uz pomoć genetičkog inženjerstva. Ove kulture kvasca sadrže gen koji kodira antigen hepatitisa B. Zatim je HBsAg pročišćen iz kultura kvasca pomoću nekoliko specifičnih fizikalno-kemijskih metoda.

Zbog toga se HBsAg pretvara u najmanju zaobljenu česticu koja je u svojstvu slična prirodnom HBsAg.

Cjepivo zadovoljava sve zahtjeve Svjetske zdravstvene organizacije jer prolazi kroz mnoge stupnjeve pročišćavanja i udovoljava svim normama i standardima koji se odnose na kvalitetu cjepiva protiv hepatitisa.

Farmakološka svojstva

Učinkovitost cjepiva za preventivne svrhe u rizičnim skupinama doseže 95-100% - kako u dojenčadi tako iu odrasloj populaciji.

Naime, u slučaju djece, kao visokih performansi se postiže standardnim imunizacije shemi: primjenu ubrzo nakon rođenja, re - 1 mjesec, 2 i 12. Ako se nakon rođenja i ubrizgava cjepivo protiv hepatitisa B imunoglobulina - HBIg, povećava učinkovitost zatim 98%

Važno je. U slučaju kada se cjepivo obavlja isključivo za preventivne svrhe zdravih ljudi, zaštita je razvijena već sedmog mjeseca nakon prvog cijepljenja i iznosi 96%.

Statistike pokazuju da je u regularnom cijepljenje djece u dobi od 6-14 godina od hepatitisa B je znatno smanjuje rizik od hepatocelularnog karcinoma (primarni karcinom jetre). Također, zbog cijepljenja, sposobnost patogenih mikroorganizama (koji su uzrok raka jetre) da dugo preživi u organizmu domaćina značajno se smanjuje.

Angeryx također može spriječiti pojavu hepatitisa D.

svjedočenje

Teško je naći zemlju na svijetu u kojoj se ne provodi masovno cijepljenje protiv hepatitisa B. Ovo cjepivo - jedan od glavnih u kalendaru obveznog cijepljenja za djecu i odrasle. Obvezno je i za njegovu provedbu i pokrivanje opće populacije, medicinsko osoblje čak prakticira kućne posjete za cijepljenje. Osim toga, postoje određene skupine pojedinaca kojima je prvo označeno cijepljenje. To uključuje:

  1. Dojenčad od pozitivnih majki, tj. Oni koji ili nose virus hepatitisa, ili su ga već imali.
  2. Novorođenčad koja je rođena u onim regijama koje su na popisu čelnika o učestalosti hepatitisa B.
  3. Djeca koja žive u javnim ustanovama - sirotištima, domovima za osobe s invaliditetom, internatima.
  4. Pacijenti koji prolaze tijekom hemodijalize (adrenalno čišćenje krvi) - i djeca i odrasli.
  5. Ljudi kojima je potrebna konstantna krv ili njegove komponente.
  6. Osobe koje pate od onkoloških bolesti krvnog sustava.
  7. Ljudi koji su imali direktan kontakt s pacijentima s hepatitisom B ili njegovim biološkim tekućinama.
  8. Zaposlenici zdravstvenih ustanova, studenti zdravstvenih ustanova.
  9. Radnici povezani s vrstom aktivnosti s obradom krvi donora i placente te proizvodnju imunobioloških proizvoda od nje.
  10. Za pripremu bilo koje kirurške intervencije potrebno je cijepljenje.
  11. Terapeutske i dijagnostičke manipulacije povezane s prikupljanjem biomaterijala (npr. Analiza villus choriona, ispitivanje amnionske tekućine, uzimanje ulomaka kože ili krvi fetusa).
  12. Osobe u opasnosti za neprilagođene seksualne kontakte, ovisnike o drogama, alkoholičare.
  13. Nositelji ili pacijenti s hepatitisom C.
  14. Pacijenti s nasljednom hemoglobinopatijom (stanje u kojem hemoglobin protein uzima određenu kristalnu strukturu).
  15. Ljudi čekaju rano transplantaciju organa.
  16. Osobe trajno u kontaktu s prijevoznicima i pacijentima s hepatitisom B.

kontraindikacije

Uz svu potrebu za takvim cijepljenjem, cijepljenje za povrede ima određene kontraindikacije, opisane u uputama za uporabu:

  • Žene tijekom trudnoće i dojenja. To je zbog nedostatka iskustva u ovoj kategoriji stanovništva.
  • Pojava alergijske reakcije na prvo cjepivo koje se daje.
  • Ako je u vrijeme cijepljenja osoba bolesna s akutnom zaraznom bolesti, onda se ovo cijepljenje može obaviti tek nakon mjesec dana. U nekompliciranim uvjetima cijepljenje se provodi nakon normalizacije tjelesne temperature.
  • Pojedinačna netolerancija komponente cjepiva, na primjer, kvasac ili mertiolat. Ovo će biti vidljivo nakon prvog cijepljenja.

Rute primjene

  1. Djeca Engerix ubrizgava se intramuskularno u vanjski bedr.
  2. Adolescenti i odrasli ubrizgavaju se u deltoidni mišić na ramenu.
  3. Postoje slučajevi gdje je potrebna potkožna primjena - to su bolesnici s umanjenim zgrušavanjem krvi, osobito s trombocitopenijom.
  • dijete rođeno na vrijeme, prvo cjepivo treba biti uvedeno unutar prvih 12 sati života. Djeca od 1 mjeseca su ponovno cijepljena, a zatim 6 mjeseci. Ova se shema smatra standardnim i osigurava stvaranje imunološke obrane od hepatitisa. Iako je vrijeme razvijanja imuniteta nešto duže, ali istovremeno i veća metoda zaštite. Ovo je standardna shema za sve zdrave pune djece.
  • djeca mlađa od 16 godina primaju 0,5 ml.
  • adolescenti stariji od 16 godina - 1 ml sredstava.
  • djeca iz pozitivnih majki cijepljuju se prema blago modificiranoj shemi od 0-1-2-12.
  • s ranijom kirurškom intervencijom, kada idete u inozemstvo, u područjima s visokom koncentracijom bolesnika s hepatitisom B ili ako osoba nije primila cijepljenje u djetinjstvu, može se provesti hitni cijepljenje u razdoblju od 0 do 7 dana. Razina zaštite u ovoj shemi je 86%, pa je nužno provesti revaccinciju u jednoj godini.
  • ubrzana imunizacija: 0-1-2 mjeseca. Sva cijepljenja se daju u istom intervalu od 1 mjeseca. Zaštita je brža, ali titar je nešto niži. Za godinu dana, zahtijeva ponovnu implantaciju. Ova se shema primjenjuje na djecu rođene u pozitivnim majkama ili ženama koje imaju hepatitis B u trećem tromjesečju trudnoće.

Kada je osoba prošla gore navedena cijepljenja, nema dodatnih injekcija cjepiva. Iznimke su samo djelatnici zdravstvenih ustanova - oni se podvrgavaju ponovnoj vakcini svakih 7 godina.

Važno je. Dodatni angryx može biti potreban za uvjete imunodeficijencije strogo prema liječničkim pokazateljima.

Nuspojave

Prije cijepljenja nije potrebna nikakva pripremna procedura, a liječnik, prije svega za djecu, provodi rutinski pred-bolnički pregled. Nakon primjene cjepiva moguće su sljedeće nuspojave:

  • pacijent ima nasilnu groznicu;
  • bol u abdomenu, zglobovima, mišićima.
  • Moguće je da se nekoliko sati nakon ubrizgavanja mogu pojaviti mučnina i slabosti.
  • oteklina kože na mjestu ubrizgavanja, obično nestaju nakon nekoliko sati.
  • eventualno manifestacija alergijskih reakcija tijela: osip na tijelu, svrbež na mjestu ubrizgavanja, rjeđe - Quinckeov edem, teške anafilaktičke bolesti.
  • pojava reakcije središnjeg živčanog sustava - kruženje i bol u glavi, poremećaji spavanja, oticanje nogu i ruku, pogoršanje motoričke funkcije. Vrlo rijetko može doći do ozbiljnih posljedica paralize i upalnih procesa membrane mozga (glave i kralježnice), konvulzije.

Prenosivost i interoperabilnost

Gore navedene popratne pojave mogu se pojaviti samo u slučajevima infekcije organizma s bilo kojom bolesti. Stoga, prije izvođenja cijepljenja važno je osigurati da je pacijent, a posebno dijete, zdrav.

Nakon cijepljenja, morate biti oprezni: nemojte se nalaziti na hladnoći, u mjestima povećane akumulacije ljudi. Budući da je uvođenje bilo kojeg cjepiva ogroman teret na tijelu, nema potrebe da mu dodijeli dodatan stres u obliku boravka na prepunim mjestima 2-3 dana nakon cijepljenja.

Neželjeno je mokro mjesto cijepljenja tri dana od vremena primjene.

Ako se pojave bilo kakvi uznemirujući simptomi, odmah se posavjetujte s liječnikom.

Angeryx se može koristiti uz istodobnu primjenu drugih cjepiva prema kalendaru. Jedina iznimka je cijepljenje protiv tuberkuloze. Možete cijepiti protiv hepatitisa istodobno s cijepljenjem protiv humanog papiloma virusa, ali samo s različitim štrcaljkama i odvojenim dijelovima tijela.

Važno je. Angeryx se može staviti, čak i ako su prethodna hepatitis cjepiva od drugih proizvođača.

Posebne upute

  1. Ako je cjepivo uvedeno nakon što hepatitis B uđe u tijelo, tada je infekcija moguća. To je zbog relativno dugog razdoblja inkubacije bolesti.
  2. Uvod Angeryx ne štiti od hepatitisa A, C i E ili drugih patogena jetre.
  3. Pojava nuspojava može biti pod utjecajem čimbenika kao što su dob, spol, težina pacijenta i način ubrizgavanja.
  4. Ako unesete srdžbu u stražnjicu, subkutano ili intradermalno, može rezultirati nizak titar zaštite. Intravenska primjena strogo je zabranjena.
  5. U primanje hemodijalize, HIV-pozitivne, kao i kod drugih poremećaja imunodeficijencije u ne uvijek dobiti dobru zaštitu titra, dodatna doza booster je prikazan u tom pogledu. HIV infekcija nije kontraindikacija za cijepljenje.
  6. Na mjestima cijepljenja protiv hepatitisa B trebalo bi biti dostupno sve potrebno za pružanje prve pomoći u očitovanju anafilaktičkih stanja. Iz istog razloga, bolje je da pacijent ostane u medicinskom odjelu sljedećih pola sata.
  7. Prije uvođenja cjepiva, bočica s formulacijom treba pažljivo potresati sve dok se ne dobije jednolično stanje.
  8. Ako se koristi bočica s više doza, svaka pojedinačna doza skuplja se s novom sterilnom špricom i iglom.
  9. Otvorite bočicu s tvarom do kraja radnog dana.
  10. Cjepivo protiv Angryx neće ometati pacijenta prilikom vožnje.
  11. Tijekom 48-72 sata nakon uvođenja postoji rizik od prekida plućne ventilacije (apneje) u prerano dojenčadi, posebno onih s znakovima nerazvijenosti dišnog sustava.
  12. Spremite lijek na temperaturu od 2-8 stupnjeva, ne dopuštajući zamrzavanje. Prijevoz se vrši na temperaturi do 34 stupnja, ali ne predugo.
  13. Rok trajanja cjepiva je 3 godine. Nakon isteka, ne može se koristiti.
  14. Od ljekarničkih bodova pušteno je samo u bolničke bolnice.

analoga

Engerix - ne samo postojeće cjepivo protiv hepatitisa B. najčešće koristi u medicinskoj praksi, koriste se sljedeći nazivi: -U Biovak, HB VAX2 (američki proizvođač), Perebak-B, Shanvak - C, Euvaks - C, rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B.

Angieryx je djelotvorno cjepivo protiv hepatitisa B. Njegova je prednost apsolutna sigurnost, što se očituje i mogućnošću njegove primjene na prerano dojenčadi i dojenčadi prvog dana života. Cijeli kalendar i vrijeme dodatnih cijepljenja strogo su definirani unutar zdravstvenog sustava.

Engerix-B

1 ml suspenzije za injekciju sadrži barem 95% površinski antigen virusa hepatitisa B, adsorbiranog na aluminij hidroksid, na 20 ug proteina.

indikacije:

za aktivnu imunizaciju kako bi se spriječila bolest uzrokovana svim poznatim podtipovima virusa hepatitisa B u bolesnika bilo koje dobi koji su pod rizikom infekcije.

U područjima niske endemicity hepatitisa B cjepiva preporučuje se cijepljena sa Engerix-B novorođene djece i adolescenata, kao i one s povećanim rizikom od infekcije:

- djelatnici policije, vatrogasci, vojni službenici;

- bolesnika koji su primali transfuziju krvi;

- osobe koje žive u posebnim ustanovama i služe svom osoblju;

- osobe koje imaju povećan rizik od bolesti zbog svoje spolne orijentacije;

- ovisnici o drogama koji koriste lijekove u obliku injekcija;

- osobe koje putuju na područja koja su endemična za hepatitis B;

- djeca rođena od majki koje su nositelji hepatitisa B virusa;

- domoroci područja endemičnih za hepatitis B;

- bolesnika s anemijom srpastih stanica;

- bolesnici koji čekaju presađivanje organa i tkiva;

- osobe s kroničnom bolešću jetre ili koji su u opasnosti od razvoja kroničnu bolest jetre (npr nositelji virusa hepatitisa C, zlostavljači alkohola);

- osobe u obitelji (domaćinstvo i spol) kontakti s bilo kojim od gore navedenih skupina, te u bolesnika s hepatitisom B u akutnom ili kroničnom obliku;

- druge osobe koje zbog svoje aktivnosti ili načina života mogu biti zaražene virusom hepatitisa B.

U područjima s umjerenom do visoke učestalosti hepatitisa B, gdje postoji rizik od infekcije za većinu stanovništva, cijepljenje treba davati svim dojenčadi, djece i adolescenata.

C može spriječiti hepatitisa D, hepatitisa D kako se ne pojavljuje u odsutnosti infekcije uzrokovane hepatitis B Hepatitis B imunizacijom s ciljem sprječavanja smanjuje učestalosti, ne samo učestalost hepatitis B, ali je manifestacija ovisi kronični tijek bolesti putem Engerix-B imunizacije cijepljenjem bolesti jetre (kronični aktivni i komplicirani hepatitis B, na primjer, ciroza jetre).
primjena

doziranje

Cjepivo za odrasle - doza od 20 mcg (1,0 ml) preporučuje se osobama starim 20 i više godina. Cjepivo se također može koristiti za svrhe imunizacije u bolesnika u dobi od 11 godina i stariji, uključujući i adolescenata u dobi od 15 godina, kroz uvođenje dvije doze cjepiva prema dolje navedenoj shemi, u situacijama s niskim rizikom od infekcije hepatitisom B i zajamčena kako biste mogli primiti pacijenta potreban tečaj dvije doze cijepljenja,

Cjepivo za djecu - doza od 10 mcg (0,5 ml) preporučuje se za novorođenčad i djecu mlađu od 19 godina.
Raspored imunizacije

Primarna imunizacija Sve osobe:

Imunizacijskoj shemi, prema kojem se primjenjuje drugi doze od 1 mjesec dana nakon treće i - 6 mjeseci nakon prve (0, 1 i 6 mjeseci), osigurava optimalnu razinu imuniteta u 7. mjesecu i visoke koncentracije antitijela.

Kada ubrzana način na koji se druga injekcija provesti 1 mjesec nakon prve, treće - 2 mjeseca nakon prvog (0, 1 i 2 mjeseca), proizveden imuniteta brže i bolje se podnose cijepljenje. Prema ovoj shemi može se koristiti doza u četvrti 12 mjeseci kada su titri antitijela nakon treće doze niže od 0 nakon primjene krug; 1; 6 mjeseci U dojenčadi, ovaj način omogućeno je uvođenje cijepljenja protiv hepatitisa B cjepiva u kombinaciji s držanjem druge cijepljenje (prema kalendaru preventivnog cijepljenja u djece).

U iznimnim slučajevima u odraslih, na primjer, za putovanja u visoko hepatitis zoni B, ako je potrebno, brzo stvaranje imuniteta tijekom imunizacije za sprječavanje hepatitisa B u proteklih mjesec dana prije polaska a druga injekcija u roku od 7 dana nakon prvog, treći - u 21 dan nakon prvog (0, 7 i 21 dan). Prema ovoj shemi preporuča se uvođenje četvrte doze 12 mjeseci nakon prve. Raspored imunizacije može se promijeniti ovisno o specifičnim zahtjevima države. Prilikom mijenjanja rasporeda imunizacije potrebno je pridržavati se takvih zahtjeva:

Engerix B ™ (Engerix B ™)

Aktivni sastojak:

sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav i oblik otpuštanja

u bočicama od 1 doze (0,5 ml); u kutiji od 1, 25 ili 100 boca ili u bocama od 10 doza (5 ml); u kutiji od 50 bočica ili u jednokratnoj dozi (0,5 ml) u štrcaljki; u kutiji od 1 ili 5 štrcaljki.

u bočicama od 1 doze (1 ml); u kutiji od 1, 25 ili 100 boca ili u bocama od 10 doza (10 ml); u kutiji od 50 bočica ili u jednokratnu špricu za 1 dozu (1 ml); u kutiji od 1 ili 5 štrcaljki.

Opis dozirnog oblika

Bjelkasta, blago opalescentna tekućina stajanjem odvoje u dva sloja: vrhu - bezbojna tekućina prozirnim dnom, - gel poput bijelog taloga, može lako odvojiti trešnjom.

svojstvo

Sadrži pročišćeni glavni antigen površine virusa hepatitisa B (HBsAg), dobiven pomoću rekombinantne DNA tehnologije i adsorbiran na aluminij hidroksidu. Antigen se proizvodi kulture stanica kvasca (Saccharomyces cerevisiae), genetski modificiran i koji ima gen koji kodira glavni antigen površine virusa hepatitisa B (HBV). Od stanica kvasca, HBsAg se pročišćava pomoću nekoliko sekvencijalnih fizikalno-kemijskih metoda.

HBsAg spontano transformiran u sferne čestice promjera 20 nm sadrži neglikoziliranih HBsAg polipeptida i lipidni matriks sastoji uglavnom od fosfolipida. Istraživanja su pokazala da ove čestice imaju svojstva koja su karakteristična za prirodni HBsAg.

Cjepivo je visoko pročišćeno i zadovoljava zahtjeve Svjetske zdravstvene organizacije za cjepiva rekombinantnog hepatitisa B. Nijedna tvar s tvarima u ljudskom tijelu ne koristi se u proizvodnji cjepiva.

Farmakološko djelovanje

To uzrokuje formiranje specifičnih HBs protutijela koja u titrama od 10 IU / l osiguravaju zaštitu od virusa hepatitisa B.

Klinička farmakologija

U skupinama koje su izložene riziku: je 95 do 100% u novorođenčadi, djeci i odraslim osobama u opasnosti.

Novorođenčadi s HBsAg pozitivnih majke imunizirani s shemi 0, 1, 2, 12 mjeseci, ili 0, 1, 6 mjeseci bez istovremenog ili naknadnog odredište imunoglobulina protiv HBV (HBIg) pri rođenju preventivno djelotvornosti cjepiva od 95%, dok je istovremeno davanje cjepivo i HBIg pri rođenju povećavaju učinkovitost prevencije do 98%.

U zdravih pojedinaca: Kada se režim vakcinacije koristi za 0, 1, 6 mjeseci, ≥ 96% cjepiva određuje zaštitnu razinu protutijela 7 mjeseci nakon prve doze. Ako se cijepljenje provodi prema shemi od 0, 1, 2, 12 mjeseci, tada 15 i 89% cijepljenih imaju protektivnu razinu protutijela nakon 1 mjeseca nakon prve doze i 1 mjesec nakon treće doze. Nakon 1 mjeseca nakon četvrte doze, titar zaštitnog antitijela određen je u 95,8% cijepljenih.

U iznimnim uvjetima, kada se cijepljenje provodi prema shemi 0, 7, 21 dan, u 1 i 5 tjedana nakon treće doze, u 65,2 i 76% cijepljenih, određuje se titar zaštitnog antitijela. Nakon 1 mjeseca nakon 4 doze, uvedene godinu dana nakon imunizacije, zaštitna razina protutijela određena je u 98,6% cijepljenih.

Smanjenje incidencije hepatocelularnog karcinoma kod djece: kao rezultat univerzalnog cijepljenja djece u dobi od 6 do 14 godina protiv hepatitisa B u Tajvanu, došlo je do značajnog smanjenja incidencije hepatocelularnog karcinoma, kao i upornost hepatitis B antigen, što je važan faktor u razvoju raka jetre.

Oznake pripreme Эдджрикс В ®

Aktivna imunizacija djece i odraslih protiv hepatitisa B, posebno onih kod kojih postoji rizik od infekcije HBV.

Gutanje B također može spriječiti infekciju hepatitisa D u slučaju ko-infekcije s delta agentom.

U regijama s malom učestalošću hepatitisa B, cijepljenje B Ranking B preporučuje se za novorođenče i adolescente, kao i one s povećanim rizikom od infekcije, a uključuju:
- djeca rođena od majki virusa hepatitisa B;
- osoblje medicinskih i stomatoloških ustanova, uključujući osoblje kliničkih i seroloških laboratorija;
- pacijenata koji prolaze ili planiraju transfuziju krvi i njezinih sastojaka; planirane kirurške intervencije; invazivne medicinske i dijagnostičke postupke;
- Osobe s povećanim rizikom od bolesti povezane s njihovim seksualnim ponašanjem;
- ovisnici o drogama;
- osobe koje idu u regije s širenjem hepatitisa B;
- djeca u regijama s širenjem hepatitisa B;
- bolesnika s kroničnim hepatitisom C i nosačima hepatitisa C virusa;
- pacijenata anemije srpastih stanica;
- pacijenata koji su na rasporedu transplantacije organa;
- ljudi koji zlostavljaju alkohol;
- osobe koje imaju bliski kontakt s pacijentima ili nosačima virusa, kao i svima onima koji zbog posla ili iz bilo kojeg drugog razloga mogu biti zaraženi virusom hepatitisa B.

U područjima s umjerenom do visokom incidencijom hepatitisa B u frekvenciji gdje postoji rizik od infekcije za cjelokupno stanovništvo, pored svih cijepljenja gore, grupa je potreban za svu djecu, uključujući i novorođenčad i adolescenata i mladih odraslih osoba.

kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu cjepiva (merziolat, kvasac), manifestacija reakcije preosjetljivosti nakon prethodne primjene hepatitis B vakcina.

Lijek treba odgoditi u sljedećim slučajevima: akutne i teške bolesti, kao i teške zarazne bolesti uz groznicu. U prisutnosti zarazne bolesti u blagu formi, imunizacija se može provesti odmah nakon normalizacije tjelesne temperature.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Nema podataka o korištenju cjepiva u trudnoći. Međutim, iako je opasnost od utjecaja inaktiviranog virusa cjepiva na fetus je minimalan tijekom trudnoće Engerix B treba primijeniti samo ako je korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Nuspojave

Dječak B obično se dobro podnosi. U mnogim slučajevima, uzročni odnos sljedećih nuspojava s uvođenjem cjepiva nije utvrđen.

lokalno: manja bol, eritema i zgušnjavanje na mjestu primjene cjepiva.

Uobičajeni simptomi: slabost, groznica, slabost, simptomi slični gripi.

Središnji i periferni živčani sustav: vrtoglavica, glavobolje, parestezije.

Gastrointestinalni trakt: mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu.

Jetreni i bilijarni sustav: promjena u funkciji jetre.

Muskuloskeletni sustav: artralgija, mialgija.

Koža i derivati: osip, svrbež, osip.

Uobičajeni simptomi: anafilaksije, alergijske reakcije, uključujući anafilaktički i podsjećaju na bolesti seruma. Alergijske reakcije mogu se pojaviti neposredno nakon uvođenja cjepiva, te stoga cijepljeni lijekovi trebaju biti unutar 30 minuta pod liječničkim nadzorom.

Kardiovaskularni sustav: sinkopa, hipotenzije.

Središnji i periferni živčani sustav: paraliza, neuropatije, neuritisa (uključujući Guillain-Barre sindrom, optičkog neuritisa i multiple skleroze), encefalitis, encefalopatiju, meningitis, konvulzije.

Hematološki poremećaji: trombocitopenija.

Muskuloskeletni sustav: artritis.

Dišni sustav: sindrom bronhospazma.

Koža i derivati: angioedem, eritema multiforme.

Plovila (osim posuda srca): vaskulitis.

Limfni i retikuloendotelni sustav: limfadenopatija.

interakcija

Istodobno imenovanje Engerixa B s hepatitisom B imunoglobulinom ne prati smanjenje titra HBs antitijela, pod uvjetom da se injektiraju na različitim mjestima ubrizgavanja. Angerix B može se koristiti istodobno s cjepivima protiv drugih infektivnih bolesti (u ovom slučaju cjepiva se trebaju injektirati s različitim štrcaljkama u različite dijelove tijela). Kombinira se sa svim cijepljenjem ruskog nacionalnog kalendara za imunizaciju, kao i cjepiva protiv inaktiviranog virusa, virusnog hepatitisa A i encefalitis krpelja.

Zamjenjivost cjepiva protiv hepatitisa B.

Engerix B može se upotrijebiti za završetak glavnog kursa imunizacije pokrenutog drugim genetski modificiranim hepatitis B cjepivima, kao i za ponovnu implantaciju u istim slučajevima.

Doziranje i administracija

V / m, u području deltoidnog mišića (odrasli i starija djeca) ili u anterolateralnom području bedra (novorođenčadi i maloj djeci). Iznimno, pacijenti s trombocitopenijom ili drugim bolestima sustava koagulacije krvi mogu dobiti cjepivo p / k. Jednake doze: odrasle osobe (preko 19 godina) - 20 mcg (1 ml); novorođenčadi, djeci i adolescentima mlađoj od 19 do 10 μg (0,5 ml).

Kako bi se dobila optimalna zaštita imunološkog sustava, potrebne su 3 in / m injekcije cjepiva.

Primijenite 3 sheme imunizacije:

Obična imunizacija provodi se prema shemi 0, 1, 6 mjeseci. U ovom slučaju, cjepivo se daje novorođenčadi u prvih 12 sati života. Ova shema omogućuje nastajanje imunološke obrane nešto kasnije, ali postiže se viši titar antitijela.

Ubrzana imunizacija provodi se prema shemi 0, 1, 2 mjeseca, tj. 3 injekcije s intervalom od 1 mjeseca. Imunosna zaštita u ovom slučaju formirana je brže, ali titar protutijela u dijelu cijepljenog može biti na nižoj razini, pa je stoga nužna revaccinacija 12 mjeseci nakon prve doze. Ova shema pruža kalendar preventivnih cijepljenja u Rusiji za cijepljenje djece rođene majke virusom hepatitisa B ili žene s hepatitisom B u trećem tromjesečju trudnoće.

Brzo stvaranje imunološke obrane (na primjer, u slučaju očekivane planirane kirurške intervencije ili putovanja u regiju s širim hepatitisom B), imunizacija odraslih osoba može se provesti prema shemi 0, 7, 21 dana, tj. 3 injekcije s intervalom između prve i druge injekcije od 7 dana, između drugog i trećeg - 14 dana. Ova shema imunizacije osigurava stvaranje zaštitne razine protutijela u 85% cijepljenih, a vezano je za revaccinciju 12 mjeseci nakon davanja prve doze.

Nakon gore navedenih tečajeva cijepljenja, uvođenje pomoćne doze nije potrebno za sve cijepljene skupine, osim medicinskih radnika. Ponovno odstranjivanje medicinskih radnika preporučuje se jednom, svake 7 godine. Osim toga, revaccinacija se može preporučiti za kliničke indikacije osobama s uvjetima imunodeficijencije.

Izbor rasporeda imunizacije i njegove eventualne izmjene određeni su smjernicama Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije.

Posebne preporuke za uvođenje cjepiva, Angeryx B

Postupak za imunizaciju novorođenčadi od majki koje su nositelji hepatitisa B ili koji su podvrgnuti virusnom hepatitisu B u III tromjesečju trudnoće: prva se primjena preporučuje prvih 12 sati nakon rođenja, a zatim 1 i 2 mjeseca nakon prve doze. Istodobna primjena imunoglobulina protiv hepatitisa B nije potrebna, ali ako se primjenjuje istodobno s prvom primjenom Engerix B, lijekovi se moraju injektirati na različitim točkama ubrizgavanja. Odstupanje se vrši u dobi od 1 godine.

Postupak za imunizaciju osoba izloženih mogućem riziku od infekcije virusom hepatitisa B (na primjer, kada se koristi kontaminirana igla za injekciju): preporučuje se ubrzani raspored cijepljenja od 0, 1, 2 mjeseca ili 0, 7, 21 dana. Prva doza B može se davati istodobno s imunoglobulinom protiv hepatitisa B, u kojem se slučaju injekcije izvode u različitim dijelovima tijela. Odstupanje se obavlja primjenom jedne doze 12 mjeseci nakon prve doze.

Postupak za imunizaciju osoba s teškim imunodeficijencijama / prolazi kroz program hemodijalize davanje cjepiva na 40 μg (2 ml) na određeni dan, u 1, 2 i 6 mjeseci nakon prve doze (4 ukupne doze).

predozirati

Trenutno nije bilo prijavljenih slučajeva predoziranja.

mjere opreza

Jer hepatitis B ima dugo razdoblje inkubacije, vrijeme cijepljenja u vakciniranom organizmu je već moguće prisustvo latentne infekcije hepatitisa B zahtjeva virusnih cjepiva u takvim slučajevima ne može spriječiti hepatitis B.

Cjepivo ne sprečava infekciju patogenima hepatitisa A, hepatitisa C i hepatitisa E, kao i patogena koji uzrokuju druge bolesti jetre. Međutim, cijepljenje Engerix B sprječava infekciju uzrokovanu delta-agentom u obliku supresije ili superinfekcije hepatitisa B.

Imunološki odgovor na cijepljenje povezan je s različitim faktorima, koji uključuju dob, spol, pretilost, pušenje i način primjene cjepiva. Osobe koje nisu dovoljno cijepljene (npr. Osobe starije od 40 godina itd.) Možda trebaju dodatnu dozu cjepiva.

Ne preporučuje se ubrizgavanje cjepiva u / m u glutealnom području, kao i sc ili in / to, jer to može dovesti do slabog imunološkog odgovora. Strogo je zabranjeno primjenjivati ​​IV cjepivo.

U bolesnika na hemodijalizi, u zaraženih HIV-om iu bolesnika s drugim poremećajima imuniteta nakon primarne imunizacije naravno nije uvijek postići adekvatnu titar hrvatski-antitijela, tako da ti pacijenti mogu zahtijevati dodatnu primjenu cjepiva.

Kao i kod uporabe drugih injekcijskih cjepiva, uz uvođenje Engerix B mora uvijek biti dostupna za hitnu skrb za anafilaktičke reakcije.

Malo je vjerojatno da cjepivo utječe na sposobnost vožnje.

Posebne upute

Neposredno prije upotrebe, bočica ili šprica s pripravkom trebaju se potresati na ravnomjerno bjelkastu suspenziju, bez stranih čestica. Ako cjepivo izgleda drugačije onda bi trebalo uništiti. Kada koristite bocu koja sadrži nekoliko doza, svaku dozu treba ukloniti i injektirati sterilnom štrcaljkom s sterilnom iglom. Priprema iz otvorene bočice treba koristiti tijekom radnog dana.

Kao i kod drugih cjepiva, Engeriex B dozu treba regrutirati u strogo aseptičnim uvjetima i poduzimanjem mjera opreza kako bi se spriječilo onečišćenje sadržaja.

Uvjeti skladištenja za pripremu Engerix®

Držite izvan dohvata djece.

Rok trajanja pripravka Engjerix V ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka trajanja na pakovanju.