Narlaprevir (Narlaprevir)

Liječenje

Tablete, presvučene filmom, 100 mg.

Sastav (1 tablica):

  • aktivna tvar: narlaprevir - 100 mg;
  • pomoćne tvari: kopovidon (Plasdone® S-630) - 100.0 mg Mikrokristalinična celuloza - 52,0 mg natrijev lauril sulfat - 15.0 m, -30.0 mg kroskarmeloza natrij, koloidni silicij dioksid - 1.5 mg Magnezijev stearat - 1, 5 mg;
  • filmski omotač: Opadry II Yellow (32K92800) - 12,0 mg (40% laktoza monohidrat, hipromelozu, E464 - 28% titanovog dioksida P171 - 23,1%, triacetin - 8%, žuti željezov oksid boju, E172 - 0,02%, željezov oksid crvene boje, E172 - 0,02%).

Za pripravak pakiran od strane tvrtke Khovion PharmaSciens. SA, Portugal, pakiranje - JSC R-Pharm. Ruska Federacija

Za 36 tableta u bocama bijelog matta visoke gustoće polietilena (HDPE). koji sadrže dvije vrećice desikanta za 1 g. Bočice su zatvorene polipropilenskim elementima za zatvaranje dvaju elemenata s zaštitom od djece. Svaka etiketa označena je samoljepivom naljepnicom. Svaka boca zajedno s uputama za upotrebu smještena je u pakiranje kartonske kutije.

Za pripremu, pakiranje i pakiranje obavlja JSC R-Pharm, Rusija

Za 28, 36 ili 56 tableta u bocama od polietilena. Bočice su zatvorene poklopcem od polipropilena s zaštitom od otvaranja. Slobodni prostor u bočici se puni pamučnom vunom pomoću medicinskog higroskopskog ili sterilnog pamuka. Svaka etiketa označena je naljepnicom ili papirom ili samoljepljivom naljepnicom. Svaka boca zajedno s uputama za upotrebu smještena je u pakiranje kartonske kutije.

Opis dozirnog oblika: Obložene tablete obložene filmskim kaputom od gotovo bijele do žute boje. Pitam se:

Mehanizam djelovanja

Narlaprevir je potentni inhibitor NS3 serin proteaze oralno HCV Narlaprevir ima inhibirajući učinak, ali kovalentno vezanje reverzibilna na aktivno mjesto serin proteaze iz virusa hepatitisa C po ketoamidnoy funkcionalne skupine. Tako Narlaprevir ingibi-ruet obrada virusa poliprotein i sprječava njihovo replikacije u zaraženim stanicama domaćina.

Antivirusna aktivnost u kulturi stanica

Antivirusno djelovanje narlaprevira proučeno je u biokemijskoj analizi sporih inhibitora proteaze i sustava replikacije virusa hepatitisa C koji je dobro proučavani model virusne replikacije. Inhibicijska konstanta (Ki) narlaprevira NS3 proteaze lb genotipa je 7 nM. Narlaprevir također pokazuje aktivnost protiv genotipova la, 2a, 3a i 4 (Ki = 0,7 nM, 3 nM, 7 nM, odnosno 16 nM). Sustav bicistroničku replikon pokazatelja genotip lb narlaprevira IC50 (polumaksimalna inhibicijska koncentracija) i 1S90 (90% inhibitorna koncentracija) je 20 nM i 40 nM. respektivno. U istom replikačkom sustavu genotipa la IC90, narlaprevir je 140 nM. U prisutnosti 50% humanog seruma, ICso od narlaprevira u replikonu lb povećava se na 720 nM.

otpornost

Tijekom ispitivanje te biokemijski testovi replikacije pokazali poprečni otpornost mutacijama na otpornost narlapreviru susreću kod upotrebe inhibitora ketoamidnyh proteaze hepatitisa aktivnosti C virusom narlaprevira umjereno smanjuje se slijedeće osnovne virus mutacije povezane s otpornošću na drugim inhibitorima proteaze virusa hepatitisa C: V36M ( Ki = 12 nM, IC50 za replikona = 430 nM IC90 = 940 nM), V170A (Ki = 30 nM, IC50 = 300 nM, IC90 = 900 nM) i T54A (Ki = 40 nM, IC50 = 400 nM, IC90 = 700 nM). Aktivnost narlaprevira znatno smanjena u odnosu na mutacije u lokusa 155 (R155K) i 156 (A156S / T). Povećanje otpornosti dvostruke mutacije na približno ekvivalentne količine indikatora za pojedine mutacija (npr ovisi multiplikativni umjesto aditiv). Narlaprevir je potpuno aktivan protiv D168V mutacije.

usisavanje

Nakon propisane oralne primjene oralno nakon dodira u dozi od 300 mg do 1500 mg jednom dnevno u kombinaciji s ritonavirom u dozi od 100 mg jednom dnevno u zdravih osoba, srednje vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije (Tmaksimum) narlaprevira bile su u rasponu od 2,5 do 4,5 sati. Vrijednosti maksimalne koncentracije (Cmaksimum), minimalnu koncentraciju (Cmin) i područje pod krivuljom koncentracija-vremena (AUC), koja kvantitativno odražava koncentraciju narlaprevira u tijelu, povećava se proporcionalno povećanju doze Narlaprevira.

Narlaprevir se preporučuje uzimati uz hranu, jer imenovanjem Narlaprevira nakon obroka prosječne ukupne vrijednosti AUC i Cmaksimum povećao se 1,8 i 2,8 puta u odnosu na one dobivene u uvjetima gladovanja. Istovremeno, nije bilo očitog kašnjenja u postizanju Tmaksimum nakon jela u usporedbi s doziranjem u uvjetima gladovanja.

distribucija

Narlaprevir se umjereno veže na proteine ​​plazme (od 86,5% do 91,4%) i karakterizira velika količina distribucije, što podrazumijeva veliku raspodjelu u tkivima.

metabolizam

Narlaprevir se opsežno metabolizira oksidacijom, redukcijom, cijepanjem i N-dealkiliranjem. Uglavnom metabolizam narlaprevira i njegov glavni metabolit osigurava izoenzim ZA4 citokrom P450 (CYP3A4). Pod djelovanjem CYP3A4 izoenzima, narlaprevir i njegov osnovni inaktivni metabolit pretvaraju se u oksidirane metabolite. Dakle, narlaprevir je supstrat izoenzima CYP3A4. Također, narlaprevir ima slabe inhibicijska svojstva s obzirom na izoenzim CYP3A4. U zajedničkoj primjeni narlaprevira jaki inhibitor CYP3A4, an koncentracije ritonavira povećanju narlaprevira optimizacijom minimalne koncentracije koja omogućuje više prikladan režima tretmana - jednom dnevno.

uzgajanje

Izlučivanje narlaprevira proučeno je u studiji s radioaktivnim izotopima u kojima su zdravi dobrovoljci primali dozu od 400 mg narl retiVir prema unutra u obliku monoterapije ili u kombinaciji s ritonavirom. Narlaprevir pretežno se izlučuje kroz crijeva (za 81,1%), a uklanjanje bubrega čini minimalni doprinos (3,14%) izlučivanju narl-retravira. Korištenje ritonavira smanjuje klirens i značajno povećava poluživot narlaprevira.

Liječenje kroničnog hepatitisa C, koje uzrokuju genotipom 1 su patsien¬tov preko 18 godina, s kompenziranim bolesti jetre, u kombinaciji s ritonavirom. peginterferon alfa i ribavirinom nisu prethodno antivirusnu terapiju peginterferona alfa i ribavirinom ili u kojem su navedene dvije komponente-ing liječenje peginterferona alfa i ribavirinom je neučinkovita.

Lijek Narlaprevir se ne može koristiti kao monoterapija.

Ispravljanje doze ili suspenzija terapije

Smanjena doza narlaprevira i / ili ritonavira tijekom terapije nije dopuštena. U slučaju povlačenja terapije s Narlaprevirom zbog razvoja neželjenih reakcija ili neadekvatnog virološkog odgovora, nastavak terapije ovim lijekom nije dopušteno.

U slučaju razvoja nepoželjnih reakcija potencijalno povezanih s peginterferonom alfa ili ribavirinom. i zahtijevaju korekciju doze ili suspenzije terapije s bilo kojim od ovih lijekova, potrebno je voditi uputama navedenim u uputama za uporabu odgovarajućeg lijeka.

Niže su navedene nepoželjne reakcije tijekom liječenja Narlaprevirom u kombinaciji s ritonavirom, peginterferonom alfa i ribavirinom. Kako bi se klasificirala učestalost nuspojava korištena je klasifikacija WHO: vrlo često (> 1 slučaj za 10 recepta), često (> 1 slučaj po 100 recepta) i nerijetko

Korisnički priručnik za Narlaprevir

Protokoli za liječenje hepatitisa C kontinuirano se moderniziraju. Razvijaju se novi lijekovi koji pokazuju bolju učinkovitost u borbi protiv virusa. Krajem 2017. godine, Arlansova medicina, koja uključuje narlaprevir, ušla je u novi popis vitalnih i esencijalnih lijekova. Sada je službeno utvrdila cijenu ruskog lijeka za liječenje virusnog hepatitisa C.

Čimbenik cijene: što mogu očekivati ​​pacijenti?

Trošak arlana bez PDV-a je 98 tisuća rubalja za jedan paket, s PDV-om 10% cijena pakiranja 107 800 rubalja. Vrijednost marginalne cijene slična je kupoprodajnoj cijeni za narlaprevir 2017. godine. Isti je trošak korišten prije no što je lijek dodan na popis.

Može li naši sugrađani priuštiti takav tretman? Pokušajmo razumjeti. Trošak 12 tjedana liječenja napprevirom iznosi 323.400 rubalja. Ali ne zaboravite da se ovaj lijek treba koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima, kao što su ribavirin, pegilirani interferon i ritonavir. S obzirom na tu činjenicu, trošak punog tečaja raste: pacijent mora prikupiti 462 tisuća rubalja. Konačni iznos izračunat je prema ponderiranoj prosječnoj cijeni korištenih lijekova.

Glavne karakteristike antivirusnog lijeka

Narlaprevir je lijek proizveden u Rusiji. Stručnjaci ga propisuju da liječe 1 genotip virusa hepatitisa C u kombinaciji s drugim antivirusnim sredstvima. Lijek se može koristiti u kombinaciji s pegiliranim interferonom, ribavirinom i ritonavirom.

Treba napomenuti da ovaj lijek nije uključen u bilo kakve međunarodne preporuke. Koristi se u većini slučajeva samo na području naše zemlje.

U osujetiti vitalnih i bitni lijekovi na kraju 2017 su izrađene na tri antivirusnim lijekom za liječenje hepatitisa C - Vikeyra Pak (dasabuvir / paritaprevir / ombitasvir + ritonavir), i narlaprevir daklatasvir. Trenutačno se registriraju cijene za ove lijekove.

Kupnja iz saveznog proračuna

Popis vitalnih i esencijalnih lijekova uključuje lijekove koji se kupuju iz saveznog proračuna. Ministarstvo zdravstva prema rasporedu u 2018 će kupiti te antivirusnih lijekova: daklatasvir, dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir + ritonavir i simeprevir. Narlistavir nije na popisu.

Možda će u bliskoj budućnosti učinkoviti lijekovi iz hepatitisa C postati još pristupačniji za stanovnike naše zemlje. Trenutno, u većini slučajeva, kupnja lijekova potpuno se spušta na ramenima pacijenata.

"R-Pharm" uvodi Narlaprevir - novi tabletni lijek za liječenje hepatitisa C

U svibnju 2016. grupa tvrtki "R-Pharm" dobila je certifikat o registraciji LP-003622 od 12.05.2016. Ministarstva zdravstva Ruske Federacije za droga narlaprevir. Lijek, koji je novi inhibitor proteaze, namijenjen je liječenju kroničnog hepatitisa C (genotip 1) u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima.

Narlaprevir je postao prvi ruski tabletirani lijek za liječenje kroničnog virusnog hepatitisa C, jednog od glavnih uzročnika ciroze jetre i čimbenika rizika za rak jetre. Djelovanjem na NS3 serin proteazu virusa, narlaprevir sprečava njegovu replikaciju u inficiranim stanicama domaćina. Od kliničke točke gledišta, narlaprevir karakterizira visoka učinkovitost, upotrebljivost i poboljšani profil sigurnosti. Lijek je uspješno završio opsežan program pretkliničkih i kliničkih istraživanja na Schering-plough istraživačkom institutu (SAD) iu mnogim kliničkim centrima u Europi, SAD-u i Rusiji. Razvoj ortofrevira proveden je u suradnji s Texas Institute of Liver (SAD), vodećim svjetskim centrom za hepatologiju.

U godinama 2014-2016 provodi se u velikim studija faze III PIONEER «djelotvornosti i sigurnosti narlaprevir lijeka u bolesnika s kroničnim hepatitisom C (genotipom 1), koji prethodno nisu primili tretman s pegiliranim interferona i ribavirina, ili neučinkovitošću prethodnih terapije.” Istraživanje je obuhvatilo dvadeset vodećih ruskih centara za liječenje virusnog hepatitisa, uključujući Moskovsko državno medicinsko stomatološko sveučilište. AI Evdokimova (Moskva), prvo Moskovsko državno medicinsko sveučilište. IM Sechenov (Moskva), Rusko nacionalno medicinsko istraživačko sveučilište. NI Pirogov (Moskva), Vojna medicinska akademija. SM Kirov (St. Petersburg), središnji istraživački institut Gastroenterology (Moskva), Centar za prevenciju i kontrolu AIDS-a i infektivne bolesti (St. Petersburg), središnji istraživački institut epidemiologije (Moskva). Istraživanje nam je omogućilo da dobiju potrebne podatke za prijavu narlaprevira u ruskom populaciji bolesnika s prevlast HCV-infekcije genotipom 1b.

3. lipnja 2016 u St. Petersburgu u okviru međunarodnog kongresa „White Nights of hepatologiju 2016” koji je održan pod pokroviteljstvom Europskog udruženja za proučavanje bolesti jetre (EASL), predstavili su konačne rezultate kliničkih studija Pioneer.

Održani virološki odgovor 24 tjedna nakon završetka tretmana (UVO24) u narlaprevira skupini zabilježen je u 89% do 70% osnovnog prethodno liječenih pacijenata, dok se u kontrolnoj skupini UVO24 samo promatrati u 59,6% od primarne i 24,5% prethodno pacijentima koji su liječeni dvojnom terapijom peginterferonom alfa i ribavirinom. Udio bolesnika sa UVO24 u obje skupine bila je značajno veća kod pacijenata s narlaprevirom liječenje pored standardne terapije, u usporedbi s pacijentima koji su primali standardna terapija (p sama<0.001). Добавление нарлапревира к двойной терапии пегинтерфероном альфа и рибавирином не приводило к ухудшению профиля безопасности по сравнению с группой больных, получающих терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином.

Profesor I.G. Bakulin, voditelj Odjela za Hepatologija Moskvi centra klinička istraživanja i glavni slobodni gastroenterologist Moskvi Odjela zdravstvene, predstavio je izvješće o konačnim rezultatima PIONEER studije ruskog, rekao je upis prve ruske oralnog lijeka za liječenje hepatitisa C je najvažniji korak u borbi protiv bolesti u Rusiji. Prema njegovim riječima, narlaprevir usporediti učinkovitost i sigurnost stranim agentima, pridružit će se trenutne kliničke smjernice za liječenje hepatitisa C. Osim toga, u bliskoj budućnosti na temelju narlaprevira će biti razvijen za oralnu kombiniranom liječenju kroničnog hepatitisa C, koji će omogućiti da liječe pacijente bez upotrebe pegiliranih interferona.

Priprema za razvoj narlaprevir je podržan od strane Savezne Cilj programa „Razvoj Ruske Federacije u farmaceutskoj i medicinskoj industriji za razdoblje do 2020. godine i dalje.” Pored Rusije, tvrtka „R-Pharm” planira komercijalizirati narlaprevira u nekoliko drugih zemalja, u kojima najčešće-HCV infekcije s genotipom 1b, osobito u Turskoj.

Proizvodnja lijeka će obaviti farmaceutski pogon "R-Pharm" spreman za uporabu Yaroslavl - moderni proizvodni pogon koji zadovoljava i ruske standarde i trenutne međunarodne standarde za proizvodnju lijekova.

Kao daljnji korak, R-Pharm planira pokrenuti proces uključivanja narlaprevira u popis vitalnih i esencijalnih lijekova za medicinsku primjenu Ruske Federacije. Stoga će uvođenje novog antivirusnog lijeka proširiti mogućnosti liječenja bolesnika s kroničnim hepatitisom C u Rusiji.

O virusnom hepatitisu C

U svijetu je oko 150 milijuna ljudi kronično inficirano virusom hepatitis C koji sadrži RNA (HCV), što značajno povećava rizik od ozbiljnih komplikacija. U Rusiji, broj pacijenata s HCV infekcijom je oko 2 milijuna ljudi, s više od 50.000 novih slučajeva se otkriva svake godine. Raspon ishoda infekcije je širok i varira od minimalnog do teškog oštećenja jetre, uključujući razvoj ciroze jetre i hepatocelularnog karcinoma. U 20-30 godina nakon infekcije, vjerojatnost razvoja ciroze varira od 4% do 45%.

O grupi tvrtki "R-Pharm"

Velika ruska farmaceutska tvrtka R-Pharm (Rusija) osnovana je 2001. godine. Opseg aktivnosti „R-Pharm” i skupina „R-Pharm” tvrtka pokriva razvoj, istraživanje, proizvodnju, donosi na tržište široku paletu lijekova namijenjenih prvenstveno za stacionarne i specijalističke zdravstvene skrbi (u području onkologije, infektivnim i autoimunim bolestima i drugi).

Korisnički priručnik za Narlaprevir

Naša se tvrtka obvezuje zaštititi vaše povjerljive informacije. Naša pravila o privatnosti objašnjavaju koje informacije prikupljamo o vama, kako upotrebljavamo informacije koje prikupljamo o vama, kao što nam možete reći želite li ograničiti upotrebu takvih informacija.

Dajući svoje podatke, pristajete na korištenje takvih informacija u skladu s ovim pravilima o privatnosti. Ako promijenimo pravila o privatnosti, sve promjene bit će objavljene na ovoj stranici bez prethodne obavijesti.

Informacije o korisnicima naše web stranice prikupljamo na nekoliko načina, uključujući identifikacijske datoteke pohranjene u sustavu klijenta, registracijom i putem poruka e-pošte koje nam se šalju putem naše web stranice. Prikupljene informacije uključuju sljedeće: Ako nam pošaljete poruku e-pošte, automatski ćete nas obavijestiti o vašoj adresi poštanskog sandučića, kao i ostalim osobnim informacijama uključenim u tekst poruke.

Ako nazovete naš centar za podršku, ili ostavite glasovnu poruku, slažete se da nas obavijestite svoje ime, broj (evi), kontakt telefon, e-mail adresu i druge osobne podatke slažete pružiti našim tehničarima s ciljem tako da naši tehnički stručnjaci mogu odgovoriti na vašu prijavu.

Mi prikupiti i pohraniti podatke iz svih posjetitelja naše web stranice, oni ili aktivno na raspolaganju, bilo u svom jednostavnom gledate naše web stranice: adresu računala na mreži (IP), vrsta preglednika, operativnog sustava, datum i vrijeme pristupa našoj web stranici, adresa internetskog resursa s kojeg je korisnik preusmjeren na našu web stranicu. Koristimo ove informacije kako bismo pratili sudjelovanje na našoj web stranici, brojali broj posjetitelja na različitim dijelovima web stranice i kako bismo našu stranicu učinili korisnijim.

Koristimo osobne podatke kako bismo vam pružili usluge koje tražite od nas. Ako nam ne obavijestite da više ne želite primati takve informacije, možemo vas povremeno javiti o našim proizvodima i uslugama. Obavještavajući nas e-poštom ili telefonom o vašim osobnim podacima, pristajete na korištenje naših podataka na način opisan u ovom stavku.

Možemo provesti statističke analize ponašanja korisnika (na primjer, analizom podataka o korištenju web stranice, pasivno od svih korisnika) kako bismo utvrdili relativni stupanj interesa potrošača u različitim dijelovima naše web stranice. Takva će nam analiza pomoći u nastojanju daljnjeg poboljšanja proizvoda.

Mi ćemo otkriti vaše osobne podatke, ako je propisano zakonom, uključujući, na zahtjev pravosudnih tijela, po nalogu suda, kad zove na sud kao svjedok, ili u skladu s drugim zahtjevima federalne, državne ili općinske zakone.

U statističke podatke možemo prenijeti trećim stranama u sažetom obliku bez otkrivanja osobnih podataka naših korisnika.

Ako ne želite da vas kontaktiramo u vezi naših proizvoda ili usluga, možete nas obavijestiti o tome, ili kada nam svoj kontakt podatke, ili u bilo koje drugo vrijeme slanjem e-maila na [email protected]

Kao uslugu možemo Vam pružiti veze na web stranice koje upravljaju i upravljaju trećim stranama. Takve treće strane koriste vlastiti sustav prikupljanja podataka. Nismo odgovorni za praksu prikupljanja podataka, niti za sadržaj njihovih web stranica. Savjetujemo vam da pažljivo proučite stupanj povjerljivosti na svim web stranicama, uključujući veze dostupne s ove stranice.

Sve informacije koje se odnose na vas pohranjene na našem web poslužitelju pohranjene su u zatvorenim bazama podataka i zaštićene su brojnim tehničkim uređajima za kontrolu pristupa.

Politika kolačića

Kako bi naša stranica funkcionirala optimalno i kako bi se osiguralo da su sve stranice pravilno prikazane, potreban vam je preglednik za prihvaćanje kolačića. Kolačići se upotrebljavaju kako bi web-lokacija prepoznala posjetitelja na temelju svojih prethodnih posjeta ili kako bi posjetiteljima omogućio pristup raznim funkcijama ili uslugama na web-lokaciji te daje statistiku vlasnicima web-lokacija. Ako ne želite primati kolačiće s naših ili drugih web stranica, možete promijeniti postavke preglednika.

Kolačić je mala tekstualna datoteka koju web stranica štedi na računalu. Različiti kolačići imaju svoju svrhu. Na primjer, kolačići se koriste za pohranu prilagođenih postavki za web mjesto. Kolačići se također mogu koristiti za održavanje statistika posjeta web lokaciji.

U skladu sa Zakonom o elektroničkim komunikacijama, svatko tko posjeti web stranicu s kolačićima mora biti obaviješten o sljedećem:
- Da site sadrži kolačiće
- Koji su ti kolačići korišteni?
- Kako izbjeći skidanje kolačića

Postoje dvije vrste datoteka kolačića: kolačići sesije i trajni kolačići. Kolačići sesije pohranjeni su na vašem računalu, ali nestaju čim napustite web mjesto. Trajni kolačići pohranjuju se na vašem računalu do datuma kada se smatra da se datoteka kolačića upotrebljava.

Želite li više informacija?

Želite saznati više o datotekama kolačića i što trebate učiniti kako biste ih izbjegli? Posjetite web stranicu poštanske i telekomunikacijske novinske agencije na www.allaboutcookies.org.

Odaberite grad

Navedenim gradom moći ćete:

  • Idite na određeno područje iz zaglavlja web mjesta klikom na ikonu
  • Pogledajte informacije koje se odnose na određeno područje, na primjer, najbliže objekte i cijene u ljekarnama

Započnite upisivati ​​naziv grada, a zatim ga odaberite s popisa

Prilikom odabira grada napuštate trenutnu stranicu i prelazite na grane grada

Popularni gradovi:

  • Moskva
  • St. Petersburg
  • Nizhny Novgorod
  • Krasnodar
  • Rostov na Donu
  • Kabarovsk
  • Voronjež
  • astraganski
  • Volgograd

Registriran novi inhibitor viralne proteaze - Narlaprevir

Ministarstvo zdravstva Rusije registriralo je još jedan antivirusni lijek za liječenje hepatitisa C.
Narlaprevir je inhibitor NS3 proteaze koji će biti prvi ruski pripravak tableta za liječenje kroničnog virusnog hepatitisa C, jednog od glavnih uzročnika ciroze jetre i čimbenika rizika za rak jetre.
Kao nova generacija inhibitora proteaze, narlaprevir je karakteriziran visokom djelotvornosti, korisničkom spremnosti i poboljšanim sigurnosnim profilom.
Lijek je uspješno prošao preklinički program istraživanja, kao i kliničke studije faza I i II.
Istraživanje narl-retravir provodi ruska tvrtka R-Pharm u suradnji s Texas Institute of Liver (SAD), vodećim svjetskim centrom za hepatologiju.
Prema jednom od suautora studije, voditeljica odjela za gastroenterologiju i hepatologiju Instituta za prehranu Ruske akademije medicinskih znanosti, prof. Isakova, pristup ruskom tržištu narl-retravir-a u 2016. godini omogućit će domaćim lijekovima koji se mogu usporediti u učinkovitosti i sigurnosti sa stranim analozima za domaći hepatitis C.
Osim toga, u bliskoj budućnosti na temelju narlaprevira će biti razvijen za oralnu kombiniranom liječenju kroničnog hepatitisa C, koji će omogućiti da se liječe bolesnici bez korištenja pegilirani interferon.
Pojava novog antivirusnog lijeka (po prihvatljivim cijenama za lijek) već u skoroj budućnosti može proširiti mogućnosti liječenja bolesnika s kroničnim hepatitisom C u Rusiji.

komentari

Irenesno kada će narlaprevir biti prodan u apoteku u Rusiji.

U Rusiji je registriran novi inhibitor virusa, Narlaprevir

Narlaprevir lijek razvijen od farmaceutske tvrtke MSD koji je specijaliziran za razvoj lijekova za suzbijanje ne samo s hepatitisom C, a rak, infekcije HIV-om, mokraćnog i gastroenterološkoj bolesti. To je inhibitor NS3 proteaze virusa 2. generacije, te će najprije ruski lijek, proizveden je u obliku tablete za oralnu primjenu za liječenje kroničnog hepatitisa C.

Znaš li to: u Rusiji je oko 6 milijuna ljudi s hepatitisom C bolestan, većina njih ne može priuštiti liječenje u inozemstvu ili skupe lijekove. Ali sada postoji alternativa u obliku generičkih lijekova, kao što su Hepcinat, Hepcinat LP, Natdac, koji nisu inferiorni u kvaliteti izvornog lijeka, ali su mnogo jeftiniji.

U Narlapreviru su kreatori pokušavali kombinirati sve potrebne osobine, kao što su visoka učinkovitost, praktična uporaba i minimiziranje nuspojava.

Ovaj lijek je uspješno prošao potrebne testove, kao i kliničke studije faze 1 i 2. Studij medicine je održan u suradnji s Texas jetre Institute (SAD), koja je svjetski lider u području hepatologiju.

Međutim, mogućnost narlaprevir u liječenju HCV će biti ograničena na samo prvi genotip.

Studije su pokazale da u kombinaciji s lijekovima narlaprevira standardna terapija za hepatitis C virusa u krvi je brzo pada krv i liječenja kod subjekata dala održanog virološkog odgovora ljudskog tijela u 85% slučajeva, a standardnom režimu tretmana - 28%. Barem kažite kreatori ovog lijeka.

Prema samo jedan od autora tih testova, profesor VA Isakov, koji je glava Hepatology i gastroenterologiju odjela Instituta za istraživanje medicinskih znanosti, koji se pojavljuju u 2016 u ruskom farmaceutskom tržištu narlaprevira, dat će priliku da zamijeni svoje inozemne kolege da domaće lijek protiv hepatitisa C, a ne inferiorniji od njih u učinkovitosti i sigurnosti.

Osim toga, tvrtka-developer obećava da će u skoroj budućnosti biti moguće potpuno odbiti interferonsku terapiju, zahvaljujući daljnjem razvoju lijekova s ​​aktivnom tvari narlaprevir.

No, dok su daljnja istraživanja provedena narlaprevira, ljudi s hepatitisom C morati posegnuti za prethodno uspostavljenih stranih lijekova koji se primjenjuju na sve genotipove virusa, već se koristi u režimu liječenja bez kombinaciji s interferonom i imati dobre performanse - više od 95%.

Narlaprevir

Liječenje kroničnog hepatitisa C, uzrokovane genotipom 1 pacijenata starijih od 18 godina, s kompenziranim bolesti jetre u kombinaciji s ritonavirom, peginterferona alfa i ribavirinom nisu prethodno antivirusnu terapiju peginterferona alfa i ribavirinom ili u kojem prethodnom dvokomponentnim terapiju sa peginterferona alfa i ribavirin je bio neučinkovit.

Pažnja: uporaba analoga mora biti dogovorena s liječnikom.

Tablete obložene filmom

Preosjetljivost na narlaprevir; ozbiljne neutropenija (neutrofili zatajenje jetre, prije liječenje kroničnih inhibitora hepatitis C HCV proteaze (zbog nedostatka podataka o prijavi narlaprevira sastoji od antivirusne terapije kod bolesnika koji su prethodno liječeni s inhibitorima HCV proteaze C, i ponavljaju tijek terapije s narlaprevira ), trudnoća ili dojenje, starosti do 18 godina (sigurnost i djelotvornost podaci nisu dostupni), relevantne kontraindikacije za korištenje RIT navira, peginterferon alfa i ribavirinom, kao narlaprevir treba koristiti samo u kombinaciji s ovim lijekovima.

Unutra, 200 mg jednom dnevno. Narlaprevir se ne može koristiti kao monoterapija. Narlaprevir treba koristiti kao dio kombinirane terapije s drugim antivirusnim lijekovima (ritonavir, peginterferon alfa i ribavirin).

Narlaprevir je potentni inhibitor NS3 serin proteaze oralne HCV ima inhibicijski učinak, ali kovalentno vezanje reverzibilna na aktivno mjesto serin proteaze iz virusa hepatitisa C po ketoamidnoy funkcionalne skupine. Tako narlaprevir inhibira virusnu oblikovanje poliproteina i sprječava njihovo replikacije u zaraženim stanicama domaćina.

Zarazne i parazitske bolesti: nerijetko - faringitis, infekcija herpesvirusa.

U dijelu krvi i limfnog sustava: često - anemija, leukopenija, neutropenija, limfopenija, trombocitopenija.

Iz imunološkog sustava: nerijetko - preosjetljivost.

Iz endokrinog sustava: nerijetko - hipotireoza.

S jedne strane metabolizma i prehrane: često - smanjenje apetita, hiperuricemija; nerijetko hipertrigliceridemija.

S bočne strane psihe: nerijetko - poremećaj spavanja, nesanica, smanjen interes.

Iz živčanog sustava: često - glavobolja, disgeusia; nerijetko - pospanost, vrtoglavica.

Narlaprevir se ne može koristiti kao monoterapija.
Liječenje treba provesti pod bliskim nadzorom liječnika s dovoljno iskustva u liječenju kroničnog hepatitisa C.

Značajna interakcija lijekova u liječenju Narlaprevira zajedno s drugim lijekovima nije identificirana.

Forum Hepatitis C | Sve o lijekovima liječenje

Ovdje možete raspravljati o problemu liječenje hepatitisa C u Rusiji i CIS-a, moguće je raspravljati i naručiti novi lijekovi za hepatitis C (sofosbuvir, daklatasvir, ledipasvir, veltapasvir i drugi)

Arlanza - službena uputa za uporabu - Domaća priprema izravne antivirusne aktivnosti

Arlanza - službena uputa za uporabu - Domaća priprema izravne antivirusne aktivnosti

Vaša poruka Parker »28. listopada 2017, 18:23