Koliko dugo napuštaju Pegasys pripremu

Simptomi

Sve dok liječnici dijagnosticiraju ozbiljne bolesti abdominalne šupljine prilikom ispitivanja pacijenata. Jedna od najčešćih dijagnoza je virusna hepatitisa B i C, koje su opasne za trčanje. Hitna terapija s antivirusnim i imunomodulacijskim lijekovima postaje potrebna da se zaustavi progresija bolesti. Lijek Pegasys sve se više propisuje kombiniranom terapijom s drugim lijekovima, jer njegov farmakološki učinak daje pozitivne rezultate o općem stanju pacijenta.

Sastojci i oblik proizvoda Pegasys

Danas farmakološko tržište nudi lijek Pegaze (lat. Naziv pegasys) u obliku otopine s bistrom ili svijetložutom bojom koja se ubrizgava pod pacijentovu kožu. Rješenje nema specifičan miris.

Proizvedeni oblik lijeka:

  • bočicu s volumenom od 1 ml (jedan karton može sadržavati jednu do četiri boce);
  • cijev za štrcaljku s volumenom od pola ml (kartonski paket također sadrži sterilnu injekcijsku iglu);
  • auto-ubrizgavač ProKlik s volumenom pola ml (pakiranje s kartonom sadrži jednu štrcaljku i jednu sterilnu injekcijsku iglu).

Doziranje se može ispuniti kao 135 mcg i 180 mcg.

Glavna komponenta lijekova Pegasys je alfa-2a supstanca peginterferona (40 kDa). Dodatne komponente su: natrijeva sol klorovodične kiseline u količini od 4 mg benzilnog alkohola u količini od 5 mg natrij-acetat trihidrata u količini od 1.3085 mg, ledene octene kiseline pri brzini od 0,0231 mg polisorbata (Tween) 80 u iznosu od 0,025 mg 10% -tna otopina natrijevog acetata (razina kiselosti ne prelazi 6,0), 10% octena kiselina (razina kiselosti ne prelazi 6,0), pročišćena voda za injekcije (do 0,5 ml).

Farmakološki učinci na ljudsko tijelo

Lijekovi Pegasys ima imunomodulatorni učinak, a također ima antivirusni i antiproliferativni učinak. Struktura aktivne komponente alfa-2 peginterferona (40 kDa) ima izravan učinak na farmakološka i klinička svojstva lijeka, tj. dimenzije i grananje strukture određuje brzinu apsorpcije, raspodjele i povlačenja iz tijela.

Pacijenti koji imaju virusnu bolest jetre skupine C mogu promatrati smanjenje količine ribonukleinske kiseline u vrijeme terapije s ovim lijekom u dvije faze:

  • prvi se manifestira dva dana nakon injekcije;
  • drugi se manifestira u jednom do tri mjeseca.

Pegasys se ubrizgava pod kožu pacijenta u trbušnu stijenku ili hip regiji (proces usisavanja je brži na 25-30%), djelovanje aktivne tvari počet će u roku od četiri do šest sati nakon širenja droge u krvi organizma. Nakon gotovo jednog dana koncentracija će doseći 80%, a nakon 3-4 dana približiti se najvišoj koncentraciji u krvi, bubrega, jetre i koštane srži. Bioraspoloživost je oko 84%.

Izlučivanje Pegasisa iz tijela javlja se tijekom mokrenja tjedan dana kasnije.

Upozorenja za uporabu

Lijekovi Pegasys se propisuje u terapijske svrhe od strane liječnika zaduženog za pacijenta u prisutnosti slijedećih bolesti:

  1. Virusni hepatitis B skupina teče u kronični oblik, nadoknaditi i oštećenje čišćem tijelo uz prisutnost simptoma replikacije uzrokovanih virusima, kao i visokih stopa alanin aminotransferaze (ALT) i upalnim procesima u jetrene fibroze ili fibroze.
  2. Virusni hepatitis skupine C, koji se nastavlja u kroničnom obliku, bez prisutnosti ciroze jetrenog organa, a također se spaja sa stabilnim virusom humane imunodeficijencije.

Korištenje lijekova Pegasys u vrijeme davanja djeteta je nepoželjno.

Sigurnost korištenja tijekom dojenja nije dokazana, stoga, kako bi se izbjegla pojava nuspojava u majke i djeteta, liječnici dojilja preporučuju zamjenu umjetne.

Korištenje lijeka pacijenata s cirozom jetre ne zahtijeva prilagodbu doza injekcije. Ako bubrezi ne uspiju, na primjer, s bubrežnom insuficijencijom, pacijent treba smanjiti dnevnu dozu do 135 mcg, kako ne bi preopteretio organ. U slučaju neželjenih događaja, potrebno je smanjiti doziranje ili prestati uzimati ga zajedno i hitno zatražiti liječenje.

Sposobnost Pegasisom liječenje djece i adolescenata koji nisu postigli zrelosti, je u pitanju i ovisi o stupnju bolesti i obilježja organizma, s obzirom na činjenicu da je priprema uključuje sastav tekuće alkohola koji sadrži koji je sposoban da uzrokuje razne bolesti i komplikacija.

Način primjene, preporuke za doziranje i predoziranje Pegasys

Pegasysove upute za uporabu upozoravaju da terapiju ovom lijeku treba pratiti isključivo liječnik koji ima dugogodišnje iskustvo u liječenju virusnog hepatitisa.

Upute lijekova uključuju upotrebu Pegasys injekcije u trbušnu regiju ili u bedro, budući da se apsorpcijski proces u tim područjima događa mnogo brže i učinkovitije. Treba ubrizgati jednom tjedno (po mogućnosti u isto doba dana).

Prije nego što unesete lijek pacijentu, trebate pregledati bocu zbog prisutnosti neželjenih nečistoća i promjene u sjeni otopine. Ako se otkriju bilo kakve abnormalnosti, preporuča se da se lijek zamijeni s drugom bočicom.

Kada je terapijsko djelovanje virusne hepatitisa B-skupine propisalo doziranje lijeka brzinom od 180 mcg jednom tjedno. Terapeutski tečaj je 48 tjedana.

Za terapeutsku manipulaciju virusnog C-tipa hepatitisa, isto doziranje (180 μg) propisuje se jednom svakih sedam dana. Korištenje je prihvatljivo kao kompleks s drugim lijekovima i samostalno. Najčešće je u kombinaciji s Pegasysa stavio lijek Ribavirin (treba ga pojesti s hranom).

U takvoj situaciji, trajanje terapeutskih djelovanja i doziranje izračunavaju se za pacijenta pojedinačno, uzimajući u obzir genotip virusa:

  • 1 genotipa s minimalnom virusom opterećenja i brzu reakciju virološkog - se koristi za 24 ili 48 tjedana 180 ug Pegasys i ribavirin 1000 mg tjelesne težine ako se manje od 75 kg, ili 1200 mg za tjelesne mase iznad 75 kg.
  • 1 genotip s maksimalnim opterećenjem virusa C i s brzim virološkim odgovorom - primijenjen je 48 tjedana u istoj dozi kao s minimalnim opterećenjem C virusa.
  • 4-gepotip s brzim virološkim odgovorom - imenovanje odgovara 1-genotipu s minimalnim opterećenjem virusa C.
  • 1/4-genotip bez brzog virološkog odgovora je dodijeljen kao 1-genotip s maksimalnim opterećenjem.
  • 2/3-genotip bez brzog virološkog odgovora - nanesen na 180 μg Pegasys i 800 mg ribavirina tijekom 24 tjedna.
  • 2/3 genotip s minimalnim opterećenjem i virus s brzim reakcijom virološkog - imenuje 16 ili 24 tjedana u istoj dozi kao bez brzog virološkog odgovora na 2 ili 3 genotipa.
  • 2/3-genotip s maksimalnim opterećenjem virusa C i s brzim virološkim odgovorom - korištenih 24 tjedna s istom dozom.

Nuspojave i kontraindikacije lijekova Pegasi

Pegasys se ne može koristiti u bolesnika s sljedećim bolestima i patologijama:

  • hepatitis autoimunog tipa;
  • zatajenje jetre, nastupanje u teškom obliku;
  • ciroza jetre;
  • kardiovaskularne bolesti koje se javljaju u teškom obliku;
  • djeca mlađa od tri godine;
  • razdoblje trudnoće;
  • razdoblje dojenja;
  • preosjetljivost na sastavne dijelove lijeka.

Treba napomenuti da upotreba ovog lijeka može uzrokovati niz nuspojava:

  • Razvoj zaraznih bolesti: bronhitis, herpes, kandidijazu usne šupljine, pneumonija, endokarditis, otitis externa.
  • Tvorba benignih i malignih tumora u jetrenom organu.
  • Izgled krvnih patologija u obliku anemije, limfadenopatije, aplazije koštane srži.
  • Razvoj bolesti povezanih s padom imunološkog sustava. Na primjer, anafilaksija, sarkoidoza, reumatoidni artritis, lupus.
  • Bolesti uzrokovane hormonskim neuspjehom u tijelu, u obliku dijabetesa, hipertireoze, hipotiroidizma.
  • Anoreksija i dehidracija razvijaju se i napreduju.
  • Spavanje je uznemireno, postoji osjećaj anksioznosti, agresije, nervoze. Također su moguće halucinacije.
  • Postoje problemi u radnoj sposobnosti živčanog sustava (tremor, migrena, noćne more, konvulzije, pažnja i pamćenje su uznemireni).
  • Vizija je oštećena, sluzavi oči postaju upaljene.
  • Postoje patologije sa strane sluha u obliku boli u ušima.
  • Krše cirkulaciju krvi, što može dovesti do tahikardije, srčanog udara, angine pektoris, vaskulitisa.
  • Postoje nuspojave s disanjem. Pomanjkanje daha, rinitis.
  • Smanjuje se radna sposobnost gastrointestinalnog trakta, što dovodi do proljeva, nadutosti, mučnine, pankreatitisa i stomatitisa.
  • Mogući razvoj kolangitisa, distrofije jetrenog organa i zatajenje jetre.
  • Pokrivači kože pacijenta mogu pokazivati ​​osip, svrbež, što može dovesti do dermatitisa, psorijaze i ekcema.
  • Sustav mišićno-koštanog sustava također je u opasnosti od Pegasys. Razviti takve bolesti kao što je mialgija, miozitis.
  • U muškaraca može doći do impotencije.

Interakcija s drugim lijekovima, uvjeti puštanja i skladištenja, cijena Pegasys

Korištenje lijekova Pegaze s raznim lijekovima može imati različiti učinak na tijelo pacijenta:

  1. Zajednička upotreba Pegasys i Ribavirin ne šteti zdravstvenom stanju.
  2. Kombinacija s lamivudinom također nema nikakvih proturječja koja bi mogla pogoršati farmakološka svojstva jedni druge.
  3. Korištenje Pegasys u zajedničkoj terapiji s metadonom povećava učinkovitost drugog lijeka, što povoljno utječe na intenzitet liječenja.
  4. Kombinacija s telbivudinom je puna pojave pacijentove periferne neuropatije.

Treba napomenuti da se upotreba Pegasys-a s drugim lijekovima ne preporučuje jer klinička kompatibilnost nije testirana.

Lijek možete kupiti samo ako imate napisanu recept.

Držite Pegasys u zaklonjenom mjestu od djece. Važno je osigurati da zrake svjetlosti ne padaju na ambalažu. Temperaturni režim skladištenja trebao bi biti od 2 do 8 stupnjeva Celzijusa.

Pegasys u obliku šprica-tuba pogodan je za tri godine od datuma proizvodnje, cijevi za autoinjektore mogu se koristiti dvije godine.

Cijena na ruskom farmakološkom tržištu za 180 μg lijeka je od 6700 do 11000 rubalja, ovisno o regiji.

analoga

U prisutnosti bilo kakvih kontraindikacija za terapiju lijekom Pegasysom, liječnici traže alternativne analoge, koji nisu niži od farmakoloških svojstava ovog lijeka.

Analozi uključuju:

  1. Algeron. Lijek je relativno novo na tržištu farmakologije i ima manji popis nuspojava od Pegasys. A također i lijek karakterizira niža cijena.
  2. PegIntron. Apsolutni analog Pegasys, međutim, smatra se povoljnijim zbog širokog izbora doziranog doziranja.
  3. Pegferon Peg. Lijek ima manji popis nuspojava. Možete ga kupiti po povoljnijoj cijeni od Pegasys.
  4. Alfaferon. Lijek ima širi farmakološki učinak i ima antivirusni, imunostimulirajući, antitumorski i antiproliferativni učinak.
  5. Blastoferon. Dodatne indikacije uključuju multiplu sklerozu.
  6. Genferon. To dodatno ima antibakterijski, lokalni anestetski i regenerativni učinak, a također se razlikuje u obliku oslobađanja. Na tržištu, Genferon se prezentira u obliku supozitorija.
  7. Viferon. Glavna prednost je da se lijek može kupiti u obliku supozitorija, masti, gela. Koristi se u terapiji ne samo hepatitisa B i C, nego iu liječenju ciroze, složenih bakterijskih infekcija.
  8. Odbijanje. Sličan lijek ima uski popis kontraindikacija i nuspojava.
  9. Silatron. Lijek je imunostimulant i ima nisku cijenu.

Pegasys (Peginterferon, Pegasys) - koristi se u HTV-u hepatitisa

Dijagnoza kroničnog virusnog hepatitisa B ili C je ozbiljan problem za osobu. U velikom broju slučajeva, sve završava vrlo loše - razvoj ciroze jetre, raka i zatajenja jetre, što neizbježno dovodi do smrti.

Često, osoba obraća pažnju na simptome koji su se pojavili već s nepovratnim pojavama.

Glavna stvar je pravovremeno zatražiti liječničku pomoć i početi učinkovito liječenje.

Ciljevi liječenja

U slučajevima oštećenja virusne jetre propisana je antivirusna terapija (HTV). Glavni ciljevi takvog liječenja su:

  1. Uklanjanje virusa iz tijela.
  2. Sprječavanje trajne kronizacije procesa i razvoja fatalnih komplikacija.
  3. Dobivanje stabilnog virološkog odgovora.
  4. Postići dugoročnu remisiju bolesti.
  5. Normalizacija broja krvi, značajan napredak u histologiji jetre.
  6. Smanjena fibroza.
  7. Sveukupno poboljšanje kvalitete života bolesnika.

Što je pegilirani interferoni - Definicija

Peginterferon (pegilirani interferon) alfa-2a rezultat je vezanja rekombinantnog interferona s polietilen glikolom (PEG). Ovi lijekovi uključuju Pegasys (Pegasys) - voditelj interferonske terapije virusnog hepatitisa. Važno je razumjeti da Pegasys u hepatitisu nije propisan kao lijek koji uklanja simptom, ali je imenovan kako bi izravno uništio uzrok bolesti!

O pripremi

  1. Uključuje molekulu peginterferona alfa-2a.
  2. Proizvodi se samo u otopini za potkožne injekcije u štrcaljki.
  3. Potiče antivirusne i antiproliferativne učinke.
  4. Izravne oznake u svrhu uporabe lijeka
    • CHC u kombinaciji s kompenziranim oštećenjem jetre, čak i sa HIV-om. Koristi se u kombinaciji.
    • HC u fazi podjele virusa, povećao biokemijske parametre i ustanovio upalu jetre.
  5. Strogo je zabranjeno ako je dostupno
    • Pojedinačna osjetljivost.
    • Autoimuna hepatična sklonost.
    • Ciroza jetre i nedostatnost njegove funkcije u dekompenziranoj fazi.
    • Dekompenzirane manifestacije kardiovaskularnog sustava.
    • Simultani prijem telbivudinom.
    • U pedijatriji do 18 godina.
    • Trudnoća.
  6. Primjena Pegasisa
    • Samo pod nadzorom stručnjaka.
    • Neophodno je da se upute za uporabu Pegasys-a strogo i strogo provode.
    • P / na prijem jednom tjedno u hip ili prednji trbušni zid. Uvod samo supkutano!
    • Uz CHB - jednokratni unos iznosi 180 μg, unosi se godinu dana.
    • U CHC: Ako prethodno lijek nije bio korišten - doza od 180 mcg tjedno za samo-liječenje ili tabletiranog ribavirina. Kada se produži dvostruka terapija, doze se koreliraju prema tipu virusa. U pravilu, također za pojmove oko godinu dana. Ulazak u 24 tjedna dopušten je u prvom genotipu s niskom učestalosti opterećenja virusom i genotipom 4, kada je u 4 tjedna RNA virusa negativna. Osobe koje su prethodno uzimale lijek - kombinacija Pegasys s ribavirinom - 180 μg 1 puta tjedno. Kombinirana bolest s HIV-om - 48 tjedana na 180 mcg jednom tjedno.

Korištenje fotografije s olovkom od štrcaljke 4

  1. Najčešće nuspojave Pegasys
    • VDP infekcije.
    • Gljivične lezije usne šupljine.
    • Herpetičke pojave.
    • Anemija.
    • Hypo i hipertireoza.
    • Odbiti jesti.
    • Anksioznost, nedostatak sna.
    • Astenija, nervoza.
    • Impotencija.
    • Migrena.
    • Prolazna zaborava, promjene osjetljivosti u udovima.
    • Bol u očima, zamagljen vid.
    • Bolni osjećaji u uhu.
    • Crvenilo lica.
    • Edem, lupanje srca.
    • Krvavi iscjedak iz nosa, kratkoća daha.
    • Nasalna zagušenja, bol u grlu.
    • Dyspeptic disorders.
    • Lezije kože.
    • Mijalgija, nelagoda u zglobovima.
  2. Pegasys - upute za uporabu
    • Injekcije pegazoma u trbuhu ili bedra.
    • Svaki put uvod se provodi u različitim područjima.
    • Obradite mjesto ubrizgavanja alkoholom i pustite da se osuši.
  • Skinite zaštitnu kapicu s automatskog ubrizgavača. Koristite najmanje 5 minuta od vremena otvaranja.
  • Sakupiti kožu na području ubrizgavanja, umetnite iglu okomito na kožu.
  • Pritisnite gumb za štrcaljku nakon što ga aktivirate.
  • Čim se aktivira, potrebno je pritisnuti gumb i odmah ga otpustiti.
  • Početak ubrizgavanja označen je karakterističnim zvukom i kontrolni prozor postaje crven.
  • Držite injektor 10 sekundi, a zatim uklonite prst.
  • Uklonite štrcaljku pod pravim kutom. Važno! Ako kontrolni prozor nije potpuno crvena, injekcija se ne ponavlja kako bi se izbjegla predoziranje!
  • Važno! Obvezno je proučiti upute za korištenje Pegasys-a i ne prekršiti ga ni pod kojim okolnostima.

Djelotvornost liječenja Pegasysom

Smanjenje koncentracije HCV RNA s uspješnim odgovorom na liječenje odvija se u dvije faze:

    • Faza jedan - dolazi u 24-36 sati od prvog prijema Pegasys.
    • Drugi korak - javlja se kod osoba s SVR (rezistentnim virološkim odgovorom) tijekom 4-16 tjedana.

prednosti

  1. Djelotvorniji od konvencionalnih interferona.
  2. Nije loše preneseno.
  3. Zgodan u uporabi - već prodan u gotovom rješenju. Koristi se samo jednom tjedno.
  4. Stabilnost antivirusnog djelovanja, jer poluživot je dugačak.
  5. Visoko dokazani sigurnosni profil.

Kombinacije s drugim lijekovima ili farmaceutskim supstitucijama

  1. Pegasys (Pegasys) s ribavirinom (on je također rebetol, on je također kopegus). Prepoznat kao zlatni standard za antivirusnu terapiju hepatitisa. Interakcija Pegasys i ribavirina znatno povećava šanse liječenja. Ova kombinacija je najučinkovitija.
  2. Pegasys ili PegIntron. Oba pripravka zasnovana na pegiliranom interferonu imaju istu učinkovitost. Izbor se određuje odlukom hepatologa i udobnošću stjecanja.
  3. Pegasys ili altevir. Velika prednost altevir je njegova cijena. Ali, za razliku od peginterferona, ovaj lijek slabo se tolerira, ne stvara pravilnu dugotrajnu koncentraciju aktivne supstance u krvi i pokazuje manji postotak iscjeljivanja.
  4. Pegazu ili sophosbuvir. Bez sumnje, sophosbuvir otkuca sve zapise liječenja, jer je postotak oporavka gotovo jednak 100%. Ali, pretjeran trošak liječenja negira sve zasluge ovog proizvoda.

Cijena: Prosječna cijena Pegasisa u Rusiji je

  1. Štrcaljka Pegasys 180 mkg - oko 8 900 rubalja.
  2. Štrcaljka 135 mcg - oko 5 500 rubalja.

Kupi Pegasys može biti u bilo kojoj ljekarni, obično nakon prethodne narudžbe.

Pegasys - recenzije

Prema pregledima bolesnika liječenih Pegasysom, ovaj lijek uzrokuje mnogo manje neugodnih osjeta i neželjenih učinaka od drugih preparata interferonske skupine. Iako se nakon liječenja Pegazom ponavljaju bolesti, čak 18 mjeseci nakon kraja.

Mogući analogni Pegasys

Izravni analozi lijekova za molekulu do danas nisu. Najbliži je PegIntron i PegAltivir - Peginterferon alfa-2b, razvijeni na istim principima.

KORISNI VIDEO

Primjena Pegasys cjevčice za špricanje:

Nakon tretmana s Pegasysom


Nakon HTP, Pegasys treba slijediti prehranu i sva ograničenja, kao i tijekom liječenja najmanje godinu dana. U budućnosti, poželjno je i oprez.

Medicina je korak naprijed. Ono što se prije mislilo da nije dijagnoza, već rečenica, sada ima sve šanse za liječenje. peginterferon, kao i njegova kombinacija s ribavirinom, smatra se mjerilom za liječenje virusnog hepatitisa B i C.

To će ne samo omogućiti pacijentu da obustavi postupak, već će također pružiti prave šanse za potpuno oporavak. Važno je razumjeti svima koji boluju od hepatitisa, da nikakva simptomatska terapija neće pomoći, ali samo etiotropno liječenje primjenom suvremenih antivirusnih lijekova omogućit će osobi da se vrati u normalni život!

Hepatitis forum

Dijeljenje znanja, komunikacija i podrška za osobe s hepatitisom

Gdje ukrasti pegazu ispravno.

Gdje ukrasti pegazu ispravno.

Vaša poruka lutalica »25. travnja 2011. 7:56

Re: Gdje pravilno ubiti pegazu.

Vaša poruka Gudvin »25. travnja 2011. 8:02

Re: Gdje pravilno ubiti pegazu.

Vaša poruka Sovok-59 »25. travnja 2011. 8:26

Re: Gdje pravilno ubiti pegazu.

Vaša poruka lutalica »25. travnja 2011. 8:51

Re: Gdje pravilno ubiti pegazu.

Vaša poruka Gudvin »25. travnja 2011. 21.10

Re: Gdje pravilno ubiti pegazu.

Vaša poruka lutalica »25. travnja 2011. 21:38

Re: Gdje pravilno ubiti pegazu.

Vaša poruka lutalica »25. travnja 2011. 22:00

Re: Gdje pravilno ubiti pegazu.

Vaša poruka lutalica »25. travanj 2011 10:24

Re: Gdje pravilno ubiti pegazu.

Vaša poruka Gudvin »26. travnja 2011. 9:47

Re: Gdje pravilno ubiti pegazu.

Vaša poruka Dr. Zoidberg »13. srpnja 2011. 19:34

Re: Gdje pravilno ubiti pegazu.

Vaša poruka BIBU »13. srpnja 2011 9:32

Re: Gdje pravilno ubiti pegazu.

Vaša poruka lutalica »13. srpnja 2011. 10:57

Re: Gdje pravilno ubiti pegazu.

Vaša poruka lotos »14. srpnja 2011. 15.44

Re: Gdje pravilno ubiti pegazu.

Vaša poruka rimski »14 srpnja 2011 17:55

Re: Gdje pravilno ubiti pegazu.

Vaša poruka lara71 »14. srpnja 2011. 18:34

Pegasys

Opis je aktualan 2015/02/10

  • Latino ime: Pegasys
  • ATX kod: L03AB11
  • Aktivni sastojak: Peginterferon alfa-2a (Peginterferon alfa-2a)
  • proizvođač: F.Hoffmann-La Roche (Švicarska)

struktura

  • U jednoj bočici Pegasys je 180 ili 135 μg alfa-2a peginterferon.
  • U jednoj šprici od Pegasys pripravka je 180 ili 135 ug alfa-2a peginterferon.
  • U jednoj automatskoj mlaznici ProKlik pripravak Pegasys je 180 ili 135 mcg alfa-2a peginterferon.

Pomoćne tvari: octena kiselina, natrijev klorid, benzil alkohol, polisorbat 80, natrijev acetat, voda.

Oblik izdavanja

Prozirna, bezbojna ili sa sjenilom za subkutanu injekciju.

  • 1 ml otopine u bočici, jednu ili četiri bočice u pakiranju kartona.
  • 0,5 ml otopine u štrcaljskoj cijevi s injekcijskom iglom, jednu štrcaljku u pakiranju kartona.
  • 0,5 ml otopine u automatskom ubrizgavanju ProKlik, jedan autoinjektor s štrcaljkom i iglom u pakiranju kartona.

Farmakološko djelovanje

Farmakodinamika i farmakokinetika

farmakodinamiku

Struktura aktivne tvari izravno utječe na njegove kliničke i farmakološke značajke. Na primjer, veličina i grananje strukture određuje stupanj apsorpcije, raspodjele i uklanjanja alfa-2a peginterferon.

ima antiproliferativni i antivirusni aktivnost. Kod osoba s hepatitis C smanjenje sadržaja RNK virus kao odgovor na liječenje lijekom javlja se u 2 faze. Prva faza pojavljuje se nakon 2 za injekciju, drugu fazu - 1-3 mjeseca. ribavirinom ne utječe na kinetiku virusa u prvih 6 tjedana kod osoba koje primaju kombiniranu terapiju ribavirinom i alfa-2a peginterferonom.

farmakokinetika

Nakon subkutane primjene, lijek počinje otkrivati ​​u krvi nakon 4-6 sati. Nakon slijedećih 20 sati, koncentracija doseže 80% maksimuma. Vrijeme maksimalne koncentracije je 3-4 dana. Apsolutna bioraspoloživost približava se 84%.

Nalazi se u velikim koncentracijama u krvi, bubrezima, jetri i koštanoj srži. Lijek se izlučuje uglavnom s urinom. Poluživot nakon intravenske primjene doseže 80 sati, a nakon subkutane primjene - oko 7,5 dana.

Farmakokinetika kod muškaraca i žena nije drugačija.

Potkožna primjena lijeka treba biti napravljena u području trbušne stijenke prednje i bokove, jer je stupanj apsorpcije u tim mjestima veći za 20-30%.

Upozorenja za uporabu

  • Hepatitis C kronični tip u odraslih s pozitivnim HCV RNA, uključujući i protiv pozadine infekcije HIV. Kombinirani tretman s ribavirinom prikazano je bolesnicima s hepatitis C, prethodno ne prima nikakvu terapiju ili u slučaju neučinkovitosti monoterapije s alfa - interferonom i kombiniranom terapijom s ribavirinom. Monoterapija Pegasys se izvodi u slučaju kontraindikacija za prijem ribavirinom.
  • Hepatitis B kronični tip HBeAg-pozitivno i HBeAg-negativnih u bolesnika s kompenziranom funkcijom jetre i simptomima virusne replikacije, povećanom aktivnošću ALT i potvrdio je histološki upalni proces jetre ili njene fibroza.

kontraindikacije

  • Autoimuni hepatitis.
  • Teški oblik hepatička insuficijencija.
  • Decompensirana hepatična ciroza.
  • Ciroza jetre s više od šest bodova Child-Pugh skali protiv pozadine ko-infekcije HIV-hepatitisa C, ako se taj pokazatelj ne pozove hyperbilirubinemiazbog prijama atazanavira, indinavira i sličnih lijekova.
  • Decompenziranje teških oblika kardiovaskularnih bolesti.
  • Dob starije od 3 godine (zbog dostupnosti u pripremi benzil alkohol).
  • Trudnoća i dojenje.
  • senzibilizaciji u alfa interferona, pripravci dobiveni genetskim inženjeringom E. coli ili bilo koji od sastavnih dijelova pripravka.

Nuspojave Pegasys

  • Nuspojave u obliku infekcija: bronhitis, infekcije dišnih puteva, jednostavne herpes, kandidijaza usne šupljine, upala pluća, infekcije kože, endokarditis, Otitis vanjskog uha, druge bakterijske ili gljivične infekcije.
  • Neoplazme: neoplazme jetre (benigni i maligni).
  • Učinci iz krvi: limfadenopatiju, anemiju, trombocitopeniju, pancitopeniju, aplaziju koštane srži.
  • Učinci imuniteta: anafilaksija, tiroiditis, sistemski lupus eritematosus, sarkoidoza, trombocitopenička purpura, reumatoidni artritis, angioedem.
  • Učinci iz hormonske sfere: dijabetes, hipertireoza, hipotireoza, dijabetička ketoacidoza.
  • Učinci metabolizma: anoreksija, dehidracija.
  • Učinci iz psihe: anksioznost, depresije, nesanice, agresivnost, emocionalni poremećaji, nervoza, suicidalna ideja, depresija libido, halucinacije, umorne ideje.
  • Učinci iz živčanog djelovanja: parestezija, glavobolja, tremor, vrtoglavicu, smanjenu koncentraciju i pamćenje, slabost, sincope, migrene, hiperestezije, hipoestezije, noćne more, pospanost, kome, periferne neuropatije, konvulzije, upala živčanog lica, ishemijski moždani udar.
  • Učinci vida: oštećenje vida, retinopatija, bol u očima, upalne lezije oči, Xerophthalmia, retinalna krvarenja, promjene u retinalnim žilama, ulkus rožnice, gubitak vida, odvajanje mrežnice.
  • Učinci na dio sluha: bol u uhu, vrtoglavica, gubitak sluha.
  • Učinci iz cirkulacije: tahikardija, periferni edem, arterijska hipertenzija, infarkt miokarda, kongestivno srčana insuficijencija, supraventrikularna tahikardija, angina pektoris, krvarenje u mozgu, atrijska fibrilacija, Kardiomiopatija, perikarditis, vaskulitis.
  • Učinci iz daha: kratkoća daha, kašalj, nasopharyngitis, nosa bjesnoće, oticanje sinusa, rinitis, intersticijski pneumonitis, upaljeno grlo, plućna embolija.
  • Učinci probave: proljev, nadutost, peptički ulkus, mučnina, bol u trbuhu, povraćanje, loša probava, ulceracija sluznice usta, upala jezika, krvarenje guma, stomatitis, gastrointestinalno krvarenje, pankreatitis.
  • Učinci iz hepatobilijarnog sustava: kolangitis, smanjena funkcija jetre, distrofije jetre masni karakter, hepatička insuficijencija.
  • Učinci s kože: dermatitis, alopecija, suhe kože, svrbež, osip, povećano znojenje, urtikarija, psorijaza, ekcema, fotosenzibilnosti, Stevens-Johnsonovog sindroma, toksične epidermalne nekrolize, eritema multiforme.
  • Učinci iz sustava mišićno-koštanog sustava: grčevi, mialgija, slabost mišića, artralgija, artritis, bol u leđima, miozitis, rabdomioliza.
  • Učinci iz genitourinarne sfere: impotencija, bubrežna insuficijencija.
  • Opći učinci: groznica, astenija, bol, razdražljivost, slabost, bol u prsima, slabost, sindrom sličan gripi, inhibicija, žeđ, vruće trepće, gubitak težine.
  • Laboratorijske promjene: povećana aktivnost ALT, hiperglikemija, hiperbilirubinemija, hipokalcemija, hipokalemija, hipofosfatemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija.

U 1-5% pacijenata, stvaranje protutijela do interferon.

Upute za uporabu Pegasisa (metoda i doziranje)

Uputstvo za Pegasys propisuje liječenje lijekom samo pod nadzorom kvalificiranog stručnjaka koji ima iskustva u terapiji hepatitis B i C. Tijekom kombinirane terapije ribavirin se treba koristiti prema uputama za ovaj lijek.

Standardni način rada

Lijek se subkutano primjenjuje u području abdominalne stijenke ispred ili u bedreni jednom u 7 dana.

u HBeAg-pozitivno i HBeAg-negativan hepatitis B preporučuje se kronični tip lijeka u dozi od 180 mcg jednom svakih 7 dana tijekom 48 tjedana.

u hepatitis C 180 μg jednom dnevno 7 dana u obliku monoterapije ili zajedno s ribavirinom.

Zajedničkim prijemom s ribavirinom trajanje terapije i doziranje ribavirinom izravno ovise o genotipu patogena i razviju ga iskusni stručnjaci.

Oblik lijeka u 135 mg se koristi u slučajevima poremećaja bubrega ili jetre.

predozirati

Uvođenjem nekoliko doze lijeka u isto vrijeme nije bilo ozbiljnih i štetnih učinaka na terapiju.

hemodijaliza nedjelotvornim. Odsutan je selektivni protuotrov.

interakcija

Farmakokinetička interakcija između Pegasys i ribavirinom (ili lamivudin) nije otkrivena u bolesnika s kroničnim hepatitisom C ili B.

Lijek koji se koristi zajedno može povećati koncentraciju metadon.

Kombinacija s Telbivudinom može povećati rizik razvoja neuropatija periferni tip.

Nije preporučljivo miješati lijek s drugim lijekovima, budući da nisu provedene studije o njihovoj kompatibilnosti.

Uvjeti prodaje

Kupnja je moguća samo na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 2-8 ° C, zabranjeno je zamrzavanje. Držite se dalje od djece.

Datum isteka

Tri godine za šprice i dvije godine za autoinsku brizgaljku.

Posebne upute

Ako su u liječenju lijeka prisutni znakovi mentalnih poremećaja ili se otkrivaju suicidalne misli, preporučuje se zaustavljanje terapije Pegasysom i započinjanje potrebnog liječenja.

Pokretanje terapije lijekom moguće je uz sljedeće početne vrijednosti indikatora: trombociti više od 90 000 elemenata / μl; neutrofili više od 1500 elemenata / μl, hormona TSH i T4 unutar granica norme, CD4 + limfociti više od 200 elemenata / μl, HIV-1 RNA manje od 5000 kopija / ml kod osoba s HIV.

Nakon početka terapije, redovito se prati laboratorijska ispitivanja.

Terapija lijekovima povezana je s privremenim smanjenjem broja trombocita, leukocita i neutrofila koji su se vratili na prvobitnu razinu.

Pegasys ima malo utjecaja na sposobnost upravljanja mobilnim uređajima. Kada je pospanost ili slabost, savjetuje se da napusti takve aktivnosti.

analoga

Pegferon Peg, Alfaferon, Blastoferon, Genferon, Viferon, Peg-Interferon, Rebif, Silatron, PegIntron, Algeron.

Algeron ili Pegasys, što je bolje?

Algeron je relativno mladi lijek, ali njegovi kreatori tvrde da je učinkovitiji od drugih analoga i uzrokuje manje nuspojava. Sastav pripravaka je sličan, ali ne isti (razlikuju se po strukturi i omjeru izomera aktivne tvari). cijena Algerona reda veličine niže, što je opipljivo za većinu pacijenata. To daje pristup liječenju hepatitisa mnogim ljudima koji, iz ekonomskih razloga, ne bi mogli priuštiti liječenje pegilirani interferoni.

Pegintron ili Pegasys, što je bolje?

PegIntron, Poput Pegasys, to je učinkovit lijek protiv hepatitisa, ali bivši ima više oblika proizvedenih doza. Više lijekova ne razlikuje se (trošak, način i učestalost prijema). Izbor treba napraviti kvalificirani stručnjak na temelju genotip uzročnik i klinika bolesti.

djeca

Otopina lijeka uključuje benzilni alkohol, koji može uzrokovati teške komplikacije kod djece mlađe od 3 godine, uključujući smrtonosne.

Kod osoba u dobi od 5 do 17 godina uzimanje Pegasys i ribavirinom, nakon 48 tjedana liječenja, otkriveno je kašnjenje u fizičkom razvoju.

U trudnoći i laktaciji

Lijek je strogo zabranjen za upotrebu u tim razdobljima.

Recenzije o Pegasysu

Komentari o Pegasysu na forumima su proturječni, ali većina njih svjedoči, ako ne o liječenju, zatim o značajnom poboljšanju stanja. U nekim slučajevima zabilježeni su gubitak težine, mučnina, razdražljivost i neučinkovitost općenito. To je dijelom i zbog činjenice da učinkovitost liječenja ovisi između ostalog o genotipu virusa i individualnim karakteristikama pacijenta, prisutnosti ko-infekcije.

Cijena Pegasys, gdje kupiti

Kupi Pegasys u Moskvi 180 mkg # 1 će koštati 6,600-11,000 rubalja, cijena Pegasys 180 μg broj 1 u prosjeku u Rusiji gotovo se ne razlikuje od gore navedenog.

Cijena u Ukrajini Pegasys pripreme istog oblika puštanja je blizu 2950 grivna.

U rijetkim slučajevima lijek je otkazan i zbog visokih troškova pa pacijent pokušava prodavati nezavisno kupljene lijekove, stavljajući oglase poput "Prodaja Pegasys". Treba imati na umu da kupnja tih lijekova na sekundarnom tržištu, njihova učinkovitost nije zajamčena.

Pegasys

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Pegaza je imunomodulacijski lijek s antivirusnim učinkom.

Oblik izdavanja i sastav

Pegasys ispuštaju u obliku otopine za subkutanu primjenu, od bezbojan do blijedo žuti, prozirna (0.5 mL doze šprice s iglom kompletan sterilnih injekcijskih ili ugrađen u autoinjektora ProKlik ampin sa zaštićenim iglom 1 ili komplet 1 autoinjektor u pakiranju kartona).

U 1 autoinjektor / šprica sadrži:

  • Aktivna tvar: peginterferon alfa-2a (40 kDa (kilodalton)) - 0,135 / 0,18 mg;
  • Pomoćne komponente: voda za injekcije, 10% octene kiseline, 10% otopina natrijevog acetata, polisorbat 80, led octene kiseline, natrijev acetat trihidrat, benzil alkohol, natrijev klorid.

Upozorenja za uporabu

  • Kronični hepatitis C: u odraslih bolesnika s pozitivnim RNA virusa hepatitisa C (HCV RNA) bez ciroze ili kompenzirana ciroza, uključujući klinički stabilne ko-infekcije virusom humane imunodeficijencije, kao monoterapija ili u kombiniranoj terapiji s ribavirinom (monoterapije - u slučaju netolerancije ili kontraindikacije za ribavirina, u kombinaciji s ribavirinom - za pacijente s kroničnim hepatitisom C koji nisu prethodno bili tretirani ili u slučaju kvara interferon monoterapije al fa (ne-pegilirani ili pegilirani), ili kombinirani s tretmanom ribavirinom);
  • Kronični hepatitis B: HBeAg pozitivnih i negativnih HBeAg odraslih bolesnika s histološki potvrđenim fibroze i / ili jetre, upale povećava aktivnost alanin aminotransferaze, znakove viralne replikacije i kompenzirati bolesti jetre.

kontraindikacije

  • Autoimuni hepatitis;
  • Teško oštećenje jetre;
  • Decompensirana ciroza jetre;
  • Ciroza od sume bodova ≥ 6 Child-Pugh pacijenti ko-inficirane s HIV-HCV (virus humane imunodeficijencije / kronični hepatitis C), u slučajevima kada je povećanje ovog pokazatelja nije povezana s indirektnim hiper zbog upotrebe lijekova (indinavir i atazanavira) ;
  • Teške kardiovaskularne bolesti u fazi dekompenzacije (uključujući i slabo kontrolirani nestabilni tečaj u posljednjih šest mjeseci);
  • Dječja dob je manja od 3 godine (sastav lijeka uključuje benzil alkohol);
  • trudnoća;
  • Razdoblje dojenja;
  • Preosjetljivost na komponente lijeka, genetski modificirane preparate dobivene s E. coli, interferon alfa.

U slučajevima Pegasys-a u kombinaciji s ribavirinom, treba uzeti u obzir kontraindikacije ribavirina.

Doziranje i administracija

Otopina se ubrizgava subkutano u bedreni ili prednji zid peritoneum. Mnoštvo primjene - 1 put u 7 dana. Prije upotrebe treba pregledati rješenje za promjenu boje i odsutnost stranih tvari.

Pacijenti trebaju biti pažljivo upućeni na važnost pravilnog skladištenja i zbrinjavanja korištenih materijala i upozoravaju na ponovnu upotrebu bilo koje šprice i igle.

Pegasysova terapija za pacijente iznad 18 godina trebala bi biti nadzirana od strane kvalificiranog liječnika koji ima iskustva u liječenju kroničnog hepatitisa B i C.

U kombinaciji s Pegasysom ribavirin se treba koristiti prema uputama za medicinsku uporabu.

Jedna doza lijeka u slučajevima HBeAg-pozitivnih i HBeAg-negativnih kroničnih hepatitisa B iznosi 0,18 mg jednom svakih 7 dana tijekom 336 dana.

Pojedinačna doza lijeka za kroničnog hepatitisa C kod bolesnika koji nisu prethodno primili tretman, je 0,18 mg 1 puta 7 dana kao monoterapija ili u kombinaciji s oralnim oblikom ribavirin (uzetih tijekom obroka).

Trajanje liječenja i doza ribavirina određuju se na pojedinačnoj osnovi, ovisno o genotipu virusa (doza Pegasys u svim slučajevima iznosi 0,18 mg) i to:

  • Genotip 1 c brzi odgovor virološki (HCV-RNA nije detektiran) i niska količina virusa, genotip 4 c brzi virološki odgovor Pacijenti težine 800.000 IU po 1 ml.

Trajanje liječenja u bolesnika s genotipom 1, koji je 28. dana terapije određen HCV RNA, trebao bi biti 336 dana bez obzira na početni virusni opterećenje.

Za pacijente genotipa 1 i virusa na početku nisko viremije (≤ 800.000 IU po 1 ml) i genotipa 4 u kojem od 28 dana negativni HCV RNA i ostaje tako u trajanju od 168 dana, trajanje tretmana može biti 168 dana,

Međutim, treba imati na umu da 168 dan tretman može biti povezan s većim rizikom od ponavljanja od 336 dana liječenja. Preporuča se, pri odlučivanju o trajanju terapije u takvim pacijentima, razmotriti podnošljivost kombiniranog liječenja i dodatnih prognostičkih čimbenika (stupanj fibroze).

Skraćivanje trajanja liječenja pažljivije treba biti određena kod pacijenata s genotipom 1 i inicijalno visoke količine virusa (> 800.000 IU po 1 ml), u kojem 28 dana određivanje rezultat HCV RNA je negativan i ostaje tako u 168 dnevno, tako jer postoji pretpostavka da je smanjenje trajanja liječenja može imati vrlo negativan utjecaj na stalni virološki odgovor.

Za bolesnike koji imaju genotip 2 ili 3 virus s detektabilnom HCV RNA na dan 28 terapije, bez obzira na početni virusni opseg, trajanje liječenja treba biti 168 dana. Omogućeno da padnu na 112 dana za pojedine skupine bolesnika s genotipom 2 ili 3, niske količine virusa (početno ≤ 800.000 IU po 1 ml), ne određuje HCV RNA u 28 dana, i dalje je negativna do 112 dana.

Treba imati na umu da se 112 dnevnom terapijom povećava rizik ponovnog pojavljivanja u usporedbi sa 168 dnevnim tretmanom.

Preporučuje se uzimati u obzir, uzimajući u obzir trajanje terapije u takvim bolesnicima, podnošljivost kombiniranog liječenja i dodatnih prognostičkih i kliničkih čimbenika (stupanj fibroze).

Skraćivanje trajanja liječenja pažljivije treba biti određena kod pacijenata s genotipom 2 ili 3, a na početku visoke količine virusa (> 800.000 IU po 1 ml), u kojoj je 28. dana određivanje rezultat HCV RNA negativan, jer je pretpostavka da smanjenje trajanja tretmana može imati iznimno negativan utjecaj na trajni virološki odgovor.

Zbog ograničenih kliničkih podataka za pacijente s genotipom 5 i 6, oni preporučuju kombinirani tretman s Pegasysom s ribavirinom (1000/1200 mg) tijekom 336 dana.

Preporučeno trajanje Pegasys monoterapije je 336 dana.

Preporučena doza lijeka u kombinaciji s ribavirinom (tjelesna težina

Recenzije Pegasysu

Proizvod: Žbuka

Michael (pozitivna povratna informacija)

Moja turbulentna mladost ostavila je ogroman utisak na moje zdravlje. Kad sam uzeo pravi put i započela obitelj, dobio sam dijagnozu s hepatitisom B. Nisam ga čak niti sumnjao, prošao biokemijski test krvi, ALT i AST su povećavani mnogo puta. Počeli su razumjeti, provesti preglede i, kao rezultat, hepatitis B. Propisali su injekcije Pegasys jednom tjedno i Ribavirin. Pročitao sam nuspojave i postao loš, mislio sam da ne mogu podnijeti. Liječnik je rekao da, ako želim živjeti, moram se prilagoditi dobrom i hitno početi s liječenjem. Lijek je vrlo skup, ali zdravlje je skuplje, a liječnik je obećao da će Pegasys besplatno primiti, prema saveznom programu. Nuspojave strašne, bol cijelog tijela, vrtoglavica, ukočenost u rukama i nogama, ali sve se to događa u roku od nekoliko sati nakon ubrizgavanja, a sljedeći dan se dobro stanje poboljšava. U subotu ću napraviti ubrizgavanje, koje će odsjesti u nedjelju i ponedjeljak na posao. Tijek liječenja je vrlo dug, barem pola godine, ali bolje je liječiti godinu dana. Ja sam bio na tim injekcijama za malo više od 6 mjeseci. Dva puta sam uzeo testove, u mojoj krvi nije bilo virusa, pokazatelji su se približavali normi. Drago mi je što je liječenje u korist, i pobochki ovo je glavni izdržati, a podrška voljenima je također od velike važnosti. Kada ste vrlo bolesni i bliski, postaje lakše.

Kira (pozitivna povratna informacija)

Dobar antivirusni lijek

Hepatitis C je pronađen kada su neki simptomi oštećene jetrene funkcije. Pegasysom je liječen dugo, 48 tjedana. Injekcija je jednom tjedno subkutano u želucu. Reći ću da je injekcija apsolutno bezbolna. U početku, nakon injekcije osjećala se vrlo loša glavobolja, mučnina, ali postupno je nestala nelagoda. Malo kasnije počelo je depresija, a noge su mi počele boljeti. Ali do kraja tečaja su testovi bili dobri, a virusi su nestali pa se više nisu pokazali. To je samo loše što je droga vrlo skupo, pa stoga svatko nema priliku za oporavak.

Pegasys (Pegasys)

PEGINTERFERONUM ALFA-2a L03A B11

Roche

SASTAV I OBLIK OBITELJI:

rr d / in. 135 mcg šprica od 0,5 ml, br. 1, br. 4

Ostali sastojci: natrijev klorid, polisorbat 80, benzil alkohol, natrijev acetat, askorbinska kiselina, voda za injekcije.

rr d / in. Štrcaljka od 180 mcg 0,5 ml, br. 1, br. 4

Ostali sastojci: natrijev klorid, polisorbat 80, benzil alkohol, natrijev acetat, askorbinska kiselina, voda za injekcije.

№ 323 / 07-300200000 od 21.08.2007 do 21.08.2012

peginterferon alfa-2a dobiva se vezivanjem biosintetskog rekombinantnog interferona alfa-2a (dobivenog uvođenjem kloniranog humanog interferonskog leukocitnog gena u bakteriju E. coli i njegovog ekspresije) s PEG (bis-monometoksipolietilen glikolom).
Struktura PEG direktno određuje farmakokinetičke karakteristike Pegasys. Posebno, veličina i stupanj grananja PEG-a molekulske mase od 40 kD određuje razinu apsorpcije, razdiobe i izlučivanja aktivne tvari - interferon alfa-2a. Potonji, koji predstavlja aktivni dio Pegasys, ima antivirusne i antiproliferativne učinke.
Interferoni se vežu na specifične receptore na staničnoj površini, potiču kompleksni intracelularni signalni mehanizam i brzo aktivaciju transkripcije gena. Geni koji stimuliraju interferon moduliraju različite biološke učinke, uključujući inhibiciju virusne replikacije kod inficiranih stanica, inhibiranje stanične proliferacije i imunomodulaciju.
Smanjenje koncentracije RNA virusa hepatitisa C u bolesnika s virusnim hepatitisom C kada se tretira s Pegasysom javlja se u dvije faze. Prva faza smanjenja koncentracije u bolesnika s odgovarajućim terapeutskim učinkom je od 24 do 36 sati nakon prve doze Pegasys, drugi u sljedećih 4-16 tjedana. Pegasys u dozi od 180 μg tjedno ubrzava izlučivanje viriona i poboljšava rezultat virološke kontrole u usporedbi s liječenjem standardnim interferonskim alfa.
Pegasys ovisno o dozi stimulira proizvodnju efektorskih proteina, kao što su serumski neopterin i 2,5-oligoadenilat sintetaza. Poticanje proizvodnje 2,5-oligoadenilat sintetaze nakon Pegasysove primjene u jednoj dozi od 135-180 mcg je maksimalno i ostaje isto za interval od jednog tjedna između doza. Razina i trajanje aktivnosti 2,5-oligoadenilat sintetaze, stimulirane Pegasysom, smanjene su kod osoba starijih od 62 godine i kod bolesnika s teškom renalnom insuficijencijom (klirens kreatinina 20-40 ml / min). Klinički značaj ove činjenice još nije utvrđen.
efikasnost
Kronični hepatitis B
U načinu monoterapiju za 48 tjedana Pegasys je učinkovit u liječenju HBeAg pozitivnih i HVeAg negativne / anti-HBsAg-pozitivne kroničnog hepatitisa B replikacije faze određuje razina DNA virusom hepatitisa B (HBV), u krvi, povišen ALT i rezultati biopsije jetre koji su potvrdili kronični hepatitis. Pegasys terapije u usporedbi s monoterapijom u dozi od 100 mg lamivudina, a kombinacija Pegasys / Lamivudin u dozi od 180 mg / 100 mg. Razine HBV DNA je mjerena pomoću COBAS Amplicor HBV pokus MONITOR (granica detekcije: 200 kopija / ml). Monoterapija Pegasys pacijenata s HBeAg pozitivnim kroničnog hepatitisa B dovodi do HBeAg serokonverzije kod 32% pacijenata u usporedbi s 19% u skupini koja je primala lamivudin smanjenje HBV DNA ispod određivanje praga na 32 i 22% pacijenata i normalizacija ALT-e u 41 i 28% pacijenata.
Monoterapija Pegasys pacijenata s HBeAg negativnih kronični hepatitis B virusne reakcije (redukcija razine HBV DNA ispod praga detekcije) zabilježen je u 43% pacijenata u odnosu na 29% u onima s monoterapija lamivudin biokemijski odgovor (normalizacija ALT razinama) 59 i 44 % pacijenata.
U obje studije serokonverzija HBsAg uočena je u 2-3% bolesnika samo u skupinama koje su primale Pegasys. Prednosti kombinirane primjene Pegasys s lamivudinom nisu otkrivene.
Kronični hepatitis C
Kliničke studije su pokazale da Pegasys kao monoterapija ili u kombinaciji s ribavirinom je efikasna u liječenju bolesnika od hepatitisa C, uključujući bolesnike s kompenziranom cirozom, a pacijenti ko-inficirane sa HIV / virusom hepatitisa C
Virološki odgovor, koji se izražava u postizanju razinu HCV RNA, koja nije određena kao što je mjereno pomoću COBAS Amplicor HCV-test, verzija 2 (granica detekcije od 100 kopija / ml, što je ekvivalentno 50 IU / ml) SVR definiran kao negativna po 24 tjedna (oko 6 mjeseci) nakon završetka liječenja.
Pegasys monoterapija pruža izraženiji stalnog virološkog, biokemijska i histološka odgovora u usporedbi s konvencionalnim interferonotherapy u bilo kojoj kategoriji pacijenata, posebno zaražena otpornih genotipova bolesnika s visokim stupnjem viremije, s cirozom, a crnaca, poboljšava histoloških Proučavanje jetre kod bolesnika bez virološke remisije. Pegasys monoterapija doza od 180 mikrograma / tjedno tijekom 48 tjedana SVR promatrana u 28-39% pacijenata s kroničnom HCV bez ciroze i ciroze, koji nisu prethodno primili liječenje sa interferonom u usporedbi s 11-19% pacijenata tijekom terapije interferon alfa-2a u dozi od 6 milijuna IU / 3 milijuna IU tijekom 48 tjedana.
Pacijenata bez ciroze jetre i ciroza jetre Pegasisom liječenja u dozi od 180 mikrograma i ribavirina 1000/1200 mg / danu kroz 48 tjedana rezultira razvojem održanog virološkog odgovora na 54 i 65% pacijenata, respektivno. Virološki odgovor ovisi o genotipu virusa. U istraživanjima je pronađeno opravdanje za odabir režima liječenja, uzimajući u obzir genotip virusa. Razlike u uvjetima liječenja ne utječu na količinu virusa i prisutnost ili odsutnost ciroze, pa preporuke za genotip 1, 2, 3 ne ovise o tim početnim parametrima. Nakon kombinirana terapija Pegasys 180 mcg / tjedan i ribavirinom 800 mg / dan kroz 24 tjedana kod odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C kompenziranom, povišene razine ALT te histološke dijagnoze hepatitisa C, koji nisu primili ranije liječenje s interferonom i (ili) ribavirin, održani virološki odgovor postignut je u 84 i 85% pacijenata s genotipom 3/2 (s visoke i niske virusnog opterećenja, respektivno). Kombinacija Pegasys 180 mcg / ne ribavirin 1000/1200 mg / dan bila je djelotvorna kod 65 i 47% pacijenata s genotipom 1 (uz visoke i niske virusnog opterećenja, respektivno). Većina bolesnika koji su primili Pegazus, normalizira ili smanjuje aktivnost ALT u krvnom serumu. Ipak pokazatelj ALT mogu se normalizirati do završetka Pegasisom liječenje čak i kod pacijenata čije je HCV RNA nestaje C. Bez obzira na parametar normalizacije ALT, koncentracija virusne RNK omogućuje pouzdanije procijeniti djelotvornost liječenja Pegasysom. Prednost Pegasysom u usporedbi s terapijom s interferonom alfa-2a prikazana je rezultatima histološka istraživanja, uključujući bolesnike s cirozom, a pacijenti ko-inficirani s HIV / hepatitis C virusom lijek daje potpunu inhibiciju replikacije virusa hepatitisa C tijekom 7 dana intervala doziranja.
Mogućnost smanjenja trajanje liječenja 24 tjedana bolesnika s genotipom 1 i 4 virusa i brzog virološkog odgovora na 4 tjedna liječenja je na temelju rezultata istraživanja na temelju kojih je SVR postignuta je u 93% takvih pacijenata.
Kronični hepatitis C u bolesnika koji nisu reagirali na prethodnu terapiju interferonom
U MV17150 studiji pacijenata koji nisu odgovorili na ranije kombiniranim liječenjem pegilirani interferon alfa-2b i ribavirinom randomizirani su 4 različite skupine: Pegasys 360 mcg / tjedno tijekom 12 tjedana, nakon čega slijedi 180 mcg / tjedan tijekom 60 tjedana; Pegazu 360 μg / tjedan tijekom 12 tjedana, a zatim 180 μg / tjedan tijekom 36 tjedana; Pegaz 180 μg / tjedan tijekom 72 tjedna; Pegasus 180 μg / tjedan 48 tjedana. Svi bolesnici primali su ribavirin (1000 ili 1200 mg / dan) u kombinaciji s Pegasysom. Trajanje nakon tretmana trajalo je 24 tjedna. Rezultati liječenja (SVB) prikazani su u tablici. 1.
Tablica 1
SVB u bolesnika koji nisu reagirali na prethodnu terapiju pegiliranim interferonom alfa-2b / ribavirinom