Rebetol

Liječenje

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Rebetol je antivirusni lijek.

Oblik izdavanja i sastav

Oblik doziranja - kapsule: veličina №1, tvrde želatine, mat bijelo u plavom trakom tijela i cijan tintu natpisom „200 mg», na poklopac - plavo band slova i «SP», u kapsulama - bijeli prah (10 komada u blisteru, u kartonskoj kutiji od 14 blistera).

Djelatna tvar Rebetol - ribavirin, u 1 kapsuli - 0,2 g.

Pomoćne komponente: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, natrij kroskarmeloza, laktoza monohidrat.

Sastav kapsule ljuske: titan dioksid, želatina.

Pripravak iz tinte: etanol, šelak, n-butanol, izopropanol, amonij hidroksid, aluminij jezera Blue FDC №2, propilen glikol.

Upozorenja za uporabu

Kombinirana terapija peginterferonom alfa-2b ili interferonom alfa-2b:

  • Bolesnika s kroničnim hepatitisom C s povoljan odgovor (normalizacija alanin aminotransferaze (ALT) djelovanja) na prethodno provodi liječenje s interferonom alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b (u slučaju recidivirajućih bolesti);
  • Kronični hepatitis C (prethodno obrađen u odsutnosti simptoma zatajenja jetre, u seropozitivnosti na RNA virusa hepatitisa C, povećana aktivnost ALT u prisutnosti jake upalne aktivnosti ili fibroze).

kontraindikacije

  • Dob od 18 godina;
  • Otporni na liječenje, nestabilne i druge ozbiljne oblike bolesti srca dijagnosticirane unutar 6 mjeseci (minimalno) prije početka terapije lijekovima;
  • Anemija srpastih stanica, talasemija i druge hemoglobinopatije;
  • Otporan na terapiju patologije štitnjače;
  • Teški oblici poremećaja jetre, dekompenzirani ciroza jetre;
  • Autoimuni hepatitis i druge autoimune bolesti;
  • Izražene bolesti bubrega, uključujući kronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina (CK) manji od 50 ml / min) s potrebom za hemodijalizom;
  • Razdoblje trudnoće i dojenja;
  • Teška depresija, pokušaji samoubojstva, samoubilačke misli (uključujući anamnezu);
  • Pojedinačna netolerancija ribavirinu i drugih sastojaka lijeka.

Mjere se primjenjuju pacijentima Rebetola drugih srčanih bolesti, dijabetesa skloni ketoacidoze, teški plućne bolesti (uključujući, kronična opstruktivna plućna bolest), je značajan inhibiciju hematopoetskog koštane srži, poremećaja krvarenja (uključujući plućnu emboliju, tromboflebitis), sa u kombinaciji s visoko učinkovite antiretrovirusne terapije (HAART) u pacijenata s HIV-infekcija (ko zbog povećanog rizika od mliječne acidoze).

Doziranje i administracija

Kapsule se uzimaju oralno tijekom obroka.

Liječnik imenuje dozu uzimajući u obzir težinu pacijenta.

Rebetola dnevna doza može biti od 0.8 g do 1.2 g, što je podijeljeno u 2 doze (ujutro i navečer). Se lijek primjenjuje u kombinaciji s interferonom alfa-2b (subkutano (s / c) injekcijom od 3 milijuna međunarodnih jedinica (Me) 3 puta tjedno) ili peginterferon alfa-2b (n / k - brzina 0.0000015 g do 1 kg tjelesna težina pacijenta 1 puta tjedno).

Preporučeni dnevni režim doziranja ribavirina za kombinaciju s interferonom alfa-2b:

  • Pacijent teži 75 kg ili manje: 1 g - 0,4 g ujutro i 0,6 g u večernjim satima;
  • Težina je veća od 75 kg: 1,2 g - ujutro i navečer za 0,6 g.

Preporučeno dnevno doziranje lijeka za kombinaciju s peginterferonom alfa-2b:

  • Pacijent teži do 65 kg: 0,8 g - 0,4 g ujutro i navečer;
  • Težina od 65 do 85 kg: 1 g - 0,4 g ujutro i 0,6 g u večernjim satima;
  • Težina je više od 85 kg: 1,2 g - ujutro i navečer za 0,6 g.

Preporučeno trajanje kombinirane terapije nije duže od 12 mjeseci, tijek liječenja je propisano pojedinačno, ovisno o toleranciji lijekova, kliničkom tijeku bolesti i terapeutskom učinku.

Nakon 6 mjeseci liječenja, pacijent treba proći kroz virološki pregled. Odsutnost virološkog odgovora temelj je za prekid kombinirane terapije.

S razvojem ozbiljnih štetnih učinaka ili pojave odstupanja u smislu laboratorijskih ispitivanja uzimajući u Rebetola zahtijevati prilagodbu doze ili otkaza privremenog terapija do potpunog prestanka simptoma nuspojava.

Korekcija režim doziranja proizvodi liječnik na temelju laboratorijskih parametara hemoglobina, sadržaja broja bijelih krvnih stanica, trombocita, neutrofili, sadržaj vezanog i slobodnog bilirubina u koncentraciji serumskog kreatinina, djelovanje alanin aminotransferaze i aspartat aminotransferaze.

U nedostatku poboljšanja stanja pacijenta nakon prilagodbe doze treba ukloniti upotrebu kombinirane terapije.

Nuspojave

  • Hemopoetski sustav: hemoliza je glavni toksični učinak (obično nije razlog za otkaz terapije); moguće - umjereno teška anemija, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija; u nekim slučajevima - razvoj aplastične anemije (u kombinaciji s interferonom alfa-2b);
  • Kardiovaskularni sustav: palpacija, bol u prsima, smanjenje ili povećanje krvnog tlaka (BP), nesvjestica, tahikardija;
  • Živčanog sustava: nesanica, depresija, razdražljivost, glavobolja, vrtoglavica, anksioznost, parestezija, tremor, zbunjenost, hiperestezije, hypoesthesia, smanjena koncentracija, nervoza, emocionalnu labilnost, agresivno ponašanje, uzbuđenje; rijetko - suicidalne misli pokušaji (u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b);
  • Endokrini sustav: hipotireoza, funkcionalni poremećaj štitnjače (širenje razine štitnjače na razini hormona);
  • Probavni sustav disgeuzija, mučnina, povraćanje, abdominalna bol, dijareja, konstipacija, anoreksija, dispepsija, pankreatitis (u kombinaciji s interferonom alfa-2b), stomatitis, nadutost, krvarenja desni, upala jezika;
  • Seksualni sustav: kršenje menstrualnog ciklusa, smanjenje libida, vruće trepće, menorrhagia, amenoreja, prostatitis;
  • Osjetljivi organi: konjuktivitis, suzavica, oštećenje vida, zujanje u ušima, gubitak ili gubitak sluha;
  • Dišni sustav: dispneja, kašalj, faringitis, bronhitis, rinitis, sinusitis;
  • Muskuloskeletni sustav: povećani glatki mišićni tonus, mialgija, arthralgia;
  • Laboratorijski pokazatelji: u nekim slučajevima - prolazno povećanje sadržaja neizravnog bilirubina i mokraćne kiseline (s hemolizom);
  • Dermatološke reakcije: suhe kože, svrab, osip, alopecije, oslabljen strukture kose, eritema, ekcem, povećana reakcijska fotoosjetljivost, herpes infekcije; u nekim slučajevima - Stevens-Johnson sindrom, eritema multiforme, toksična epidermalna nekroliza (u kombinaciji s interferonom alfa-2b i peginterferona alfa-2b);
  • Ostalo: alergijske reakcije, malaksalost, žeđ, suha usta, upala srednjeg uha, slabost, zimica, sindrom slični gripi, groznica, pojačano znojenje, smanjenje tjelesne težine, umor, virusne infekcije, gljivične infekcije, limfadenopatija, bol na mjestu uboda.

Razvoj nuspojava u kombiniranom liječenju može biti povezan sa svakim od lijekova koji se koriste sami ili njihovom kombinacijom.

Posebne upute

Rebetol treba dati samo u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b, sigurnost i učinkovitost s drugim interferonima nije utvrđena.

Upotreba interferona alfa-2b ili peginterferona alfa-2b treba početi nakon pažljivog proučavanja uputa koje su im pridružene.

Posebna pažnja se preporučuje da se uzima pri primjeni lijeka u bolesnika s bolestima srca, jer je rizik od anemije u tih bolesnika, dok uzimanje lijeka značajno se povećava i može uzrokovati pogoršanje bolesti i / ili zatajenja srca. Stoga, u slučaju pogoršanja simptoma sa strane kardiovaskularnog sustava, kapsule se trebaju povući.

Osnova prestanka liječenja je pojava simptoma bronhospazma, urtikarije, angioedema, anafilaksije.

S prolaznim osipom, liječenje se može nastaviti.

Liječenje starijih bolesnika treba započeti tek nakon proučavanja funkcije bubrega.

Za žene s dobi trudnoće, upotreba lijeka je indicirana tek nakon dobivanja negativnog rezultata testiranja trudnoće prije početka terapije. Tijekom razdoblja liječenja i unutar 6 mjeseci nakon završetka liječenja trebalo bi koristiti učinkovite metode kontracepcije i mjesečno provoditi testove trudnoće. Ove mjere predostrožnosti uzrokovane su značajnim rizikom od teratogenih učinaka ribavirina na fetus u slučaju trudnoće u razdoblju i unutar 6 mjeseci nakon liječenja.

Bolesni ljudi trebaju koristiti kondome kako bi spriječili začeće tijekom terapije.

Da bi potvrdili dijagnozu, može se zahtijevati histološki pregled jetre.

Potrebno je provesti redovne laboratorijske testove krvi s brojanjem broja trombocita i leukocitne formule, analizom elektrolita, određivanjem razine serumskog kreatinina i funkcionalnim testovima jetre. Analiza se provodi prije početka liječenja, nakon drugog i četvrtog tjedna terapije, a zatim redovito, po potrebi.

Rebetol može uzrokovati pospanost, dezorijentaciju, umor u bolesnika, pa je tijekom perioda kombinirane terapije preporučljivo da se suzdrže od nadzora nad vozilima i mehanizmima.

Interakcije lijekova

Kod istodobne primjene kombinirane Rebetol terapije s interferonom alfa-2b i peginterferonom alfa-2b:

  • Antacidi koji sadrže simetikon, aluminij ili magnezijev spoj: smanjuju bioraspoloživost ribavirina, ali interakcija se ne smatra klinički relevantnom;
  • Zidovudin, stavudin: može uzrokovati povećanje koncentracije virusa humane imunodeficijencije (HIV) u krvnoj plazmi (zahtijeva oprezno nivoi praćenja ribonukleinske kiseline (RNA) u plazmi i HIV u slučaju povećanja potrebnih preispitivanja daljnje korištenje ove kombinacije);
  • Didanozin, abacavir i drugi purinski analozi nukleozida: povećavaju rizik od mliječne acidoze.

Mogućnost interakcije s Rebetolom traje dva mjeseca nakon otkazivanja.

analoga

Rebetola analozi Atsiklostad, valaciklovir, Valtrex, Vivoraks, Gerperaks, aciklovir, Viroleks, ZOVIRAK, Cymevene, valjci Provirsan, Famvir, Gerpetad, Medovir.

Uvjeti i uvjeti skladištenja

Čuvajte na temperaturama do 30 ° C. Držite se dalje od djece.

Rebetol

Opis je aktualan 2015/09/17

  • Latino ime: Rebetol
  • ATX kod: J05AB04
  • Aktivni sastojak: Ribavirin (Ribavirin)
  • proizvođač: Schering-Plau N. Labo. (Belgija)

struktura

1 kapsula sadrži 200 mg ribavirinom - aktivna tvar.

Dodatni sastojci: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijeva kroskarmeloza.

Kapsula: titan dioksid, želatina, šelak, izopropanol, etanol, butanol, amonijev hidroksid, propilen glikol, aluminijski plavi lak na bazi indigokarmina.

Oblik izdavanja

Tvrtka Schering-Plough proizvodi Rebetol u obliku kapsula, 140 komada po pakiranju.

Farmakološko djelovanje

Farmakodinamika i farmakokinetika

Rebetol je sintetski lijek i odnosi se na analoga nukleozida, koji su in vitro aktivni protiv nekih DNA- i Viruse koji sadrže RNA. Karakteristični znakovi supresije enzimi, inherentan HCV (hepatitis C virus) ili ugnjetavanja replikacije danog virusa ribavirinom niti proizvodi unutarstaničnog metabolizam u fiziološkim dozama nije otkriveno. monoterapija ribavirinom za 6-12 mjeseci, kao i daljnje praćenje pacijenta šest mjeseci, nije pokazao poboljšanje histološka jetrena svojstva i nije vodio eliminacija sam HCV RNA. Imenovanje jednog ribavirinom za liječenje hepatitis C, uključujući njegov kronični oblik, bio je neučinkovit. Istovremeno, kombinirana terapija bolesnika s HCV s ribavirinom i alfa-2b interferon ili alfa-2b peginterferon bio je učinkovitiji od monoterapije alfa-2b interferon ili alfa-2b peginterferon. Mehanizam antivirusne učinkovitosti ove kombinacije lijekova još je nepoznat.

Oralna doza jedne doze ribavirinom vodi do njegove lagane apsorpcije (Cmax se opaža nakon 90 minuta) i kasnija brzom raspodjelom u tijelu. Lijek je karakteriziran sporim izlučivanjem. usisavanje ribavirinom pojavljuje gotovo u cijelosti i samo 10% lijeka se izlučuje izmetom. Unatoč tome, stupanj apsolutne bioraspoloživosti lijeka je na razini od 45-65%, vjerojatno zbog učinka primarnog prolaska kroz hepatičku barijeru. Pri uzimanju pojedinačnih doza ribavirinom u rasponu od 200-1200 mg, linearna se ovisnost opaža između njegove doze i AUC. Volumen distribucije iznosi oko 5000 litara. Nisu otkriveni vezanje na proteine ​​plazme.

distribucija ribavirinom iz krvi je detaljno proučavan eritrociti i pokazalo je da se glavni transport lijeka provodi uz sudjelovanje nukleozidnog ravnotežnog nosača tipa es, koji je prisutan u gotovo svim stanicama.

Metaboličke transformacije ribavirinom proći na dva načina: hidrolitičke reakcije (amid hidroliza i deribozilirovanie) s izolacijom karboksil triazola metabolit i reverzibilni fosforilacija. metaboliti ribavirinom (triazolkarboksilna kiselina i triazolkarboksamid), kao i sami lijek, izlučuju se u urinu.

Višestruka primjena ribavirinom dovodi do značajne plazme kumulacije lijeka. Pokazatelji bioraspoloživosti (AUC12h) pojedinačne i ponovljene primjene ribavirinom promatrane su u omjeru 1: 6. Oralni dnevni unos 1200 mg ribavirinom do kraja prvog mjeseca terapije, rezultira ravnotežnom koncentracijom lijeka u plazmi, približno 2200 ng / ml. T1 / 2 nakon otkazivanja liječenja iznosi približno 298 sati, što govori u prilog kasnijeg izlučivanja ribavirinom iz tkiva i tjelesnih tekućina (isključujući plazmu).

u bubrežne patologije (CC manje od 90 ml / min), dolazi do porasta plazma Cmax i AUC lijeka. U obavljanju hemodijaliza Plazma Cmax se praktički ne mijenja.

u patologije jetre nisu otkrivene promjene farmakokinetičkih parametara lijeka.

Upozorenja za uporabu

Svrha Rebetola prakticira se samo u kombinaciji s alfa-2b interferon ili alfa-2b peginterferon.

Liječenje s gornjom kombinacijom lijekova naznačeno je kada:

  • kronični hepatitis C u bolesnika koji su prethodno bili liječeni alfa-2b interferon ili alfa-2b peginterferon i s pozitivnim odgovorom na liječenje (normalizacija razine ALT), u slučaju povrata bolesti;
  • prethodno neliječeno kronični hepatitis C, teče bez simptomadekompenzacija funkcije jetre, s seropozitivnost na HCV RNA i povećao se razina ALT, u nazočnosti izražene upala ili fibroza.

kontraindikacije

Imenovanje kombiniranog liječenja Rebetolom je kontraindicirano kada:

  • ozbiljan srčane patologije (uključujući otporne na liječenje i nestabilne oblike bolesti), koji su promatrani najmanje šest mjeseci prije imenovanja Rebetola;
  • hemoglobinopatijama (uključujući anemija srpastih stanica i talasemija);
  • dojenje;
  • otporan na liječenje patologije štitnjače;
  • ozbiljanbubrežne bolesti (uključujući kada CRF s SC manje od 50 ml / min i sa hemodijaliza);
  • ozbiljandepresivnih stanjas suicidalne tendencije (također naznačeno u anamnezi);
  • ozbiljan poremećaji funkcije jetre;
  • trudnoće;
  • autoimune bolesti (uključujući autoimuni hepatitis);
  • dekompenzirana ciroza jetre;
  • osobni preosjetljivost u ribavirinom ili druge komponente lijekova;
  • mlađi od 18 godina.

S posebnom pažnjom moguće je propisati kombiniranu terapiju sa:

  • bolesti pluća teški tečaj (uključujući opstrukcijske kronične bolesti);
  • drugo bolesti srca;
  • dijabetes melitus s rizikom stvaranja ketoacidoza;
  • potištenhemopoezu koštane srži;
  • istodobno vrlo aktivan antiretrovirusne liječenje Od HIV-inficiranih pacijenti (zbog povećanog rizika od mliječna kiselina);
  • prekršajizgrušavanje krvi (tromboembolija, tromboflebitisa i tako dalje).

Nuspojave

Slijedeće nuspojave mogu se pojaviti kod Rebetolove kombinirane terapije i alfa-2b interferon ili alfa-2b peginterferon.

Sustav hematopoeze:

  • hemoliza (glavni toksični učinak);
  • leukopenija;
  • granulocitopcnijc;
  • anemija;
  • neutropenija;
  • aplastična anemija;
  • trombocitopenija.

Živčani sustav:

  • agresivno ponašanje;
  • glavobolje;
  • osjećaj anksioznosti;
  • vrtoglavica;
  • nervoza;
  • tremor;
  • emocionalna sposobnost;
  • parestezija;
  • smanjenje koncentracije;
  • hiperestezije;
  • nesanica;
  • hypoesthesia;
  • zbunjenost;
  • razdražljivost;
  • depresija;
  • emocionalno uzbuđenje;
  • suicidalne tendencije.

Probavni sustav:

  • upala jezika;
  • mučnina / povraćanje;
  • perverzija okusa;
  • nadutost/proljev;
  • stomatitis;
  • bol u trbuhu;
  • pankreatitis;
  • loša probava;
  • anoreksija;
  • krvarenje iz desni;
  • zatvor.

Endokrini sustav:

  • hipotireoza;
  • fluktuacije razinetirotropni hormon, što može dovesti do kršenjafunkcija štitnjače i zahtijevaju terapiju.

Kardiovaskularni sustav:

  • bol iza strijca;
  • tahikardija;
  • nesvjestica;
  • lupanje srca;
  • promjene u krvnom tlaku (u jednom ili drugom smjeru).

Dišni sustav:

  • rinitis;
  • upala grla;
  • pojava kašlja;
  • bronhitis;
  • kratkoća daha;
  • upala sinusa.

Seksualni sustav:

  • i plima i oseka krv;
  • prostatitis;
  • smanjen libido;
  • amenoreja;
  • smjene u menstrualnom ciklusu;
  • menoragija.

Muskuloskeletni sustav:

  • artralgija;
  • povećanje tonusa glatkih mišića;
  • mialgija.

Sense organi:

  • lezije suznih žlijezda;
  • sonitus;
  • konjunktivitis;
  • oštećenje sluha;
  • vizualni poremećaji.

koža:

  • Erythema multiforme;
  • alopecija;
  • fotofobija;
  • svrab/osip;
  • Stevens-Johnsonov sindrom;
  • suha koža;
  • ekcem;
  • oštećenje strukture kose;
  • otrovanepidermalna nekroliza;
  • eritem;
  • herpetičke infekcije.

Laboratorijski pokazatelji:

  • povećanje razine neizravnih bilirubin i mokraćna kiselina, povezane s hemoliza (oni se normaliziraju unutar mjesec dana nakon povlačenja liječenja).

Ostalo:

  • limfadenopatija;
  • otitis media;
  • virusna / gljivična infekcija;
  • alergijske reakcije;
  • žeđ;
  • bol u području ubrizgavanja;
  • astenija;
  • sindrom sličan gripi;
  • slabost;
  • gubitak težine;
  • slabost;
  • suha usta;
  • zimica;
  • hiperhidroza;
  • groznica.

Rebetol, upute za uporabu

Rebetol kapsule su namijenjene oralnoj (oralnoj) primjeni dvaput tijekom 24 sata (ujutro i navečer) zajedno s obrokom. Raspon dnevnih doza varira od 800 do 1200 mg. Paralelno, primjena SC injekcija alfa-2b interferon u dozi od 3.000.000 IU tri puta tjedno, ili alfa-2b peginterferon u dozi od 1,5 mg po kilogramu težine jednom na 7 dana.

U slučaju kombiniranog zahtjeva s alfa-2b interferon Rebetol daju pacijentima težine do pet kilograma 75, u dozama od 400 mg u jutro i 600 mg navečer, pacijenti s težinom preko 75 kg - 600 mg ujutro i 600 mg uvečer.

U kombinaciji s alfa-2b peginterferon preporučene doze Rebetola su jednake: težine do 65 kg do 400 mg ujutro i navečer; na težini 65-85 kg - 400 mg ujutro i 600 mg u večernjim satima; s težinom iznad 85 kilograma - 600 mg ujutro i navečer.

Terapija, u pravilu, traje do jedne godine, s individualnim ograničenjima, ovisno o tijeku bolesti, podnošljivosti lijekova i pacijentovom odgovoru na učinke korištenih lijekova.

Nakon isteka šest mjeseci terapije, nužno je odrediti ciljani pregled pacijenta kako bi se odredio pojedinac virološki odgovor. Ako je odsutan, treba razmotriti prekid liječenja.

Kada dijagnosticirati ozbiljne negativne manifestacije ili abnormalnosti u pokazateljima laboratorijskih istraživanja, potrebno je prilagoditi doziranje ili zaustaviti terapiju neko vrijeme.

U slučaju smanjenja polupansion (hemoglobin) više od 10 g / dl smanjuje dnevnu dozu Rebetola na 600 mg, uz unos 200 mg ujutro i 400 mg navečer. Uz smanjenje sadržaja polupansion do 8,5 g / dl terapija je prekinuta.

Sa stabilnim patologija SSS-a primjenjuju se na podešavanje režima doziranja u slučaju kada tijekom mjeseca liječenja polupansion smanjena na 2 g / dl.

Hematološke promjene s brojem leukociti/trombocita/neutrofila manje od 1500/50000/750 μL zahtijeva nižu dozu interferoni, ali s brojem leukociti/trombocita/neutrofila manje od 1000/25000/500 μl - ukidanje terapije.

Terapija bi također trebala biti prekinuta ako se koncentracija izravno bilirubin u 2,5 puta u usporedbi s VGN.

Povećajte sadržaj neizravnog bilirubin više od 5 mg / dL zahtijeva smanjenje dnevnih doza Rebetola do 600 mg, au slučaju konstantne povišene razine ovog indeksa za više od 4 mg / dl tijekom mjeseca, za zaustavljanje liječenja.

U slučaju povećane aktivnosti transaminazu jetre, prekoračujući vrijednost više od dvostrukog, ili povećavajući CK za više od 2 mg / dl, terapija se poništava.

Ako korigirani režim doziranja nije doveo do značajnog poboljšanja, kombinacijska terapija je također zaustavljena.

predozirati

Slučaj preciznog jednostrukog stupnja kombinacije Rebetola (u dozi od 10 grama) s alfa-2b interferon (u dozi od 39 milijuna IU) s ciljem samoubojstva. U ovom slučaju, nalaz pacijenta za 2 dana u hitnoj sobi nije otkrio nikakve negativne pojave.

interakcija

Bioraspoloživost jedne doze Rebetola, uzeta interno, povećana je u slučaju istodobne primjene masne hrane, s porastom Cmax i AUC za 70%. Najvjerojatnije je to povećanje biodostupnosti povezano s usporavanjem u transportu ribavirinom ili odstupanja pH u probavnom traktu. Farmakokinetička vrijednost tih pokazatelja nije određena. U postupku provođenja kliničke studije o učinkovitosti Rebetola naglaskom na uzimanje droga zajedno s hranom ili bez nje je provedeno, no, unatoč tome, kapsule preporuča se za vrijeme obroka, možda zbog bržem postizanju plazmi Cmax lijeka.

Proučavanje Rebetolovih interakcija s drugim lijekovima ograničeno je na studije koje uključuju alfa-2b interferon, alfa-2b peginterferon i antacidi.

S paralelnim unosom od 600 mg Rebetola i antacidi, uključujući simetikon ili spoj aluminijum i magnezij, opaženo je smanjenje bioraspoloživosti glavnog lijeka za 14%. Kao i kod recepcije masne hrane ovaj se fenomen može pripisati učincima promjene PHC GIT ili na odstupanja u transportu lijekova koji nisu klinički relevantni.

Višestruka primjena alfa-2b interferon i alfa-2b peginterferoni zajedno s Rebetolom nisu pokazali značajne farmakokinetičke interakcije.

In vitro studije pokazale su sposobnost ribavirinom na ugnjetavanje fosforilacije stavudin i zidovudin. Kompletna klinička slika ove interakcije nije potpuno razumljiva, međutim, rezultati upućuju na to da kombinirana uporaba tih lijekova može uzrokovati povećanje koncentracije u plazmi HIV. U tom smislu, primjena Rebetola u sprezi s stavudin i / ili zidovudin zahtijeva stalno praćenje sadržaja plazme HIV RNK. U slučaju povećanja ovih pokazatelja, treba razmotriti uvjete terapije koja se primjenjuje zajedno.

ribavirinom može povećati koncentraciju fosforiliranih metaboličkih proizvoda purinskog nukleozida, što dovodi do potencijalnog rizika formiranja mliječna kiselina, izazvani purinskim nukleozidima (abakavir, didanozin i tako dalje).

Zbog spora eliminacije ribavirinom mogućnost njezine interakcije s drugim lijekovima održava se najmanje 60 dana.

Pravi dokazi o interakcijama lijekova ribavirinom s inhibitora proteaze i ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze ne postoji.

Rezultati in vitro istraživanja pokazali su da nema utjecaja Rebetola citokrom P450.

Uvjeti prodaje

Rebetol je lijek na recept.

Uvjeti skladištenja

Temperaturni režim skladištenja kapsula ne smije biti veći od 30 ° C.

Datum isteka

Od proizvodnje - 2 godine.

Posebne upute

Učinkovitost i sigurnost Rebetola ispitivana je samo u kombinaciji s alfa-2b interferon i alfa-2b peginterferon. Precizni podaci tih parametara u kombinaciji s drugim interferoni ili drugi lijekovi nisu dostupni.

Pri propisivanju kombiniranog liječenja Rebetolom i alfa-2b interferon ili alfa-2b peginterferon liječnik treba slijediti upute svakog od ovih lijekova.

teratogeni i embriotoksicescoe Učinci Rebetola dokazani su u studijama na životinjama, pa stoga terapija Rebetolom za žene ne bi trebala početi prije test trudnoće, uz prijem negativnog rezultata. Pacijenti s dobi trudnoće, kao i njihovi muški partneri, dužni su prakticirati seksualne odnose tijekom cijelog tretmana, a također unutar pola godine nakon kraja, koristeći pouzdane kontracepcija. Preporuča se provoditi kontrolu mogućih trudnoća mjesečno. U slučaju trudnoće u navedenom razdoblju potrebno je obavijestiti pacijenta o svim mogućim rizicima za njeno nerođeno dijete.

Bolesni ljudi također bi trebali biti zaštićeni od moguće koncepcije, budući da su studije provedene na životinjama bile značajne promjene u sastavu sperme, čak i kada se primjenjuju doza manja od terapeutskih doza.

Prodiranje bilo kojeg od Rebetolovih sastojaka nije dokazano izvjesno. mlijeko majke, Međutim, rizik od negativnih manifestacija u djeteta je na dovoljno visokoj razini zbog čega dojenje treba preokrenuti prije početka liječenja.

Tijekom kliničkih ispitivanja, smanjenje sadržaja hemoglobin do razine ispod 10 g / dl zabilježeno je u 14% pacijenata koji su podvrgnuti terapiji Rebetolom. Premda Rebetol nije izravno pod utjecajem kardiovaskularnog sustava, izgled anemija, povezane s njegovom recepcijom mogu dovesti do povećanja simptoma zatajenje srca i / ili pogoršanje simptoma koronarna bolest. Iz tog razloga, liječenje Rebetolom može se davati pacijentima s patologija srca tek nakon sveobuhvatnog pregleda srčana funkcija. U procesu terapije takvi pacijenti trebaju posebnu pažnju. Ako je došlo do pogoršanja kardiovaskularne aktivnosti, liječenje Rebetol treba prekinuti.

Kada su manifestacije osobne preosjetljivost (uključujući osip, bronhospazam, angioedem i anafilaksija) Rebetol kapsule treba odmah prekinuti i propisati odgovarajući tretman. pojave prolazni osip ne može poslužiti kao osnova za prekid terapije.

Prije imenovanja Rebetola na starije bolesnike, potrebno je temeljito proučiti funkcionalnost njihovih funkcija bubrega, budući da promjene u ovom parametru u dobi mogu utjecati na propisani režim doziranja.

Prije uporabe Rebetola potrebno je histološki pregled jetre s ciljem potvrde točne dijagnoze. U slučaju manifestacije virus s genotipom 2 i 3 Moguće je propisati terapiju bez prethodne konzultacije biopsija jetre.

Ispitivanje laboratorijskih pokazatelja (uključujući funkcionalne testove jetre, opći test krvi, sadržaj elektroliti i sirutke kreatinina) treba obaviti prije početka liječenja, a također i nakon 14. i 28. dana nakon primjene. Nakon toga, ovo istraživanje provodi se redovito i / ili po potrebi.

U slučaju pojave nuspojava lijeka povezanog s dezorijentiranost ili pospanost, treba razmotriti mogućnost vožnje vozila.

Rebetol

Proizvođač: Merck Sharp Dohme Corp. (Merck Sharp i Doe Corp.) SAD

PBX kod: J05AB04

Proizvod: Čvrsti oblici doziranja. Kapsule.

Opće značajke. sastojci:

Aktivna tvar: 200 mg ribavirina u 1 kapsuli.

Ekscipijenti: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat.

Sastav kapsularne ovojnice: želatina, titanijev dioksid.

Sastav natpisima na čahure: šelaka, etanol, izopropanol, n-butanol, propilen glikol, amonij hidroksid, aluminij lake Blue FDC №2.

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamiku. Antivirusni lijek. To je sintetički analog nukleozida koji su aktivni in vitro protiv određenih virusa koji sadrže RNA i DNA.

Ni ribavirin, niti intracelularne nukleotida Rebetola metabolita u fiziološkim koncentracijama, ne pokazuju znakove inhibicijom enzima specifične za virus hepatitisa C, ili inhibicije replikacije HCV monoterapije Rebetola ne dovodi do eliminacije RNA sadrži HCV ili poboljšanje histologije jetre poslije 6-12 mjeseci primjene lijeka i 6 mjeseci praćenja. Korištenje Rebetola u monoterapiji hepatitisa C (uključujući njegov kronični oblik) je nedjelotvorno. Međutim, kombinirana terapija Rebetol i interferon alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b Hepatitis C je učinkovitija od monoterapije s interferonom alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b.

Mehanizam kojim Rebetol u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b pokazuje svoju antivirusnu aktivnost, a posebice virusa hepatitisa C, nije poznato.

Farmakokinetika. Usisna. Nakon oralne primjene jedne doze od ribavirina i lako gotovo u potpunosti apsorbira (samo oko 10% obilježenog doze izlučuje se fecesom). Ipak, apsolutna bioraspoloživost je približno 45-65%, što je očito posljedica "prvog prolaska" kroz jetru. Cmax je postignut nakon 1,5 sati. Vrijednosti pola perioda apsorpcije, distribucije i izlučivanja jedne doze je 0,05 h, 3.73 h i 79 h, respektivno.

Distribucija. Nakon apsorpcije brzo se distribuira u tijelu. Kada se Rebetol uzima u jednoj dozi od 200 mg do 1,2 g između doze i indeksa bioraspoloživosti, postoji linearni odnos. Vd je oko 5000 litara. Ribavirin se ne veže na proteine ​​plazme.

Prijenos ribavirina izvan plazme posebno je proučen za eritrocite. Pokazano je da se u glavnom transportu događa uz sudjelovanje uravnoteženog nukleozidnog nosača tipa es. Ova vrsta transportera prisutna je u gotovo svim tipovima stanica i može biti faktor odgovoran za veliki Vd ribavirina.

Ponavljanom primjenom ribavirin se akumulira u plazmi u velikim količinama; omjer bioraspoloživost s ponovnom prijem i jedan recepcije 6. Nakon primanja Rebetola dozu 600 mg 2 puta / dan ribavirin Css u plazmi postignute na kraju tjedna 4 i bilo je oko 2200 ng / ml.

Metabolizam. Metabolizam ribavirina javlja se na dva načina: reverzibilna fosforilacija i cijepanje (deibosilacija i amidna hidroliza s formiranjem triazol karboksilnog metabolita).

Povlačenje. Uklanjanje ribavirina iz tijela je sporo. Ribavirin i njegovi metaboliti - triazolkarboksamid i triazolkarboksilna kiselina - izlučuju se iz tijela urinom. Nakon prekida T1 / 2, ribavirin je iznosio oko 298 sati, što očigledno ukazuje na usporeno izlučivanje iz tijela (osim plazme).

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom farmakokinetika u jednoj primjeni promjena (povećanje AUCtf i Cmax) u usporedbi s kontrolom (s KK> 90 ml / min). Koncentracija ribavirina u plazmi tijekom hemodijalize ne mijenja se značajno.

Farmakokinetiku ribavirina u imenovanje jedne doze u bolesnika koji imaju insuficijenciju jetre blagih, umjerenih ili ozbiljnih (razreda A, B ili C, prema Child-Pugh), slično farmakokinetiku ribavirina u zdravih osoba.

Upute za uporabu:

U kombiniranoj terapiji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b:

- liječenje kroničnog hepatitisa C kod pacijenata koji su prethodno liječeni s interferonom alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b i imala povoljan odgovor na terapiju (normalizaciju ALT djelovanje na kraju liječenja) u kojoj se zatim ponovno oboljeli bolesti;

- liječenje kroničnog hepatitisa C, koji nisu prethodno obrađivani, bez dokaza od zatajenja jetre, uz povišen ALT, u seropozitivnosti RNA virusa hepatitisa C, u prisutnosti jake fibroze ili upalne aktivnosti.

Doziranje i administracija:

Rebetol se primjenjuje u dnevnoj dozi od 800-1200 mg podijeljen u 2 podijeljene doze (ujutro i navečer) i kombinira se s obrokom. Istovremeno daje interferon alfa-2b u obliku n / k ubrizgavanja 3 puta tjedno tijekom 3 milijuna. ME i peginterferon alfa-2b n / k u dozi 1,5 mg / kg 1 put tjedno.

Preporučene doze Rebetol, ovisno o tjelesnoj masi kada se koristi u kombinaciji s interferonom alfa-2b:

Preporučene doze Rebetol ovisno o tjelesnoj masi kada se koristi u kombinaciji s peginterferonom alfa-2b:

Preporučeno trajanje liječenja je do jedne godine. Pojedinačno trajanje liječenja ovisi o kliničkom tijeku bolesti, odgovoru na terapiju i njegovu podnošljivost.

Nakon 6 mjeseci terapije, bolesnik treba pregledati za virološki odgovor. U nedostatku viroloških odgovora treba donijeti odluku o prekidu kombinirane terapije Rebetolom i interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b.

U slučaju ozbiljnih nuspojava ili abnormalnosti u laboratorijskim pokazateljima tijekom primjene Rebetola, doza se treba prilagoditi ili se lijek treba zaustaviti do uklanjanja štetnih događaja.

Modifikacija režima doziranja:

* Bolesnici koji su smanjili dozu Rebetola na 600 mg / dan trebali bi uzeti 1 kapsulu 200 mg ujutro i 2 kapsule na 200 mg navečer.

** gornja granica norme.

Ako nakon ispravka doze podnošljivost Rebetola ne popravlja, treba se prekinuti upotreba ovog lijeka, kao i interferon alfa-2b ili peginterferon alfa-2b.

Značajke primjene:

Primjena u trudnoći i laktaciji. Kontraindicirana je uporaba lijeka Rebetol tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Liječenje Rebetolom ne smije se početi dok se ne dobije rezultat negativnog testiranja trudnoće, koji treba obaviti neposredno prije početka lijeka.

Bolesne žene dobne dobi koje uzimaju Rebetol, kao i njihove seksualne partnere, trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom terapije i najmanje 6 mjeseci nakon kraja.

Mjesečno tijekom cijelog razdoblja potrebno je provesti ispitivanja trudnoće. Ako se trudnoća pojavi tijekom liječenja ili unutar 6 mjeseci nakon prestanka, pacijentu treba obavijestiti o značajnom riziku od teratogenih učinaka ribavirina na fetus.

Bolesni muškarci i njihovi seksualni partneri - žene s dobi djetinjstva - trebaju također koristiti pouzdane metode kontracepcije. Ribavirin se nakuplja intracelularno i vrlo je polagano izlučen iz tijela. Da bi se isključili mogući teratogeni učinci ribavirina, svaki partner treba koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja, a također i najmanje 6 mjeseci nakon završetka. Muškarci bi trebali koristiti kondom.

Nije poznato je li bilo koja komponenta ribavirina izlučena u majčino mlijeko.

Zbog visokog rizika od štetnih učinaka ribavirina na bebu, dojenje treba prekinuti prije početka lijeka.

U eksperimentalnim istraživanjima na životinjama, pokazalo se da ribavirin ima embriotoksične i teratogene učinke pri dozama značajno nižim od onih preporučenih za kliničku upotrebu. Kod životinja ribavirin je izazvao promjenu spermija u dozama ispod terapeutske doze.

Prijava za kršenje funkcije jetre. Lijek je kontraindiciran u teškim kršenjima funkcije jetre ili dekompenzirane ciroze jetre.

Farmakokinetiku ribavirina u imenovanje jedne doze u bolesnika koji imaju insuficijenciju jetre blagih, umjerenih ili ozbiljnih (razreda A, B ili C, prema Child-Pugh), slično farmakokinetiku ribavirina u zdravih osoba.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, farmakokinetika u jednoj primjeni promjena (povećanje AUC i Cmax) u usporedbi s kontrolom (s KK> 90 ml / min). Koncentracija ribavirina u plazmi tijekom hemodijalize ne mijenja se značajno.

Posebne upute. Sigurnost i učinkovitost kombinirane terapije proučavana je samo uz primjenu Rebetola s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b. Podaci o učinkovitosti i sigurnosti primjene Rebetola u kombinaciji s drugim interferonima nisu dostupni.

Prije imenovanja kombinirane terapije, preporučujemo također da pročitate upute za uporabu interferona alfa-2b ili peginterferona alfa-2b, pridodane svakom od tih lijekova.

S oprezom, nakon odgovarajućeg pregleda i samo pod nadzorom kardiologa, Rebetol treba propisati pacijentima sa srčanim bolestima, t. anemija nastaju u bolesnika koji su primali (smanjenje hemoglobina na ispod 10 g / dl su kod 14% bolesnika koji su primali ribavirin tijekom kliničkih ispitivanja) lijeka može uzrokovati pogoršanje zatajenja srca i / ili pogoršanje simptoma. Ako se pojave simptomi pogoršanja kardiovaskularnog sustava, liječenje treba prekinuti.

U slučaju alergijskih reakcija (urtikarija, angioedema, bronhospazam, anafilaksija) Rebetol treba odmah otkazati i propisati odgovarajući tretman. Prolazni kožni osip nije razlog za prekid liječenja.

Budući da se funkcionalne sposobnosti bubrega mogu smanjiti s dobi, stariji pacijenti trebaju istražiti njihovu funkciju prije uporabe Rebetola.

Prije početka liječenja potrebno je procijeniti potrebu za histološkom potvrdom dijagnoze. U nekim slučajevima (pacijenti zaraženi genotipom 2 ili 3 virusom), liječenje se može izvesti bez prethodne biopsije jetre.

Kontrola laboratorijskih pokazatelja. Laboratorijski testovi (kompletna krvna slika s leukocita i trombocita, elektroliti analiza, određivanje sadržaja kreatinina u serumu, funkcije jetre) treba izvesti prije liječenja, zatim na 2. i 4. tjedna liječenja, a zatim redovito po potrebi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima. Pacijenti s umor, pospanost i dezorijentacija kombinirani tretman Rebetol i interferon alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b, treba odbiti obaviti rad koji zahtijeva pozornost i psihomotorni brzinu reakcije (uključujući vožnje, kontrolne mehanizme).

Nuspojave:

Nuspojave kombiniranom terapijom mogu biti povezane s Rebetolom i interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b, kao i njihovim kombinacijama.

Iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, tremor, parestezija, hiperestezije, hypoesthesia, depresiju, nervozu, nesanice, anksioznosti, slaba koncentracija, emocionalnu labilnost, nervoza, uzbuđenje, agresivno ponašanje, zbunjenost; rijetko - suicidalne misli i pokušaji (kada se koristi u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b).

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, abdominalna bol, anoreksije, opstipacije, dispepsija, okus izopačivanjem, pankreatitis (kada se koristi u kombinaciji s interferonom alfa-2b), nadutosti, stomatitisa, upala jezika, krvarenja zubnog mesa.

Iz endokrinog sustava: hipotireoza; Disfunkcija štitnjače (promjena štitnjače-stimulirajućeg hormonskog sadržaja) koja zahtijeva terapijske mjere uočena je u 3% slučajeva kod pacijenata koji nisu ranije imali takve poremećaje.

Iz kardiovaskularnog sustava: bol u prsima, tahikardija, smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, palpitacija, nesvjestica.

Na dijelu respiratornog sustava: faringitis, kašalj, dispneja, bronhitis, sinusitis, rinitis.

Na dijelu reproduktivnog sustava: vruće trepće, smanjeni libido, menstruacijska nepravilnost, amenoreja, menorrhagia, prostatitis.

Iz mišićno-koštanog sustava: mialgija, glatki mišićni tonus, artralgija.

Iz osjetilnih organa: lezija ožiljne žlijezde, konjunktivitis, vizualni poremećaj, gubitak / gubitak sluha, tinitus.

Dermatološke reakcije: alopecija, svrbež, suha koža, dispepsija, osip, eritema, ekcem, herpetička infekcija, reakcije povećane fotosenzibilnosti; u nekim slučajevima primjena Rebetola u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b - eritema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu,

U dijelu pokazatelja laboratorija: u nekim slučajevima - porast razine mokraćne kiseline i neizravnog bilirubina povezanog s hemolizom. Ti se pokazatelji normaliziraju unutar 4 tjedna nakon završetka terapije. Samo mali broj pacijenata s povišenim razinama mokraćne kiseline imao je kliničke simptome gihta, ali nije zahtijevao modifikaciju doze ili povlačenje liječenja.

Ostalo: otitis media, alergijske reakcije, bol na mjestu injekcije, slabost, slabost, zimica, vrućica, simptomi nalik gripi, pojačano znojenje, astenija, gubitak težine, suha usta, žeđ, gljivične infekcije, virusne infekcije, limfadenopatijom.

Interakcija s drugim lijekovima:

Proučavanje interakcije lijekova Rebetol je provedeno samo uz sudjelovanje interferona alfa-2b, peginterferona alfa-2b i antacida.

Kada se daju istovremeno antacida pripravak koji sadrži spoj magnezija i aluminija ili simetikon Rebetola i 600 mg ribavirina smanjena bioraspoloživost, AUC indeks manji od 14%. Moguće je da biološka raspoloživost u ovoj studiji bila je posljedica usporavanja prijenosa ribavirina ili promjena pH vrijednosti. Čini se da ova interakcija nije klinički značajna.

Prema farmakokinetičke studije na ponovljenom primjenom zgloba zabilježene farmakokinetičke interakcije između Ribavirina i interferona alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b.

Ribavirin in vitro pokazao je sposobnost inhibiranja fosforilacije zidovudina i stavudina. Klinički značaj tih podataka nije posve jasan. Međutim, oni sugeriraju da konkurentna uporaba Rebetola s zidovudinom ili stavudinom može dovesti do povećane koncentracije HIV-a u krvnoj plazmi. Stoga, pažljivo praćenje koncentracija HIV RNA u plazmi u plazmi preporučuje se kod pacijenata koji su podvrgnuti liječenju Rebetolom u kombinaciji s jednim od dva agensa. Kada se razina koncentracije HIV RNA u plazmi povećava, treba razmotriti upotrebu Rebetola u kombinaciji s inhibitorima reverzne transkriptaze.

Ribavirin in vitro povećava sadržaj fosforiliranih metabolita purinskih nukleozida. Taj učinak može potencirati rizik od razvoja mliječne acidoze uzrokovane purinskim analogima nukleozida (na primjer, didanozin, abakavir). U bolesnika zaraženih istovremeno s virusom hepatitisa C i HIV-om i primanjem HAART, mliječna kiselina može se razviti. Pri propisivanju kombinacijske terapije s Rebetolom uz HAART potrebno je provesti oprez.

Sposobnost lijek ili druge vrste interakcija s Rebetola može potrajati do 2 mjeseca (5 poluživot ribavirina) nakon prestanka njegove uporabe u vezi sa odgođenim uzgoja.

Dokazi o interakciji lijekova ribavirina s inhibitorima ne-nukleozidne reverzne transkriptaze ili inhibitorima proteaze nisu dostupni.

Prema rezultatima studija in vitro u humanim jetrenih mikrosomalnih pripravcima i štakora izoenzime citokroma P450 nisu uključeni u metaboličke konverzije ribavirina. Ribavirin nije inhibitor izoenzima citokroma P450. Toksikološki testovi ne daju razloga vjerovati da ribavirin stimulira enzimsku aktivnost jetre. Dakle, pojava bilo kakve interakcije koja uključuje citokrom P450 je malo vjerojatna.

Bioraspoloživost jedne oralne doze Rebetola povećana je s visokim udjelom masnoća (AUC i Cmax porasli su za 70%). Moguće je da je povećana bioraspoloživost u ovoj studiji bila posljedica usporavanja prijenosa ribavirina ili promjene pH. Vrijednost ove studije za kliniku nije određena. U proučavanju kliničke učinkovitosti bolesnicima nije bilo nikakvih uputa o vremenu uzimanja lijeka u odnosu na unos hrane. Ipak, kako bi se postigla maksimalna koncentracija ribavirina u plazmi, preporučljivo je uzimati lijek uz hranu.

kontraindikacije:

- teške bolesti srca (uključujući nestabilne i otporne na terapijske oblike) koje su postojale barem 6 mjeseci prije početka liječenja Rebetolom;

- bolest štitnjače, otporna na terapiju;

- hemoglobinopatija (uključujući talasemiju, anemiju srpastih stanica);

- izražena oštećena funkcija jetre ili dekompenzirana hepatična ciroza;

- teška depresija, samoubilačke misli ili pokušaji samoubojstva (uključujući anamnezu);

- do 18 godina starosti;

- razdoblje dojenja (dojenje);

- Preosjetljivost na ribavirinu i druge sastojke lijeka.

Mjere opreza treba propisati drugim srčane bolesti, teške plućne bolesti (uključujući kroničnu opstruktivnu bolest pluća), dijabetes sklonim ketoacidoze, poremećaji zgrušavanja krvi (na primjer, tromboflebitis, plućna embolija), ili s značajne inhibicije hematopoetski koštane srži, kao i u kombinaciji s visoko učinkovite antiretrovirusne terapije (HAART) za HIV infekcije (ko-u kombinaciji s povećanim rizikom od razvoja laktacidozu).

predoziranje:

Slučaj Rebetola predoziranje kada pacijent radi samoubojstvo tijekom jednog dana je 10 g ribavirin kapsule (50 kapsula, 200 mg) i 39 mln.ME priprema kao otopina za ubrizgavanje (13 s / c injekcija 3 mln.ME ). Pacijent je ostao 2 dana u hitnoj sobi; Za to vrijeme nije bilo neželjenih pojava povezanih s predoziranjem.

Uvjeti skladištenja:

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja nije veća od 30 ° C. Rok trajanja - 2 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Ostavite uvjete:

pakiranje:

10 kom. - blisteri (14) - kartonske kutije.