TRIVORIN upute za uporabu, cijena

Metastaze

Na ovoj stranici naći ćete najobuhvatnije informacije o drogom trivorin, pripremili smo za svaku tabletu upute za uporabu, recenzije ili možete ostaviti svoje mišljenje o ovom lijeku. Možete ga kupiti na mreži ili ga pronaći u ljekarnama vašeg grada.

Osnovne informacije

Upute za uporabu trivorin

Pojedinačno, ovisno o indikacijama, dobi, načinu primjene, obliku doziranja.

Za korištenje udisanja: bolničkog liječenja novorođenčadi i djece u ranom djetinjstvu s teškim infekcijama donjeg dijela dišnog sustava uzrokovanih respiratornim sincicijskim virusom.

Za oralno davanje: liječenje kroničnog hepatitisa C u odraslih (u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b).

Parenteralno: hemoragična groznica s bubrežnim sindromom.

Kompletne upute za uporabu uključuju: nuspojave, kontraindikacije, uporabu u trudnoći, informacije o interakcijama s drugim lijekovima i posebne upute.
POKUŠAJTE PUNI UPUTA

Također možete preuzmite korisnički priručnik na vaše računalo: preuzimanje

TRIVORIN

TRIVORIN - latinski naziv lijeka TRIVORIN

Vlasnik potvrde o registraciji:
TEVA FARMACEUTSKA INDUSTRIJA doo

Izradio:
LEMERY S.A. de C.V.

ATX kod za TRIVORIN

Analozi lijeka TRIVORIN po kodovima ATX:

Prije uporabe lijeka TRIVORIN trebate se posavjetovati s liječnikom. Ovaj priručnik namijenjen je samo referencama. Dodatne informacije potražite u napomenama proizvođača.

TRIVORIN: Klinička farmakološka skupina

10.001 (antivirusni lijek)

TRIVORIN: Oblik izdavanja, sastav i ambalaža

Kapsule tvrde želatinoze, veličine 2, s plavim poklopcem i bijelim tijelom; Sadržaj kapsula je bijeli, homogeni prašak.

Pomoćne tvari: hidroksipropilceluloza, laktoza monohidrat, talk.

Sastav kapsula kapsule: DC Red, FDC Blue, titan dioksid, želatina.

Sastav tijela kapsula: titan dioksid, želatina.

6 kom. - mjehurići (2) - paketi od kartona. 6 kom. - blisteri (3) - paketi od kartona. 6 kom. - blisteri (7) - paketići od kartona 6 kom. - blisteri (10) - paketići kartona. 6 kom. - blisteri (20) - paketići kartona. 6 kom. - blisteri (25) - paketi od kartona. 6 kom. - blisteri (30) - paketi od kartona. 6 kom. - trake (2) - paketi od kartona 6 kom. - trake (3) - paketi od kartona 6 kom. - trake (7) - paketi od kartona 6 kom. - trake (10) - paketi od kartona 6 kom. - trake (20) - paketići od kartona 6 kom. - trake (25) - paketi od kartona 6 kom. - trake (30) - paketići od kartona.

Kapsule tvrde želatinoze, veličine br. 0, s plavim poklopcem i bijelim tijelom; Sadržaj kapsula je bijeli, homogeni prašak.

Pomoćne tvari: hidroksipropilceluloza, laktoza monohidrat, talk.

Sastav kapsula kapsule: DC Red, FDC Blue, titan dioksid, želatina.

Sastav tijela kapsula: titan dioksid, želatina.

6 kom. - mjehurići (2) - paketi od kartona. 6 kom. - blisteri (3) - paketi od kartona. 6 kom. - blisteri (7) - paketići od kartona 6 kom. - blisteri (10) - paketići kartona. 6 kom. - blisteri (20) - paketići kartona. 6 kom. - blisteri (25) - paketi od kartona. 6 kom. - blisteri (30) - paketi od kartona. 6 kom. - trake (2) - paketi od kartona 6 kom. - trake (3) - paketi od kartona 6 kom. - trake (7) - paketi od kartona 6 kom. - trake (10) - paketi od kartona 6 kom. - trake (20) - paketići od kartona 6 kom. - trake (25) - paketi od kartona 6 kom. - trake (30) - paketići od kartona.

TRIVORIN: Farmakološko djelovanje

Antivirusni lijek, sintetski analog nukleozida.

Ribavirin se lako prodire u stanice inficirane virusom i brzo se fosforilira intracelularnom adenozin kinazom na ribavirin mono-, di- i trifosfat. Ovi metaboliti, posebno ribavirin trifosfat, imaju izraženu antivirusnu aktivnost.

Mehanizam djelovanja ribavirina nije razjašnjen. Poznato je da ribavirin inhibira inozin monofosfat dehidrogenazu, što dovodi do značajnog smanjenja razine intracelularnog guanozin trifosfata. Ovo, zauzvrat, popraćeno je supresijom sinteze virusnih RNA i proteina specifičnih za virus. Ribavirin inhibira replikaciju novih viriona, što smanjuje količinu virusa. Ribavirin selektivno inhibira sintezu virusne RNA, bez suzbijanja sinteze RNA u normalno funkcioniranim stanicama.

Djeluje protiv različitih virusa koji sadrže DNA i RNA. Najosjetljiviji su ribavirini koji sadrže ribavirin: Herpes simplex virus, po virusi, virus Marekove bolesti. Ribavirinski neosjetljivi virusi koji sadrže DNA su Varicella Zoster, pseudorabijski virusi, vaccinia virusi. Najosjetljiviji na ribavirin RNA virusi su virusi influence A, B, paramyxoviruses (parainfluence, zaušnjaci, Newcastle bolesti), reovirusi, RNA koja sadržava tumora virusa. Neosjetljivi na viruse koji sadrže ribavirin RNA su: enterovirusi, rhinovirusi, Semliki Forest virus.

Ribavirin ima aktivnost protiv hepatitisa C virusa (HCV). Mehanizam djelovanja ribavirina protiv HCV nije potpuno razjašnjen. Pretpostavlja se da se akumulira kao fosforilacija, ribavirin trifosfat kompetitivno suzbija formiranje guanozin trifosfata, čime se smanjuje sinteza virusne RNA. Također se vjeruje da je mehanizam sinergističkog djelovanja ribavirina i interferona alfa protiv HCV zbog povećane fosforilacije ribavirina interferonom.

TRIVORIN: Doziranje

Doza lijeka je postavljena brzinom od 15 mg / kg tjelesne težine, što odgovara 800-1200 mg / danu. Prosječna preporučena doza je težina pacijeta manja od 75 kg, je 1000 mg / dan (2 kapsule. Jutro i 3 kape. Večer) pacijenata sa tjelesnom težinom više od 75 kg se preporuča da se 1200 mg / dan (3 kape. Jutro i 3 kape. u večernjim satima).

Kapsule se uzimaju oralno bez žvakanja i pranja vodom, dok jedu.

Trajanje kombinacijske terapije s ribavirinom, interferon alfa je tipično 24-48 tjedana (na prethodno neliječenih bolesnika -, barem 24 tjedana, a kod bolesnika sa genotipom 1 - 48 tjedana). Ako imunitet na monoterapiju s interferonom alfa, kao i kada se bolest ponovi, trajanje tečaja je najmanje 6 mjeseci.

TRIVORIN: Predoziranje

Simptomi: Može doći do povećanja opisanih nuspojava.

Liječenje: prekid lijeka; ako je potrebno, provoditi simptomatsku terapiju.

TRIVORIN: Interakcije lijekova

U kombinaciji s ribavirinom i interferonom alfa zabilježena je sinergija njihovog djelovanja.

U kliničkoj primjeni različitih lijekova u terapijskim dozama u kombinaciji s ribavirinom nije pronađena značajna interakcija.

Svrha ribavirin tijekom upotrebe AZT i / ili istovremeno sa stavudinom bolesnika s HIV infekcijom popraćeno smanjenjem fosforilacije tih lijekova, što rezultira viremija i režima tretmana HIV zahtijeva promjenu. Nije bilo interakcije između ribavirina i ne-nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze ili inhibitora proteaze. Zbog toga je moguće kombinirano korištenje ribavirina i ovih lijekova za liječenje bolesnika s ko-infekcijom HIV-om i hepatitisom C.

Uz istodobnu uporabu lijekovi koji sadrže magnezijeve i aluminijske spojeve, kao i simetikon, smanjuju bioraspoloživost lijeka.

TRIVORIN: Trudnoća i laktacija

Lijek je kontraindiciran za upotrebu u trudnoći i laktaciji.

Žene iz dobi trudnoće propisane su lijekom s oprezom (trudnoća nije poželjna); muškaraca i žena u dobi trudnoće tijekom terapije i unutar 7 mjeseci nakon završetka liječenja treba koristiti učinkovita sredstva kontracepcije (s obzirom na teratogenost ribavirina).

TRIVORIN: Nuspojave

Od strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, nesanica, astenički sindrom, depresija.

Iz kardiovaskularnog sustava: snižavanje krvnog tlaka, bradikardija, srčani zastoj.

Iz hemopoetskog sustava: hemolitička anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija.

Na dijelu probavnog sustava: smanjen apetit, mučnina, hiperbilirubinemija.

Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, bronhospazam, anafilaksija, osip kože.

Ostalo: gubitak kose.

TRIVORIN: Uvjeti i uvjeti skladištenja

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, pri temperaturi ne većoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

TRIVORIN: Indikacije

  • kronični hepatitis C: kombinirana terapija s interferonom alfa.

TRIVORIN: Kontraindikacije

  • kronično zatajivanje srca IIB-III;
  • infarkt miokarda;
  • zatajenje bubrega (razina kreatinina manja od 50 ml / min);
  • teška anemija;
  • hepatička insuficijencija;
  • dekompenzirana ciroza jetre;
  • autoimune bolesti (uklj.
  • autoimuni hepatitis);
  • ne-liječljiva bolest štitnjače;
  • tešku depresiju sa suicidalnim namjerama;
  • djeca i adolescenti (do 18 godina);
  • trudnoća;
  • razdoblje dojenja (dojenje);
  • preosjetljivost na lijek.

Mjere prepisuje lijek u dekompenzacije dijabetes (skloni ketoacidoze), kronična opstrukcijska plućna bolest, plućna embolija, kronično zatajenje srca, bolesti štitnjače (uključujući tirotoksikoze), poremećaji zgrušavanja krvi, tromboflebitis, inhibicija mijeloidne hematopoeze, hemoglobinopatijama (uključujući talasemije, anemija srpastih stanica), kao i kod pacijenata s depresijom i samoubojstvu (uključujući povijesti).

TRIVORIN: Posebne upute

U pozadini terapije ribavirinom, maksimalno smanjenje hemoglobina u većini je slučajeva promatrano nakon 4-8 tjedana. tretman. Uz smanjenje hemoglobina ispod 110 mg / ml, doza ribavirina treba privremeno smanjiti za 400 mg / dan, uz smanjenje hemoglobina ispod 100 mg / ml, doza treba smanjiti za 50% početne doze. U većini slučajeva, preporučene promjene doze osiguravaju oporavak hemoglobina. Uz smanjenje hemoglobina ispod 85 mg / ml, lijek treba prekinuti.

U akutnoj manifestacije reakcija preosjetljivosti (urtikarija, angioneurotski edem, bronhospazma, anafilaktichekie reakcija) koristeći proizvod treba odmah prekinuti. Pojava prolaznog osipa ne služi kao osnova za ukidanje terapije.

Kontrola laboratorijskih pokazatelja

Prije početka terapije, za 2 i 4 tjedna. prijam, a potom treba provesti redoviti krvni test s brojem leukocitne formule i brojem trombocita, određivanjem elektrolita, sadržajem kreatinina, funkcionalnim uzorcima jetre.

U svezi s mogućim pogoršanjem funkcije bubrega kod starijih osoba, uporabu lijeka treba kontrolirati funkcijom bubrega (uključujući klirens kreatinina).

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rad s mehanizmima

Razdoblje primjene lijeka u bolesnika koji su imali umor, pospanost ili dezorijentiranost, treba se suzdržati od aktivnosti potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju visoku koncentraciju i reakcije brzine psihomotorna.

TRIVORIN: Uporaba u slučaju smanjene funkcije bubrega

Kontraindicirano u zatajenju bubrega (razina kreatinina manja od 50 ml / min).

TRIVORIN: Primjena u slučaju poremećaja jetre

Kontraindicirano u hepatičkoj insuficijenciji;
dekompenzirana ciroza jetre.

TRIVORIN: Uvjeti za dopust iz ljekarni

Lijek je pušten na recept.

TRIVORIN: Registracijski brojevi

CBSA. 200 mg: 12, 18, 21, 42, 60, 120, 150 ili 180 kom. LS-000444 (2005-07-10 - 0000-00-00) kape. 400 mg: 12, 18, 21, 42, 60, 120, 150 ili 180 kom. LS-000444 (2005-07-10-0000-00-00)

Trivorin je službena uputa za uporabu

Registracijski broj: LS-000444

Trgovačko ime: Trivorin

Međunarodno nepovezano ime: ribavirin

Kemijski naziv: L-p-D-ribofuranozil-lH-l, 2,4-triazol-3-karboksamid

Oblik doziranja: kapsule.

struktura:
Aktivna tvar: Ribavirin - 200 ili 400 mg.
Pomoćne tvari: hidroksipropilceluloza, laktoza monohidrat, talk. ljuska kapsule: kapa: DC crvena, FDC plava, titan dioksid, želatina; baza: titanijev dioksid, želatina.

Opis:
Kapsule od 200 mg.
Tvrde želatinske kapsule br. 2 s plavim poklopcem i bijelom bazom.
Kapsule od 400 mg.
Tvrde želatinske kapsule br. 0 s plavim poklopcem i bijelom bazom.
Sadržaj kapsula je bijeli, homogeni prašak.

Farmakoterapijska skupina: antivirusno.

ATX kod: [J05AB04].

Farmakološka svojstva
Ribavirin je sintetički analog nukleozida s izraženim antivirusnim učinkom. Ima širok spektar aktivnosti protiv različitih DNA i RNA virusa.

farmakodinamiku
Ribavirin se lako prodire u oštećenim stanicama i virusom brzo fosforiliranog intracelularnog adenozin ribavirina u mono-, di- i trifosfat. Ovi metaboliti, posebno ribavirin trifosfat, imaju izraženu antivirusnu aktivnost.

Mehanizam djelovanja ribavirina nije razjašnjen. Međutim, poznato je da se Ribavirin inhibira inozin monofosfat dehidrogenaze (IMP), taj učinak dovodi do značajnog smanjivanja razine intracelularnog gvanozin trifosfata (GTP), koji je pak u pratnji supresije sinteze virusne RNA i virus-specifične proteine. Ribavirin inhibira replikaciju novih viriona, što smanjuje količinu virusa. Ribavirin selektivno inhibira sintezu virusne RNA, bez suzbijanja sinteze RNA u normalno funkcioniranim stanicama.

Ribavirin je učinkovit protiv mnogih DNA i RNA virusa. Najviše osjetljivi na ribavirinske DNA viruse su: Simplex herpes virus, poks-virus, virus Marekove bolesti. Neosjetljiv na ribavirina DNA virusi uključuju: varicella zoster, pseudorabijskih, krava velikih boginja. Najosjetljiviji na ribavirinom su RNK virusi: gripe A, B, paramiksovirusni (parainfluence, epidemija parotite, Nucasl bolest), reovirusi, RNA tumorskih virusa. Neosjetljiv na ribavirina RNA virusa su: enterovirusi, rinovirusi, Semlicy Forest.

Ribavirin ima aktivnost protiv hepatitisa C virusa (HCV). Mehanizam djelovanja ribavirina protiv HCV nije potpuno razjašnjen. Pretpostavlja se da akumulirani kao fosforilacije ribavirin trifosfata kompetitivno inhibira nastajanje gvanozin trifosfata, čime se smanjuje sintezu virusne RNA. Također se vjeruje da mehanizam sinergističkog djelovanja ribavirina i alfa-interferona protiv HCV uzrokuje povećanje fosforilacije ribavirina interferonom.

farmakokinetika
Apsorpcija: za oralnu primjenu, ribavirin se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Istodobno je njegova bioraspoloživost veća od 45%.

Raspodjela: ribavirin raspoređena u plazmi, sekreti sluznice dišnih puteva i eritrocita. Veliki broj ribavirinom trifosfata akumulira u eritrocitima, dosegnuvši vrhunac u dan 4. i istraju za nekoliko tjedana nakon primjene. Razdoblje polu-distribucije je 3,7 satid) - 647 do 802 l. Pri prijemu ribavirin akumulira se u plazmi u velikim količinama. Omjer bioraspoloživosti (AUC - pod „područje koncentracija / vrijeme” krivulja) i ponovljene jednoj dozi je 6. značajne koncentracije ribavirina (preko 67%) se može otkriti u likvoru nakon dugotrajne uporabe. Lagano se veže na proteine ​​plazme.

Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi - od 1 do 1,5 sati.

Vrijeme do terapeutske koncentracije u plazmi ovisi o vrijednosti minute volumena krvi.

Srednja maksimalna koncentracija (Cmaksimum) U plazmi: oko 5 mikromol po litri na kraju 1 tjedna primanja doze od 200 mg svakih 8 sati i oko 11 mikromola po litri, na kraju tjedna 1 sat u dozi od 400 mg svakih 8 sati.

Biotransformacija: ribavirin fosforiliran u stanicama jetre aktivnog metabolita u obliku mono-, di- i trifosfatu, koji se zatim metabolizira u 1,2,4 - triazolkarboksamid (hidroliza amida i trikarboksilovuyu deribozilirovanie kiselina da nastane triazol karboksilnu metabolit).

Izlučivanje: ribavirin polako izlučuje iz tijela. Poluživot (T1) nakon jedne doze od 200 mg je 1 do 2 sata od plazme i do 40 dana od eritrocita. Nakon zaustavljanja tijeka prijema T1 je oko 300 sati. Ribavirin i njegovi metaboliti uglavnom se izlučuju iz tijela urinom. Samo oko 10% se izlučuje izmetom. U nepromijenjenom obliku, oko 7% ribavirina izlučuje se u 24 sata i oko 10% u 48 sati.

farmakokinetika u posebnim kliničkim uvjetima: Pri prijemu preparata bolesnika s bubrežnom insuficijencijom AUC i Withmaksimum Povećanje ribavirina, što je posljedica smanjenja stvarnog klirensa. U bolesnika s insuficijencijom jetre (A, B i C stupnjeva), farmakokinetika ribavirina se ne mijenja. Nakon uzimanja jedne doze s hranom koja sadrži masti, farmakokinetika ribavirina značajno varira (AUC i Cmaksimum povećanje za 70%).

Upozorenja za uporabu
Kronični hepatitis C (primarni pacijenti nisu prethodno liječeni alfa-interferonom, u brzini pogoršanje nakon alfa-interferonom monoterapije, pacijenti vatrostalne monoterapije s interferonom alfa), obrada se provodi u kombinaciji s alfa-interferonom.

kontraindikacije
Preosjetljivost, trudnoća, dojenje, kroničnog zatajenja srca II6-III tehnike, infarkt miokarda, zatajenje bubrega (klirens kreatinina - manje od 50 ml / min), teška anemija, zatajenje jetre, ciroze dekompenzacije, autoimune bolesti (uključujući autoimuni hepatitis) nisu izlječive bolesti štitnjače, teške depresije sa suicidalnim namjerama, djece i dob mladih (do 18 godina).

S oprezom
Žene u fertilnoj dobi (trudnoća nije poželjna), dekompenziranom dijabetes (uz napadaje ketoacidoze); kronična opstruktivna plućna bolest, plućna embolija, kronično zatajenje srca, bolesti štitnjače (uključujući hipertireoza), poremećaja krvarenja, tromboze, mielodeprescia, hemoglobinopatijama (uključujući talasemije, srpasta anemija), depresije, sklonost samoubojstvu (uključujući anamnezu).

Doziranje i administracija
Lijek se uzima oralno bez žvakanja i pranja vodom, dok jede.

Bolesnika s hepatitisom C, preporučuje se da se na stopu ribavirina 15 mg po 1 kg tjelesne težine, što odgovara 800-1200 mg dnevno, tj 2-3 kapsula ujutro i 2-3 kapsula u večernjim satima. Tipično, preporučena doza za težina pacijeta manja od 75 kg je 1000 mg dnevno (2 kapsule 3 kapsule u jutro i navečer), bolesnika s tjelesne težine više od 75 kg se preporuča da se 1200 mg na dan (3 kapsule u jutro i 3 kapsule navečer).

Trajanje kombinirane terapije ribavirinom s alfa-interferonom je obično 24 do 48 tjedana. Istodobno, za prethodno neliječene pacijente, trajanje tečenja je najmanje 24 tjedna, au bolesnika s virusom genotipa 1 trajanje tečaja je 48 tjedana. U bolesnika koji nisu podložni monoterapiji s alfa interferonom, a ako se bolest ponovi, trajanje tečaja je najmanje 6 mjeseci.

Nuspojava
Iz živčanog sustava: glavobolja, nesanica, astenički sindrom, depresija.

Iz kardiovaskularnog sustava: snižavanje krvnog tlaka, bradikardija, srčani zastoj.

U dijelu hemopoeze: hemolitička anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija.

Na dijelu probavnog sustava: smanjen apetit, mučnina, hiperbilirubinemija.

Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, bronhospazam, anafilaksija, osip kože.

Ostalo: gubitak kose.

predozirati
Možda povećanje težine nuspojava.
liječenje: povlačenje lijeka, simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima
U kombinaciji s ribavirinom i alfa interferonom zabilježena je sinergija.

U kliničkoj primjeni raznih lijekova u terapeutskim dozama u kombinaciji s ribavirinom nisu pronađene značajne interakcije.

Primjena ribavirina tijekom liječenja zidovudinom i / ili stavudinom uz popratnu HIV infekciju prati smanjenje fosforilacije ovih lijekova, što dovodi do HIV viremije i zahtijeva promjenu režima liječenja. Nije bilo interakcije između ribavirina i ne-nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze ili inhibitora proteaze. Zbog toga je moguće kombinirano korištenje ribavirina i ovih lijekova za liječenje bolesnika s ko-infekcijom HIV-om i hepatitisom C.

Lijekovi koji sadrže magnezijeve i aluminijske spojeve, simetikon smanjuje bioraspoloživost lijeka.

Posebne upute
Trebalo bi uzeti u obzir teratogenost lijeka, muškaraca i žena reproduktivne dobi tijekom liječenja, a za 7 mjeseci nakon završetka terapije treba koristiti učinkovita sredstva za kontracepciju.

Laboratorijska ispitivanja (kompletna krvna s leukocita i trombocita određivanje elektrolita, kreatinin, funkcije jetre) treba provoditi prije početka liječenja, u 2 do 4 tjedna, a češće.

Tijekom liječenja ribavirinom maksimalno smanjenje hemoglobina se u većini slučajeva javlja nakon 4-8 tjedana od početka liječenja. Ako hemoglobin pada ispod 110 mg / ml, doza ribavirina treba privremeno smanjiti za 400 mg na dan, uz smanjenje hemoglobina ispod 100 mg / ml, doza treba smanjiti na 50% originalne doze. U većini slučajeva, preporučene promjene doze osiguravaju oporavak hemoglobina. Uz smanjenje hemoglobina ispod 85 mg / ml, lijek treba prekinuti.

U slučaju akutne manifestacije preosjetljivosti (urtikarija, angioedema, bronhospazam, anafilaksija), lijek treba odmah prekinuti. Prolazni osipi ne služe kao osnova za prekid liječenja.

Tijekom liječenja, ljudi koji su umorni, pospano ili dezorijentirani trebaju se suzdržati od vožnje vozila i vježbanja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzine psihomotornih reakcija.

U vezi s mogućim pogoršanjem funkcije bubrega kod starijih pacijenata, prije uporabe lijeka potrebno je utvrditi funkciju bubrega, posebno klirens kreatinina.

Oblik izdavanja
Kapsule od 200 ili 400 mg.
Za 6 kapsula - u trake laminirane folije ili blister AL / PVC.
2, 3, 7, 10, 20, 25 i 30 od trake ili mjehurića s uputom na primjenu - u papir kutije.

Uvjeti skladištenja
Popis B. Nedostupna djeci, pri temperaturi ne većoj od 30 ° C

Datum isteka
2 godine. Nemojte ga koristiti nakon datuma isteka.

Uvjeti za dopust iz ljekarni
Na recept.

proizvođač
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. [Izrael], kojeg proizvodi Lemery SA de S.V. (Meksiko).

Trivorin upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije

Antivirusno sredstvo.
Priprema: TRIVORIN
Aktivna tvar lijeka: ribavirinom
Kodiranje ATX: J05AB04
KFH: Antivirusni lijek
Registracijski broj: LS-000444
Datum upisa: 08.07.05
Vlasnik reg. odobren od TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.

Oblik ispuštanja Trivorin, pakiranje proizvoda i formulacija.

Kapsule tvrde želatinoze, veličine 2, s plavim poklopcem i bijelim tijelom; Sadržaj kapsula je bijeli, homogeni prašak.

1 kapa.
ribavirinom
200 mg

Pomoćne tvari: hidroksipropilceluloza, laktoza monohidrat, talk.

Sastav kapsula kapa: DC Red, FDC Blue, titan dioksid, želatina.

Sastav tijela kapsula: titan dioksid, želatina.

6 kom. - blisteri (2) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (3) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (7) - paketići kartona.
6 kom. - blisteri (10) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (20) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (25) - paketići kartona.
6 kom. - blisteri (30) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (2) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (3) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (7) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (10) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (20) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (25) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (30) - paketići od kartona.

Kapsule tvrde želatinoze, veličine br. 0, s plavim poklopcem i bijelim tijelom; Sadržaj kapsula je bijeli, homogeni prašak.

1 kapa.
ribavirinom
400 mg

Pomoćne tvari: hidroksipropilceluloza, laktoza monohidrat, talk.

Sastav kapsula kapa: DC Red, FDC Blue, titan dioksid, želatina.

Sastav tijela kapsula: titan dioksid, želatina.

6 kom. - blisteri (2) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (3) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (7) - paketići kartona.
6 kom. - blisteri (10) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (20) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (25) - paketići kartona.
6 kom. - blisteri (30) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (2) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (3) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (7) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (10) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (20) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (25) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (30) - paketići od kartona.

Opis aktivnog sastojka.
Sve informacije dane su samo za upoznavanje s lijekom, potrebno je konzultirati se s liječnikom o mogućnosti korištenja.

Farmakološko djelovanje Trivorin

Antivirusno sredstvo. Brzo prodire u stanice i djeluje unutar stanica inficiranih virusom. Lako fosforilira intracelularno ribavirina za adenozin mono-, di- i trifosfat metabolita. Ribavirina trifosfat - jaka konkurentni inhibitor inozin monofosfat dehidrogenaze, RNA polimeraza od virusa gripe i guanilil transferaze RNK, potonji se izražava postupak, premaz glasničke RNA-ljuske kočenje. Ti različiti učinci dovode do značajnog smanjenja u iznosu od intracelularne gvanozin trifosfata i suzbijanje sinteze virusne RNA i proteina. Ribavirin inhibira replikaciju novih viriona, što smanjuje količinu virusa, selektivno inhibira sintezu virusne RNA, bez suzbijanja sinteze RNA u normalno funkcioniranim stanicama.

Najaktivniji od DNA virusa - respiratorni sincicijski virus, herpes simpleks virusom tipa 1 i 2, adenovirusi, CMV, poxviruses skupinu, Marekove bolesti; RNA virusa influence virusa - A, B, parainfluence (paramiksovirusima, zaušnjaka, Newcastle bolest), reovirusi, arenavirusi (Lassa virus groznice, Bolivijski hemoragične groznice), bunyaviruses (dolina virus groznice Rift, Crimean-Congo virus hemoragične groznice), hantavirusi (virus hemoragične groznice s bubrežnim sindromom ili plućnu) paramiksovirusima, RNA onkogenim virusima.

U liječenju hemoragične groznice s bubrežnim sindromom smanjuje težinu bolesti, smanjuje trajanje simptoma (temperatura, oligurija, bol u donjem području, trbuha, glavobolje), poboljšava laboratorijskim pokazateljima bubrega, smanjuje rizik od krvarenja komplikacija i nepovoljan ishod.

Ribavirin je imun na DNA viruse - Varicella zoster, pseudorabies virus, cowpox; RNA virusi - enterovirusi, rhinovirusi, encefalitis virus šume Semliki.

Farmakokinetika lijeka.

Upute za uporabu:

Za korištenje udisanja: bolničkog liječenja novorođenčadi i djece u ranom djetinjstvu s teškim infekcijama donjeg dijela dišnog sustava uzrokovanih respiratornim sincicijskim virusom.

Za oralno davanje: liječenje kroničnog hepatitisa C u odraslih (u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b).

Parenteralno: hemoragična groznica s bubrežnim sindromom.

Doziranje i način davanja.

Pojedinačno, ovisno o indikacijama, dobi, načinu primjene, obliku doziranja.

Nuspojava Trivoraina:

Na dijelu središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, slabost, slabost, nesanica, umor, depresija, razdražljivost, tjeskoba, emocionalnu labilnost, nervozu, agitaciju, agresivno ponašanje, zbunjenost; rijetko - Suicidal Tendencies, povećanog tonusa glatkih mišića, tremor, parestezije, hyperesthesia, hypoesthesia, sinkopa.

Iz kardiovaskularnog sustava: smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, brady ili tahikardija, palpitacije, srčani zastoj.

Iz hemopoeze: hemolitička anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija; izuzetno rijetka - aplastična anemija.

Na dijelu respiratornog sustava: dispneja, kašalj, faringitis, dispneja, bronhitis, otitis media, sinusitis, rinitis.

Iz probavnog sustava: suha usta, smanjen apetit, mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, zatvor, disgeuzija, pankreatitis, nadutosti, stomatitis, upala jezika, krvarenje iz zubnog mesa, hiper.

Iz osjetilnih organa: lezije ožiljne žlijezde, konjuktivitis, poremećaj vida, gubitak / gubitak sluha, tinitus.

Iz mišićno-koštanog sustava: artralgija, mialgija.

U dijelu genitourinarnog sustava: vruće trepće, smanjeni libido, dismenoreja, amenoreja, menoragija, prostatitis.

Alergijske reakcije: kožni osip, eritem, urtikarija, hipertermiju, angioedem, bronhokonstrikcije, anafilaksija, fotoosjetljivost, eritema multiforme, Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza, kada u / u uvodu - zimice.

Lokalne reakcije: bol na mjestu ubrizgavanja.

Ostalo: Gubitak kose, alopecija, oslabljen struktura kose, suha koža, hipotireoza, bol u prsima, žeđ, gljivične infekcije, virusne infekcije (uključujući herpes), sindrom gripe, znojenje, limfadenopatija. Medicinski radnici koji obavljaju inhalacijsku administraciju mogu imati glavobolju, svrbež, hiperemija oka ili natečenost kapaka.

Kontraindikacije prema lijeku:

Kronično zatajenje srca fazi IIB-III, infarkt miokarda, zatajenje bubrega (CC - manje od 50 ml / min), teška anemija, teška zatajenje jetre, ciroze dekompenzacije, autoimunih oboljenja (uključujući autoimunog hepatitisa), nije podložan liječenju bolesti štitnjače, teška depresija sa suicidalnim tendencijama, djetinjstva i adolescencije (18 godina), trudnoća, dojenje, preosjetljivosti na ribavirinom.

Primjena u trudnoći i laktaciji.

Ribavirin je kontraindiciran u trudnoći i dojenju (dojenje).

Posebne upute za uporabu Trivorin.

Koristite samo u bolnici specijaliziranog odjela za reanimaciju. Upotreba ribavirina kod pacijenata kojima je potrebna mehanička ventilacija moguća su samo stručnjaci s iskustvom u reanimaciji.

Oprezno u žena u reproduktivnoj dobi (trudnoća) nepoželjni u pacijenata s dijabetesom (dekompenzacije sa ketoacidoza epizoda) u bolesnika s COPD, plućna embolija, kroničnog zatajenja srca, bolesti štitnjače (uključujući tirotoksikoza) u poremećajima zgrušavanja krvi, tromboflebitisa, mielodepression, hemoglobinopatijama (uključujući talasemije, anemija srpastih stanica), depresije, samoubojstvo tendencije (uključujući povijesti), HIV suinfekciji (Na podlozi kombinirane vrlo učinkovite antiretrovirusne terapije - rizik mliječne acidoze) u starijih bolesnika.

Medicinsko osoblje koje koristi ribavirin trebalo bi uzeti u obzir njezinu teratogenost.

Interakcije Trivorina s drugim lijekovima.

Mogućnost lijeka ili druge interakcije s ribavirinom može trajati do dva mjeseca (5 ciklusa T1 / 2 ribavirina) nakon prekida njegove uporabe zbog usporenog izlučivanja.

Uz istodobnu primjenu s interferonima povećava se terapeutska učinkovitost.

Uz istodobnu primjenu ribavirinom, moguće je smanjenje učinkovitosti stavudina i zidovudina.

TRIVORIN

kapsule tvrdi želatinozni, veličina 2, s plavim poklopcem i bijelim tijelom; Sadržaj kapsula je bijeli, homogeni prašak.

Pomoćne tvari: hidroksipropilceluloza, laktoza monohidrat, talk.

Sastav kapsula kapa: DC crvena, FDC plava, titan dioksid, želatina.

Sastav tijela tijela kapsula: titan dioksid, želatina.

6 kom. - blisteri (2) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (3) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (7) - paketići kartona.
6 kom. - blisteri (10) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (20) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (25) - paketići kartona.
6 kom. - blisteri (30) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (2) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (3) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (7) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (10) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (20) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (25) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (30) - paketići od kartona.

kapsule tvrda želatinozna, veličina br. 0, s plavim poklopcem i bijelim tijelom; Sadržaj kapsula je bijeli, homogeni prašak.

Pomoćne tvari: hidroksipropilceluloza, laktoza monohidrat, talk.

Sastav kapsula kapa: DC crvena, FDC plava, titan dioksid, želatina.

Sastav tijela tijela kapsula: titan dioksid, želatina.

6 kom. - blisteri (2) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (3) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (7) - paketići kartona.
6 kom. - blisteri (10) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (20) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (25) - paketići kartona.
6 kom. - blisteri (30) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (2) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (3) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (7) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (10) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (20) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (25) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (30) - paketići od kartona.

Antivirusni lijek, sintetski analog nukleozida.

Ribavirin se lako prodire u stanice inficirane virusom i brzo se fosforilira intracelularnom adenozin kinazom na ribavirin mono-, di- i trifosfat. Ovi metaboliti, posebno ribavirin trifosfat, imaju izraženu antivirusnu aktivnost.

Mehanizam djelovanja ribavirina nije razjašnjen. Poznato je da ribavirin inhibira inozin monofosfat dehidrogenazu, što dovodi do značajnog smanjenja razine intracelularnog guanozin trifosfata. Ovo, zauzvrat, popraćeno je supresijom sinteze virusnih RNA i proteina specifičnih za virus. Ribavirin inhibira replikaciju novih viriona, što smanjuje količinu virusa. Ribavirin selektivno inhibira sintezu virusne RNA, bez suzbijanja sinteze RNA u normalno funkcioniranim stanicama.

Aktivno s obzirom na različiti virusi koji sadrže DNA i RNA. Najosjetljiviji su ribavirini koji sadrže ribavirin: Herpes simplex virus, po virusi, virus Marekove bolesti. Ribavirinski neosjetljivi virusi koji sadrže DNA su Varicella Zoster, pseudorabijski virusi, vaccinia virusi. Najosjetljiviji na ribavirin RNA virusi su virusi influence A, B, paramyxoviruses (parainfluence, zaušnjaci, Newcastle bolesti), reovirusi, RNA koja sadržava tumora virusa. Neosjetljivi na viruse koji sadrže ribavirin RNA su: enterovirusi, rhinovirusi, Semliki Forest virus.

Ribavirin ima aktivnost protiv hepatitisa C virusa (HCV). Mehanizam djelovanja ribavirina protiv HCV nije potpuno razjašnjen. Pretpostavlja se da se akumulira kao fosforilacija, ribavirin trifosfat kompetitivno suzbija formiranje guanozin trifosfata, čime se smanjuje sinteza virusne RNA. Također se vjeruje da je mehanizam sinergističkog djelovanja ribavirina i interferona alfa protiv HCV zbog povećane fosforilacije ribavirina interferonom.

- kronično zatajenje srca IIB-III;

- zatajenje bubrega (razina kreatinina manja od 50 ml / min);

Decompensirana ciroza jetre;

- autoimune bolesti (uključujući autoimuni hepatitis);

- ne-liječljivu bolest štitnjače;

- teška depresija sa suicidalnim namjerama;

- djeca i adolescencija (do 18 godina);

- razdoblje dojenja (dojenje);

- Preosjetljivost na lijek.

C oprez prepisuje lijek u dekompenzacije dijabetes (skloni ketoacidoze), kronična opstrukcijska plućna bolest, plućna embolija, kronično zatajenje srca, bolesti štitnjače (uključujući tirotoksikoze), poremećaji zgrušavanja krvi, tromboflebitisa, inhibiciju mijeloidne krvi, hemoglobinopatijama (uključujući talasemije, anemija srpastih stanica), kao i kod pacijenata s depresijom i samoubojstvu (uključujući povijest).

Doza lijeka je postavljena brzinom od 15 mg / kg tjelesne težine, što odgovara 800-1200 mg / danu. Prosječna preporučena doza za bolesnika s tjelesnom težinom manjom od 75 kg je 1000 mg / dan (2 kapsule ujutro i 3 kapsula u večernjim satima), bolesnika s tjelesnom težinom većom od 75 kg preporučljivo je uzimati 1200 mg dnevno (3 kapsule ujutro i 3 kapsule u večernjim satima).

Kapsule se uzimaju oralno bez žvakanja i pranja vodom, dok jedu.

Trajanje kombinacijske terapije s ribavirinom, interferon alfa je tipično 24-48 tjedana (na prethodno neliječenih bolesnika -, barem 24 tjedana, a kod bolesnika sa genotipom 1 - 48 tjedana). Ako imunitet na monoterapiju s interferonom alfa, kao i kada se bolest ponovi, trajanje tečaja je najmanje 6 mjeseci.

S boka središnjeg živčanog sustava: glavobolja, nesanica, astenički sindrom, depresija.

Iz kardiovaskularnog sustava: snižavanje krvnog tlaka, bradikardija, srčani zastoj.

S dijela sustava hematopoeze: Hemolitička anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija.

Iz probavnog sustava: smanjen apetit, mučnina, hiperbilirubinemija.

Alergijske reakcije: urtikarija, angioedema, bronhospazam, anafilaksije, osip na koži.

Ostalo: gubitak kose.

simptomi: moguće je poboljšati opisane nuspojave.

obrada: otkazivanje lijeka; ako je potrebno, provoditi simptomatsku terapiju.

U kombinaciji s ribavirinom i interferonom alfa zabilježena je sinergija njihovog djelovanja.

U kliničkoj primjeni različitih lijekova u terapijskim dozama u kombinaciji s ribavirinom nije pronađena značajna interakcija.

Svrha ribavirin tijekom upotrebe AZT i / ili istovremeno sa stavudinom bolesnika s HIV infekcijom popraćeno smanjenjem fosforilacije tih lijekova, što rezultira viremija i režima tretmana HIV zahtijeva promjenu. Nije bilo interakcije između ribavirina i ne-nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze ili inhibitora proteaze. Zbog toga je moguće kombinirano korištenje ribavirina i ovih lijekova za liječenje bolesnika s ko-infekcijom HIV-om i hepatitisom C.

Uz istodobnu uporabu lijekovi koji sadrže magnezijeve i aluminijske spojeve, kao i simetikon, smanjuju bioraspoloživost lijeka.

U pozadini terapije ribavirinom, maksimalno smanjenje hemoglobina u većini je slučajeva promatrano nakon 4-8 tjedana. tretman. Uz smanjenje hemoglobina ispod 110 mg / ml, doza ribavirina treba privremeno smanjiti za 400 mg / dan, uz smanjenje hemoglobina ispod 100 mg / ml, doza treba smanjiti za 50% početne doze. U većini slučajeva, preporučene promjene doze osiguravaju oporavak hemoglobina. Uz smanjenje hemoglobina ispod 85 mg / ml, lijek treba prekinuti.

U akutnoj manifestacije reakcija preosjetljivosti (urtikarija, angioneurotski edem, bronhospazma, anafilaktichekie reakcija) koristeći proizvod treba odmah prekinuti. Pojava prolaznog osipa ne služi kao osnova za ukidanje terapije.

Kontrola laboratorijskih pokazatelja

Prije početka terapije, za 2 i 4 tjedna. prijam, a potom treba provesti redoviti krvni test s brojem leukocitne formule i brojem trombocita, određivanjem elektrolita, sadržajem kreatinina, funkcionalnim uzorcima jetre.

U svezi s mogućim pogoršanjem funkcije bubrega kod starijih osoba, uporabu lijeka treba kontrolirati funkcijom bubrega (uključujući klirens kreatinina).

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rad s mehanizmima

Razdoblje primjene lijeka u bolesnika koji su imali umor, pospanost ili dezorijentiranost, treba se suzdržati od aktivnosti potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju visoku koncentraciju i reakcije brzine psihomotorna.

Lijek je kontraindiciran za upotrebu u trudnoći i laktaciji.

Žene dobne životne dobi lijek propisan oprezom (trudnoća nije poželjna); muškaraca i žena u dobi trudnoće tijekom terapije i unutar 7 mjeseci nakon završetka liječenja treba koristiti učinkovita sredstva kontracepcije (s obzirom na teratogenost ribavirina).

TRIVORIN (TRIVORIN)

kapsule tvrdi želatinozni, veličina 2, s plavim poklopcem i bijelim tijelom; Sadržaj kapsula je bijeli, homogeni prašak.

Pomoćne tvari: hidroksipropilceluloza, laktoza monohidrat, talk.

Sastav kapsula kapa: DC crvena, FDC plava, titan dioksid, želatina.

Sastav tijela tijela kapsula: titan dioksid, želatina.

6 kom. - blisteri (2) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (3) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (7) - paketići kartona.
6 kom. - blisteri (10) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (20) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (25) - paketići kartona.
6 kom. - blisteri (30) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (2) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (3) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (7) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (10) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (20) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (25) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (30) - paketići od kartona.

kapsule tvrda želatinozna, veličina br. 0, s plavim poklopcem i bijelim tijelom; Sadržaj kapsula je bijeli, homogeni prašak.

Pomoćne tvari: hidroksipropilceluloza, laktoza monohidrat, talk.

Sastav kapsula kapa: DC crvena, FDC plava, titan dioksid, želatina.

Sastav tijela tijela kapsula: titan dioksid, želatina.

6 kom. - blisteri (2) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (3) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (7) - paketići kartona.
6 kom. - blisteri (10) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (20) - paketići od kartona.
6 kom. - blisteri (25) - paketići kartona.
6 kom. - blisteri (30) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (2) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (3) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (7) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (10) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (20) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (25) - paketići od kartona.
6 kom. - trake (30) - paketići od kartona.

Antivirusni lijek, sintetski analog nukleozida.

Ribavirin se lako prodire u stanice inficirane virusom i brzo se fosforilira intracelularnom adenozin kinazom na ribavirin mono-, di- i trifosfat. Ovi metaboliti, posebno ribavirin trifosfat, imaju izraženu antivirusnu aktivnost.

Mehanizam djelovanja ribavirina nije razjašnjen. Poznato je da ribavirin inhibira inozin monofosfat dehidrogenazu, što dovodi do značajnog smanjenja razine intracelularnog guanozin trifosfata. Ovo, zauzvrat, popraćeno je supresijom sinteze virusnih RNA i proteina specifičnih za virus. Ribavirin inhibira replikaciju novih viriona, što smanjuje količinu virusa. Ribavirin selektivno inhibira sintezu virusne RNA, bez suzbijanja sinteze RNA u normalno funkcioniranim stanicama.

Aktivno s obzirom na različiti virusi koji sadrže DNA i RNA. Najosjetljiviji su ribavirini koji sadrže ribavirin: Herpes simplex virus, po virusi, virus Marekove bolesti. Ribavirinski neosjetljivi virusi koji sadrže DNA su Varicella Zoster, pseudorabijski virusi, vaccinia virusi. Najosjetljiviji na ribavirin RNA virusi su virusi influence A, B, paramyxoviruses (parainfluence, zaušnjaci, Newcastle bolesti), reovirusi, RNA koja sadržava tumora virusa. Neosjetljivi na viruse koji sadrže ribavirin RNA su: enterovirusi, rhinovirusi, Semliki Forest virus.

Ribavirin ima aktivnost protiv hepatitisa C virusa (HCV). Mehanizam djelovanja ribavirina protiv HCV nije potpuno razjašnjen. Pretpostavlja se da se akumulira kao fosforilacija, ribavirin trifosfat kompetitivno suzbija formiranje guanozin trifosfata, čime se smanjuje sinteza virusne RNA. Također se vjeruje da je mehanizam sinergističkog djelovanja ribavirina i interferona alfa protiv HCV zbog povećane fosforilacije ribavirina interferonom.

- kronični hepatitis C: kombinirana terapija s interferonom alfa.

Doza lijeka je postavljena brzinom od 15 mg / kg tjelesne težine, što odgovara 800-1200 mg / danu. Prosječna preporučena doza za bolesnika s tjelesnom težinom manjom od 75 kg je 1000 mg / dan (2 kapsule ujutro i 3 kapsula u večernjim satima), bolesnika s tjelesnom težinom većom od 75 kg preporučljivo je uzimati 1200 mg dnevno (3 kapsule ujutro i 3 kapsule u večernjim satima).

Kapsule se uzimaju oralno bez žvakanja i pranja vodom, dok jedu.

Trajanje kombinacijske terapije s ribavirinom, interferon alfa je tipično 24-48 tjedana (na prethodno neliječenih bolesnika -, barem 24 tjedana, a kod bolesnika sa genotipom 1 - 48 tjedana). Ako imunitet na monoterapiju s interferonom alfa, kao i kada se bolest ponovi, trajanje tečaja je najmanje 6 mjeseci.

S boka središnjeg živčanog sustava: glavobolja, nesanica, astenički sindrom, depresija.

Iz kardiovaskularnog sustava: snižavanje krvnog tlaka, bradikardija, srčani zastoj.

S dijela sustava hematopoeze: Hemolitička anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija.

Iz probavnog sustava: smanjen apetit, mučnina, hiperbilirubinemija.

Alergijske reakcije: urtikarija, angioedema, bronhospazam, anafilaksije, osip na koži.

Ostalo: gubitak kose.

- kronično zatajenje srca IIB-III;

- zatajenje bubrega (razina kreatinina manja od 50 ml / min);

Decompensirana ciroza jetre;

- autoimune bolesti (uključujući autoimuni hepatitis);

- ne-liječljivu bolest štitnjače;

- teška depresija sa suicidalnim namjerama;

- djeca i adolescencija (do 18 godina);

- razdoblje dojenja (dojenje);

- Preosjetljivost na lijek.

C oprez prepisuje lijek u dekompenzacije dijabetes (skloni ketoacidoze), kronična opstrukcijska plućna bolest, plućna embolija, kronično zatajenje srca, bolesti štitnjače (uključujući tirotoksikoze), poremećaji zgrušavanja krvi, tromboflebitisa, inhibiciju mijeloidne krvi, hemoglobinopatijama (uključujući talasemije, anemija srpastih stanica), kao i kod pacijenata s depresijom i samoubojstvu (uključujući povijest).

Lijek je kontraindiciran za upotrebu u trudnoći i laktaciji.

Žene dobne životne dobi lijek propisan oprezom (trudnoća nije poželjna); muškaraca i žena u dobi trudnoće tijekom terapije i unutar 7 mjeseci nakon završetka liječenja treba koristiti učinkovita sredstva kontracepcije (s obzirom na teratogenost ribavirina).

Kontraindicirano u hepatičkoj insuficijenciji; dekompenzirana ciroza jetre.

Kontraindicirano u zatajenju bubrega (razina kreatinina manja od 50 ml / min).

U pozadini terapije ribavirinom, maksimalno smanjenje hemoglobina u većini je slučajeva promatrano nakon 4-8 tjedana. tretman. Uz smanjenje hemoglobina ispod 110 mg / ml, doza ribavirina treba privremeno smanjiti za 400 mg / dan, uz smanjenje hemoglobina ispod 100 mg / ml, doza treba smanjiti za 50% početne doze. U većini slučajeva, preporučene promjene doze osiguravaju oporavak hemoglobina. Uz smanjenje hemoglobina ispod 85 mg / ml, lijek treba prekinuti.

U akutnoj manifestacije reakcija preosjetljivosti (urtikarija, angioneurotski edem, bronhospazma, anafilaktichekie reakcija) koristeći proizvod treba odmah prekinuti. Pojava prolaznog osipa ne služi kao osnova za ukidanje terapije.

Kontrola laboratorijskih pokazatelja

Prije početka terapije, za 2 i 4 tjedna. prijam, a potom treba provesti redoviti krvni test s brojem leukocitne formule i brojem trombocita, određivanjem elektrolita, sadržajem kreatinina, funkcionalnim uzorcima jetre.

U svezi s mogućim pogoršanjem funkcije bubrega kod starijih osoba, uporabu lijeka treba kontrolirati funkcijom bubrega (uključujući klirens kreatinina).

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rad s mehanizmima

Razdoblje primjene lijeka u bolesnika koji su imali umor, pospanost ili dezorijentiranost, treba se suzdržati od aktivnosti potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju visoku koncentraciju i reakcije brzine psihomotorna.

simptomi: moguće je poboljšati opisane nuspojave.

obrada: otkazivanje lijeka; ako je potrebno, provoditi simptomatsku terapiju.

U kombinaciji s ribavirinom i interferonom alfa zabilježena je sinergija njihovog djelovanja.

U kliničkoj primjeni različitih lijekova u terapijskim dozama u kombinaciji s ribavirinom nije pronađena značajna interakcija.

Svrha ribavirin tijekom upotrebe AZT i / ili istovremeno sa stavudinom bolesnika s HIV infekcijom popraćeno smanjenjem fosforilacije tih lijekova, što rezultira viremija i režima tretmana HIV zahtijeva promjenu. Nije bilo interakcije između ribavirina i ne-nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze ili inhibitora proteaze. Zbog toga je moguće kombinirano korištenje ribavirina i ovih lijekova za liječenje bolesnika s ko-infekcijom HIV-om i hepatitisom C.

Uz istodobnu uporabu lijekovi koji sadrže magnezijeve i aluminijske spojeve, kao i simetikon, smanjuju bioraspoloživost lijeka.

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, pri temperaturi ne većoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.