Cjepivo protiv hepatitisa B Regevac

Dijeta

Regevak Vodič je postavljen kao cjepivo za hepatitis B, koji proizvođača - ruskog farmakološke skupine „Pharmaceutical posao”. Virusni hepatitis -dissemination patologija zarazne prirode jetre, koji ima nekoliko varijanti, ali do sada je samo cijepljenje protiv virusa tipa A i B. Ljudi koji trebaju se cijepiti, bavi se pitanjem: Regevak B cjepivo hepatitisa - što je to? Mnogi strahuju da će nakon uvođenja mjestu uboda mogu postati zaražene s virusnim hepatitisom, međutim, cjepivo ne predstavlja nikakvu opasnost u tom pogledu.

Metode prijenosa infekcije

Opasnost od prijenosa virusa od osobe do osobe je mala: stručnjaci atribuiraju oblik B na bolesti niskog oboljenja, tj. tako da je vjerojatnost infekcije s njima kod kuće kontakte niska ili nepostojeća. Većina patogenih mikroorganizama prenosi se kroz krv.

Stoga se rizik povećava s:

  • injektiranje oblika ovisnosti o drogama, kada više ljudi koristi istu špricu za ubrizgavanje lijeka u venu;
  • transfuzija od donora do primatelja svježe krvi ili lijekova dobivenih od nje. Iako donatori testirani vezanjem biološkog materijala prije isporuke protutijelima hepatitis B i C u njemu ne pojavljuju se odmah, a ako je došlo do infekcija nedavno, uzorak može biti negativna. Sada se primjenjuje tehnika prethodno uzeti prethodno izlaganje biomase i njegovu primjenu u rješavanju s negativnim rezultatom, nakon ponovne analize, uzeti od iste osobe nakon perioda koji je dovoljan za pojavu proteina. Međutim, nedostatak donatora u slučaju transfuzije u slučaju nužde, kada je u pitanju spašavanje života pacijenta, ponekad prisiljava liječnike da krše ovo pravilo;
  • postupak hemodijalize - umjetno pročišćavanje krvi, koje ljudi koji imaju teške bolesti bubrega i jetre prisiljeni su redovito podvrći.

Također visok (od 5 do 20 posto) je rizik od infekcije fetusa od strane bolesne majke - iu utero i izravno tijekom porođaja.

Bilo je slučajeva zaraze preko nezaštićenog seksa, pa Regevak cjepivo koristi i hitne intervencije kada je to potrebno - na primjer, u slučaju silovanja ili sumnje da je jedan od partnera je zaražen.

Oblik, sastav, farmakološka svojstva

U potrazi za cijepljenje kao izvor mogućih onečišćenja dolazi iz prošlosti, kada je transplantata protiv raznih visoko zarazna bolest je zapravo kultura živjeti, ali oslabljeni patogeni, kada se daje u ljudskom tijelu stvara antitijela protiv njih diže imunitet. Danas, cjepivni materijal je fragment proteinske omotnice virusa, kojeg znanstvenici generiraju znanstveno kroz genetsko inženjerstvo, pa nema rizika da se ubrizgava kada se injektira. Međutim, čak iu ovom slučaju, odgovor omogućuje stvaranje imuniteta na infekciju.

Cjepivo protiv hepatitisa B Regevac za intramuskularnu injekciju injekcijom uključuje u svom sastavu:

  • pročišćeni antigen virusa koji je uveden u genom kvasca;
  • tiomersal, koji djeluje kao konzervans, dopuštajući da suspenzija ostaje aktivna dugo vremena;
  • aluminij hidroksid - sorbent;
  • puferska otopina koja se sastoji od destilirane (pročišćene) vode i natrijeve soli.

Djeca i odrasle pojedinačne doze razlikuju se po količini: doza za djecu je pola od one za odrasle: 0,5 i 1 ml. Postoji još jedan važniji detalj: među sastojcima cjepiva koji su uvedeni djeci prve godine života i trudnica, nema konzervansa.

Jedna doza odraslih bolesnika s hemodijalizom, kao i bolesnici odjela oncohematologije, dvostruko je viša nego inače - 2 ml.

Vanjska suspenzija izgleda kao tekuća supstanca homogene (homogene) konzistencije koja ima čistu bijelu ili sivkasto bijelu boju. Kao rezultat sedimentacije, tekućina se dijeli na dvije frakcije: gornja - prozirni i spuštajući bijelosivi precipitat, koji opet postaje homogena suspenzija nakon potresanja.

Pravila za cijepljenje

Prema postojećim propisima u Ruskoj Federaciji, anti-hepatitis tipa B cjepivo-virus uključen u nacionalnom kalendaru cijepljenja i održava se sve novorođenčadi u bolnici u prvim danima svog života. U odnosu na ostatak populacije, postoje posebni raspored inokulacije. Oni koji nisu prošli proceduru nakon poroda i ne odnosi se na skupinu rizika cijepljeno prema shemi: 0-1-6 (druga faza - mjesec dana nakon prvog, trećeg - šest mjeseci nakon drugog). Cijepljenje s Regevacom u 95% uzrokuje stvaranje postojanog imuniteta na virusni hepatitis tip B, čime se sprječava širenje infekcije. Cijepljenje je obavezno za stanovnike Rusije osim osoba koje su navršile 56 godina života i nisu u opasnosti.

Oni koji su u opasnosti, moraju se ponoviti svakih 5-7 godina.

Ovaj se uvjet primjenjuje na:

  • djeca rođena majkama zaraženim virusom hepatitisa B;
  • medicinski radnici, zbog svojih profesionalnih dužnosti, stalno u kontaktu sa zaraženim pacijentima;
  • pacijenata koji redovito podvrgavaju hemodijalizi ili kojima je potrebna česta transfuzija krvi - s onkomematološkom patologijom;
  • oni u čijoj obitelji žive bolesnici koji žive s kroničnim oblikom ove infekcije;
  • zaposlenici koji rade na proizvodnji lijekova proizvedenih iz svježe ljudske krvi;
  • Osobe koje su ovisne o uporabi droga s ubrizgavanjem.

Za novorođenče u rizičnoj skupini koristi se druga shema vakcinacije nego za ostale skupine: 0-1-2-12 (nakon rođenja, u mjesecu, u dva mjeseca, u godini).

Hemodializa i pacijenti s rakom prolaze kroz sljedeće faze: prvu dozu na dan liječenja, drugi nakon tjedan dana, treći u tri tjedna.

Adolescenti i odrasli ubrizgani su intramuskularno u gornju trećinu ramena. Novorođenčad i djeca ubrizgavaju se u kuk. Ova indikacija je važna jer odabir drugog mjesta smanjuje učinkovitost cijepljenja.

Pro i kontra

Pojava neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, prema ocjeni pregleda, bilježi se samo u rijetkim slučajevima, imaju slabo izražen karakter i prolaze bez negativnih posljedica.

Među takvim učincima su:

  1. Povećanje temperature do 38 stupnjeva.
  2. Malo crvenilo i oteklina kože na mjestu ubrizgavanja.
  3. Osjećaj blage bolesti, glavobolja.
  4. Uznemirenost probavnog procesa.
  5. Bolni zglobovi i mišići.
  6. Alergijske manifestacije - s individualnom netolerancijom komponenti cjepiva.

Ako je pacijent svjestan prisutnosti takve alergije, mora upozoriti liječnika.

  • akutna infekcija - gripa, akutna respiratorna virusna infekcija, itd., ili pogoršanje kronične bolesti, popraćena groznicom i drugim znakovima slabosti. U tom se slučaju postupak provodi najranije mjesec dana nakon normalizacije situacije;
  • povećana reakcija kože na prvu inokulaciju: teški crvenilo i povećanje halo oko mjesta ubrizgavanja do promjera 8 mm ili više;
  • oštar porast temperature tijela nakon ubrizgavanja - do 40 stupnjeva i više;
  • intenzivna alergija;
  • stanje trudnoće.

Još jedan plus je cijena: u ruskom lancu ljekarne, suspenzija se prodaje u prosjeku od 960 rubalja po 1 ml ampule.

CARINA U

Suspenzija za I / m primjenu bijela s sivkastom bojom, bez vidljivih stranih čestica; Odvojena nakon taloženja na bistrom supernatantu i bijelim talogom s sivim bojama, lako se resuspendira uz trešenje.

Ekscipijenti: aluminij hidroksid (sorbent), tiomersal (konzervans) 25 ug (ili ne sadrži) puferske komponente.

0,5 ml - ampule (5) - ambalaža (1) - ambalaža od kartona.
0,5 ml - ampule (5) - ambalaža (2) - ambalaža od kartona.

Suspenzija za I / m primjenu bijela s sivkastom bojom, bez vidljivih stranih čestica; Odvojena nakon taloženja na bistrom supernatantu i bijelim talogom s sivim bojama, lako se resuspendira uz trešenje.

Pomoćne tvari: aluminij hidroksid (sorbent), tiomersal (konzervans) 50 μg (ili ne sadrži), voda d / u (do 1 ml), komponente pufera.

1 ml - ampule (5) - ambalaža (1) - ambalaža od kartona.
1 ml - ampule (5) - ambalaža (2) - ambalaža od kartona.

Cjepivo za prevenciju hepatitisa B sadrži u svom sastavu površinski antigen hepatitis B virusa (serotip ayw), dobiven rekombinacijom DNA u kulture kvasca, transformiran s ugrađivanjem u svom genomu gen koji kodira površinski antigen virusa hepatitisa B

Provođenje cijepljenja dovodi do formiranja specifičnih antitijela na virus hepatitisa B u više od 90% onih cijepljenih u zaštitnom titru.

Prevencija hepatitisa B:

- u djece u nacionalnom kalendaru preventivnih cijepljenja;

- osobe kojima je priznat skupinama povećanog rizika od infekcije virusom hepatitisa B (djecu i odrasle u obiteljima koje imaju HBsAg nosače ili bolesnika s kroničnim hepatitisom B, djeca sirotišta, dječje domove i internatima, djeci i odraslima koji redovno primaju krv i krvne pripravke, kao i koji su na hemodijalizi i oncohematološkim pacijentima);

- kod osoba koje su imale kontakt s materijalom zaraženim virusom hepatitisa B;

- za medicinske radnike koji imaju kontakt s krvlju pacijenata;

- za osobe koje se bave proizvodnjom imunobioloških preparata iz donorske i placentarne krvi;

- studenti medicinskih instituta i studenata srednjoškolskih medicinskih fakulteta (prvo diplomirani);

- kod osoba koje ubrizgavaju lijekove.

Pored gore navedenih kategorija, cijepljenja se trebaju davati svim ostalim populacijskim skupinama.

- izražena reakcija (temperatura iznad 40 ° C, edem, hiperemija veća od 8 mm u promjeru na mjestu primjene) ili komplikacija prethodnog uvođenja cjepiva protiv hepatitisa B;

- akutne infektivne i neinfektivne bolesti, kronične bolesti u akutnoj fazi - imunizacija se obavlja najranije 1 mjesec nakon oporavka (remisija);

- Preosjetljivost na kvasac i druge komponente cjepiva.

Cjepivo se daje u / m u deltoidnom mišiću; Novorođena i mala djeca - na antero-lateralnoj površini bedra. Uvod u drugo mjesto smanjuje učinkovitost cijepljenja. Prije injekcije, bočicu se potrese.

Jedna doza za Novorođena djeca i djeca i adolescenti mlađi od 19 godina je 0,5 ml (10 ug HBsAg).

Jedna doza za bolesnika starijih od 19 godina je 1 ml (20 ug HBsAg).

Pacijenti jedinica hemodijalize cjepivo se daje u dvostrukoj dozi od 2 ml (40 ug HBsAg).

Tečaj cijepljenja sastoji se od tri injekcije cijepljenja u skladu s shemom: 0 - 1 - 6 mjeseci. U slučaju produljenja intervala između primjene cjepiva, sljedeća primjena treba provesti što je prije moguće, određeno zdravstvenom stanju cijepljene osobe. Djeca starija od 13 godina koja nisu bila cijepljena prije, Cijepljenje se provodi prema standardnoj shemi.

Djeca rođena majkama koje su nositelji hepatitisa B ili bolesnika s hepatitisom B u III. Tromjesečju trudnoće, Cijepljenje protiv virusnog hepatitisa B provodi se prema shemi 0 (na dan rođenja) - 1 - 2 - 12 mjeseci.

cijepljenje prethodno necijepljenih osoba koje su bile izložene materijalu s inficiranim virusom hepatitisa B, provesti prema shemi 0 - 1 - 2 mjeseca.

Pacijenti jedinica hemodijalize cjepivo se daje četiri puta mjesečnim intervalom između primjene.

Hepatitis B cijepljenje se može izvesti simultano (u jednom danu) s uvođenjem nacionalnog kalendara preventivnih cijepljenja vakcina i inaktiviranih vakcina cijepljenja na indikacije epidemije. Uvod se provode različitim štrcaljkama u različitim dijelovima tijela.

Za ubrizgavanje, koristi se samo jednokratna štrcaljka. Mjesto ubrizgavanja prije i nakon injekcije tretirano je s 70% alkohola. Otvaranje ampula i postupak cijepljenja provode se uz strogo pridržavanje aseptičkih i antiseptičkih pravila.

Ne koristite ampule koje su fizički deformirane, što dovodi do kršenja njihove nepropusnosti.

Nemojte davati IV cjepivo.

Lijek u otvorenoj ampuli nije podložan skladištenju.

Nuspojave kod korištenja cjepiva su rijetke.

Lokalne reakcije: u 5-10% slučajeva - bol, eritema i zbijenost na mjestu ubrizgavanja.

Sustavne reakcije: blaga groznica, pritužbe slabost, slabost, bol u zglobovima, bol u mišićima, glavobolja, vrtoglavica, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu.

Sve reakcije na primjenu su slabe i obično prolaze 2-3 dana nakon injekcije.

Regevak In

Cjepivo Regevac® B (CJSC „Pharmaceutical posao”, Russia), namijenjen za prevenciju hepatitisa B sadrži u svom sastavu površinski antigen hepatitis B virusa (serotip ayw), proizveden rekombinantnom DNA tehnikom za kulture kvasca, transformiran s ugrađivanjem u svom genomu gen koji kodira površinski antigen virusa hepatitisa B Tijek cijepljenja rezultira stvaranjem specifičnih antitijela na virus hepatitisa B u 90-95% onih cijepljenih u zaštitnom titru. Lijek je dobiven genetskim inženjeringom, sadrži samo HBs-antigen, koji omogućuje dobivanje visokog zaštitnog imuniteta.

Oznaka za uporabu Regevac® B

Prevencija hepatitisa B:

  • - u djece u nacionalnom kalendaru preventivnih cijepljenja;
  • - osobe kojima je priznat skupinama povećanog rizika od infekcije virusom hepatitisa B (djecu i odrasle u obiteljima koje imaju HBsAg nosače ili bolesnika s kroničnim hepatitisom B, djeca sirotišta, dječje domove i internatima, djeci i odraslima koji redovno primaju krv i krvne pripravke, kao i koji su na hemodijalizi i oncohematološkim pacijentima);
  • - kod osoba koje su imale kontakt s materijalom zaraženim virusom hepatitisa B;
  • - za medicinske radnike koji imaju kontakt s krvlju pacijenata;
  • - za osobe koje se bave proizvodnjom imunobioloških preparata iz donorske i placentarne krvi;
  • - studenti medicinskih instituta i studenata srednjoškolskih medicinskih fakulteta (prvo diplomirani);
  • - kod osoba koje ubrizgavaju lijekove.

Pored gore navedenih kategorija, cijepljenja se trebaju davati svim ostalim populacijskim skupinama.

Način primjene

Cjepivo Regevac® B je dostupno u ampulama od 0,5 ml - dječje doze i u ampulama od 1,0 ml - dozu za osobe starije od 19 godina. Cjepivo je potpuno pripremljeno za primjenu. Uvedena je sterilnom štrcaljkom. Otvaranje ampula i postupak cijepljenja provode se uz strogo pridržavanje aseptičkih i antiseptičkih pravila. Lijek u otvorenoj ampuli nije podložan skladištenju.

Način korištenja cjepiva Regevac® B: primjenjuje se intramuskularno. Djeca obično imaju quadriceps femoris (srednju trećinu bedra), a odrasli imaju deltoidni mišić (rame). Injekcija u stražnjicu trenutačno se ne prakticira. Potkožna injekcija je prihvatljiva. Intravenska injekcija je kategorički kontraindicirana.

Kontraindikacije za uporabu

  • - izražena reakcija (temperatura iznad 40 ° C, edem, hiperemija veća od 8 mm u promjeru na mjestu primjene) ili komplikacija prethodnog uvođenja cjepiva protiv hepatitisa B;
  • - akutne infektivne i neinfektivne bolesti, kronične bolesti u akutnoj fazi - imunizacija se obavlja najranije 1 mjesec nakon oporavka (remisija);
  • - Preosjetljivost na kvasac i druge komponente cjepiva.

Neprocjenjive reakcije cjepiva

Nuspojave na cjepivo Regevac® su rijetke.

Lokalne reakcije: u 5-10% slučajeva - bol, crvenilo i gustoća na mjestu ubrizgavanja.

Sustavne reakcije: blagi porast temperature, pritužbe na slabost, slabost, mučninu.

Sve reakcije na primjenu su slabe i obično prolaze 2-3 dana nakon injekcije.

Doziranje i cijepljenje

Standardna doza Regevac® B cjepiva za djecu je 10 μg / 0,5 ml, a za osobe starije od 19 godina 20 μg / 1 ml.

Standardni režim za primjenu cjepiva, Regevac® B, je 0-1-6, tj. prvu primjenu, 1 mjesec nakon prve primjene, 6 mjeseci nakon prve primjene. U tom slučaju, zaštitni titar antitijela se proizvodi 2 tjedna nakon drugog cijepljenja, a optimalan i dugotrajni imunitet nastaje mjesec dana nakon treće primjene.

Ako je potreban brži razvoj imunosti na hepatitis B virus, ili je osoba izložena riziku od infekcije primijeniti shemu 0-1-2-12 (ubrzano). Prva primjena je napravljena, mjesec dana nakon prve primjene, 2 mjeseca nakon prve primjene, 12 mjeseci nakon treće primjene (ova doza je ponovna cijepljenja da dugo zadrži imunitet). Slična se shema koristi kod djece rođene od HBs-pozitivnih majki, ili koje su podvrgnute hepatitisu B u trećem tromjesečju trudnoće. Prilikom primjene ove sheme, imunitet se proizvodi 2 tjedna nakon uvođenja druge doze cjepiva, a optimalna zaštita formirana je jedan mjesec nakon trećeg. Provođenje revaccinacije osigurava stvaranje dugotrajnog imuniteta.

Ako je potrebno pravovremeno izvršiti kiruršku intervenciju formiranjem imuniteta na hepatitis B, primjena rasporeda od 0 do 7 dana prve je primjene, a zatim sedmoga dana od prve, a zatim 21. dana od prve injekcije. Titar protutijela proizveden je jedan tjedan nakon treće primjene, ali samo u 60-70% cijepljenih.

Rutinska cijepljenja

Prema kalendaru preventivnih cijepljenja u Ruskoj Federaciji, djeca su cijepljena protiv hepatitisa B u prvoj godini života.

  • Prva doza cjepiva Regevac® B primjenjuje se u prvih 12 sati života,
  • druga doza - mjesec dana stara,
  • treći - za 6 mjeseci.

Upotreba Regevac® B cjepiva nije jasno povezana s dobi. Važno je pratiti raspored i vrijeme cijepljenja. Ako je shema razbijena (intervali između doza cjepiva znatno su produženi), tada se cijepljenje mora ponoviti.

Planirana revaccinacija nakon završene sheme provodi se svakih 7-10 godina pod kontrolom razine protektivnih protutijela u krvnom serumu.

Upotreba preparata Engerix B® zajedno s drugim cjepivima

Cjepivo Regevac® B može se primjenjivati ​​istovremeno sa svim pripravcima iz nacionalnog kalendara preventivnih cijepljenja u jednom danu, u različitim dijelovima tijela, osim BCG cjepiva.

Upotreba cjepiva Regevac® B zajedno s drugim cijepljenjem ne utječe na njihovu imunogenost (sposobnost razvijanja imuniteta). Podnošljivost cjepiva se ne pogoršava, broj nuspojava se ne povećava.

Uvođenje nekoliko cjepiva u jednom danu nije pretjerano opterećenje imunosti.

Cjepivo Regevac® B može se upotrijebiti za završetak cijepljenja započetih drugim cjepivima za hepatitis B, kao i za ponovnu implantaciju ako je potrebno. Sva cjepiva nacionalnog kalendara mogu se međusobno zamijeniti.

Dodatne informacije o pripremi

Cijepljenje treba odgoditi u osoba s akutnim febrilnim stanjima, uz pogoršanje kroničnih bolesti.

Zbog dugog razdoblja inkubacije hepatitisa B može doći do latentne infekcije virusom hepatitisa B tijekom cijepljenja. U takvim slučajevima, uporaba cjepiva ne može spriječiti hepatitis B bolesti.

Cjepivo Regevac® B štiti samo od hepatitisa B i nije sredstvo za sprječavanje drugih bolesti jetre.

Nije vjerojatno da će učinak Regevac® B cjepiva na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolnih mehanizama biti vjerojatan.

Cjepivo "Regevac B"

Hepatitis B je uobičajen u mnogim zemljama, posebice u Africi i Latinskoj Americi. Sada se virus počeo širiti diljem istočne Europe. Prema najnovijim informacijama SZO, 250 milijuna hepatitisa već je registrirano u svijetu, a ta se brojka povećava. Cijepljenje protiv hepatitisa B u našoj zemlji regulirano je kalendarom rutinskog cijepljenja od 2002. godine.

Jedno od cjepiva protiv hepatitisa B je Regevac B. Cjepivo je licencirano u Rusiji, ali ne uključuje kalendar cijepljenja. Otkrijmo kakvo je cjepivo "Regevac B", kada se prikazuje za upotrebu, kako se prenosi.

Značajke infekcije hepatitisa B

Najčešći način zaraze virusom hepatitisa B je spolna i parenteralna (kroz krv). Tu je i način kućanstva infekcije. Možete dobiti zaražene virusnim hepatitisom u frizerskom ili stomatološkom uredu, koristeći injekciju koja nije jednokratna, kao i transfuzija krvi na vrijeme. Nakon infekcije, u 10% slučajeva, bolest prolazi u kronični oblik s ishodom ciroze ili raka jetre. Zaražena osoba je zarazna ne samo u akutnom razdoblju već iu cijelom razdoblju kroničnog tijeka hepatitisa. Virusi su također zarazni.

Sposobnost virusa lako se prenosi zbog velikog otpora u vanjskom okruženju. Uzročnik hepatitisa B se ne boji ni mraza ni hladnoće. Virus u sjemenu i vaginalnim sekretima može postojati na posteljinama 3 mjeseca. Na kontaminiranu hranu u hladnjaku virus živi 6 godina. Kipuće se virus može ubiti prije pola sata. S patogenom se ne može nositi s dezinficijensima.

Važno! Članovi obitelji s nosačem virusa ili zaraženim pacijentom trebaju biti cijepljeni s "Regevac B" ili s drugim cjepivom za hepatitis B za vlastito dobro.

Opis cjepiva "Regevac B"

Kakva je upotreba cjepiva "Regevac B"? Nekoliko cjepiva se koristi za sprečavanje hepatitisa B, a jedan od njih je i Regevac B. Lijek je stvoren genetskim inženjeringom. Proizvođač cjepiva "Regevak B" - ruski CJSC "Medico-Technological Holding". Cjepivo se nalazi u Državnom registru medicinskih pripravaka pod registracijskim brojem P N003741 / 01-040310 od 27.10.2004.

Sastav 1 doze odrasle osobe "Regevac B":

  • površinski pročišćeni antigen B virusa serotipa ayw (HBsAg);
  • kao dodatne tvari: mertiolat 25 μg, aluminijev hidroksid 0.25 μg i Agua destilat.

Imunitet nakon cijepljenja "Regevak B" u djetinjstvu proizvodi se u 95% cijepljenih osoba i ostaje 22 godine. Na preporuku WHO-a da održi imunitet, cijepljenja se trebaju obaviti jednom svakih 5-7 godina. "Regevac B" je rekombinantna suspenzija tekućeg kvasca, koja je namijenjena intramuskularnoj uporabi. "Regevac B" je dostupan u ampulama: 0,5 ml za djecu i 1,0 ml za odrasle. Rok trajanja "Regevak B" - 3 godine.

Oznaka upotrebe

Prema uputama za uporabu, cjepivo "Regevac B" preporučuje se za prevenciju hepatitisa B u svim dobnim skupinama, uključujući novorođenče. Imunizacija s cjepivom "Regevac B" provodi se prema ruskom kalendaru obveznih cijepljenja.

Cijepljenje protiv hepatitisa B obvezno je za sljedeće osobe koje imaju potencijalni rizik od infekcije:

  • Članovi obitelji koji žive s hepatitisom ili nosačem virusa;
  • djeca iz sirotišta, internat i dječji domovi;
  • ljudi koji često koriste transfuziju krvi;
  • radnika ili osoba nakon kontakt s materijalom iz bolesnika s hepatitisom B;
  • medicinskih radnika i studenata svih obrazovnih ustanova;
  • radnici viroloških laboratorija.

Cjepivo "Regevac B" koristi necijepljena odrasla osoba od 17 do 55 godina. Obavezna prevencija hepatitisa je za ovisnike o drogama pomoću šprica.

Shema primjene

Cijepljenje s cjepivom "Regevac B" se obavlja intramuskularno novorođenčadi i maloj djeci 0,5 ml na srednjoj površini bedra. Odrasli od 18 i više godina dobivaju 1 ml "Regevac B" cjepiva u deltoidnom mišiću. Postoji nekoliko shema cijepljenja za "Regevac B" ovisno o skupini pacijenata.

Za svu djecu započinje cijepljenje "Regevak B" prema shemi 0-3-6 u bolnici:

  • novorođenčad u 24 sata života;
  • sljedeću inokulaciju na 3 mjeseca;
  • 3 cijepljenja se obavlja u dobi od šest mjeseci.

Djeca koja nisu cijepljena prije godine, a odrasli se cijepljuju prema shemi 0-1-6:

  • početno cijepljenje na dan liječenja;
  • sljedeću inokulaciju u 1 mjesecu života;
  • 3 doza primijenjena nakon 6 mjeseci nakon prve doze.

Djeca rođena od majki u opasnosti dobivaju shemu 0-1-2-12:

  • 1 inokulaciju u bolnici;
  • sljedeći - nakon 1 mjeseca;
  • 3 cjepivo se primjenjuje u dobi od dva mjeseca;
  • 4 inokulacija - u dobi od dvanaest mjeseci.

Budući da su djeca u opasnosti najviše nezaštićena, u prvom cijepljenju "Regevac B" injektiraju drugi imunoglobulin, ali u drugu nogu.

Zaposlenici nakon kontakta s cjepivom zaraženog materijala koriste se prema shemi 0-1-2:

  • 1 cijepljenje na dan liječenja;
  • sljedeće cijepljenje u mjesec dana;
  • 3 cijepljenja - 2 mjeseca nakon prve.

Ljudi koji često pribjegavaju hemodijalizi, cjepivo "Regevak B" provodi se prema shemi 0-7-21 dan. U slučaju kontakta s pacijentom s hepatitisom koristi se hitno cjepivo "Regevac B". Shema se također primjenjuje u slučaju prijenosa virusa.

Prevencija u hitnim slučajevima

Nakon spolnog odnosa s bolesnom osobom, primjenjuje se sljedeća medicinska taktika. U roku od 48 sati nakon kontakta, ubrizgava se imunoglobulin, koji se može zaštititi 2 mjeseca. Uvođenjem imunoglobulina 2 tjedna nakon spolnog odnosa, zaštita će biti znatno slabija. Istovremeno s imunoglobulinom inokuliraju "Regevac B", ali u drugu ruku. U tom će slučaju zaštita od hepatitisa B biti dugoročna.

Medicinska taktika hitne prevencije nakon infekcije

Kontakt s pacijentom može se također pojaviti ako krv, sperma ili ejakulacija pacijenta ili nosač virusa dođe na kožu i sluznicu zdrave osobe. U takvim slučajevima, shema liječenja je kako slijedi.

  1. Prije toga, necijepljenoj osobi ubrizgava se imunoglobulin i započinje cijepljenje prema hitnom rasporedu, u odsustvu partnerskog testa krvi (HBsAg) - prisutnosti virusa hepatitisa. Ako je izvor infekcije hepatitis B virus (HBsAg) negativan, žrtva se cijepi prema planiranoj shemi. Ako je poznato da partner ima virus, žrtva je cijepljena hitnim rasporedom.
  2. Prije toga, cijepljena osoba, ali ima nisku razinu antitijela, obavlja jednu inokulaciju u odsutnosti testova partnera. Ako je test (HBsAg) pozitivan, žrtvu se dobije jednokratno cijepljenje. S pozitivnim testom (HBs) od partnera, bolesnik se ubrizgava s imunoglobulinom i dobije jedno cijepljenje.
  3. Prije toga cijepljena osoba koja ima dovoljnu količinu protutijela nije cijepljena.
  4. U nedostatku dovoljne količine antitijela u cijepljenoj osobi, primjenjuje se imunoglobulin i dobiva se jedna cijepljenja.

U svim slučajevima, cjepivo "Regevak B" nije pogođeno, ako ima dokument o prisutnosti protutijela na dostatnoj razini, što dokazuje test (HBs).

Koje su reakcije nakon cjepiva "Regevak B"

Nuspojave "Regevac B" se očituju u općoj i lokalnoj reakciji.

Najčešće su manifestacije:

  • crvenilo i blagi oticanje na mjestu primjene cjepiva;
  • hipertermiju do 38,0 ° C;
  • slabost, glavobolje;
  • dispeptički poremećaji;
  • bol u mišićima ili zglobovima;
  • alergijske manifestacije.

Reakcije na inokulaciju često su blage i javljaju se u 3-5 dana. Međutim, osjetljivi ljudi mogu imati alergijsku reakciju, tako da bi trebali uzimati antihistaminike prije cijepljenja 3-4 dana.

Kontraindikacije za "Regevac B"

Cjepivo protiv hepatitisa "Regevac B" ima kontraindikacije. Povišena temperatura ili pogoršanje kronične bolesti privremena su kontraindikacija za cjepivo "Regevac B" - u ovom slučaju preporučuje se cijepljenje mjesec dana nakon oporavka.

Točne kontraindikacije za "Regevac B":

  • netolerancija na kvasac (uključujući kruh i ostale kolače);
  • povećana lokalna reakcija na prvo cjepivo "Regevac B": eritema promjera veće od 8 mm;
  • temperatura reakcije iznad 40,0 ° C nakon cijepljenja;
  • označena alergijska reakcija na prethodno uvođenje "Regevac B";
  • trudnoća.

S lakšim cijepljenjem ARVI može se provesti nakon normalizacije temperature. S obzirom na nuspojave cjepiva, na dan cijepljenja, trebate ostati u poliklinici pola sata da pratite reakciju. Cjepivo treba obaviti u ormarićima opremljenim lijekovima protiv šoka.

Analogiji "Regevak B"

Cjepivo "Regevak B" ima analogije domaće i strane proizvodnje:

  • belgijsko cjepivo "Engeriks B";
  • francuski "Euvax B";
  • Rusko-kubanski "Eberbiwak";
  • Ruski "Hepatitis B cjepivo rekombinantni kvasac tekućina";
  • indijski "Shanwak-B";
  • Švicarski H-B-Vax II.

Nedavno su glasine širile na Internetu da "Angiriks B" i "Euwaks B" ne odgovaraju serotipu virusa hepatitisa koji prevladava u Rusiji. Ljudi se pitaju koja se cjepivo treba koristiti - Regevac B ili Angery B. Razlog za sumnju bio je različit serotip cjepiva - ayw, adr, adw, ayr. Stručnjaci odbacuju razliku između cjepiva. Stvarnost je da oboje sadrže isti pročišćeni virusni antigen i sličan pomoćni sastav. Nakon cijepljenja "Regevac B" i "Angery B" proizvodi se antitijela iz svih podtipova virusa hepatitisa B u krvi. Možda mitovi stvaraju usluge oglašavanja proizvođačima, koristeći nekompetentnost čitatelja u imunologiji.

Ukratko, naglašavamo da je "Regevak B" široko korišten za prevenciju hepatitisa B kod odraslih i djece. Cjepivo "Regevak B" oblikuje imunitet u gotovo 100% cijepljenih osoba najmanje 22 godine. S obzirom na lako širenje virusa, preporuča se cijepljenje Regevac B jednom svakih 5-7 godina kako bi se održao stabilan imunitet.

Što je Regevak B i koji je cijepljen ovim lijekom

Do sada je hepatitis B najčešća patologija u mnogim zemljama. Čak i unatoč činjenici da je svijet cijepljen protiv ove bolesti, broj zaraženih nastavlja rasti brzo. Regevak Uputstvo se odnosi na jedan od lijekova koji se koriste u svrhe cijepljenja.

Rute prijenosa hepatitisa B

Najčešća metoda prijenosa infekcije je parenteralna i seksualna, ali je također moguće imati i domaću infekciju.

Infekcija s hepatitisom B može se obaviti čak iu frizerskom salonu ili kada posjetite zubni ured.

No, češće ljudi postaju zaraženi pri korištenju ponovljivih šprica ili tijekom transfuzije krvi.

Patologija se često pretvara u kronični oblik, što je vrlo teško riješiti. Hepatitis B može dovesti do razvoja raka ili ciroze čak i bez pojave specifičnih znakova bolesti.

Inficirana osoba je opasna drugima ne samo kada patologija prolazi u akutnom obliku, već iu kroničnom tijeku hepatitisa B. Također među izvorima infekcije su oni ljudi koji su nositelji virusa, a sami ne pate od manifestacija bolesti.

Ova sposobnost prijenosa virusa je zbog činjenice da je vrlo stabilna u vanjskom okruženju, ne boji se ni mraza niti toplini. Čak i dok ostaje na pranju, virus koji se nalazi u sjemenu ili vaginalnim sekretima može nastaviti postojati tri mjeseca.

Nije uklonjena antibakterijskim sredstvima pa stoga, bez preventivnih mjera, bliske osobe oboljelih ili nosač ne mogu biti zaštićene od hepatitisa B. Kako bi se spriječio prijenos opasne infekcije, važno je koristiti samo određene stavke.

To uključuje:

  • britve;
  • alati za manikuru;
  • ručnici;
  • četkice za zube.

Kada ih koristite, guma je često ozlijeđena i krv ostane na čekinjama.

Kipućom, možete ubiti patogeni virus, ali samo ako postupak traje najmanje pola sata.

Postupajući od toga, članovi obitelji osobe zaražene hepatitisom B nužno ne moraju biti cijepljeni samo s Regevakom B ili drugim lijekom, već i dalje poštivati ​​jednostavna pravila ponašanja unutar kuće.

Što je Regevac B

Lijek je suspenzija za intramuskularnu injekciju, koja ima bijelu ili sivkastu boju. Tekućina nakon taloženja podijeljena je u prozirni supernatant i bijeli talog, koji ima blago sivkastu boju.

Ovaj lijek dizajniran je za cijepljenje protiv hepatitisa B i stvoren je uz pomoć genetskog inženjeringa. Lijek je proizveden u Ruskoj Federaciji i registriran je u Državnom registru medicinskih pripravaka.

Jedna odrasla doza lijeka sadrži:

  1. Pročišćeni površinski antigen B virusa serotipa ayw (HBsAg);
  2. Konzervativni mertiolat u količini od 25 mcg;
  3. Aluminij hidroksid 0.25 ug;
  4. Agua destilat.

Imunitet nakon cijepljenja protiv hepatitisa B Regevac pohranjuje dvadeset i dvije godine za devedeset i pet posto cijepljenih u ranom djetinjstvu.

Međutim, prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji, da se imunitet održava, cijepljenja se moraju obaviti svakih šest godina.

Regevak Uputstvo za uporabu navodi da se lijek daje intramuskularno. Realizira se u ampulama od 1,0 ml za odrasle i u količini od 0,5 ml za djecu. Lijek se čuva tri godine, ali samo ako su zadovoljeni odgovarajući uvjeti.

svjedočenje

Na temelju uputa za uporabu, cijepljenje s Regevacom B je neophodno da se spriječi pojava hepatitisa kod svih ljudi, uključujući novorođenče. Događaj se provodi na temelju ruskog kalendara obveznog cijepljenja.

Posebno je važno cijepiti one ljude koji imaju potencijalni rizik od infekcije, i to:

  1. Oni koji imaju virus u obitelji ili bolesna osoba.
  2. Djeca iz internata ili sirotišta.
  3. Ljudi koji pate od hepatitisa C.
  4. Zaposlenici medicinskih ustanova koji imaju kontakt s biološkim materijalom bolesnika s hepatitisom B.
  5. Studenti su medicinski radnici.
  6. Ljudi koji imaju transplantaciju unutarnjih organa.
  7. Zaposlenici virologijskih laboratorija.

Obvezno je prevencija ovisnika o hepatitisu.

Posebno je važno provesti imunizaciju u onim regijama i regijama gdje postoji velika stopa incidencije.

Shema korištenja

Lijek "Regevac B" 0,5 ml injektiran je intramuskularno novorođenčadi i djeci u srednjoj bočnoj površini bedra. Adolescenti iznad osamnaest godina i odrasli dobivaju 1 ml Regevac B u deltoidnom mišiću.

U medicinskoj praksi koriste se nekoliko shema cijepljenja, koje izravno ovise o skupini bolesnika.

Za djecu, provodi se prema shemi 0-3-6, koje počinju raditi u rodilištu, to jest:

  • pojavljuju se samo na svjetlu - tijekom prvog dana;
  • za tri mjeseca;
  • za šest mjeseci.

Što se tiče djece koja su rođena od majke koja je u opasnosti, koristi se sljedeća shema: 0-1-2-12:

  • nakon rođenja;
  • u mjesec dana;
  • za dva mjeseca;
  • godišnje.

U tom slučaju je potrebno dodatno davanje imunoglobulina, koja se ubrizgava u drugu nogu.

Ljudi koji su došli u dodir s zaraženom krvlju trebaju se cijepiti na sličan način, ali prema shemi 0-1-2.

Ljudi koji su obolijevali od hepatitisa B trebaju poseban pristup cijepljenju. Tijekom prva dva dana uvođenje imunoglobulina, koji štiti tijelo dva mjeseca.

Ako to učinite kasnije, učinkovitost će biti znatno niža. Zajedno s imunoglobulinom, potrebna je upotreba Regevac B, ali drugu ruku koristi se za primjenu lijeka.

Taktike liječnika u svrhu prevencije u hitnim slučajevima

Nakon što sperma ili krvi oboljelih (nosač virusa) dođe do sluznice ili kože zdrave osobe, potrebna je posebna shema koja se sastoji od sljedećeg:

  1. Osoba se ubrizgava s imunoglobulinom i cijepljuje prema rasporedu opasnosti, ako partner ima virus hepatitisa B. U krvnom testu, ako nema, cijepljenje se provodi prema planu.
  2. Cijepljenoj osobi koja ima malo protutijela dobiva se jedna cijepljenja.
  3. Ako je osoba već bila cijepljena i ima normalnu količinu protutijela u tijelu, nije cijepljen.

Preporučljivo je donirati krv za analizu ne samo onima koji su imali kontakt sa zaraženim, već i posljednjim.

Moguće negativne reakcije

Negativne manifestacije na dijelu tijela su moguće u obliku lokalne reakcije i općeg.

Često se pojavljuju sljedeći fenomeni:

  • oticanje i crvenilo na mjestu ubrizgavanja;
  • bol u trbuhu;
  • glavobolje;
  • artritis;
  • vrtoglavica;
  • povećana tjelesna temperatura;
  • slabost;
  • neuropatije;
  • bol u zglobovima i mišićima;
  • proljev;
  • alergijske reakcije.

U većini slučajeva, negativne manifestacije imaju slabo izražen karakter i prolaze sami u doslovno 3-4 dana.

Zbog činjenice da je moguća alergija, potrebno je uzimati antihistaminike, koje počinju tri dana prije cijepljenja.

kontraindikacije

Svaki lijek ima kontraindikacije i Regevac B nije iznimka.

Među privremenim kontraindicijama su:

  • povećana tjelesna temperatura;
  • pogoršanje kroničnih patologija.

Ako se gore navedeni simptomi pojave, morate odustati od cjepiva dok ne dođe do oporavka.

Ali postoje i prave kontraindikacije, koje uključuju sljedeće uvjete:

  • pojedinačna netolerancija kvasca;
  • povećanje temperature iznad 39 stupnjeva nakon prethodnog cijepljenja;
  • hiperemija i oteklina promjera veće od osam milimetara;
  • trudnoća;
  • izražena alergijska reakcija nakon prethodnog cijepljenja.

Ako se akutna respiratorna virusna infekcija odvija u lakom obliku, cijepljenje se provodi nakon normalizacije općeg stanja.

Prema riječima stručnjaka, nakon što je lijek uveden, treba ostati u klinici za pola sata kako bi se promatrati stanje tijela, kao u ustanovu koja provodi takve postupke, mora biti anti-šok agenti.

Posebne upute

Lijek se koristi za imunizaciju protiv hepatitisa B, ali lijek ne može spriječiti infekciju uzrokovanu virusa hepatitisa A i C.

Osobe u dobi od četrdeset godina imaju manje izražen imunološki odgovor, što zahtijeva dodatnu dozu cjepiva.

Zbog činjenice da hepatitis B ima dugu inkubaciju, često osoba ne zna o prisutnosti infekcije unutar tijela. U ovom slučaju, uporaba cijepljenja ne sprečava bolest hepatitisa.

Imuni odgovor na uvođenje cjepiva izravno je povezan sa sljedećim značajkama:

  • rodni identitet;
  • dob;
  • način primjene;
  • doza;
  • prisutnost loših navika.

Planirano cijepljenje protiv hepatitisa dopušteno je istog dana cijepljenjem nacionalnog kalendara preventivnih cjepiva. Ali iznimka je BCG cjepivo. Također je dozvoljeno dijeljenje inaktiviranih cjepiva, koji su napravljeni u skladu s epidemijskim indikacijama.

Cjepivo Regevac B može se izvesti na pozadini uzimanja antihistaminika. Ali interakcija s drugim lijekovima nije uspostavljena.

analoga

Cjepivo Regevac B ima puno analoga, ali sve se razlikuju po cijeni i zemlji proizvodnje.

Najčešći su sljedeći:

  1. Angririx B, proizveden u Belgiji.
  2. Euwax B, proizveden u Francuskoj.
  3. Shannak-B, proizvodi se u Indiji.

Što se tiče prva dva, mediji su izvijestili da ne odgovaraju serotipu virusa koji se širi na području Rusije. Stoga se često postavlja pitanje tko bi trebao odabrati cjepivo? No, prema mišljenju stručnjaka, nema razlike između lijekova.

Shanwak-B se također koristi za imunizaciju virusa i svih podtipova kod djece starijih od jedne godine, adolescenata i odraslih. Shannak-B ne koriste osobe starije od pedeset i pet godina. Što se tiče razdoblja djeteta, učinak na fetus nije proučavan, ali ako postoji visoki rizik od infekcije, prednosti su očite. Ipak, za cijepljenje trudnica potrebno je uputiti liječnika.

Zanimljivo je da se nakon cijepljenja s Regevac B antitijelima pojavljuju sve podvrste virusa i da nema potrebe tražiti drugi lijek.

Regevac® B (cjepivo protiv hepatitisa B, tekućina rekombinantnog kvasca) (Regevac B)

Aktivni sastojak:

instrukcija

Službeni trenutni GRLS uputa

Zadnja izmjena: 2017/04/27

Oblik doziranja

Suspenzija za intramuskularno ubrizgavanje Regevak ® B je pripravak na temelju površinski antigen hepatitis B virusa (serotip ayw), dobiven rekombinacijom DNA u kulturi gljivicom Hansenula polymorpha, transformira putem uključeni u njihove genome gen kodira površinski antigen virusa hepatitisa B

struktura

1 doza za odrasle (1 ml) sadrži:

1 dječja doza (0,5 ml) sadrži:

Upute za pacijenta

Upute za uporabu

Uređaj i postupak za rad s štrcaljkom s automatskim uređajem za zaštitu igala

Injekcijska naprava s automatskim zaštitom iglom.

Opis: 1. zaliha; 2. stezaljke; 3. zaštitni poklopac; 4. zaštitna kapa; 5. igla.

a je pogled na štrcaljku s napravom za zaštitu igala prije ubrizgavanja,

b - vrsta štrcaljke s uređajem za zaštitu igala nakon ubrizgavanja.

Nakon završetka injekcije, igla i šprica će se vratiti natrag na zaštitni uređaj.

Pažnja molim te! Izbjegavajte kontakt s isječcima tijekom pripreme štrcaljke! Uređaj se aktivira pritiskom šipke na stezaljke.

1. Pažljivo pregledajte prethodno napunjenu štrcaljku stakla s zaštitnim uređajem.

2. Skinite zaštitnu kapicu s igle.

3. Izvršite ubrizgavanje prema standardnom postupku.

Pritisnite šipku palcem i držite dok se cijela doza lijeka ne ubrizgava. Zaštitni uređaj se ne aktivira dok se cijela doza lijeka ne ubrizgava.

4. Uklonite iglu, otpustite jezičac, dopustite zaštitnom kućištu da se pomakne naprijed sve dok igla nije potpuno zaštićena i zaključana na mjestu.

Postupak za rad s štrcaljkom s neautomatskim uređajem za zaštitu igala

1. Injekcija prema standardnom postupku.

Pažnja molim te! Pri izvođenju injekcije potrebno je držati prste na zaštitnom poklopcu kako bi se spriječilo preuranjeno aktiviranje zaštitnog uređaja.

2. Nakon ubrizgavanja pomaknite zaštitni uređaj duž igle. Zvukni klik označava ispravnost radnje. Tijekom cijelog postupka, prsti bi trebali biti iza igle.

Opis dozirnog oblika

Homogena suspenzija bijele ili bijelo s bojom obojiti sivkaste bez vidljivih stranih čestica dekantira u bistrom supernatantu i bijeli talog s sivkasto nijansu, lako resuspendability uz potresanje.

Farmakološka (imunobiološka) svojstva

Provođenje cijepljenja dovodi do formiranja specifičnih antitijela na virus hepatitisa B u više od 90% onih cijepljenih u zaštitnom titru.

svjedočenje

Prevencija hepatitisa B kod djece kao dio nacionalnog kalendara preventivnih cijepljenja i one s visokim rizikom od infekcije hepatitisom B: djeca i odrasli u obiteljima koje imaju HBsAg nosače ili bolesnika s kroničnim hepatitisom B; djeca sirotišta, dječje domove i internatima, djeca i odrasli koji redovno primaju krv i ee droge, kao i hemodijalizu i pacijenti s hematološkim malignih bolesti; osobe koje su napravili kontakt s materijalom zaraženo virusom hepatitisa B; medicinski radnici koji imaju kontakt s krvlju pacijenata; osobe koje se bave proizvodnjom imunobioloških preparata iz donorske i placentalne krvi; studenti medicinskih instituta i studenti srednjoškolskih obrazovnih ustanova (prvenstveno diplomiranih); Osobe koje koriste lijekove injekcijom.

Pored gore navedenih kategorija, cijepljenja se trebaju davati svim ostalim populacijskim skupinama.

kontraindikacije

Preosjetljivost na kvasac i druge komponente cjepiva. Teške reakcije (temperatura iznad 40 ° C, otek, hiperemija od 8 cm na mjestu injiciranja) ili komplikacija prethodnih davanja cjepiva protiv hepatitisa B. akutnih infekcija i bolesti, neinfekcijskih kroničnih bolesti u akutnoj fazi - imunizacija provedena najranije 1 mjesec nakon oporavka (remisija). S nekompliciranim oblicima akutne respiratorne virusne infekcije i akutnih crijevnih infekcija, cijepljenje se može provesti nakon što se temperatura normalizira.

Trudnoća. Učinak cjepiva na fetus nije proučavan. Mogućnost cijepljenja trudnice može se uzeti u obzir pri iznimno visokom riziku od infekcije, pod uvjetom da se koristi neprecizno cjepivo.

Korištenje cjepiva koje sadrži konzervans neprihvatljivo je za cijepljenje djece prve godine života i trudnica.

Doziranje i administracija

Cjepivo se ubrizgava intramuskularno u deltoidni mišić, novorođenčad i malu djecu u gornju gornju površinu srednjeg dijela bedra: uvod u drugo mjesto smanjuje učinkovitost cijepljenja. Prije uvođenja ampule ili štrcaljke. Kod cijepljenja djece prve godine života i trudnica koriste se cjepiva koja ne sadrže konzervanse.

Jedna doza za novorođenče i osobe mlađe od 18 godina je 0,5 ml (10 μg HBsAg). Jedna doza od 19 godina je 1 ml (20 μg HBsAg).

Jedna doza za pacijente s hemodijalizom bila je 2 ml (40 ug HBsAg).

Cjepivo u ampulama koje sadrže 1 ml lijeka (odrasla doza) može se koristiti za cijepljenje 2 djece pod uvjetom da su istodobno cijepljene.

Cjepivo u štrcaljki dizajnirano je da cijepi samo jedan pacijent.

Cijepljenje se provodi unutar nacionalnog kalendara preventivnih cijepljenja.

Cijepljenje protiv virusnog hepatitisa B se primjenjuje svim novorođenčadi u prvih 24 sata života djeteta.

Djeca u opasnosti su cijepljene u skladu s shemi 0-1-2-12 (prve doze - u prvih 24 sati života, druge doze - u dobi od 1 mjeseca, treća doza -, starosti 2 mjeseca, četvrti doza -, u dobi od 12 mjeseci. ).

Istodobno s prvim cijepljenjem, preporuča se ubrizgati intramuskularno u drugu bedra ljudski imunoglobulin protiv hepatitisa B u dozi od 100 ME. Ista shema cijepljuje djecu ugroženu, koja nije cijepljena u rodilištu zbog medicinskih kontraindikacija nakon uklanjanja potonjeg.

Djeca koja nisu cijepljeni prije dobi od 1 godine i nije u opasnosti, kao i tinejdžeri i odrasli nisu cijepljene prethodno cijepljeno prema shemi: 0-1-6 (1 doza - na početku doze cijepljenja 2 - nakon 1 mjesec dana nakon 1 inokulacije, 3 doze pri 6 mjeseci od početka imunizacije.)

Napomena: u slučaju produljenja intervala između prvog i drugog cijepljenja do 5 mjeseci ili više, treća inokulacija se provodi 1 mjesec nakon drugog.

Cjepiva kod osoba koje su imale kontakt s materijalom zaraženim virusom hepatitisa B provode se prema shemi od 0-1-2 mjeseca. Istodobno s prvim cijepljenjem, preporuča se ubrizgati imunoglobulin osobe protiv hepatitisa B intramuskularno (na drugom mjestu) u dozi od 100 ME (djeca do 10 godina) ili 6-8 IU / kg (druge dobi). Oni koji su dobili prethodni puni tečaj cijepljenja protiv hepatitisa B prije drugog cijepljenja, određuju sadržaj antitijela na HBsAg. Ako su titani antitijela najmanje 100 IU / L, druga i treća cijepljenja se ne izvode.

Osobe koje su u opasnosti, zbog profesionalnih dužnosti koje imaju konstantan kontakt s krvlju, moraju se jednom godišnje pregledati za sadržaj antitijela na HBsAg. U slučaju smanjenja titra antitijela ispod 100 IU / l, preporuča se vakcinacija s jednom doza za ponovnu implantaciju.

Cijepljeni pacijenti koji planiraju kirurške zahvate preporučuju se raspored hitnog cijepljenja 0-7-21 dan, a naknadna ponovna vakcinacija s jednom dozom cjepiva nakon 12 mjeseci.

Pacijenti u odjelu za hemodijalizu dobivaju cjepivo četiri puta prema shemi 0-1-2-6 mjeseci. Za ubrizgavanje lijeka u ampule, koristi se samo jednokratna štrcaljka.

Mjesto ubrizgavanja prije i nakon injekcije tretirano je s 70% alkohola. Otvaranje ampula ili šprica i postupak cijepljenja provode se uz strogo pridržavanje aseptičkih i antiseptičkih propisa.

Ne dajte intravenski.

Lijek u ampuli ili štrcaljku treba koristiti odmah nakon otvaranja pakiranja.

Nuspojave

Nuspojave kod korištenja cjepiva su rijetke. U 5-10% slučajeva pojava boli, eritema i zbijenosti na mjestu ubrizgavanja. O uvođenju lijeka rijetko moguće: blago povišena temperatura, pritužbe slabost, slabost, bol u zglobovima, bol u mišićima, glavobolja, vrtoglavica, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu.

Sve reakcije na primjenu su slabe i obično prolaze 2-3 dana nakon injekcije.

S obzirom na mogućnost razvoja alergijskih reakcija neposrednog tipa kod posebno osjetljivih pojedinaca, cijepljeni ljudi trebaju imati medicinski nadzor u roku od 30 minuta od trenutka cijepljenja.

Odredišta za cijepljenje trebaju biti opremljena anti-šok terapijom.

interakcija

Rutinsko cijepljenje protiv hepatitisa B može se provesti istovremeno (u jednom danu) s Nacionalnim cijepljenja (osim BCG) cjepivo kao i inaktivirana cjepiva cijepljenja na indikacije epidemije. Cjepivo protiv hepatitisa B može se dati s antialergijskim lijekovima. Interakcija s drugim lijekovima nije uspostavljena.

Oblik izdavanja

Suspenzija za intramuskularnu injekciju.

Za 1,0 ml (za odraslu dozu) ili 0,5 ml (dojenčeta) lijeka u staklenim ampulama.

5 ampula su smještene u paket s konturnim mrežama od polivinil kloridnog filma.

Za pakiranje od 1 ili 2 obrubljene mreže zajedno s ampulom ili scarifierom s nožem i upute za uporabu smještene su u kartonsku kutiju. Kada koristite ampule s urezima, prstenima ili mjestima prijeloma, ne ulijepljeni nož ili scaridator.

1,0 ml (doza za odrasle) ili 0,5 ml (pedijatrijski doze) lijeka u sterilne štrcaljke za jednokratnu neutralnog stakla (s automatskim ili ne-automatskim uređajem za zaštitu igle ili bez nje).

S 1 ili 3 štrcaljke u pakiranju s konturnim mrežama od PVC-a s premazom ili bez nje.

1 ili 2 (za 3 štrcaljke), paketi s konturnim mrežama stavljaju se u kartonsku kutiju zajedno s uputama za uporabu.

Uvjeti skladištenja

Uvjeti prijevoza i skladištenja

Prijevoz i skladištenje u skladu sa SP 3.3.2.1248-03. Prijevoz na temperaturi od 2 do 8 ° C Dozvoljeno je kratkotrajno (ne više od 72 sata) transport na temperaturi od 9 do 30 ° C. Zamrzavanje nije dopušteno.

Čuvajte na temperaturi od 2 do 8 ° C. Zamrzavanje nije dopušteno.

Datum isteka

Nemojte koristiti nakon datuma isteka otisnutog na pakiranju.

Pritužbe na kvalitetu lijeka, kao i informacije o slučajevima povećanog reaktogenosti ili razvoj komplikacija nakon njegovog uvođenja treba poslati na Federalnog zavoda za nadzor zdravstvene polja (Roszdravnadzor) (Internet adresa: [email protected]) i poduzeća na adresu proizvođača s broj serije i datum isteka pripreme uz naknadno predstavljanje medicinske dokumentacije.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

Paketi koji sadrže 1 štrcaljku (0,5 ili 1,0 ml) se izdaju po receptu.

Paketi koji sadrže 5, 10 ampula (0,5 ili 1,0 ml) ili 1, 3 ili 6 štrcaljki (0,5 ili 1,0 ml) namijenjeni su za liječenje i prevenciju.

proizvođač

Rusija, 124460, Moskva, Zelenograd, ul. Dizajner Guskova, 3, str. 1;

Organizacija koja prihvaća tvrdnje:

Rusija, 124460, Moskva, Zelenograd, ul. Dizajner Guskova, 3, str. 1;